- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05294068
Bariéry fyzické aktivity u pacientů s kognitivními, neuromotorickými nebo smyslovými poruchami během stárnutí (NO-BARRIERS)
Osoby se zdravotním postižením jsou méně fyzicky aktivní než běžná populace. Jejich bariéry fyzické aktivity jsou četné a zahrnují intrapersonální, organizační, společenské a interpersonální důvody. V současnosti však není znám vývoj jejich překážek fyzické aktivitě a krátkodobý a dlouhodobý dopad lékařské a lékařsko-sociální léčby na jejich omezení.
Cílem této studie je popsat překážky fyzické aktivity nebo faktory nedostatečné výkonnosti související s postižením v soutěžním sportu u pacientů s kognitivními, neuromotorickými nebo smyslovými poruchami v průběhu stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o ambispektivní, monocentrickou, kohortovou studii subjektů s kognitivním, neuromotorickým nebo smyslovým postižením sledovaných na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace.
Zařazeny budou všechny po sobě jdoucí způsobilé ambulantní subjekty konzultující zdravotní jednotku Parasport Fyzikálně-rehabilitačního oddělení naší fakultní nemocnice.
Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacientů, zejména údaje související s jejich klinickým, radiologickým, biologickým a fyziologickým vyšetřením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Nábor
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >= 6 let;
- Poradenství Zdravotnímu oddělení Parasport Fyzikálně-rehabilitačního oddělení naší fakultní nemocnice;
- s neuromotorickým, kognitivním nebo smyslovým postižením;
- Žádný odpor k zařazení do studie ze strany pacienta nebo ze strany zákonně oprávněného blízkého příbuzného, pokud to zdravotní stav pacienta neumožňuje, nebo ze strany každého z nositelů rodičovské pravomoci, pokud je nezletilý;
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Pod soudní ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny subjekty s kognitivními poruchami
|
klinické vyšetření, radiologická, biologická a fyziologická vyšetření.
|
|
Všichni jedinci s neuromotorickým postižením
|
klinické vyšetření, radiologická, biologická a fyziologická vyšetření.
|
|
Všechny subjekty se smyslovým postižením
|
klinické vyšetření, radiologická, biologická a fyziologická vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bariér fyzické aktivity v průběhu stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dotazníky hodnotící překážky a facilitátory fyzické aktivity (např. BPAQ)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny úrovně fyzické aktivity v průběhu stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dotazníky hodnotící úrovně fyzické aktivity (např.: PASPID)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Charakteristika léčebných a medicínsko-sociálních terapií realizovaných k omezení bariér fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet a popis lékařských a lékařsko-sociálních terapií
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Charakteristiky lékařských a lékařsko-sociálních terapií prováděných za účelem omezení faktorů nedostatečné výkonnosti souvisejících s postižením pro soutěžní sporty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet a popis lékařských a lékařsko-sociálních terapií
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Charakteristika přístrojů (ortéz, protéz apod.) a technických pomůcek sloužících k usnadnění nácviku pohybové aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Počet a popis přístrojů (ortéz a protéz) a technických pomůcek
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vývoj komorbidit během stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Prevalence komorbidit (např.
obezita, cukrovka, hypertenze, spánková apnoe, ...)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Vývoj výsledků zátěžových testů během stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Výsledky zátěžových testů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .