Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett personligt tillvägagångssätt som använder Frailty Index för att stärka konsumenterna

29 juli 2025 uppdaterad av: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Ett personligt tillvägagångssätt som använder skörhetsindexet för att ge konsumenterna möjlighet att fatta välgrundade beslut om att ha en koloskopi för att undvika lågvärdig vård. En potentiell randomiserad kontrollerad studie.

Skörhet är ett vanligt kliniskt syndrom hos äldre vuxna som kan medföra en ökad risk för dåliga hälsoresultat inklusive fall, sjukhusvistelse och dödlighet. Att ha en koloskopi kan associeras med potentiella negativa utfall hos svaga patienter. För närvarande bedöms emellertid inte skörhet rutinmässigt i gastroenterologisk klinisk praxis. I en prospektiv randomiserad kontrollerad studie kommer patienter över 65 år på Princess Alexandra Hospital att få antingen a) personligt anpassat (skräddarsytt) tillvägagångssätt som inkluderar bedömning av svaghet och strukturerad information som ges till konsumenten eller b) aktuell standardpraxis när det gäller att ha en övervakning koloskopi för att bestämma effekterna på patientnöjdheten och procentandelen av koloskopier som undviks.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skörhet är ett vanligt kliniskt syndrom hos äldre vuxna som kan medföra en ökad risk för dåliga hälsoresultat inklusive fall, sjukhusvistelse och dödlighet. Att ha en koloskopi kan associeras med potentiella negativa utfall hos svaga patienter. För närvarande bedöms emellertid inte skörhet rutinmässigt i gastroenterologisk klinisk praxis. I en prospektiv randomiserad kontrollerad studie kommer patienter över 65 år på Princess Alexandra Hospital att få antingen a) personligt anpassat (skräddarsytt) tillvägagångssätt som inkluderar bedömning av svaghet och strukturerad information som ges till konsumenten eller b) aktuell standardpraxis när det gäller att ha en övervakning koloskopi för att bestämma effekterna på patientnöjdheten och procentandelen av koloskopier som undviks. Det förväntas att engagemang med patienter och kliniker när det gäller svaghet kommer att möta förväntningar och därefter stödja patienters/konsumenters och klinikers förmåga att fatta välgrundade beslut som minimerar riskerna och maximerar fördelarna med avseende på övervakningskoloskopier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år till 96 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 65 år
  • Förmåga att förstå studieinstruktionerna och svara på frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka eller delta i bedömningarna (t.ex. svaghetsbedömning) som krävs som en del av detta projekt.
  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1- Personligt skräddarsytt arbetssätt
Om patienterna tilldelas denna grupp kommer de att bli ombedda att fylla i en skörhetsbedömning som inkluderar kortformuläret Fraility Index, en bedömning av greppstyrka, tid för att slutföra 5 uppresningstider, balanstest och gånghastighet tillsammans med några frågeformulär på komorbidt medicinskt tillstånd. Den behandlande gastroenterologen kommer sedan att gå igenom resultaten av svaghetsbedömningen med patienten och utifrån denna information diskutera fördelarna och riskerna med att göra en övervakningskoloskopi. Patienten kommer sedan att bestämma om de vill gå vidare med en övervakningskoloskopi och den behandlande gastroenterologen kommer att ge ytterligare råd vid behov. Skörhetsbedömningen är tänkt att göras vid tidpunkten för mötet med specialisten. Driftskrav kan dock föreskriva att t.ex. en telehälsa levererad tjänstgöring sker vid ett separat datum.
Övrig: Frailty Assessment
Personligt (skräddarsytt) tillvägagångssätt som inkluderar bedömning av svaghet och strukturerad information som ges till konsumenten
Placebo-jämförare: Grupp 2- Standardvård
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att diskutera fördelarna och riskerna med att ha en övervakningskoloskopi med den behandlande gastroenterologen och kommer att besluta om de ska fortsätta med koloskopin.
Övrig: Standardvård
Vanlig vårdpraxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjd med respektive öppenvård.
Tidsram: Vecka 0

"Baserat endast på dina senaste erfarenheter när du fick en konsultation i samband med ett potentiellt framtida endoskopiskt test, hur troligt är det att du rekommenderar respektive vårdorganisation (PAH eller RWBH) till en vän, familjemedlem eller kollega?".

Betygsätt din upplevelse på en skala från 1 till 10, där 1 är extremt osannolikt och 10 extremt troligt.
Vecka 0
Frågor om patientnöjdhet
Tidsram: Vecka 0

Patienterna kommer att tillfrågas

Sammantaget, hur skulle du bedöma den vård du fick? 1. Mycket bra 2. Bra 3. Tillräckligt 4. Dåligt 5. Mycket dåligt

Var du involverad så mycket som du ville vara i beslut om din vård och behandling? 1. Ja, definitivt 2. Ja, till viss del 3. Nej, inte tillräckligt

Hur mycket information om ditt tillstånd eller din behandling fick du? 1. Rätt mängd 2. För mycket 3. Inte tillräckligt
Vecka 0
Omfattande endoskopi-tillfredsställelseverktyg
Tidsram: Vecka 2-4 Efter koloskopiprocedur
Detta fångar den övergripande tillfredsställelsen med servicehändelserna (endoskopisk procedur och relevanta komponenter inklusive bedömningen före proceduren). Högre poäng större tillfredsställelse
Vecka 2-4 Efter koloskopiprocedur
Andel konsumenter i interventions- och kontrollgruppen som remitteras till övervakning av koloskopier som beslutar sig för att inte ha förfarandet baserat på den information som lämnats.
Tidsram: Vecka 0-2 efter samråd med läkare
• Andel konsumenter i interventions- och kontrollgruppen som remitteras till övervakning av koloskopier som beslutar sig för att inte ha proceduren baserat på den information som lämnats.
Vecka 0-2 efter samråd med läkare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kolorektal cancerrelaterad sjuklighet
Tidsram: Kolorektal cancerrelaterad sjuklighet inom 5 år efter remissen
Antalet deltagare med kolorektal cancerrelaterad sjuklighet inom 5 år efter remissen - inklusive antal patienter med kliniska diagnoser, sjukhusinläggningar, akutpresentationer, operationer, mediciner
Kolorektal cancerrelaterad sjuklighet inom 5 år efter remissen
Antal deltagare med icke-kolorektal cancerrelaterad mortalitetsinformation inom 5 år efter remissen
Tidsram: Icke kolorektal cancerrelaterad information om dödlighet inom 5 år efter remissen
Antalet deltagare med icke kolorektal cancerrelaterad mortalitetsinformation inom 5 år efter remissen - inklusive antal patienter med kliniska diagnoser, sjukhusinläggningar, polikliniska besök, akutpresentationer, operationer
Icke kolorektal cancerrelaterad information om dödlighet inom 5 år efter remissen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (Faktisk)

23 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Frailty Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera