- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294068
Барьеры для физической активности у пациентов с когнитивными, нейромоторными или сенсорными нарушениями при старении (NO-BARRIERS)
Люди с ограниченными возможностями менее физически активны, чем население в целом. Их барьеры для физической активности многочисленны и включают внутриличностные, организационные, социальные и межличностные причины. Тем не менее, в настоящее время эволюция их барьеров для физической активности и краткосрочное и долгосрочное влияние медицинских и медико-социальных методов лечения на их ограничение неизвестны.
Целью данного исследования является описание факторов, препятствующих физической активности, или связанных с инвалидностью факторов недостаточной результативности в спортивных соревнованиях у пациентов с когнитивными, нейромоторными или сенсорными нарушениями в процессе старения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это двойственное, моноцентрическое, когортное исследование субъектов с когнитивными, нейромоторными или сенсорными нарушениями, наблюдаемых в отделении физиотерапии и реабилитации.
Будут включены все подходящие амбулаторные пациенты, консультирующиеся в отделении параспорта отделения физической медицины и реабилитации нашей университетской больницы.
Данные будут собираться из медицинских карт пациентов, в частности данные, относящиеся к их клиническим, радиологическим, биологическим и физиологическим исследованиям.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >= 6 лет;
- Консультации в отделении параспорта отделения физиотерапии и реабилитации нашей университетской больницы;
- Наличие нейромоторных, когнитивных или сенсорных нарушений;
- Отсутствие возражений против включения в исследование со стороны пациента или законно уполномоченного близкого родственника, если состояние здоровья пациента не позволяет этого, или со стороны каждого из обладателей родительских прав, если он несовершеннолетний;
- Принадлежность к схеме социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Под защитой суда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все субъекты с когнитивными нарушениями
|
клиническое обследование, радиологические, биологические и физиологические исследования.
|
|
Все субъекты с нейромоторными нарушениями
|
клиническое обследование, радиологические, биологические и физиологические исследования.
|
|
Все субъекты с сенсорными нарушениями
|
клиническое обследование, радиологические, биологические и физиологические исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения барьеров физической активности при старении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Анкеты для оценки барьеров и факторов, способствующих физической активности (например, BPAQ)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня физической активности при старении
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Опросники, оценивающие уровни физической активности (например, PASPID)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Характеристики медицинских и медико-социальных методов лечения, применяемых для ограничения барьеров физической активности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество и описание медицинских и медико-социальных методов лечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Характеристики медицинских и медико-социальных методов лечения, применяемых для ограничения факторов неэффективности, связанных с инвалидностью, в спортивных соревнованиях
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество и описание медицинских и медико-социальных методов лечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Характеристики приспособлений (ортезов, протезов и др.) и технических средств, используемых для облегчения занятий физической активностью
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество и наименование приспособлений (ортезов и протезов) и технических средств
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Эволюция сопутствующих заболеваний в процессе старения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Наличие сопутствующих заболеваний (например,
ожирение, диабет, гипертония, апноэ во сне, ...)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Эволюция результатов тестов с физической нагрузкой в процессе старения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Результаты стресс-тестов
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .