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Ostacoli all'attività fisica nei pazienti con disturbi cognitivi, neuromotori o sensoriali durante l'invecchiamento (NO-BARRIERS)

Le persone con disabilità sono fisicamente meno attive rispetto alla popolazione generale. Le loro barriere all'attività fisica sono molteplici e includono ragioni intrapersonali, organizzative, sociali e interpersonali. Tuttavia, al momento, l'evoluzione delle loro barriere all'attività fisica e l'impatto a breve e lungo termine dei trattamenti medici e medico-sociali per limitarle sono sconosciute.

Lo scopo di questo studio è quello di descrivere le barriere all'attività fisica, oi fattori di sottoperformance legati alla disabilità negli sport agonistici, in pazienti con menomazioni cognitive, neuromotorie o sensoriali durante l'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio ambispettivo, monocentrico, di coorte di soggetti con disabilità cognitiva, neuromotoria o sensoriale seguiti in un Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione.

Saranno inclusi tutti i soggetti ambulatoriali consecutivi idonei che consultano l'Unità Sanitaria Parasport del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario.

I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti, in particolare i dati relativi ai loro esami clinici, radiologici, biologici e fisiologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con disabilità cognitive, neuromotorie o sensoriali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >= 6 anni;
  • Consulenza all'Unità Sanitaria Parasport del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro Policlinico Universitario;
  • Avere un danno neuromotorio, cognitivo o sensoriale;
  • Nessuna opposizione all'iscrizione allo studio da parte del paziente, o di uno stretto parente legalmente autorizzato se lo stato di salute del paziente non lo consente, o di ciascuno dei titolari della potestà genitoriale se minorenne;
  • Affiliazione ad un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Sotto la protezione del tribunale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i soggetti con disturbi cognitivi
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.
Tutti i soggetti con disabilità neuromotorie
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.
Tutti i soggetti con disabilità sensoriali
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti delle barriere all'attività fisica durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionari di valutazione degli ostacoli e dei facilitatori all'attività fisica (es: BPAQ)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del livello di attività fisica durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionari di valutazione dei livelli di attività fisica (es: PASPID)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Caratteristiche delle terapie mediche e medico-sociali attuate per limitare le barriere all'attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e descrizione delle terapie mediche e medico-sociali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Caratteristiche delle terapie mediche e medico-sociali messe in atto per limitare i fattori di underperformance legati alla disabilità negli sport agonistici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e descrizione delle terapie mediche e medico-sociali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Caratteristiche dei dispositivi (ortesi, protesi, ecc.) e ausili tecnici utilizzati per facilitare la pratica dell'attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e descrizione dei dispositivi (ortesi e protesi) e ausili tecnici
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Evoluzione delle comorbilità durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Prevalenza di comorbidità (ad es. obesità, diabete, ipertensione, apnee notturne, ...)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Evoluzione dei risultati dei test da sforzo durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Risultati degli stress test
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2032

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su standard di cura per i pazienti con disturbi cognitivi

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