Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný přístup využívající index křehkosti k posílení postavení spotřebitelů

1. dubna 2024 aktualizováno: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Personalizovaný přístup využívající index křehkosti, který spotřebitelům umožní činit informovaná rozhodnutí o kolonoskopii, aby se vyhnuli péči s nízkou hodnotou. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

Křehkost je běžný klinický syndrom u starších dospělých, který může nést zvýšené riziko špatných zdravotních výsledků včetně pádů, hospitalizace a úmrtnosti. Kolonoskopie může být spojena s potenciálními nepříznivými výsledky u křehkých pacientů. V současné době se však křehkost v gastroenterologické klinické praxi běžně neposuzuje. V prospektivní randomizované kontrolované studii se souhlasem pacientů nad 65 let v nemocnici Princess Alexandra Hospital obdrží buď a) personalizovaný (na míru šitý) přístup, který zahrnuje posouzení křehkých a strukturovaných informací poskytovaných spotřebiteli, nebo b) současnou standardní praxi, pokud jde o sledování. kolonoskopie, aby se určily účinky na spokojenost pacienta a procento kolonoskopií, které se vyhnuly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost je běžný klinický syndrom u starších dospělých, který může nést zvýšené riziko špatných zdravotních výsledků včetně pádů, hospitalizace a úmrtnosti. Kolonoskopie může být spojena s potenciálními nepříznivými výsledky u křehkých pacientů. V současné době se však křehkost v gastroenterologické klinické praxi běžně neposuzuje. V prospektivní randomizované kontrolované studii se souhlasem pacientů nad 65 let v nemocnici Princess Alexandra Hospital obdrží buď a) personalizovaný (na míru šitý) přístup, který zahrnuje posouzení křehkých a strukturovaných informací poskytovaných spotřebiteli, nebo b) současnou standardní praxi, pokud jde o sledování. kolonoskopie, aby se určily účinky na spokojenost pacienta a procento kolonoskopií, které se vyhnuly. Očekává se, že spolupráce s pacienty a klinickými lékaři v souvislosti s křehkostí splní očekávání a následně podpoří schopnost pacientů/spotřebitelů a lékařů činit informovaná rozhodnutí, která minimalizují rizika a maximalizují přínosy, pokud jde o kolonoskopie sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

63 let až 98 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 65 let
  • Schopnost porozumět studijním pokynům a zodpovězení dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit nebo se účastnit hodnocení (např. posouzení křehkosti), které jsou vyžadovány jako součást tohoto projektu.
  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 – Personalizovaný přístup na míru
Pokud jsou pacienti zařazeni do této skupiny, budou požádáni, aby provedli hodnocení křehkosti, které zahrnuje krátký formulář Index křehkosti, hodnocení síly úchopu, čas na dokončení 5 sedů-stojů, test rovnováhy a rychlosti chůze spolu s několika dotazníky. na komorbidní zdravotní stav. Ošetřující gastroenterolog poté s pacientem projde výsledky hodnocení křehkosti a na základě těchto informací prodiskutuje výhody a rizika spojená s kontrolní kolonoskopií. Pacient se poté rozhodne, zda chce pokračovat v kontrolní kolonoskopii, a ošetřující gastroenterolog podle potřeby poskytne další rady. Posouzení křehkosti má být provedeno v době schůzky se specialistou. Provozní požadavky však mohou vyžadovat, aby např. telehealth poskytnutá příležitost služby je provedena v samostatném datu.
Jiný: Posouzení křehkosti
Personalizovaný (na míru šitý) přístup, který zahrnuje hodnocení křehkých a strukturovaných informací poskytovaných spotřebiteli
Komparátor placeba: Skupina 2 – Standardní péče
Pacienti zařazení do této skupiny prodiskutují s ošetřujícím gastroenterologem výhody a rizika spojená s kontrolní kolonoskopií a rozhodnou se, zda v kolonoskopii pokračovat.
Jiný: Standardní péče
Standardní praxe péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s příslušnou ambulantní službou.
Časové okno: Týden 0

„Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte příslušnou zdravotnickou organizaci (PAH nebo RWBH) příteli, rodinnému příslušníkovi nebo kolegovi, pouze na základě vaší nedávné zkušenosti, kdy jste obdrželi konzultaci v souvislosti s potenciálním budoucím endoskopickým testem?

Ohodnoťte prosím své zkušenosti na stupnici od 1 do 10, kde 1 je extrémně nepravděpodobné a 10 extrémně pravděpodobné.
Týden 0
Otázky spokojenosti pacientů
Časové okno: Týden 0

Pacienti budou požádáni

Jak byste celkově ohodnotil(a) péči, které se vám dostalo? 1. Velmi dobrá 2. Dobrá 3. Přiměřená 4. Špatná 5. Velmi špatná

Zapojili jste se do rozhodování o své péči a léčbě tolik, kolik jste chtěli? 1. Ano, určitě 2. Ano, do určité míry 3. Ne, nestačí

Kolik informací o vašem stavu nebo léčbě jste dostali? 1. Správné množství 2. Příliš mnoho 3. Nedostatek
Týden 0
Komplexní nástroj pro spokojenost endoskopie
Časové okno: 2.-4. týden Po kolonoskopickém výkonu
To zachycuje celkovou spokojenost se servisními událostmi (endoskopický výkon a příslušné komponenty včetně posouzení před výkonem). Vyšší skóre větší spokojenost
2.-4. týden Po kolonoskopickém výkonu
Procento spotřebitelů v intervenční a kontrolní skupině, kteří jsou odesláni na kontrolní kolonoskopii, kteří se na základě poskytnutých informací rozhodnou, že nemají postup.
Časové okno: 0-2 týden po konzultaci s lékařem
• Procento spotřebitelů v intervenční a kontrolní skupině, kteří jsou odesláni na kontrolní kolonoskopii, kteří se na základě poskytnutých informací rozhodnou, že nemají postup.
0-2 týden po konzultaci s lékařem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nemocností související s kolorektálním karcinomem
Časové okno: Morbidita související s kolorektálním karcinomem do 5 let od doporučení
Počet účastníků s nemocností související s kolorektálním karcinomem během 5 let od doporučení – včetně počtu pacientů s klinickými diagnózami, hospitalizacemi, akutními stavy, operacemi, léky
Morbidita související s kolorektálním karcinomem do 5 let od doporučení
Počet účastníků s informacemi o úmrtnosti nesouvisející s kolorektálním karcinomem do 5 let od doporučení
Časové okno: Informace o úmrtnosti nesouvisející s kolorektálním karcinomem do 5 let od doporučení
Počet účastníků s informacemi o úmrtnosti mimo kolorektální karcinom do 5 let od doporučení – včetně počtu pacientů s klinickými diagnózami, hospitalizací, ambulantních návštěv, pohotovostních prezentací, operací
Informace o úmrtnosti nesouvisející s kolorektálním karcinomem do 5 let od doporučení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Frailty Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Klinické studie na Posouzení křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit