Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen lähestymistapa, jossa hyödynnetään heikkousindeksiä kuluttajien voimaannuttamiseksi

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gerald Holtmann, Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Henkilökohtainen lähestymistapa, jossa käytetään heikkousindeksiä, jotta kuluttajat voivat tehdä tietoisia päätöksiä kolonoskopiasta vähäarvoisen hoidon välttämiseksi. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Hauraus on yleinen iäkkäiden aikuisten kliininen oireyhtymä, johon voi liittyä lisääntynyt riski huonoihin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kaatumiset, sairaalahoito ja kuolleisuus. Kolonoskopiaan voi liittyä mahdollisia haittavaikutuksia heikkokuntoisille potilaille. Tällä hetkellä haurautta ei kuitenkaan arvioida rutiininomaisesti gastroenterologisessa kliinisessä käytännössä. Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa suostumuksensa antaneet yli 65-vuotiaat potilaat Princess Alexandra -sairaalassa saavat joko a) henkilökohtaisen (räätälöidyn) lähestymistavan, joka sisältää kuluttajalle tarjotun heikkouden ja jäsennellyn tiedon arvioinnin tai b) nykyisen vakiokäytännön valvonnassa. kolonoskopia määrittääkseen vaikutukset potilastyytyväisyyteen ja vältettyjen kolonoskopioiden prosenttiosuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hauraus on yleinen iäkkäiden aikuisten kliininen oireyhtymä, johon voi liittyä lisääntynyt riski huonoihin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien kaatumiset, sairaalahoito ja kuolleisuus. Kolonoskopiaan voi liittyä mahdollisia haittavaikutuksia heikkokuntoisille potilaille. Tällä hetkellä haurautta ei kuitenkaan arvioida rutiininomaisesti gastroenterologisessa kliinisessä käytännössä. Prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa suostumuksensa antaneet yli 65-vuotiaat potilaat Princess Alexandra -sairaalassa saavat joko a) henkilökohtaisen (räätälöidyn) lähestymistavan, joka sisältää kuluttajalle tarjotun heikkouden ja jäsennellyn tiedon arvioinnin tai b) nykyisen vakiokäytännön valvonnassa. kolonoskopia määrittääkseen vaikutukset potilastyytyväisyyteen ja vältettyjen kolonoskopioiden prosenttiosuuden. On odotettavissa, että potilaiden ja kliinikkojen kanssa tehtävän yhteistyön heikkoudessa vastataan odotuksiin ja tukevat myöhemmin potilaiden/kuluttajien ja kliinikoiden kykyä tehdä tietoon perustuvia päätöksiä, jotka minimoivat riskit ja maksimoivat seurannan kolonoskopioiden hyödyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 96 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat potilaat
  • Kyky ymmärtää opinto-ohjeet ja vastata kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua arviointeihin tai osallistua niihin (esim. heikkousarviointi), jotka vaaditaan osana tätä projektia.
  • Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 – Henkilökohtainen räätälöity lähestymistapa
Jos potilaat luokitellaan tähän ryhmään, heitä pyydetään suorittamaan haurausarviointi, joka sisältää Fraility Index -lyhyen lomakkeen, arvioinnin otteen voimakkuudesta, viidestä seisomaan istumisesta, tasapainotesti ja kävelynopeus sekä joitakin kyselylomakkeita. komorbidin sairauden vuoksi. Hoitava gastroenterologi käy sitten potilaan kanssa läpi heikkouden arvioinnin tulokset ja keskustelee näiden tietojen perusteella seurantakolonoskopiaan liittyvistä eduista ja riskeistä. Tämän jälkeen potilas päättää, haluaako hän jatkaa seurantakolonoskopiaa, ja hoitava gastroenterologi antaa tarvittaessa lisäneuvoja. Haavoittuvuusarviointi on tarkoitus tehdä erikoislääkärin vastaanoton yhteydessä. Toimintavaatimukset voivat kuitenkin sanella, että mm. etäterveydenhuollon toimitettu palvelu tapahtuu erillisenä ajankohtana.
Muut: Haurauden arviointi
Henkilökohtainen (räätälöity) lähestymistapa, joka sisältää kuluttajalle tarjotun haurauden ja jäsennellyn tiedon arvioinnin
Placebo Comparator: Ryhmä 2 – Tavallinen hoito
Tähän ryhmään nimetyt potilaat keskustelevat tarkkailukolonoskopian hyödyistä ja riskeistä hoitavan gastroenterologin kanssa ja päättävät, jatkavatko kolonoskopiaa.
Muut: Normaali hoito
Normaali hoitokäytäntö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys vastaavaan avohoitopalveluun.
Aikaikkuna: Viikko 0

"Kuinka todennäköistä on, että suosittelisit asianomaista terveydenhuoltoorganisaatiota (PAH tai RWBH) ystävälle, perheenjäsenelle tai kollegalle pelkästään viimeaikaisen kokemuksesi perusteella, kun sait konsultaatiota mahdollisesta tulevasta endoskooppisesta testistä?

Arvioi kokemuksesi asteikolla 1-10, jossa 1 on erittäin epätodennäköistä ja 10 erittäin todennäköistä.
Viikko 0
Potilastyytyväisyyskysymykset
Aikaikkuna: Viikko 0

Potilailta kysytään

Kuinka yleisesti arvioisit saamasi hoidon? 1. Erittäin hyvä 2. Hyvä 3. Riittävä 4. Huono 5. Erittäin huono

Osallistuitko niin paljon kuin halusit olla tekemisissä hoitoasi ja hoitoasi koskevissa päätöksissä? 1. Kyllä, ehdottomasti 2. Kyllä, jossain määrin 3. Ei, ei tarpeeksi

Kuinka paljon tietoa tilastasi tai hoidostasi sinulle annettiin? 1. Oikea määrä 2. Liikaa 3. Ei tarpeeksi
Viikko 0
Kattava endoskopiatyytyväisyystyökalu
Aikaikkuna: Viikko 2-4 Kolonoskopian jälkeen
Tämä kuvaa yleistä tyytyväisyyttä palvelutapahtumiin (endoskooppinen toimenpide ja asiaankuuluvat komponentit, mukaan lukien toimenpidettä edeltävä arviointi). Korkeammat pisteet suurempi tyytyväisyys
Viikko 2-4 Kolonoskopian jälkeen
Niiden kuluttajien prosenttiosuus interventio- ja kontrolliryhmästä, jotka on lähetetty valvontakolonoskopiaan ja jotka päättävät, ettei niillä ole menettelyä annettujen tietojen perusteella.
Aikaikkuna: Viikko 0-2 lääkärin kuulemisen jälkeen
• Niiden kuluttajien prosenttiosuus interventio- ja kontrolliryhmässä, jotka on lähetetty valvontakolonoskopiaan ja jotka päättävät, ettei niillä ole menettelyä annettujen tietojen perusteella.
Viikko 0-2 lääkärin kuulemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on paksusuolen syöpään liittyvä sairastuvuus
Aikaikkuna: Paksusuolisyöpään liittyvä sairastuvuus 5 vuoden sisällä lähetteestä
Niiden osallistujien määrä, joilla on paksusuolen syöpään liittyvää sairastuvuutta 5 vuoden sisällä lähetteestä – mukaan lukien potilaiden määrä, joilla on kliininen diagnoosi, sairaalahoidot, ensiapuesitykset, leikkaukset, lääkkeet
Paksusuolisyöpään liittyvä sairastuvuus 5 vuoden sisällä lähetteestä
Niiden osallistujien määrä, joilla oli ei-kolorektaalisyövän kuolleisuustiedot 5 vuoden sisällä lähetteen lähettämisestä
Aikaikkuna: Muut kuin paksusuolensyövän aiheuttamat kuolleisuustiedot 5 vuoden sisällä lähetteestä
Niiden osallistujien määrä, joilla on ei-kolorektaaliseen syöpään liittyviä kuolleisuustietoja 5 vuoden sisällä lähetettä - mukaan lukien kliinisen diagnoosin saaneiden potilaiden määrä, sairaalahoidot, avohoitokäynnit, ensiapuesittelyt, leikkaukset
Muut kuin paksusuolensyövän aiheuttamat kuolleisuustiedot 5 vuoden sisällä lähetteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Princess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Frailty Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa