- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05294068
Ostacoli all'attività fisica nei pazienti con disturbi cognitivi, neuromotori o sensoriali durante l'invecchiamento (NO-BARRIERS)
Le persone con disabilità sono fisicamente meno attive rispetto alla popolazione generale. Le loro barriere all'attività fisica sono molteplici e includono ragioni intrapersonali, organizzative, sociali e interpersonali. Tuttavia, al momento, l'evoluzione delle loro barriere all'attività fisica e l'impatto a breve e lungo termine dei trattamenti medici e medico-sociali per limitarle sono sconosciute.
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere le barriere all'attività fisica, oi fattori di sottoperformance legati alla disabilità negli sport agonistici, in pazienti con menomazioni cognitive, neuromotorie o sensoriali durante l'invecchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio ambispettivo, monocentrico, di coorte di soggetti con disabilità cognitiva, neuromotoria o sensoriale seguiti in un Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione.
Saranno inclusi tutti i soggetti ambulatoriali consecutivi idonei che consultano l'Unità Sanitaria Parasport del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario.
I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti, in particolare i dati relativi ai loro esami clinici, radiologici, biologici e fisiologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >= 6 anni;
- Consulenza all'Unità Sanitaria Parasport del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro Policlinico Universitario;
- Avere un danno neuromotorio, cognitivo o sensoriale;
- Nessuna opposizione all'iscrizione allo studio da parte del paziente, o di uno stretto parente legalmente autorizzato se lo stato di salute del paziente non lo consente, o di ciascuno dei titolari della potestà genitoriale se minorenne;
- Affiliazione ad un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Sotto la protezione del tribunale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i soggetti con disturbi cognitivi
|
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.
|
|
Tutti i soggetti con disabilità neuromotorie
|
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.
|
|
Tutti i soggetti con disabilità sensoriali
|
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti delle barriere all'attività fisica durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Questionari di valutazione degli ostacoli e dei facilitatori all'attività fisica (es: BPAQ)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti del livello di attività fisica durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Questionari di valutazione dei livelli di attività fisica (es: PASPID)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Caratteristiche delle terapie mediche e medico-sociali attuate per limitare le barriere all'attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero e descrizione delle terapie mediche e medico-sociali
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Caratteristiche delle terapie mediche e medico-sociali messe in atto per limitare i fattori di underperformance legati alla disabilità negli sport agonistici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero e descrizione delle terapie mediche e medico-sociali
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Caratteristiche dei dispositivi (ortesi, protesi, ecc.) e ausili tecnici utilizzati per facilitare la pratica dell'attività fisica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero e descrizione dei dispositivi (ortesi e protesi) e ausili tecnici
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Evoluzione delle comorbilità durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Prevalenza di comorbidità (ad es.
obesità, diabete, ipertensione, apnee notturne, ...)
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Evoluzione dei risultati dei test da sforzo durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Risultati degli stress test
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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