加齢による認知障害、神経運動障害、または感覚障害のある患者における身体活動の障壁 (NO-BARRIERS)
2023年4月15日 更新者：Institut de Sante Parasport Connecte Synergies
障害のある人は、一般の人より身体活動が少ない。 身体活動に対する彼らの障壁は複数あり、個人内、組織、社会、および対人的な理由が含まれます。 それにもかかわらず、現時点では、身体活動に対する障壁の進化と、それらを制限するための医学的および医療社会的治療の短期的および長期的な影響は不明です。
この研究の目的は、加齢による認知障害、神経運動障害、または感覚障害のある患者における身体活動の障壁、または競技スポーツにおける障害関連のパフォーマンス低下要因を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、物理医学およびリハビリテーション部門で追跡された、認知障害、神経運動障害、または感覚障害のある被験者の野心的で単一中心のコホート研究です。
本学附属病院理学療法部パラスポーツ健康ユニットを受診した連続外来対象者は全員対象となります。
データは、患者の医療記録から収集されます。特に、臨床、放射線、生物学、および生理学的検査に関連するデータが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- 募集
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-認知、神経運動、または感覚障害のある被験者。
説明
包含基準:
- 6歳以上の患者;
- 当大学病院リハビリテーション科パラスポーツ健康課への相談。
- 神経運動障害、認知障害または感覚障害がある;
- 患者から、または患者の健康状態が許可しない場合は法的に承認された近親者から、または未成年者の場合は親権者のそれぞれから、研究に登録することに反対がない;
- 社会保障制度への加入。
除外基準:
- 裁判所の保護下にある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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認知障害のあるすべての被験者
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臨床検査、放射線学的、生物学的および生理学的検査。
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神経運動障害のあるすべての被験者
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臨床検査、放射線学的、生物学的および生理学的検査。
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感覚障害のあるすべての被験者
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臨床検査、放射線学的、生物学的および生理学的検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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老化に伴う身体活動の障壁の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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身体活動に対する障壁とファシリテーターを評価するアンケート (例: BPAQ)
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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加齢による身体活動量の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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身体活動レベルを評価するアンケート (例: PASPID)
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研究完了まで、平均1年
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身体活動への障壁を制限するために実施される医学的および医療社会的療法の特徴
時間枠：研究完了まで、平均1年
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医療および医療社会療法の数と説明
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研究完了まで、平均1年
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競技スポーツにおける障害関連のパフォーマンス低下要因を制限するために実施される医学的および医療社会的療法の特徴
時間枠：研究完了まで、平均1年
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医療および医療社会療法の数と説明
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研究完了まで、平均1年
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身体活動の実践を促進するために使用される器具（装具、プロテーゼなど）と技術補助具の特徴
時間枠：研究完了まで、平均1年
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装置（装具および人工装具）および技術補助具の数と説明
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研究完了まで、平均1年
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老化中の併存疾患の進化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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併存疾患の有病率（例：
肥満、糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸、...)
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研究完了まで、平均1年
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加齢による運動負荷試験結果の進化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ストレステスト結果
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2032年2月1日
研究の完了 (予想される)
2034年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月15日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。