Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női nemi és szaporodási hormonok hatása a hőakklimatizáció fiziológiai vonatkozásaira

2023. május 10. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
A nőket gyakran kevéssé tanulmányozzák a termikus fiziológiai kutatások terén, így a katonák biztonságára és a meleg körülmények között teljesített teljesítményére vonatkozó ajánlásokat nagyrészt a férfiakról gyűjtött adatok alapján írnak elő. A női nemi hormonoknak, az ösztradiolnak és a progeszteronnak egyértelműen nem szaporodási fiziológiai hatásai vannak, beleértve a hőszabályozási és kardiovaszkuláris funkciókat is. Azonban a reproduktív hormon állapot függvényében az ismételt hőterheléshez (azaz a hőhoz való akklimatizációhoz) való eltérő fiziológiai alkalmazkodás mechanizmusait szisztematikusan még nem vizsgálták. A hőhez való alkalmazkodás során tapasztalható lehetséges nemek közötti különbségek vagy az alkalmazkodási mechanizmusok megértése fontos a beavatkozások végső soron optimalizálása érdekében, hogy maximalizálják a katonák egészségét és biztonságát a hőségben történő kiképzés és bevetés során. Jelen tanulmányban az a célunk, hogy értékeljük a fiziológiai és biofizikai válaszokat egy standard hőakklimatizációs protokollra fiatal, egészséges férfiak és nők csoportjában. Harminc személy (n=10 férfi, n=10 alacsony hormonális állapotú nő (pl. korai follikuláris fázis), n=10 magas hormonális állapotú nő (pl. középső luteális fázis)) 10 egymást követő napon át edz (futópadon járás: 3,1 mph/2% fokozat) hőségben (40°C/40% relatív páratartalom) napi 3 óráig. A maghőmérséklet, a szívfrekvencia és a nemi hormonok változásait értékelik, hogy megvizsgálják a hőakklimatizációra adott hőszabályozási válasz különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
        • Toborzás
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Férfiak és nők, 18-40 év (17 év aktív katonai szolgálat esetén)

    • Eumenorrhoeás nők (a menstruációs ciklus hossza 24-35 nap) vagy orális fogamzásgátlót szedő nők
    • Az OMSO (Office of Medical Support and Oversight) általános orvosi engedélye szerint jó egészségi állapotban van, és hajlandó jelenteni minden gyógyszert és étrend-kiegészítőt (pl. megfázás elleni gyógyszer, Tylenol. Aleve) a PI-hez és az OMSO-hoz.
    • Sikeresen teljesítette a legutóbbi hadsereg harci alkalmassági tesztjét (ACFT) (csak katonai önkéntesek), vagy hetente legalább kétszer gyakorolt ​​(civil önkéntesek)
    • Hajlandó nem edzeni vagy alkoholos italokat fogyasztani 24 órával minden vizsgálat előtt
    • Hajlandó nem fogyaszt koffeint 12 órával a tesztek előtt
    • Hajlandó tartózkodni a további mérsékelt vagy megerőltető fizikai tevékenységtől a vizsgálati időszak alatt
    • 30 alatti BMI-vel rendelkező férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • • Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt

    • Beültethető fogamzásgátlást használó nők (méhen belüli eszköz, beültethető rúd)
    • A COVID-19-re vonatkozó teszt pozitív lett az elmúlt 30 napban.
    • Vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer szedése, kivéve a fogamzásgátlót (kivéve, ha az OMSO és a vezető kutató (PI) jóváhagyta)
    • Dohányfogyasztók, vagy bárki, aki az elmúlt négy hónapban dohányzott
    • Fizikai problémák/sérülések, amelyek hatással lehetnek a gyaloglásra vagy a futópadon való futásra
    • Allergia a bőr ragasztójára
    • Szív-, tüdő-, vese-, izom-, endokrin- vagy idegrendszeri rendellenesség(ek)
    • Hő- vagy ortosztatikus intolerancia anamnézisében
    • Folyadék/elektrolit egyensúlyhiány miatt diagnosztizáltak és/vagy kezeltek az elmúlt 30 napban
    • A gyomor-bél traktus obstruktív betegsége a kórtörténetben, beleértve (de nem kizárólagosan) a divertikulózist, a divertikulitist és a gyulladásos bélbetegséget, a peptikus fekélybetegséget, a Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást.
    • Tervezett MRI a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hímek
10 egymást követő napos meleg akklimatizáció hímeknél
Egyéb: Hő akklimatizáció
10 egymást követő nap meleg akklimatizáció
Kísérleti: Nők + magas hormonszint
10 egymást követő nap meleg akklimatizáció magas hormondózisú nőstényeknél
Egyéb: Hő akklimatizáció
10 egymást követő nap meleg akklimatizáció
Kísérleti: Nők + alacsony hormonszint
10 egymást követő nap meleg akklimatizáció alacsony hormondózisú nőstényeknél
Egyéb: Hő akklimatizáció
10 egymást követő nap meleg akklimatizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pulzus
Időkeret: 10 nap
10 nap
Maghőmérséklet
Időkeret: 10 nap
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-07Hc

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőstressz, erőkifejtés

Klinikai vizsgálatok a Hő akklimatizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel