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Barreiras à atividade física em pacientes com deficiências cognitivas, neuromotoras ou sensoriais durante o envelhecimento (NO-BARRIERS)

15 de abril de 2023 atualizado por: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

As pessoas com deficiência são menos ativas fisicamente do que a população em geral. Suas barreiras à atividade física são múltiplas e incluem razões intrapessoais, organizacionais, sociais e interpessoais. No entanto, atualmente, a evolução de suas barreiras à atividade física e o impacto a curto e longo prazo de tratamentos médicos e médico-sociais para limitá-los são desconhecidos.

O objetivo deste estudo é descrever as barreiras à atividade física, ou fatores relacionados à incapacidade em esportes competitivos, em pacientes com deficiências cognitivas, neuromotoras ou sensoriais durante o envelhecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo de coorte ambispectivo, monocêntrico, de sujeitos com deficiências cognitivas, neuromotoras ou sensoriais acompanhados num Serviço de Medicina Física e Reabilitação.

Todos os pacientes ambulatoriais elegíveis consecutivos que consultam a Unidade de Saúde Paradesportiva do Departamento de Medicina Física e Reabilitação de nosso hospital universitário serão incluídos.

Serão recolhidos dados dos prontuários dos doentes, nomeadamente dados relativos aos seus exames clínicos, radiológicos, biológicos e fisiológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Recrutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com deficiências cognitivas, neuromotoras ou sensoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes >= 6 anos de idade;
  • Assessoria à Unidade de Saúde Paradesportiva do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital universitário;
  • Ter deficiência neuromotora, cognitiva ou sensorial;
  • Nenhuma oposição à inscrição no estudo por parte do doente, ou de familiar próximo legalmente autorizado se o estado de saúde do doente não o permitir, ou de cada um dos titulares do poder paternal se for menor;
  • Inscrição num regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Sob proteção judicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os indivíduos com deficiências cognitivas
exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.
Todos os indivíduos com deficiências neuromotoras
exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.
Todos os indivíduos com deficiências sensoriais
exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas barreiras à atividade física durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionários avaliando barreiras e facilitadores à atividade física (ex: BPAQ)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do nível de atividade física durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionários avaliando os níveis de atividade física (ex: PASPID)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Características das terapias médicas e médico-sociais implementadas para limitar as barreiras à atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e descrição das terapias médicas e médico-sociais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Características das terapias médicas e médico-sociais implementadas para limitar os fatores de baixo desempenho relacionados à deficiência para esportes competitivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e descrição das terapias médicas e médico-sociais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Características dos dispositivos (órteses, próteses, etc.) e auxiliares técnicos utilizados para facilitar a prática de atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e descrição dos dispositivos (órteses e próteses) e auxiliares técnicos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Evolução de comorbidades durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Prevalência de comorbidades (ex. obesidade, diabetes, hipertensão, apneia do sono, ...)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Evolução dos resultados dos testes ergométricos durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Resultados dos testes de estresse
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2032

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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