- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294068
Barrierer for fysisk aktivitet hos pasienter med kognitive, nevromotoriske eller sensoriske svekkelser under aldring (NO-BARRIERS)
Mennesker med nedsatt funksjonsevne er mindre fysisk aktive enn befolkningen for øvrig. Deres barrierer for fysisk aktivitet er flere og inkluderer intrapersonlige, organisatoriske, sosiale og mellommenneskelige årsaker. Ikke desto mindre er utviklingen av deres barrierer for fysisk aktivitet og den kort- og langsiktige virkningen av medisinske og medisinsk-sosiale behandlinger for å begrense dem ukjent.
Målet med denne studien er å beskrive barrierer for fysisk aktivitet, eller funksjonshemmingsrelaterte underprestasjonsfaktorer i konkurranseidrett, hos pasienter med kognitive, nevromotoriske eller sensoriske svekkelser under aldring.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en ambispektiv, monosentrisk kohortstudie av forsøkspersoner med kognitive, nevromotoriske eller sensoriske svekkelser fulgt i en Fysisk medisin og rehabiliteringsavdeling.
Alle påfølgende kvalifiserte polikliniske fag som konsulterer Parasport Health Unit ved avdelingen for fysikalsk medisin og rehabilitering ved vårt universitetssykehus vil bli inkludert.
Data vil bli samlet inn fra pasientenes journaler, spesielt data knyttet til deres kliniske, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøkelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >= 6 år gamle;
- Rådgivning til Parasport Health Unit ved Fysisk medisin og rehabiliteringsavdelingen på vårt universitetssykehus;
- Har en nevromotorisk, kognitiv eller sensorisk svekkelse;
- Ingen motstand mot å bli registrert i studien fra pasienten, eller fra en lovlig autorisert nær slektning dersom pasientens helsetilstand ikke tillater det, eller fra hver av innehaverne av foreldremyndighet dersom en mindreårig;
- Tilknytning til trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Under rettsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Alle forsøkspersoner med kognitive svikt
|
klinisk undersøkelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøkelser.
|
Alle forsøkspersoner med nevromotoriske funksjonsnedsettelser
|
klinisk undersøkelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøkelser.
|
Alle forsøkspersoner med sansehemninger
|
klinisk undersøkelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i barrierer for fysisk aktivitet under aldring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Spørreskjemaer som vurderer barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet (eks: BPAQ)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå under aldring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Spørreskjemaer som vurderer fysisk aktivitetsnivå (f.eks. PASPID)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kjennetegn på medisinske og medisinsk-sosiale terapier implementert for å begrense barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall og beskrivelse av medisinske og medisinsk-sosiale terapier
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kjennetegn på medisinske og medisinsk-sosiale terapier implementert for å begrense funksjonshemmingsrelaterte underprestasjonsfaktorer for konkurrerende idretter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall og beskrivelse av medisinske og medisinsk-sosiale terapier
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kjennetegn på utstyr (ortoser, proteser osv.) og tekniske hjelpemidler som brukes for å lette utøvelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall og beskrivelse av apparater (ortoser og proteser) og tekniske hjelpemidler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Evolusjon av komorbiditeter under aldring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Prevalens av komorbiditeter (f.eks.
fedme, diabetes, hypertensjon, søvnapné, ...)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Evolusjon av treningsstresstester resultater under aldring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Resultatet av stresstester
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på standard på omsorg for pasienter med kognitive svikt
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDelirium | Kognitiv sviktForente stater