- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05294068
Barrierer for fysisk aktivitet hos patienter med kognitive, neuromotoriske eller sensoriske svækkelser under aldring (NO-BARRIERS)
Mennesker med handicap er mindre fysisk aktive end befolkningen generelt. Deres barrierer for fysisk aktivitet er mange og omfatter intrapersonlige, organisatoriske, samfundsmæssige og interpersonelle årsager. Ikke desto mindre er udviklingen af deres barrierer for fysisk aktivitet og den kort- og langsigtede virkning af medicinske og medico-sociale behandlinger for at begrænse dem ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive barrierer for fysisk aktivitet, eller handicap-relaterede underpræstationsfaktorer i konkurrencesport, hos patienter med kognitive, neuromotoriske eller sensoriske svækkelser under aldring.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er et ambispektivt, monocentrisk kohortestudie af forsøgspersoner med kognitive, neuromotoriske eller sensoriske svækkelser fulgt i en Fysisk Medicinsk og Rehabiliteringsafdeling.
Alle på hinanden følgende berettigede ambulante forsøgspersoner, der konsulterer Parasport Health Unit i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen på vores universitetshospital, vil blive inkluderet.
Data vil blive indsamlet fra patienternes journaler, især data relateret til deres kliniske, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 6 år gamle;
- Rådgivning til Parasport Health Unit i afdelingen for fysisk medicin og rehabilitering på vores universitetshospital;
- At have en neuromotorisk, kognitiv eller sensorisk svækkelse;
- Ingen modstand mod at blive tilmeldt undersøgelsen fra patienten eller fra en lovligt autoriseret nærtstående, hvis patientens helbredstilstand ikke tillader det, eller fra hver af indehaverne af forældremyndigheden, hvis en mindreårig;
- Tilslutning til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle forsøgspersoner med kognitive svækkelser
|
klinisk undersøgelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser.
|
|
Alle forsøgspersoner med neuromotoriske funktionsnedsættelser
|
klinisk undersøgelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser.
|
|
Alle forsøgspersoner med sansehandicap
|
klinisk undersøgelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i barrierer for fysisk aktivitet under aldring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskemaer, der vurderer barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet (f.eks. BPAQ)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau under aldring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskemaer til vurdering af fysisk aktivitetsniveau (f.eks. PASPID)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Karakteristika for medicinske og medico-sociale terapier implementeret for at begrænse barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal og beskrivelse af medicinske og medico-sociale terapier
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Karakteristika for de medicinske og medico-sociale terapier implementeret for at begrænse handicaprelaterede underpræstationsfaktorer for konkurrencesport
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal og beskrivelse af medicinske og medico-sociale terapier
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Karakteristika for udstyr (ortoser, proteser osv.) og tekniske hjælpemidler, der bruges til at lette udøvelsen af fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal og beskrivelse af apparater (ortoser og proteser) og tekniske hjælpemidler
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Udvikling af følgesygdomme under aldring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af komorbiditeter (f.
fedme, diabetes, hypertension, søvnapnø, ...)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Udvikling af træningsstresstests resultater under aldring
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Resultater af stresstest
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med standardbehandling for patienter med kognitive funktionsnedsættelser
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt