Naisten sukupuoli- ja lisääntymishormonien vaikutukset lämmön sopeutumisen fysiologisiin näkökohtiin
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Naiset ovat usein alitutkittuja lämpöfysiologian tutkimuksessa, joten suositukset sotilaiden turvallisuudesta ja suorituskyvystä kuumissa olosuhteissa perustuvat suurelta osin miehistä kerättyihin tietoihin.
Naissukupuolihormoneilla estradiolilla ja progesteronilla on selvästi ei-reproduktiivisia fysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien vaikutukset lämmönsäätelyyn ja sydän- ja verisuonitoimintoihin.
Kuitenkin mekanismeja erilaisista fysiologisista sopeutumisista toistuvaan lämpöaltistumiseen (eli lämmön sopeutumiseen) lisääntymishormonitilan funktiona on vielä tutkimatta systemaattisesti.
Mahdollisten sukupuolten välisten erojen ymmärtäminen sopeutumisessa tai sopeutumismekanismeja kuumuuteen sopeutumisen aikana on tärkeää, jotta voidaan lopulta optimoida interventiot sotilaiden terveyden ja turvallisuuden maksimoimiseksi koulutuksen ja käytön aikana helteessä.
Tavoitteemme tässä tutkimuksessa on arvioida fysiologisia ja biofyysisiä vasteita tavanomaiselle lämpötotutteluprotokollalle ryhmässä nuoria, terveitä miehiä ja naisia.
Kolmekymmentä henkilöä (n = 10 miestä, n = 10 naista, joilla on alhainen hormonaalinen tila (ts.
varhainen follikulaarinen vaihe), n = 10 naista, joilla on korkea hormonaalinen tila (ts.
keskiluteaalinen vaihe)) harjoittelee 10 peräkkäistä päivää (juoksumatolla kävely: 3,1 mph/2 % aste) helteessä (40 °C / 40 % suhteellinen kosteus) enintään 3 tuntia päivässä.
Ydinlämpötilan, sykkeen ja sukupuolihormonien muutoksia arvioidaan, jotta voidaan tutkia eroja lämmönsäätelyvasteessa lämmön sopeutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Miehet ja naiset, 18-40 v (17 v armeijassa)
- Eumenorreaiset naiset (kuukautiskierron pituus 24-35 päivää) tai ehkäisytabletteja käyttävät naiset
- Terveenä OMSO:n (Office of Medical Support and Oversight) yleisen lääketieteellisen selvityksen mukaan ja valmis raportoimaan kaikista lääkkeistä ja ravintolisistä (esim. kylmälääke, Tylenol. Aleve) PI:lle ja OMSO:lle.
- Läpäissyt viimeisimmän armeijan taistelukuntotestin (ACFT) (vain armeijan vapaaehtoiset) tai harjoitellut vähintään 2 kertaa viikossa (siviilivapaaehtoiset)
- Valmis olemaan harjoittelematta tai juomatta alkoholijuomia 24 tuntia ennen jokaista testikertaa
- Valmis olemaan kuluttamatta kofeiinia 12 tuntia ennen testausistuntoja
- Halukas pidättäytymään ylimääräisestä kohtalaisesta tai rasittavasta fyysisestä toiminnasta koko testijakson ajan
- Miehet ja naiset, joiden BMI <30
Poissulkemiskriteerit:
• Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Naiset, jotka käyttävät implantoitavaa ehkäisyä (kohdunsisäinen laite, implantoitava tanko)
- COVID-19-testi positiivinen viimeisen 30 päivän aikana.
- Muiden kuin ehkäisyvälineiden resepti- tai käsikauppalääkkeiden ottaminen (ellei OMSO ja tutkimusjohtaja (PI) ole hyväksyneet sitä)
- Tupakan käyttäjät tai kuka tahansa, joka on käyttänyt tupakkaa viimeisen neljän kuukauden aikana
- Fyysiset ongelmat/vammat, jotka vaikuttavat kävelyyn tai juoksumatolla juoksemiseen
- Allergia ihon liimalle
- Sydän-, keuhko-, munuais-, lihas-, endokriiniset tai hermohäiriöt
- Aiempi lämpö- tai ortostaattinen intoleranssi
- Nesteen/elektrolyyttitasapainon epätasapaino on diagnosoitu ja/tai hoidettu viimeisen 30 päivän aikana
- Aiemmin ollut maha-suolikanavan obstruktiivinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) divertikuloosi, divertikuliitti ja tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus.
- Aikataulutettu MRI testin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miehet
10 peräkkäisen päivän lämpötottuminen miehillä
|
10 peräkkäistä päivää lämpöön sopeutumista
|
|
Kokeellinen: Naiset + korkeat hormonit
10 peräkkäisen päivän kuumuuteen sopeutuminen naisilla, joilla on suuri hormoniannos
|
10 peräkkäistä päivää lämpöön sopeutumista
|
|
Kokeellinen: Naiset + matalat hormonit
10 peräkkäisen päivän kuumuuteen sopeutuminen naisilla, joilla on pieni hormoniannos
|
10 peräkkäistä päivää lämpöön sopeutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-07Hc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .