Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gepersonaliseerde aanpak die gebruikmaakt van de kwetsbaarheidsindex om consumenten sterker te maken

29 juli 2025 bijgewerkt door: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Een gepersonaliseerde aanpak die gebruikmaakt van de kwetsbaarheidsindex om consumenten in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen over een colonoscopie om laagwaardige zorg te vermijden. Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Kwetsbaarheid is een veel voorkomend klinisch syndroom bij oudere volwassenen en kan een verhoogd risico op slechte gezondheidsuitkomsten met zich meebrengen, waaronder vallen, ziekenhuisopname en sterfte. Het hebben van een colonoscopie kan worden geassocieerd met mogelijke nadelige uitkomsten bij kwetsbare patiënten. Op dit moment wordt kwetsbaarheid echter niet routinematig beoordeeld in de gastro-enterologische klinische praktijk. In een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie krijgen patiënten ouder dan 65 jaar in het Princess Alexandra Hospital ofwel a) een gepersonaliseerde (op maat gemaakte) benadering die beoordeling van kwetsbaarheid en gestructureerde informatie aan de consument omvat, ofwel b) de huidige standaardpraktijk met betrekking tot het hebben van toezicht colonoscopie om de effecten op de patiënttevredenheid en het percentage vermeden coloscopieën te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een veel voorkomend klinisch syndroom bij oudere volwassenen en kan een verhoogd risico op slechte gezondheidsuitkomsten met zich meebrengen, waaronder vallen, ziekenhuisopname en sterfte. Het hebben van een colonoscopie kan worden geassocieerd met mogelijke nadelige uitkomsten bij kwetsbare patiënten. Op dit moment wordt kwetsbaarheid echter niet routinematig beoordeeld in de gastro-enterologische klinische praktijk. In een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie krijgen patiënten ouder dan 65 jaar in het Princess Alexandra Hospital ofwel a) een gepersonaliseerde (op maat gemaakte) benadering die beoordeling van kwetsbaarheid en gestructureerde informatie aan de consument omvat, ofwel b) de huidige standaardpraktijk met betrekking tot het hebben van toezicht colonoscopie om de effecten op de patiënttevredenheid en het percentage vermeden coloscopieën te bepalen. Verwacht wordt dat de betrokkenheid van patiënten en clinici met betrekking tot kwetsbaarheid de verwachtingen zal beantwoorden en vervolgens het vermogen van patiënten/consumenten en clinici zal ondersteunen om weloverwogen beslissingen te nemen die risico's minimaliseren en voordelen maximaliseren met betrekking tot surveillance colonoscopieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar tot 96 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 65 jaar
  • Mogelijkheid om de studie-instructies te begrijpen en vragenlijsten te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven voor of deel te nemen aan de beoordelingen (bijv. kwetsbaarheidsbeoordeling) die vereist zijn als onderdeel van dit project.
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1- Gepersonaliseerde aanpak op maat
Als patiënten aan deze groep worden toegewezen, wordt hen gevraagd een beoordeling van de kwetsbaarheid in te vullen, waaronder het korte formulier Fraility Index, een beoordeling van de grijpkracht, de tijd om 5 keer van zitten naar op te staan, een evenwichtstest en loopsnelheid te voltooien, samen met enkele vragenlijsten. op een comorbide medische aandoening. De behandelend gastro-enteroloog zal vervolgens de resultaten van de kwetsbaarheidsbeoordeling met de patiënt doornemen en op basis van deze informatie de voordelen en risico's van het ondergaan van een surveillancecolonoscopie bespreken. De patiënt zal dan beslissen of hij door wil gaan met een surveillance colonoscopie en de behandelend gastro-enteroloog zal indien nodig verder advies geven. Het is de bedoeling dat het kwetsbaarheidsonderzoek wordt uitgevoerd op het moment van de afspraak met de specialist. Echter, operationele vereisten kunnen voorschrijven dat b.v. een telehealth-bezorgde dienst wordt op een aparte datum gedaan.
Ander: Beoordeling kwetsbaarheid
Gepersonaliseerde (maatwerk)aanpak met onder meer beoordeling van kwetsbaarheid en gestructureerde informatieverstrekking aan de consument
Placebo-vergelijker: Groep 2- Standaardzorg
Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, bespreken de voordelen en risico's van een surveillancecolonoscopie met de behandelend gastro-enteroloog en beslissen of ze doorgaan met de colonoscopie.
Ander: Standaard zorg
Standaard zorgpraktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de betreffende ambulante dienstverlening.
Tijdsspanne: Week 0

'Uitsluitend op basis van uw recente ervaring toen u een consult kreeg met betrekking tot een mogelijke toekomstige endoscopische test, hoe waarschijnlijk is het dat u de betreffende zorgorganisatie (PAH of RWBH) aanbeveelt aan een vriend, familielid of collega?'

Beoordeel uw ervaring op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 zeer onwaarschijnlijk is en 10 zeer waarschijnlijk.
Week 0
Vragen over patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Week 0

Patiënten zullen worden gevraagd

Hoe beoordeelt u in het algemeen de zorg die u heeft ontvangen? 1. Zeer goed 2. Goed 3. Voldoende 4. Slecht 5. Zeer slecht

Was u zoveel als u wilde betrokken bij beslissingen over uw zorg en behandeling? 1. Ja, zeker 2. Ja, tot op zekere hoogte 3. Nee, niet genoeg

Hoeveel informatie over uw aandoening of behandeling werd u gegeven? 1. De juiste hoeveelheid 2. Te veel 3. Niet genoeg
Week 0
Uitgebreide endoscopie-tevredenheidstool
Tijdsspanne: Week 2-4 Na colonoscopieprocedure
Dit geeft de algehele tevredenheid over de servicegebeurtenissen weer (endoscopische procedure en relevante componenten, waaronder de beoordeling voorafgaand aan de procedure). Hogere scores meer tevredenheid
Week 2-4 Na colonoscopieprocedure
Percentage consumenten in de interventie- en controlegroep dat wordt doorverwezen voor een surveillancecoloscopie en op basis van de verstrekte informatie besluit de procedure niet te ondergaan.
Tijdsspanne: Week 0-2 na overleg met arts
• Percentage consumenten in de interventie- en controlegroep dat wordt doorverwezen voor een surveillancecoloscopie en op basis van de verstrekte informatie besluit de procedure niet te ondergaan.
Week 0-2 na overleg met arts

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met aan colorectale kanker gerelateerde morbiditeit
Tijdsspanne: Dikkedarmkankergerelateerde morbiditeit binnen 5 jaar na verwijzing
Het aantal deelnemers met aan colorectale kanker gerelateerde morbiditeit binnen 5 jaar na de verwijzing, inclusief het aantal patiënten met klinische diagnoses, ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp, operaties, medicijnen
Dikkedarmkankergerelateerde morbiditeit binnen 5 jaar na verwijzing
Aantal deelnemers met niet-darmkankergerelateerde mortaliteitsinformatie binnen 5 jaar na verwijzing
Tijdsspanne: Informatie over sterfte aan niet-darmkanker binnen 5 jaar na verwijzing
Het aantal deelnemers met niet-darmkankergerelateerde mortaliteitsinformatie binnen 5 jaar na de verwijzing - inclusief aantal patiënten met klinische diagnoses, ziekenhuisopnames, poliklinische bezoeken, spoedeisende presentaties, operaties
Informatie over sterfte aan niet-darmkanker binnen 5 jaar na verwijzing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Frailty Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren