Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott megközelítés a törékenységi index felhasználásával a fogyasztók megerősítésére

2025. július 29. frissítette: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Személyre szabott megközelítés a törékenységi index felhasználásával, hogy a fogyasztók megalapozott döntéseket hozzanak a kolonoszkópiával kapcsolatban, hogy elkerüljék az alacsony értékű ellátást. Leendő véletlenszerű, kontrollált próba.

A törékenység gyakori klinikai tünetegyüttes az idősebb felnőtteknél, amely fokozott kockázatot jelenthet a rossz egészségi állapotokhoz, beleértve az eséseket, a kórházi kezelést és a halálozást. A kolonoszkópia esetleges káros következményekkel járhat gyenge betegeknél. Jelenleg azonban a gasztroenterológiai klinikai gyakorlatban nem értékelik rutinszerűen a törékenységet. Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban a Princess Alexandra Kórház 65 év feletti beleegyező betegei vagy a) személyre szabott (testreszabott) megközelítést kapnak, amely magában foglalja a gyengeség értékelését és a fogyasztónak nyújtott strukturált információkat, vagy b) a felügyelettel kapcsolatos jelenlegi szokásos gyakorlatot. kolonoszkópia a betegelégedettségre gyakorolt ​​hatások és az elkerült kolonoszkópiák százalékos arányának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A törékenység gyakori klinikai tünetegyüttes az idősebb felnőtteknél, amely fokozott kockázatot jelenthet a rossz egészségi állapotokhoz, beleértve az eséseket, a kórházi kezelést és a halálozást. A kolonoszkópia esetleges káros következményekkel járhat gyenge betegeknél. Jelenleg azonban a gasztroenterológiai klinikai gyakorlatban nem értékelik rutinszerűen a törékenységet. Egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban a Princess Alexandra Kórház 65 év feletti beleegyező betegei vagy a) személyre szabott (testreszabott) megközelítést kapnak, amely magában foglalja a gyengeség értékelését és a fogyasztónak nyújtott strukturált információkat, vagy b) a felügyelettel kapcsolatos jelenlegi szokásos gyakorlatot. kolonoszkópia a betegelégedettségre gyakorolt ​​hatások és az elkerült kolonoszkópiák százalékos arányának meghatározására. Várható, hogy a betegekkel és a klinikusokkal a törékenységgel kapcsolatos együttműködés megfelel az elvárásoknak, és ezt követően támogatja a betegek/fogyasztók és a klinikusok azon képességét, hogy olyan tájékozott döntéseket hozzanak, amelyek minimalizálják a kockázatokat és maximalizálják a felügyeleti kolonoszkópiák előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek
  • Képes a tanulmányi utasítások megértésére és a kérdőívek megválaszolására

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség hozzájárulni vagy részt venni az értékelésekben (pl. törékenységértékelés), amelyek a projekt részeként szükségesek.
  • A tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport – Személyre szabott, személyre szabott megközelítés
Ha a betegeket ebbe a csoportba sorolják, felkérik őket, hogy töltsenek ki egy törékenység-felmérést, amely tartalmazza a Fraility Index rövid űrlapját, a fogás erejének felmérését, az 5 üléstől-állásig eltelt időt, az egyensúlytesztet és a járási sebességet, valamint néhány kérdőívet. komorbid betegség esetén. A kezelő gasztroenterológus ezt követően átnézi a beteggel a törékenység értékelésének eredményeit, és ezen információk alapján megvitatja a megfigyelő kolonoszkópia előnyeit és kockázatait. A páciens ezután eldönti, hogy szeretne-e megfigyelő kolonoszkópiát végezni, és a kezelő gasztroenterológus szükség szerint további tanácsokkal látja el. A törékenység értékelését a szakorvosi találkozó időpontjában kell elvégezni. Az üzemeltetési követelmények azonban megkövetelhetik, hogy pl. a távegészségügyi kiszállítási alkalom külön időpontban történik.
Egyéb: Gyengeségértékelés
Személyre szabott (testreszabott) megközelítés, amely magában foglalja a fogyasztónak nyújtott információ törékenységének és strukturáltságának értékelését
Placebo Comparator: 2. csoport – Standard Care
Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegek megvitatják a megfigyelő kolonoszkópia előnyeit és kockázatait a kezelő gasztroenterológussal, és eldöntik, hogy folytatják-e a kolonoszkópiát.
Egyéb: Standard Care
Szabványos gondozási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség az adott járóbeteg-ellátással.
Időkeret: 0. hét

"Csak a közelmúltban szerzett tapasztalatai alapján, amikor egy esetleges jövőbeni endoszkópos vizsgálattal kapcsolatban konzultációt kapott, mekkora valószínűséggel ajánlja az adott egészségügyi szervezetet (PAH vagy RWBH) egy barátjának, családtagjának vagy kollégájának?."

Kérjük, értékelje tapasztalatait egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol 1 rendkívül valószínűtlen, 10 pedig rendkívül valószínű.
0. hét
Betegelégedettségi kérdések
Időkeret: 0. hét

A betegeket megkérdezik

Összességében hogyan értékelné a kapott ellátást? 1. Nagyon jó 2. Jó 3. Megfelelő 4. Gyenge 5. Nagyon rossz

Amennyire szeretett volna, részt vett az ellátásával és kezelésével kapcsolatos döntésekben? 1. Igen, határozottan 2. Igen, bizonyos mértékig 3. Nem, nem elég

Mennyi információt kaptál állapotáról vagy kezeléséről? 1. A megfelelő mennyiség 2. Túl sok 3. Nem elég
0. hét
Átfogó endoszkópos elégedettségi eszköz
Időkeret: 2-4 hét A kolonoszkópia után
Ez rögzíti a szolgáltatási eseményekkel kapcsolatos általános elégedettséget (endoszkópos eljárás és releváns összetevők, beleértve az eljárás előtti értékelést). A magasabb pontszám nagyobb elégedettség
2-4 hét A kolonoszkópia után
Azon fogyasztók százalékos aránya az intervenciós és kontrollcsoportban, akiket ellenőrző kolonoszkópiára utaltak be, és a megadott információk alapján úgy döntenek, hogy nem rendelkeznek az eljárással.
Időkeret: 0-2 hét az orvossal történt egyeztetés után
• Azon fogyasztók százalékos aránya az intervenciós és kontrollcsoportban, akiket ellenőrző kolonoszkópiára utaltak be, és a megadott információk alapján úgy döntenek, hogy nem rendelkeznek az eljárással.
0-2 hét az orvossal történt egyeztetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolorektális rákkal kapcsolatos morbiditásban szenvedők száma
Időkeret: Kolorektális rákkal kapcsolatos morbiditás a beterjesztéstől számított 5 éven belül
A kolorektális rákkal kapcsolatos morbiditásban szenvedők száma a beutalástól számított 5 éven belül – beleértve a klinikai diagnózissal, kórházi kezeléssel, sürgősségi ellátással, műtéttel, gyógyszeres kezeléssel rendelkező betegek számát
Kolorektális rákkal kapcsolatos morbiditás a beterjesztéstől számított 5 éven belül
Azon résztvevők száma, akik a beutalást követő 5 éven belül nem kolorektális rákkal kapcsolatos mortalitási információval rendelkeznek
Időkeret: Nem vastagbélrákhoz kapcsolódó mortalitási információ a beterjesztéstől számított 5 éven belül
Azon résztvevők száma, akik a beutalástól számított 5 éven belül nem kolorektális rákkal kapcsolatos mortalitási információval rendelkeznek – beleértve a klinikai diagnózissal, kórházi kezelésekkel, járóbeteg-látogatásokkal, sürgősségi bemutatókkal, műtétekkel rendelkező betegek számát
Nem vastagbélrákhoz kapcsolódó mortalitási információ a beterjesztéstől számított 5 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Frailty Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel