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消費者に力を与えるためにフレイルインデックスを利用したパーソナライズされたアプローチ

2025年7月29日 更新者：Gerald Holtmann、Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

低価値のケアを避けるために大腸内視鏡検査を受けることについて消費者が十分な情報に基づいた決定を下せるように脆弱性指数を利用するパーソナライズされたアプローチ。前向き無作為対照試験。

フレイルは高齢者によく見られる臨床症候群であり、転倒、入院、死亡などの健康上の転帰のリスクが高くなる可能性があります。 結腸内視鏡検査を受けることは、フレイル患者の潜在的な有害転帰と関連している可能性があります。 しかし、現在のところ、フレイルは消化器内科の臨床診療では日常的に評価されていません。 プリンセス アレクサンドラ病院の 65 歳以上の患者に同意する前向きランダム化比較研究では、a) 消費者に提供されるフレイルの評価および構造化された情報を含む個別化された (調整された) アプローチ、または b) サーベイランスを持つことに関する現在の標準的な慣行のいずれかを受けます。大腸内視鏡検査による患者満足度への影響と回避される大腸内視鏡検査の割合。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

フレイルは高齢者によく見られる臨床症候群であり、転倒、入院、死亡などの健康上の転帰のリスクが高くなる可能性があります。 結腸内視鏡検査を受けることは、フレイル患者の潜在的な有害転帰と関連している可能性があります。 しかし、現在のところ、フレイルは消化器内科の臨床診療では日常的に評価されていません。 プリンセス アレクサンドラ病院の 65 歳以上の患者に同意する前向きランダム化比較研究では、a) 消費者に提供されるフレイルの評価および構造化された情報を含む個別化された (調整された) アプローチ、または b) サーベイランスを持つことに関する現在の標準的な慣行のいずれかを受けます。大腸内視鏡検査による患者満足度への影響と回避される大腸内視鏡検査の割合。 脆弱性に関する患者と臨床医との関与は、期待に対処し、その後、サーベイランス大腸内視鏡検査に関してリスクを最小限に抑え、利益を最大化する情報に基づいた決定を下す患者/消費者と臨床医の能力をサポートすることが期待されています.

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年～96年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 研究の指示を理解し、アンケートに答える能力

除外基準:

  • 評価に同意または参加できない (例: このプロジェクトの一部として必要とされる脆弱性評価)。
  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1 - パーソナライズされたテーラーメイドのアプローチ
患者がこのグループに割り当てられた場合、フレイル インデックスの簡易フォーム、握力の評価、5 回の座位から立位までの時間、バランス テスト、歩行速度、およびいくつかのアンケートを含む虚弱評価を完了するように求められます。併存疾患について。 治療を担当する消化器内科医は、フレイル評価の結果を患者と一緒に検討し、この情報に基づいて、サーベイランス大腸内視鏡検査に関連する利点とリスクについて話し合います。 その後、患者はサーベイランス大腸内視鏡検査を行うかどうかを決定し、治療を担当する消化器内科医が必要に応じてさらにアドバイスを提供します。 脆弱性の評価は、専門家との予約時に行うことを意図しています。 ただし、運用要件によっては、次のように指示される場合があります。遠隔医療が提供するサービスの機会は、別の日に行われます。
他の：フレイルアセスメント
フレイルの評価と消費者に提供される構造化された情報を含む、パーソナライズされた（調整された）アプローチ
プラセボコンパレーター：グループ 2 - 標準治療
このグループに割り当てられた患者は、サーベイランス大腸内視鏡検査を受けることに関連する利点とリスクについて、担当の消化器専門医と話し合い、大腸内視鏡検査を続行するかどうかを決定します。
他の：標準ケア
標準的なケアの実践

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
それぞれの外来サービスに対する満足度。
時間枠：0週目

「潜在的な将来の内視鏡検査に関連して相談を受けたときの最近の経験のみに基づいて、友人、家族、または同僚にそれぞれの医療機関 (PAH または RWBH) を勧める可能性はどのくらいありますか?」

あなたの経験を 1 から 10 のスケールで評価してください。
0週目
患者満足度に関する質問
時間枠：0週目

患者さんに聞かれます

全体として、あなたが受けたケアをどのように評価しますか? 1. とても良い 2. 良い 3. 十分 4. 悪い 5. とても悪い

あなたは自分のケアと治療に関する決定に、自分が望んでいたほど関与していましたか? 1. はい、もちろんです 2. はい、ある程度です 3. いいえ、十分ではありません

あなたの状態や治療について、どの程度の情報があなたに提供されましたか? 1. 適量 2. 多すぎる 3. 十分ではない
0週目
包括的な内視鏡満足度ツール
時間枠：2～4週目 大腸内視鏡検査後
これにより、サービス イベント (内視鏡処置および処置前の評価を含む関連コンポーネント) に対する全体的な満足度が把握されます。 スコアが高いほど満足度が高い
2～4週目 大腸内視鏡検査後
サーベイランス大腸内視鏡検査に紹介され、提供された情報に基づいて検査を受けないと判断した介入群および対照群の消費者の割合。
時間枠：医師との相談後0-2週
• サーベイランス大腸内視鏡検査のために紹介され、提供された情報に基づいて検査を受けないと判断した、介入および対照群の消費者の割合。
医師との相談後0-2週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸癌関連の罹患率を有する参加者の数
時間枠：-紹介から5年以内の結腸直腸癌関連の罹患率
紹介から5年以内に結腸直腸癌関連の罹患率を有する参加者の数 - 臨床診断、入院、緊急のプレゼンテーション、手術、投薬を受けた患者の数を含む
-紹介から5年以内の結腸直腸癌関連の罹患率
紹介から5年以内に結腸直腸癌に関連しない死亡率情報を持った参加者の数
時間枠：紹介から5年以内の結腸直腸癌以外の死亡率に関する情報
紹介から 5 年以内に結腸直腸癌に関連しない死亡率情報を持った参加者の数 - 臨床診断を受けた患者、入院、外来患者、救急受診、手術を受けた患者の数を含む
紹介から5年以内の結腸直腸癌以外の死亡率に関する情報

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月14日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Frailty Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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