利用脆弱指数赋予消费者权力的个性化方法
2025年7月29日 更新者：Gerald Holtmann、Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
一种利用衰弱指数的个性化方法，使消费者能够就结肠镜检查做出明智的决定，从而避免低价值护理。一项前瞻性随机对照试验。
虚弱是老年人常见的临床综合征，可能会增加跌倒、住院和死亡等不良健康后果的风险。
进行结肠镜检查可能与虚弱患者的潜在不良后果有关。
然而，目前，在胃肠病学临床实践中并未常规评估衰弱。
在一项前瞻性随机对照研究中，同意 Princess Alexandra 医院 65 岁以上的患者将接受 a) 个性化（定制）方法，包括评估脆弱性和向消费者提供的结构化信息，或 b) 当前关于进行监测的标准做法结肠镜检查以确定对患者满意度和避免结肠镜检查百分比的影响。
研究概览
详细说明
虚弱是老年人常见的临床综合征，可能会增加跌倒、住院和死亡等不良健康后果的风险。
进行结肠镜检查可能与虚弱患者的潜在不良后果有关。
然而，目前，在胃肠病学临床实践中并未常规评估衰弱。
在一项前瞻性随机对照研究中，同意 Princess Alexandra 医院 65 岁以上的患者将接受 a) 个性化（定制）方法，包括评估脆弱性和向消费者提供的结构化信息，或 b) 当前关于进行监测的标准做法结肠镜检查以确定对患者满意度和避免结肠镜检查百分比的影响。
预计与患者和临床医生就虚弱问题进行接触将解决预期问题，并随后支持患者/消费者和临床医生做出明智决定的能力，从而最大限度地降低风险并最大限度地提高结肠镜检查监测的收益。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Queensland
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4212
- 招聘中
- Princess Alexandra Hospital
-
接触：
- Natasha Koloski, PhD
- 电话号码：0407126897
- 邮箱：Natasha.Koloski@newcastle.edu.au
-
接触：
- Gerald Holtmann, MD
- 电话号码：61 7 3176 2613
- 邮箱：Gerald.Holtmann@health.qld.gov.au
-
首席研究员：
- Gerald Holtmann, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 至 96年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁以上的患者
- 能够理解学习说明和回答问卷
排除标准：
- 无法同意或参与评估（例如 脆弱性评估），作为该项目的一部分。
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 - 个性化定制方法
如果患者被分配到该组，他们将被要求完成虚弱评估，其中包括虚弱指数简表、握力评估、完成 5 次从坐到站的时间、平衡测试和步态速度以及一些问卷在合并症的医疗条件下。
然后，主治胃肠病学家将与患者一起审阅虚弱评估的结果，并根据此信息讨论与进行结肠镜检查相关的益处和风险。
然后，患者将决定是否要继续进行结肠镜检查，治疗胃肠病的专家将根据需要提供进一步的建议。
虚弱评估应在与专科医生预约时进行。
但是，操作要求可能会规定，例如远程医疗交付的服务时间在单独的日期完成。
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个性化（量身定制的）方法，包括评估向消费者提供的脆弱性和结构化信息
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安慰剂比较：第 2 组 - 标准护理
分配到该组的患者将与负责治疗的胃肠病学家讨论进行结肠镜检查的好处和风险，并决定是否继续进行结肠镜检查。
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标准护理实践
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对各自门诊服务的满意度。
大体时间：第 0 周
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“仅根据您最近接受与未来潜在内窥镜检查相关的咨询时的经验，您向朋友、家人或同事推荐相应医疗保健机构（PAH 或 RWBH）的可能性有多大？”。 请按 1 到 10 的等级对您的经历进行评分，其中 1 表示极不可能，10 表示极有可能。 |
第 0 周
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患者满意度问题
大体时间：第 0 周
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患者会被问到 总体而言，您如何评价您获得的护理？ 1. 很好 2. 很好 3. 还行 4. 差 5. 很差 您是否像您希望的那样参与有关您的护理和治疗的决策？ 1. 是的，绝对是 2. 是的，在某种程度上 3. 不是，还不够 向您提供了多少有关您的病情或治疗的信息？ 1. 适量 2. 过多 3. 不够 |
第 0 周
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全面的内窥镜满意度工具
大体时间：结肠镜检查后第 2-4 周
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这捕获了对服务事件（内窥镜程序和相关组件，包括程序前评估）的总体满意度。
分数越高满意度越高
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结肠镜检查后第 2-4 周
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根据所提供的信息决定不进行该程序的干预组和对照组中被转诊进行结肠镜检查的消费者百分比。
大体时间：咨询医生后第 0-2 周
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• 根据所提供的信息决定不进行该程序的干预组和对照组中被转介进行结肠镜检查的消费者百分比。
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咨询医生后第 0-2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有结直肠癌相关发病率的参与者人数
大体时间：转诊后 5 年内与结直肠癌相关的发病率
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转诊后 5 年内患有结直肠癌相关疾病的参与者人数——包括进行临床诊断、住院、急诊、手术、药物治疗的患者人数
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转诊后 5 年内与结直肠癌相关的发病率
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转诊后 5 年内具有非结直肠癌相关死亡率信息的参与者人数
大体时间：转诊后 5 年内与非结直肠癌相关的死亡率信息
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转诊后 5 年内具有非结直肠癌相关死亡率信息的参与者人数——包括临床诊断、住院、门诊就诊、急诊就诊、手术的患者人数
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转诊后 5 年内与非结直肠癌相关的死亡率信息
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月14日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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