Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery w aktywności fizycznej u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, neuromotorycznymi lub sensorycznymi w okresie starzenia (NO-BARRIERS)

15 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Osoby niepełnosprawne są mniej aktywne fizycznie niż ogół społeczeństwa. Ich bariery dla aktywności fizycznej są wielorakie i obejmują przyczyny intrapersonalne, organizacyjne, społeczne i interpersonalne. Niemniej jednak obecnie nie jest znana ewolucja ich barier dla aktywności fizycznej oraz krótko- i długoterminowy wpływ leczenia medycznego i medyczno-społecznego na ich ograniczenie.

Celem tego badania jest opisanie barier dla aktywności fizycznej lub czynników związanych z niepełnosprawnością w sporcie wyczynowym u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, neuromotorycznymi lub sensorycznymi w okresie starzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to ambispektywne, monocentryczne, kohortowe badanie pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, neuromotorycznymi lub sensorycznymi, leczonych na Oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji.

Uwzględnieni zostaną wszyscy kolejni kwalifikujący się pacjenci ambulatoryjni konsultujący się w Oddziale Zdrowia Parasportu Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego szpitala uniwersyteckiego.

Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, w szczególności dane dotyczące ich badań klinicznych, radiologicznych, biologicznych i fizjologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Garches, Francja, 92380
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zaburzeniami poznawczymi, neuromotorycznymi lub sensorycznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci >= 6 lat;
  • Konsultacje z Zakładem Zdrowia Parasportu Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego Szpitala Uniwersyteckiego;
  • z zaburzeniami neuromotorycznymi, poznawczymi lub sensorycznymi;
  • Brak sprzeciwu wobec włączenia do badania ze strony pacjenta lub osoby uprawnionej z prawnego punktu widzenia bliskiej osoby, jeżeli stan zdrowia pacjenta na to nie pozwala, lub każdej z osób posiadających władzę rodzicielską w przypadku osoby małoletniej;
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pod ochroną sądu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszystkie osoby z zaburzeniami poznawczymi
badanie kliniczne, badania radiologiczne, biologiczne i fizjologiczne.
Wszyscy pacjenci z zaburzeniami neuromotorycznymi
badanie kliniczne, badania radiologiczne, biologiczne i fizjologiczne.
Wszystkie osoby z zaburzeniami sensorycznymi
badanie kliniczne, badania radiologiczne, biologiczne i fizjologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany barier aktywności fizycznej w okresie starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusze oceniające bariery i czynniki ułatwiające aktywność fizyczną (np. BPAQ)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu aktywności fizycznej w okresie starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusze oceniające poziom aktywności fizycznej (np. PASPID)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Charakterystyka terapii medycznych i medyczno-społecznych realizowanych w celu ograniczenia barier w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba i opis terapii medycznych i medyczno-socjalnych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Charakterystyka terapii medycznych i medyczno-społecznych wdrażanych w celu ograniczenia czynników niesprawności związanych z niepełnosprawnością w sporcie wyczynowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba i opis terapii medycznych i medyczno-socjalnych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Charakterystyka urządzeń (ortez, protez itp.) oraz pomocy technicznych ułatwiających uprawianie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba i opis urządzeń (ortez i protez) oraz pomocy technicznych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ewolucja chorób współistniejących podczas starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość występowania chorób współistniejących (np. otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, bezdech senny, ...)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ewolucja wyników testów wysiłkowych podczas starzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wyniki testów warunków skrajnych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj