Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированный подход с использованием индекса хрупкости для расширения возможностей потребителей

1 апреля 2024 г. обновлено: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Индивидуальный подход с использованием индекса слабости, чтобы дать потребителям возможность принимать обоснованные решения о проведении колоноскопии, чтобы избежать малоценного ухода. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

Слабость — это распространенный клинический синдром у пожилых людей, который может нести повышенный риск неблагоприятных последствий для здоровья, включая падения, госпитализацию и смертность. Проведение колоноскопии может быть связано с потенциальными неблагоприятными исходами у ослабленных пациентов. Однако в настоящее время в гастроэнтерологической клинической практике не проводится рутинная оценка слабости. В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании пациенты старше 65 лет, получающие согласие в больнице принцессы Александры, получат либо а) персонализированный (адаптированный) подход, который включает оценку слабости и структурированную информацию, предоставляемую потребителю, либо б) текущую стандартную практику в отношении наблюдения. колоноскопия, чтобы определить влияние на удовлетворенность пациентов и процент колоноскопий, которых удалось избежать.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость — это распространенный клинический синдром у пожилых людей, который может нести повышенный риск неблагоприятных последствий для здоровья, включая падения, госпитализацию и смертность. Проведение колоноскопии может быть связано с потенциальными неблагоприятными исходами у ослабленных пациентов. Однако в настоящее время в гастроэнтерологической клинической практике не проводится рутинная оценка слабости. В проспективном рандомизированном контролируемом исследовании пациенты старше 65 лет, получающие согласие в больнице принцессы Александры, получат либо а) персонализированный (адаптированный) подход, который включает оценку слабости и структурированную информацию, предоставляемую потребителю, либо б) текущую стандартную практику в отношении наблюдения. колоноскопия, чтобы определить влияние на удовлетворенность пациентов и процент колоноскопий, которых удалось избежать. Ожидается, что взаимодействие с пациентами и клиницистами в отношении слабости будет соответствовать ожиданиям и впоследствии поддержит способность пациентов/потребителей и клиницистов принимать обоснованные решения, которые минимизируют риски и максимизируют преимущества в отношении колоноскопии наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4212
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gerald Holtmann, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 63 года до 98 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 65 лет
  • Способность понимать учебные инструкции и отвечать на вопросы анкеты

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие или участвовать в оценках (например, оценка хрупкости), которые необходимы в рамках этого проекта.
  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1- Индивидуальный индивидуальный подход
Если пациентов относят к этой группе, им будет предложено пройти оценку слабости, которая включает в себя краткую форму Индекса хрупкости, оценку силы хвата, время для выполнения 5 переходов из положения сидя в положение стоя, тест на равновесие и скорость ходьбы, а также некоторые анкеты. при сопутствующих заболеваниях. Затем лечащий гастроэнтеролог обсудит с пациентом результаты оценки слабости и на основе этой информации обсудит преимущества и риски, связанные с контрольной колоноскопией. Затем пациент решит, хочет ли он продолжить контрольную колоноскопию, и лечащий гастроэнтеролог даст дополнительные рекомендации по мере необходимости. Оценка слабости должна проводиться во время приема у специалиста. Однако эксплуатационные требования могут диктовать, что, например. телемедицинская услуга предоставляется в отдельную дату.
Другой: Оценка слабости
Персонализированный (адаптированный) подход, включающий оценку хрупкости и структурированную информацию, предоставляемую потребителю
Плацебо Компаратор: Группа 2- Стандартный уход
Пациенты, отнесенные к этой группе, обсудят преимущества и риски, связанные с контрольной колоноскопией, с лечащим гастроэнтерологом и примут решение о продолжении колоноскопии.
Другой: Стандартный уход
Стандартная практика ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность соответствующей амбулаторной службой.
Временное ограничение: Неделя 0

«Основываясь только на вашем недавнем опыте, когда вы получили консультацию относительно потенциального будущего эндоскопического исследования, насколько вероятно, что вы порекомендуете соответствующую медицинскую организацию (PAH или RWBH) другу, члену семьи или коллеге?».

Пожалуйста, оцените свой опыт по шкале от 1 до 10, где 1 крайне маловероятно, а 10 весьма вероятно.
Неделя 0
Вопросы удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Неделя 0

Пациентов будут спрашивать

В целом, как бы вы оценили оказанную вам помощь? 1. Очень хорошо 2. Хорошо 3. Удовлетворительно 4. Плохо 5. Очень плохо

Участвовали ли вы настолько, насколько хотели, в принятии решений о вашем уходе и лечении? 1. Да, определенно 2. Да, в какой-то степени 3. Нет, недостаточно

Какой объем информации о вашем состоянии или лечении был вам предоставлен? 1. Правильное количество 2. Слишком много 3. Недостаточно
Неделя 0
Комплексный инструмент удовлетворенности эндоскопией
Временное ограничение: 2-4 неделя после процедуры колоноскопии
Это отражает общую удовлетворенность обслуживанием (эндоскопическая процедура и соответствующие компоненты, включая оценку перед процедурой). Чем выше балл, тем выше удовлетворение
2-4 неделя после процедуры колоноскопии
Процент потребителей в группе вмешательства и контроля, направленных на контрольную колоноскопию, которые решили не проходить процедуру на основании предоставленной информации.
Временное ограничение: Неделя 0-2 после консультации с врачом
• Процент потребителей в группе вмешательства и контроля, направленных на контрольную колоноскопию, которые решили не проходить процедуру на основании предоставленной информации.
Неделя 0-2 после консультации с врачом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с заболеваемостью, связанной с колоректальным раком
Временное ограничение: Заболеваемость, связанная с колоректальным раком, в течение 5 лет после направления
Количество участников с заболеваемостью, связанной с колоректальным раком, в течение 5 лет после направления, включая количество пациентов с клиническими диагнозами, госпитализаций, неотложных состояний, операций, лекарств
Заболеваемость, связанная с колоректальным раком, в течение 5 лет после направления
Количество участников с информацией о смертности, не связанной с колоректальным раком, в течение 5 лет после направления
Временное ограничение: Информация о смертности, не связанной с колоректальным раком, в течение 5 лет после направления
Количество участников с информацией о смертности, не связанной с колоректальным раком, в течение 5 лет после направления, включая количество пациентов с клиническими диагнозами, госпитализаций, амбулаторных посещений, экстренных обращений, операций
Информация о смертности, не связанной с колоректальным раком, в течение 5 лет после направления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Frailty Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка слабости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться