- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05294068
Bariery w aktywności fizycznej u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, neuromotorycznymi lub sensorycznymi w okresie starzenia (NO-BARRIERS)
Osoby niepełnosprawne są mniej aktywne fizycznie niż ogół społeczeństwa. Ich bariery dla aktywności fizycznej są wielorakie i obejmują przyczyny intrapersonalne, organizacyjne, społeczne i interpersonalne. Niemniej jednak obecnie nie jest znana ewolucja ich barier dla aktywności fizycznej oraz krótko- i długoterminowy wpływ leczenia medycznego i medyczno-społecznego na ich ograniczenie.
Celem tego badania jest opisanie barier dla aktywności fizycznej lub czynników związanych z niepełnosprawnością w sporcie wyczynowym u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, neuromotorycznymi lub sensorycznymi w okresie starzenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to ambispektywne, monocentryczne, kohortowe badanie pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, neuromotorycznymi lub sensorycznymi, leczonych na Oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji.
Uwzględnieni zostaną wszyscy kolejni kwalifikujący się pacjenci ambulatoryjni konsultujący się w Oddziale Zdrowia Parasportu Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego szpitala uniwersyteckiego.
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, w szczególności dane dotyczące ich badań klinicznych, radiologicznych, biologicznych i fizjologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >= 6 lat;
- Konsultacje z Zakładem Zdrowia Parasportu Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego Szpitala Uniwersyteckiego;
- z zaburzeniami neuromotorycznymi, poznawczymi lub sensorycznymi;
- Brak sprzeciwu wobec włączenia do badania ze strony pacjenta lub osoby uprawnionej z prawnego punktu widzenia bliskiej osoby, jeżeli stan zdrowia pacjenta na to nie pozwala, lub każdej z osób posiadających władzę rodzicielską w przypadku osoby małoletniej;
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pod ochroną sądu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkie osoby z zaburzeniami poznawczymi
|
badanie kliniczne, badania radiologiczne, biologiczne i fizjologiczne.
|
|
Wszyscy pacjenci z zaburzeniami neuromotorycznymi
|
badanie kliniczne, badania radiologiczne, biologiczne i fizjologiczne.
|
|
Wszystkie osoby z zaburzeniami sensorycznymi
|
badanie kliniczne, badania radiologiczne, biologiczne i fizjologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany barier aktywności fizycznej w okresie starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusze oceniające bariery i czynniki ułatwiające aktywność fizyczną (np. BPAQ)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej w okresie starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusze oceniające poziom aktywności fizycznej (np. PASPID)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Charakterystyka terapii medycznych i medyczno-społecznych realizowanych w celu ograniczenia barier w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i opis terapii medycznych i medyczno-socjalnych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Charakterystyka terapii medycznych i medyczno-społecznych wdrażanych w celu ograniczenia czynników niesprawności związanych z niepełnosprawnością w sporcie wyczynowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i opis terapii medycznych i medyczno-socjalnych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Charakterystyka urządzeń (ortez, protez itp.) oraz pomocy technicznych ułatwiających uprawianie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i opis urządzeń (ortez i protez) oraz pomocy technicznych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ewolucja chorób współistniejących podczas starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częstość występowania chorób współistniejących (np.
otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, bezdech senny, ...)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ewolucja wyników testów wysiłkowych podczas starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Wyniki testów warunków skrajnych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .