Influências do sexo feminino e dos hormônios reprodutivos nos aspectos fisiológicos da aclimatação ao calor
5 de agosto de 2024 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
As mulheres geralmente são pouco estudadas na pesquisa de fisiologia térmica, deixando recomendações para segurança e desempenho do soldado em condições de calor baseadas principalmente em dados coletados em homens.
Os hormônios sexuais femininos estradiol e progesterona claramente têm efeitos fisiológicos não reprodutivos, incluindo influências na função termorregulatória e cardiovascular.
No entanto, os mecanismos de diferentes adaptações fisiológicas à exposição repetida ao calor (ou seja, aclimatação ao calor) em função do status do hormônio reprodutivo ainda precisam ser investigados de maneira sistemática.
Compreender possíveis diferenças sexuais na adaptação ou mecanismos de adaptação durante a aclimatação ao calor é importante para otimizar as intervenções para maximizar a saúde e segurança do soldado durante o treinamento e implantação no calor.
Nossos objetivos no presente estudo são avaliar as respostas fisiológicas e biofísicas a um protocolo padrão de aclimatação ao calor em um grupo de homens e mulheres jovens e saudáveis.
Trinta indivíduos (n=10 homens, n=10 mulheres com baixo estado hormonal (i.e.
fase folicular precoce), n=10 mulheres com estado hormonal elevado (i.e.
fase lútea intermediária)) completará 10 dias consecutivos de exercício (caminhada em esteira: 3,1 mph/2% de inclinação) no calor (40°C/40% umidade relativa) até 3 horas por dia.
Alterações na temperatura central, frequência cardíaca e hormônios sexuais serão avaliadas para examinar as diferenças na resposta termorreguladora à aclimatação ao calor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Homens e mulheres, de 18 a 40 anos (17 anos para militares da ativa)
- Mulheres eumenorreicas (duração do ciclo menstrual entre 24-35 dias) ou mulheres que tomam contraceptivos orais
- Com boa saúde, conforme determinado pela OMSO (Escritório de Apoio e Supervisão Médica) General Medical Clearance e disposto a relatar todos os medicamentos e suplementos dietéticos (ou seja, medicação para resfriado, Tylenol. Aleve) ao PI e OMSO.
- Passou em seu teste de condicionamento físico de combate do Exército (ACFT) mais recente (somente voluntários militares) ou exercício pelo menos 2 vezes por semana (voluntários civis)
- Disposto a não se exercitar ou beber bebidas alcoólicas por 24 horas antes de cada sessão de teste
- Disposto a não consumir cafeína 12 horas antes de qualquer sessão de teste
- Disposto a abster-se de atividade física adicional moderada a extenuante durante o período de teste
- Homens e mulheres com IMC <30
Critério de exclusão:
• Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
- Mulheres que utilizam contracepção implantável (dispositivo intrauterino, barra implantável)
- Testou positivo para COVID-19 nos últimos 30 dias.
- Tomar medicamentos prescritos ou de venda livre, exceto um anticoncepcional (a menos que aprovado pela OMSO e pelo Investigador Principal (PI))
- Usuários de tabaco ou qualquer pessoa que tenha usado tabaco nos últimos quatro meses
- Problemas/lesões físicas que afetariam a caminhada ou corrida em uma esteira
- Alergia ao adesivo da pele
- Distúrbios cardíacos, pulmonares, renais, musculares, endócrinos ou nervosos
- História de intolerância ao calor ou intolerância ortostática
- Diagnosticado e/ou tratado para desequilíbrio hidroeletrolítico nos últimos 30 dias
- Histórico de doença obstrutiva do trato gastrointestinal, incluindo (mas não limitado a) diverticulose, diverticulite e doença inflamatória intestinal, úlcera péptica, doença de Crohn, colite ulcerativa.
- RM programada durante o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Machos
10 dias consecutivos de aclimatação ao calor em machos
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10 dias consecutivos de aclimatação ao calor
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Experimental: Fêmeas + hormônios altos
10 dias consecutivos de aclimatação ao cio em fêmeas com alta dose hormonal
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10 dias consecutivos de aclimatação ao calor
|
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Experimental: Fêmeas + hormônios baixos
10 dias consecutivos de aclimatação ao cio em fêmeas com baixa dose hormonal
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10 dias consecutivos de aclimatação ao calor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 10 dias
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10 dias
|
|
Temperatura do núcleo
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-07Hc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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