Uma abordagem personalizada utilizando o índice de fragilidade para capacitar os consumidores
29 de julho de 2025 atualizado por: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia
Uma abordagem personalizada utilizando o índice de fragilidade para capacitar os consumidores a tomar decisões informadas sobre fazer uma colonoscopia para evitar cuidados de baixo valor. Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle.
A fragilidade é uma síndrome clínica comum em idosos que pode acarretar um risco aumentado de problemas de saúde, incluindo quedas, hospitalização e mortalidade.
Fazer uma colonoscopia pode estar associado a possíveis resultados adversos em pacientes frágeis.
Atualmente, no entanto, a fragilidade não é avaliada rotineiramente na prática clínica gastroenterológica.
Em um estudo prospectivo randomizado e controlado, pacientes com mais de 65 anos no Princess Alexandra Hospital receberão uma) abordagem personalizada (adaptada) que inclui avaliação de fragilidade e informações estruturadas fornecidas ao consumidor ou b) prática padrão atual em relação a ter uma vigilância colonoscopia para determinar os efeitos na satisfação do paciente e a porcentagem de colonoscopias evitadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é uma síndrome clínica comum em idosos que pode acarretar um risco aumentado de problemas de saúde, incluindo quedas, hospitalização e mortalidade.
Fazer uma colonoscopia pode estar associado a possíveis resultados adversos em pacientes frágeis.
Atualmente, no entanto, a fragilidade não é avaliada rotineiramente na prática clínica gastroenterológica.
Em um estudo prospectivo randomizado e controlado, pacientes com mais de 65 anos no Princess Alexandra Hospital receberão uma) abordagem personalizada (adaptada) que inclui avaliação de fragilidade e informações estruturadas fornecidas ao consumidor ou b) prática padrão atual em relação a ter uma vigilância colonoscopia para determinar os efeitos na satisfação do paciente e a porcentagem de colonoscopias evitadas.
Espera-se que o envolvimento com pacientes e médicos em relação à fragilidade atenda às expectativas e, subsequentemente, apoie a capacidade dos pacientes/consumidores e médicos de tomar decisões informadas que minimizem os riscos e maximizem os benefícios em relação às colonoscopias de vigilância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Queensland
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4212
- Recrutamento
- Princess Alexandra Hospital
-
Contato:
- Natasha Koloski, PhD
- Número de telefone: 0407126897
- E-mail: Natasha.Koloski@newcastle.edu.au
-
Contato:
- Gerald Holtmann, MD
- Número de telefone: 61 7 3176 2613
- E-mail: Gerald.Holtmann@health.qld.gov.au
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Investigador principal:
- Gerald Holtmann, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
61 anos a 96 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos de idade
- Capacidade de entender as instruções do estudo e responder a questionários
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir ou participar das avaliações (por exemplo, avaliação de fragilidade) que são necessários como parte deste projeto.
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1- Abordagem personalizada sob medida
Se os pacientes forem designados para este grupo, eles serão solicitados a preencher uma avaliação de fragilidade que inclui o formulário curto do Índice de Fragilidade, uma avaliação da força de preensão, tempo para completar 5 sit-to-stands, teste de equilíbrio e velocidade de marcha, juntamente com alguns questionários em condição médica comórbida.
O gastroenterologista responsável pelo tratamento analisará os resultados da avaliação de fragilidade com o paciente e, com base nessas informações, discutirá os benefícios e riscos associados à realização de uma colonoscopia de vigilância.
O paciente decidirá então se deseja prosseguir com uma colonoscopia de vigilância e o gastroenterologista assistente fornecerá mais conselhos conforme necessário.
A avaliação da fragilidade destina-se a ser feita no momento da consulta com o especialista.
No entanto, os requisitos operacionais podem determinar que, por exemplo, um evento de serviço de telessaúde fornecido é feito em uma data separada.
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Abordagem personalizada (sob medida) que inclui avaliação de fragilidade e informações estruturadas fornecidas ao consumidor
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Comparador de Placebo: Grupo 2- Cuidados Padrão
Os pacientes designados para este grupo discutirão os benefícios e riscos associados a uma colonoscopia de vigilância com o gastroenterologista assistente e decidirão se devem prosseguir com a colonoscopia.
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Prática de cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o respectivo serviço ambulatorial.
Prazo: Semana 0
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'Baseado apenas na sua experiência recente quando você recebeu uma consulta em relação a um possível teste endoscópico futuro, qual a probabilidade de você recomendar a respectiva instituição de saúde (PAH ou RWBH) a um amigo, familiar ou colega?' Por favor, avalie sua experiência em uma escala de 1 a 10, onde 1 é extremamente improvável e 10 extremamente provável. |
Semana 0
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Perguntas de satisfação do paciente
Prazo: Semana 0
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Os pacientes serão questionados No geral, como você avaliaria o atendimento recebido? 1. Muito bom 2. Bom 3. Adequado 4. Ruim 5. Muito ruim Você se envolveu tanto quanto gostaria nas decisões sobre seus cuidados e tratamento? 1. Sim, definitivamente 2. Sim, até certo ponto 3. Não, não o suficiente Quanta informação sobre sua condição ou tratamento foi dada a você? 1. A quantidade certa 2. Muito 3. Insuficiente |
Semana 0
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Ferramenta Abrangente de Satisfação de Endoscopia
Prazo: Semana 2-4 Após o procedimento de colonoscopia
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Isso captura a satisfação geral com os eventos do serviço (procedimento endoscópico e componentes relevantes, incluindo a avaliação pré-procedimento).
Maiores pontuações maior satisfação
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Semana 2-4 Após o procedimento de colonoscopia
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Porcentagem de consumidores no grupo de intervenção e controle que são encaminhados para colonoscopias de vigilância que decidem não realizar o procedimento com base nas informações fornecidas.
Prazo: Semana 0-2 após consulta com o médico
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• Porcentagem de consumidores no grupo de intervenção e controle que são encaminhados para colonoscopias de vigilância que decidem não realizar o procedimento com base nas informações fornecidas.
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Semana 0-2 após consulta com o médico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com morbidade relacionada ao câncer colorretal
Prazo: Morbidade relacionada ao câncer colorretal dentro de 5 anos após o encaminhamento
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O número de participantes com morbidade relacionada ao câncer colorretal dentro de 5 anos após o encaminhamento - incluindo o número de pacientes com diagnósticos clínicos, hospitalizações, atendimentos de emergência, cirurgias, medicamentos
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Morbidade relacionada ao câncer colorretal dentro de 5 anos após o encaminhamento
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Número de participantes com informações de mortalidade não relacionadas ao câncer colorretal dentro de 5 anos após o encaminhamento
Prazo: Informações sobre mortalidade não relacionada ao câncer colorretal dentro de 5 anos após o encaminhamento
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O número de participantes com informações de mortalidade não relacionadas ao câncer colorretal dentro de 5 anos após o encaminhamento - incluindo o número de pacientes com diagnósticos clínicos, hospitalizações, consultas ambulatoriais, apresentações de emergência, cirurgias
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Informações sobre mortalidade não relacionada ao câncer colorretal dentro de 5 anos após o encaminhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frailty Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .