Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencias del sexo femenino y las hormonas reproductivas en los aspectos fisiológicos de la aclimatación al calor

10 de mayo de 2023 actualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Las mujeres a menudo son poco estudiadas en la investigación de fisiología térmica, lo que deja recomendaciones para la seguridad y el rendimiento de los soldados en condiciones de calor basadas en gran medida en los datos recopilados en los hombres. Las hormonas sexuales femeninas, el estradiol y la progesterona, claramente tienen efectos fisiológicos no reproductivos, incluidas las influencias sobre la termorregulación y la función cardiovascular. Sin embargo, los mecanismos de las diferentes adaptaciones fisiológicas a la exposición repetida al calor (es decir, la aclimatación al calor) en función del estado de las hormonas reproductivas aún no se han investigado de manera sistemática. Comprender las posibles diferencias de sexo en la adaptación o los mecanismos de adaptación durante la aclimatación al calor es importante para optimizar en última instancia las intervenciones para maximizar la salud y la seguridad de los soldados durante el entrenamiento y el despliegue en el calor. Nuestros objetivos en el presente estudio son evaluar las respuestas fisiológicas y biofísicas a un protocolo estándar de aclimatación al calor en un grupo de hombres y mujeres jóvenes y saludables. Treinta personas (n=10 hombres, n=10 mujeres con un estado hormonal bajo (es decir, fase folicular temprana), n=10 mujeres con un estado hormonal alto (es decir, fase luteínica media)) completará 10 días consecutivos de ejercicio (caminar en cinta rodante: 3,1 mph/2 % de grado) en el calor (40 °C/40 % de humedad relativa) hasta 3 horas por día. Se evaluarán los cambios en la temperatura central, la frecuencia cardíaca y las hormonas sexuales para examinar las diferencias en la respuesta termorreguladora a la aclimatación al calor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • Reclutamiento
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Hombres y mujeres, de 18 a 40 años (17 años para militares en servicio activo)

    • Mujeres eumenorreicas (duración del ciclo menstrual entre 24 y 35 días) o mujeres que toman anticonceptivos orales
    • Gozar de buena salud según lo determinado por la Autorización médica general de la OMSO (Oficina de Apoyo y Supervisión Médica) y estar dispuesto a informar sobre todos los medicamentos y suplementos dietéticos (es decir, medicamento para el resfriado, Tylenol. Aleve) a la PI y OMSO.
    • Aprobó su Prueba de Aptitud de Combate del Ejército (ACFT) más reciente (solo voluntarios militares) o hizo ejercicio al menos 2 veces por semana (voluntarios civiles)
    • Dispuesto a no hacer ejercicio ni beber bebidas alcohólicas durante 24 horas antes de cada sesión de prueba
    • Dispuesto a no consumir cafeína 12 horas antes de cualquier sesión de prueba
    • Dispuesto a abstenerse de actividad física moderada a extenuante adicional durante el período de prueba
    • Hombres y mujeres con IMC <30

Criterio de exclusión:

  • • Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el estudio

    • Mujeres que utilizan anticonceptivos implantables (dispositivo intrauterino, barra implantable)
    • Dio positivo por COVID-19 en los últimos 30 días.
    • Tomar medicamentos recetados o de venta libre, que no sean anticonceptivos (a menos que estén aprobados por OMSO y el investigador principal (PI))
    • Consumidores de tabaco, o cualquier persona que haya consumido tabaco en los últimos cuatro meses
    • Problemas físicos/lesiones que afectarían caminar o correr en una caminadora
    • Alergia al adhesivo cutáneo
    • Trastornos cardíacos, pulmonares, renales, musculares, endocrinos o nerviosos
    • Antecedentes de intolerancia al calor o intolerancia ortostática
    • Diagnosticado y/o tratado por desequilibrio de líquidos/electrolitos en los últimos 30 días
    • Antecedentes de enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal que incluye (pero no se limita a) diverticulosis, diverticulitis y enfermedad inflamatoria intestinal, úlcera péptica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa.
    • Resonancia magnética programada durante la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Machos
10 días consecutivos de aclimatación al calor en machos
Otro: Aclimatación al calor
10 días consecutivos de aclimatación al calor
Experimental: Mujeres + hormonas altas
10 días consecutivos de aclimatación al calor en hembras con alta dosis hormonal
Otro: Aclimatación al calor
10 días consecutivos de aclimatación al calor
Experimental: Mujeres + hormonas bajas
10 días consecutivos de aclimatación al calor en hembras con baja dosis hormonal
Otro: Aclimatación al calor
10 días consecutivos de aclimatación al calor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 días
10 días
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 10 días
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-07Hc

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aclimatación al calor

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Senegal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir