Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En personlig tilnærming ved å bruke skrøpelighetsindeksen for å styrke forbrukerne

29. juli 2025 oppdatert av: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

En personlig tilnærming ved å bruke skrøpelighetsindeksen for å gi forbrukere mulighet til å ta informerte avgjørelser om å ta en koloskopi for å unngå pleie med lav verdi. En potensiell randomisert kontrollert prøveversjon.

Skrøpelighet er et vanlig klinisk syndrom hos eldre voksne som kan ha økt risiko for dårlige helseutfall, inkludert fall, sykehusinnleggelse og dødelighet. Å ha en koloskopi kan være assosiert med potensielle uønskede utfall hos skrøpelige pasienter. For tiden vurderes imidlertid ikke skrøpelighet rutinemessig i gastroenterologisk klinisk praksis. I en prospektiv randomisert kontrollert studie vil samtykkende pasienter over 65 år ved Princess Alexandra Hospital motta enten a) personlig (skreddersydd) tilnærming som inkluderer vurdering av skrøpelighet og strukturert informasjon gitt til forbrukeren eller b) gjeldende standardpraksis i forhold til å ha en overvåking koloskopi for å bestemme effekten på pasienttilfredshet og prosentandelen av koloskopier som unngås.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er et vanlig klinisk syndrom hos eldre voksne som kan ha økt risiko for dårlige helseutfall, inkludert fall, sykehusinnleggelse og dødelighet. Å ha en koloskopi kan være assosiert med potensielle uønskede utfall hos skrøpelige pasienter. For tiden vurderes imidlertid ikke skrøpelighet rutinemessig i gastroenterologisk klinisk praksis. I en prospektiv randomisert kontrollert studie vil samtykkende pasienter over 65 år ved Princess Alexandra Hospital motta enten a) personlig (skreddersydd) tilnærming som inkluderer vurdering av skrøpelighet og strukturert informasjon gitt til forbrukeren eller b) gjeldende standardpraksis i forhold til å ha en overvåking koloskopi for å bestemme effekten på pasienttilfredshet og prosentandelen av koloskopier som unngås. Det forventes at engasjement med pasienter og klinikere i forhold til skrøpelighet vil møte forventningene og deretter støtte pasientens/forbrukernes og klinikernes evne til å ta informerte beslutninger som minimerer risikoen og maksimerer fordelene med hensyn til overvåkingkolonoskopier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 96 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år
  • Evne til å forstå studieinstruksjonene og svare på spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke eller delta i vurderingene (f.eks. skrøpelighetsvurdering) som kreves som en del av dette prosjektet.
  • Mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1- Personlig skreddersydd tilnærming
Hvis pasienter blir tildelt denne gruppen, vil de bli bedt om å fullføre en skrøpelighetsvurdering som inkluderer skrøpelighetsindeksens korte skjema, en vurdering av grepsstyrke, tid til å fullføre 5 sittende å stå, balansetest og ganghastighet sammen med noen spørreskjemaer på komorbid medisinsk tilstand. Den behandlende gastroenterologen vil deretter gå gjennom resultatene av skrøpelighetsvurderingen med pasienten og vil på bakgrunn av denne informasjonen diskutere fordeler og risiko forbundet med å ta en overvåkingskoloskopi. Pasienten vil deretter avgjøre om de ønsker å gå videre med en overvåkingskoloskopi, og den behandlende gastroenterologen vil gi ytterligere råd etter behov. Skrøpelighetsvurderingen er ment å gjøres på tidspunktet for avtale med spesialisten. Driftskrav kan imidlertid tilsi at f.eks. en telehelselevert anledning til tjeneste gjøres på en egen dato.
Annen: Skrøpelighetsvurdering
Personlig (skreddersydd) tilnærming som inkluderer vurdering av skrøpelighet og strukturert informasjon gitt til forbrukeren
Placebo komparator: Gruppe 2- Standard Care
Pasienter tilordnet denne gruppen vil diskutere fordelene og risikoene forbundet med å ha en overvåkingskoloskopi med den behandlende gastroenterologen og vil bestemme om de skal fortsette med koloskopien.
Annen: Standard Care
Standard omsorgspraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med den respektive polikliniske tjenesten.
Tidsramme: Uke 0

'Basert bare på din nylige erfaring da du mottok en konsultasjon i forhold til en potensiell fremtidig endoskopisk test, hvor sannsynlig er det at du anbefaler den respektive helseorganisasjonen (PAH eller RWBH) til en venn, et familiemedlem eller en kollega?'

Vurder opplevelsen din på en skala fra 1 til 10, der 1 er ekstremt usannsynlig og 10 ekstremt sannsynlig.
Uke 0
Spørsmål om pasienttilfredshet
Tidsramme: Uke 0

Pasientene vil bli spurt

Alt i alt, hvordan vil du vurdere behandlingen du mottok? 1. Veldig bra 2. Godt 3. Tilstrekkelig 4. Dårlig 5. Veldig dårlig

Var du involvert så mye som du ønsket å være i beslutninger om pleie og behandling? 1. Ja, definitivt 2. Ja, til en viss grad 3. Nei, ikke nok

Hvor mye informasjon om din tilstand eller behandling ble gitt til deg? 1. Riktig mengde 2. For mye 3. Ikke nok
Uke 0
Omfattende endoskopi-tilfredshetsverktøy
Tidsramme: Uke 2-4 Etter koloskopi prosedyre
Dette fanger opp den generelle tilfredsheten med tjenestehendelsene (endoskopisk prosedyre og relevante komponenter inkludert vurderingen før prosedyren). Høyere score større tilfredshet
Uke 2-4 Etter koloskopi prosedyre
Andel forbrukere i intervensjons- og kontrollgruppen som henvises til overvåking av koloskopier som bestemmer seg for å ikke ha prosedyren basert på informasjonen som er gitt.
Tidsramme: Uke 0-2 etter konsultasjon med lege
• Andel forbrukere i intervensjons- og kontrollgruppen som henvises til overvåking av koloskopier som bestemmer seg for ikke å ha prosedyren basert på informasjonen som er gitt.
Uke 0-2 etter konsultasjon med lege

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kolorektal kreftrelatert sykelighet
Tidsramme: Kolorektal kreftrelatert sykelighet innen 5 år etter henvisningen
Antall deltakere med kolorektal kreftrelatert sykelighet innen 5 år etter henvisningen - inkludert antall pasienter med kliniske diagnoser, sykehusinnleggelser, akuttpresentasjoner, operasjoner, medisiner
Kolorektal kreftrelatert sykelighet innen 5 år etter henvisningen
Antall deltakere med ikke-kolorektal kreftrelatert dødelighetsinformasjon innen 5 år etter henvisningen
Tidsramme: Ikke-kolorektal kreftrelatert dødelighetsinformasjon innen 5 år etter henvisningen
Antall deltakere med ikke-kolorektal kreftrelatert dødelighetsinformasjon innen 5 år etter henvisningen - inkludert antall pasienter med kliniske diagnoser, sykehusinnleggelser, polikliniske besøk, akuttpresentasjoner, operasjoner
Ikke-kolorektal kreftrelatert dødelighetsinformasjon innen 5 år etter henvisningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Frailty Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere