- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294068
Obstacles à l'activité physique chez les patients présentant des troubles cognitifs, neuromoteurs ou sensoriels au cours du vieillissement (NO-BARRIERS)
Les personnes handicapées sont moins actives physiquement que la population générale. Leurs obstacles à l'activité physique sont multiples et comprennent des raisons intrapersonnelles, organisationnelles, sociétales et interpersonnelles. Néanmoins, à l'heure actuelle, l'évolution de leurs freins à l'activité physique et l'impact à court et long terme des traitements médicaux et médico-sociaux pour les limiter sont méconnus.
L'objectif de cette étude est de décrire les obstacles à l'activité physique, ou les facteurs de sous-performance liés au handicap dans les sports de compétition, chez des patients présentant des troubles cognitifs, neuromoteurs ou sensoriels au cours du vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte ambispective, monocentrique, de sujets atteints de troubles cognitifs, neuromoteurs ou sensoriels suivis dans un service de médecine physique et de réadaptation.
Seront inclus tous les sujets ambulatoires éligibles consécutifs consultant à l'Unité de Santé Parasport du Service de Médecine Physique et de Réadaptation de notre CHU.
Des données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients, notamment des données relatives à leurs examens cliniques, radiologiques, biologiques et physiologiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients >= 6 ans ;
- Consultation auprès de l'Unité de Santé Parasport du Service de Médecine Physique et de Réadaptation de notre CHU ;
- Avoir une déficience neuromotrice, cognitive ou sensorielle ;
- Aucune opposition à l'inscription à l'étude de la part du patient, ou d'un proche légalement autorisé si l'état de santé du patient ne le permet pas, ou de chacun des titulaires de l'autorité parentale s'il est mineur ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Sous protection judiciaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les sujets présentant des troubles cognitifs
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examen clinique, examens radiologiques, biologiques et physiologiques.
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Tous les sujets présentant des troubles neuromoteurs
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examen clinique, examens radiologiques, biologiques et physiologiques.
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Tous les sujets présentant des déficiences sensorielles
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examen clinique, examens radiologiques, biologiques et physiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des barrières à l'activité physique au cours du vieillissement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaires évaluant les obstacles et facilitateurs à l'activité physique (ex : BPAQ)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du niveau d'activité physique au cours du vieillissement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaires évaluant les niveaux d'activité physique (ex : PASPID)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Caractéristiques des thérapies médicales et médico-sociales mises en place pour limiter les obstacles à l'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et description des thérapies médicales et médico-sociales
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Caractéristiques des thérapies médicales et médico-sociales mises en œuvre pour limiter les facteurs de sous-performance liés au handicap pour les sports de compétition
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et description des thérapies médicales et médico-sociales
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Caractéristiques des appareils (orthèses, prothèses, etc.) et des aides techniques utilisées pour faciliter la pratique d'une activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et description des appareils (orthèses et prothèses) et aides techniques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évolution des comorbidités au cours du vieillissement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Prévalence des comorbidités (par ex.
obésité, diabète, hypertension, apnée du sommeil, ...)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évolution des résultats des tests d'effort au cours du vieillissement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Résultats des tests de résistance
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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