- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294068
Barreiras à atividade física em pacientes com deficiências cognitivas, neuromotoras ou sensoriais durante o envelhecimento (NO-BARRIERS)
As pessoas com deficiência são menos ativas fisicamente do que a população em geral. Suas barreiras à atividade física são múltiplas e incluem razões intrapessoais, organizacionais, sociais e interpessoais. No entanto, atualmente, a evolução de suas barreiras à atividade física e o impacto a curto e longo prazo de tratamentos médicos e médico-sociais para limitá-los são desconhecidos.
O objetivo deste estudo é descrever as barreiras à atividade física, ou fatores relacionados à incapacidade em esportes competitivos, em pacientes com deficiências cognitivas, neuromotoras ou sensoriais durante o envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo de coorte ambispectivo, monocêntrico, de sujeitos com deficiências cognitivas, neuromotoras ou sensoriais acompanhados num Serviço de Medicina Física e Reabilitação.
Todos os pacientes ambulatoriais elegíveis consecutivos que consultam a Unidade de Saúde Paradesportiva do Departamento de Medicina Física e Reabilitação de nosso hospital universitário serão incluídos.
Serão recolhidos dados dos prontuários dos doentes, nomeadamente dados relativos aos seus exames clínicos, radiológicos, biológicos e fisiológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >= 6 anos de idade;
- Assessoria à Unidade de Saúde Paradesportiva do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital universitário;
- Ter deficiência neuromotora, cognitiva ou sensorial;
- Nenhuma oposição à inscrição no estudo por parte do doente, ou de familiar próximo legalmente autorizado se o estado de saúde do doente não o permitir, ou de cada um dos titulares do poder paternal se for menor;
- Inscrição num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Sob proteção judicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os indivíduos com deficiências cognitivas
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exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.
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Todos os indivíduos com deficiências neuromotoras
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exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.
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Todos os indivíduos com deficiências sensoriais
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exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas barreiras à atividade física durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionários avaliando barreiras e facilitadores à atividade física (ex: BPAQ)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do nível de atividade física durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Questionários avaliando os níveis de atividade física (ex: PASPID)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Características das terapias médicas e médico-sociais implementadas para limitar as barreiras à atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número e descrição das terapias médicas e médico-sociais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Características das terapias médicas e médico-sociais implementadas para limitar os fatores de baixo desempenho relacionados à deficiência para esportes competitivos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número e descrição das terapias médicas e médico-sociais
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Características dos dispositivos (órteses, próteses, etc.) e auxiliares técnicos utilizados para facilitar a prática de atividade física
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número e descrição dos dispositivos (órteses e próteses) e auxiliares técnicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Evolução de comorbidades durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Prevalência de comorbidades (ex.
obesidade, diabetes, hipertensão, apneia do sono, ...)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Evolução dos resultados dos testes ergométricos durante o envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resultados dos testes de estresse
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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