Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane podejście wykorzystujące wskaźnik słabości w celu wzmocnienia pozycji konsumentów

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Spersonalizowane podejście wykorzystujące wskaźnik słabości w celu umożliwienia konsumentom podejmowania świadomych decyzji dotyczących kolonoskopii w celu uniknięcia opieki o niskiej wartości. Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Słabość jest powszechnym zespołem klinicznym u osób starszych, który może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem złych wyników zdrowotnych, w tym upadków, hospitalizacji i śmiertelności. Wykonanie kolonoskopii może wiązać się z potencjalnymi niepożądanymi skutkami u pacjentów słabych. Obecnie jednak zespół słabości nie jest rutynowo oceniany w gastroenterologicznej praktyce klinicznej. W prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjenci w wieku powyżej 65 lat w szpitalu Princess Alexandra, którzy wyrażą zgodę, otrzymają albo a) spersonalizowane (dostosowane) podejście, które obejmuje ocenę słabości i ustrukturyzowane informacje dostarczane konsumentowi lub b) aktualną standardową praktykę dotyczącą nadzoru kolonoskopii w celu określenia wpływu na zadowolenie pacjentów i odsetka kolonoskopii, których udało się uniknąć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabość jest powszechnym zespołem klinicznym u osób starszych, który może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem złych wyników zdrowotnych, w tym upadków, hospitalizacji i śmiertelności. Wykonanie kolonoskopii może wiązać się z potencjalnymi niepożądanymi skutkami u pacjentów słabych. Obecnie jednak zespół słabości nie jest rutynowo oceniany w gastroenterologicznej praktyce klinicznej. W prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu pacjenci w wieku powyżej 65 lat w szpitalu Princess Alexandra, którzy wyrażą zgodę, otrzymają albo a) spersonalizowane (dostosowane) podejście, które obejmuje ocenę słabości i ustrukturyzowane informacje dostarczane konsumentowi lub b) aktualną standardową praktykę dotyczącą nadzoru kolonoskopii w celu określenia wpływu na zadowolenie pacjentów i odsetka kolonoskopii, których udało się uniknąć. Oczekuje się, że zaangażowanie pacjentów i klinicystów w odniesieniu do zespołu słabości spełni oczekiwania, a następnie wesprze zdolność pacjentów/konsumentów i klinicystów do podejmowania świadomych decyzji, które minimalizują ryzyko i maksymalizują korzyści w odniesieniu do kolonoskopii kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 96 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat
  • Umiejętność zrozumienia instrukcji badania i odpowiadania na kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody lub udziału w ocenach (np. oceny słabości), które są wymagane w ramach tego projektu.
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 - Spersonalizowane, dopasowane podejście
Jeśli pacjenci zostaną przydzieleni do tej grupy, zostaną poproszeni o wypełnienie oceny słabości, która obejmuje krótki formularz wskaźnika słabości, ocenę siły chwytu, czas potrzebny na wykonanie 5 pozycji z pozycji siedzącej do stania, test równowagi i szybkość chodu wraz z niektórymi kwestionariuszami na współistniejący stan chorobowy. Prowadzący gastroenterolog omówi następnie z pacjentem wyniki oceny osłabienia i na podstawie tych informacji omówi korzyści i zagrożenia związane z kolonoskopią kontrolną. Następnie pacjent zdecyduje, czy chce wykonać kontrolną kolonoskopię, a prowadzący gastroenterolog udzieli dalszych porad w razie potrzeby. Ocenę słabości należy przeprowadzić podczas wizyty u specjalisty. Jednak wymagania operacyjne mogą wymagać, aby np. usługa świadczona przez telezdrowie odbywa się w innym terminie.
Inny: Ocena słabości
Spersonalizowane (szyte na miarę) podejście, które obejmuje ocenę słabości i ustrukturyzowane informacje dostarczane konsumentowi
Komparator placebo: Grupa 2- Opieka standardowa
Pacjenci przydzieleni do tej grupy omówią korzyści i zagrożenia związane z wykonaniem kolonoskopii kontrolnej z prowadzącym gastroenterologiem i zdecydują, czy przystąpić do kolonoskopii.
Inny: Opieka standardowa
Standardowa praktyka pielęgnacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z odpowiedniej usługi ambulatoryjnej.
Ramy czasowe: Tydzień 0

„Opierając się tylko na swoim niedawnym doświadczeniu, kiedy otrzymałeś konsultację w związku z potencjalnym przyszłym badaniem endoskopowym, jak prawdopodobne jest, że polecisz odpowiednią organizację opieki zdrowotnej (TNP lub RWBH) znajomemu, członkowi rodziny lub współpracownikowi?”.

Proszę ocenić swoje wrażenia w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza skrajnie mało prawdopodobne, a 10 bardzo prawdopodobne.
Tydzień 0
Pytania dotyczące zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień 0

Pacjenci będą pytani

Ogólnie, jak oceniasz otrzymaną opiekę? 1. Bardzo dobrze 2. Dobrze 3. Odpowiednio 4. Słabo 5. Bardzo słabo

Czy byłeś zaangażowany tak bardzo, jak chciałeś, w decyzje dotyczące Twojej opieki i leczenia? 1. Tak, zdecydowanie 2. Tak, w pewnym stopniu 3. Nie, za mało

Ile informacji o stanie zdrowia lub leczeniu otrzymałeś? 1. Odpowiednia ilość 2. Za dużo 3. Niewystarczająco
Tydzień 0
Kompleksowe narzędzie satysfakcji z endoskopii
Ramy czasowe: Tydzień 2-4 Po zabiegu kolonoskopii
Odzwierciedla to ogólną satysfakcję ze zdarzeń serwisowych (zabieg endoskopowy i odpowiednie elementy, w tym ocena przed zabiegiem). Wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję
Tydzień 2-4 Po zabiegu kolonoskopii
Odsetek konsumentów w grupie interwencyjnej i kontrolnej, którzy zostali skierowani na kolonoskopie kontrolne, którzy na podstawie dostarczonych informacji zdecydowali się nie skorzystać z procedury.
Ramy czasowe: Tydzień 0-2 po konsultacji z lekarzem
• Odsetek konsumentów w grupie interwencyjnej i kontrolnej, którzy zostali skierowani na kolonoskopie kontrolne, którzy na podstawie dostarczonych informacji zdecydowali się nie skorzystać z procedury.
Tydzień 0-2 po konsultacji z lekarzem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z chorobowością związaną z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Zachorowalność związana z rakiem jelita grubego w ciągu 5 lat od skierowania
Liczba uczestników z chorobowością związaną z rakiem jelita grubego w ciągu 5 lat od skierowania – w tym liczba pacjentów z diagnozami klinicznymi, hospitalizacjami, zgłoszeniami doraźnymi, operacjami, przyjmowanymi lekami
Zachorowalność związana z rakiem jelita grubego w ciągu 5 lat od skierowania
Liczba uczestników z informacją o śmiertelności niezwiązanej z rakiem jelita grubego w ciągu 5 lat od skierowania
Ramy czasowe: Informacje o śmiertelności niezwiązanej z rakiem jelita grubego w ciągu 5 lat od skierowania
Liczba uczestników z informacją o śmiertelności niezwiązanej z rakiem jelita grubego w ciągu 5 lat od skierowania – w tym liczba pacjentów z diagnozami klinicznymi, hospitalizacjami, wizytami ambulatoryjnymi, zgłoszeniami doraźnymi, operacjami
Informacje o śmiertelności niezwiązanej z rakiem jelita grubego w ciągu 5 lat od skierowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Frailty Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena słabości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj