- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05294068
Barreras a la Actividad Física en Pacientes con Deficiencias Cognitivas, Neuromotoras o Sensoriales Durante el Envejecimiento (NO-BARRIERS)
Las personas con discapacidad son menos activas físicamente que la población general. Sus barreras a la actividad física son múltiples e incluyen razones intrapersonales, organizacionales, sociales e interpersonales. No obstante, en la actualidad se desconoce la evolución de sus barreras a la actividad física y el impacto a corto y largo plazo de los tratamientos médicos y médico-sociales para limitarlas.
El objetivo de este estudio es describir las barreras a la actividad física, o los factores de bajo rendimiento relacionados con la discapacidad en los deportes competitivos, en pacientes con deficiencias cognitivas, neuromotoras o sensoriales durante el envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohorte monocéntrico, ambispectivo, de sujetos con alteraciones cognitivas, neuromotoras o sensoriales seguidos en un Servicio de Medicina Física y Rehabilitación.
Se incluirán todos los sujetos ambulatorios elegibles consecutivos que consulten a la Unidad de Salud Paradeportiva del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario.
Los datos se recogerán de la historia clínica de los pacientes, en particular los relacionados con sus exámenes clínicos, radiológicos, biológicos y fisiológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >= 6 años ;
- Consulta a la Unidad de Salud Paradeportiva del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario;
- Tener una deficiencia neuromotora, cognitiva o sensorial;
- No oposición para ser inscrito en el estudio por parte del paciente, o de un pariente cercano legalmente autorizado si el estado de salud del paciente no lo permite, o de cada uno de los titulares de la patria potestad si es menor de edad;
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Bajo protección judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los sujetos con deterioro cognitivo.
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examen clínico, exámenes radiológicos, biológicos y fisiológicos.
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Todos los sujetos con alteraciones neuromotoras.
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examen clínico, exámenes radiológicos, biológicos y fisiológicos.
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Todos los sujetos con deficiencias sensoriales.
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examen clínico, exámenes radiológicos, biológicos y fisiológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las barreras a la actividad física durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionarios que evalúan barreras y facilitadores de la actividad física (ej: BPAQ)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nivel de actividad física durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionarios que evalúan los niveles de actividad física (ej: PASPID)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Características de las terapias médicas y médico-sociales implementadas para limitar las barreras a la actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número y descripción de las terapias médicas y médico-sociales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Características de las terapias médicas y médico-sociales implementadas para limitar los factores de bajo rendimiento relacionados con la discapacidad para los deportes competitivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número y descripción de las terapias médicas y médico-sociales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Características de los dispositivos (órtesis, prótesis, etc.) y ayudas técnicas utilizadas para facilitar la práctica de actividad física
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número y descripción de dispositivos (órtesis y prótesis) y ayudas técnicas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evolución de las comorbilidades durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Prevalencia de comorbilidades (p.
obesidad, diabetes, hipertensión, apnea del sueño, ...)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evolución de los resultados de las pruebas de esfuerzo durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Resultados de las pruebas de estrés
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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