- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05294068
Hinder för fysisk aktivitet hos patienter med kognitiva, neuromotoriska eller sensoriska funktionsnedsättningar under åldrande (NO-BARRIERS)
Människor med funktionsnedsättning är mindre fysiskt aktiva än befolkningen i övrigt. Deras hinder för fysisk aktivitet är flera och inkluderar intrapersonella, organisatoriska, samhälleliga och interpersonella skäl. Ändå är utvecklingen av deras hinder för fysisk aktivitet och de kort- och långsiktiga effekterna av medicinska och medicinsk-sociala behandlingar för att begränsa dem okända.
Syftet med denna studie är att beskriva hinder för fysisk aktivitet, eller funktionsnedsättningsrelaterade underprestationsfaktorer inom tävlingsidrott, hos patienter med kognitiva, neuromotoriska eller sensoriska funktionsnedsättningar under åldrandet.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en ambispektiv, monocentrisk kohortstudie av försökspersoner med kognitiva, neuromotoriska eller sensoriska funktionsnedsättningar som följs på en fysikalisk medicin och rehabiliteringsavdelning.
Alla på varandra följande berättigade polikliniska ämnen som konsulterar Parasport Health Unit på Fysisk medicin och rehabiliteringsavdelning på vårt universitetssjukhus kommer att inkluderas.
Data kommer att samlas in från patienternas medicinska journaler, särskilt data relaterade till deras kliniska, radiologiska, biologiska och fysiologiska undersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekrytering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 6 år gamla;
- Konsultation till Parasport Health Unit på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på vårt universitetssjukhus;
- Har en neuromotorisk, kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning;
- Inget motstånd mot att bli inskrivet i studien från patienten eller från en lagligt auktoriserad närstående om patientens hälsotillstånd inte tillåter det, eller från var och en av innehavarna av föräldramyndigheten om en minderårig;
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Under domstolsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla försökspersoner med kognitiva funktionsnedsättningar
|
klinisk undersökning, radiologiska, biologiska och fysiologiska undersökningar.
|
|
Alla försökspersoner med neuromotoriska funktionsnedsättningar
|
klinisk undersökning, radiologiska, biologiska och fysiologiska undersökningar.
|
|
Alla försökspersoner med känselnedsättningar
|
klinisk undersökning, radiologiska, biologiska och fysiologiska undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av hinder för fysisk aktivitet under åldrandet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Frågeformulär som utvärderar hinder och facilitatorer för fysisk aktivitet (ex: BPAQ)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av fysisk aktivitetsnivå under åldrandet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Frågeformulär som utvärderar fysiska aktivitetsnivåer (ex: PASPID)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Egenskaper för medicinska och medicinsk-sociala terapier implementerade för att begränsa hinder för fysisk aktivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal och beskrivning av medicinska och medicinsk-sociala terapier
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Egenskaper hos de medicinska och medicinsk-sociala terapier som implementerats för att begränsa funktionsnedsättningsrelaterade underprestationsfaktorer för tävlingsidrott
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal och beskrivning av medicinska och medicinsk-sociala terapier
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Egenskaper hos anordningar (ortoser, proteser etc.) och tekniska hjälpmedel som används för att underlätta utövandet av fysisk aktivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal och beskrivning av anordningar (ortoser och proteser) och tekniska hjälpmedel
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Utveckling av komorbiditeter under åldrande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Prevalens av komorbiditeter (t.ex.
fetma, diabetes, högt blodtryck, sömnapné, ...)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Utvecklingen av resultat av träningsstresstest under åldrandet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Resultat av stresstest
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .