Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bariéry fyzické aktivity u pacientů s kognitivními, neuromotorickými nebo smyslovými poruchami během stárnutí (NO-BARRIERS)

15. dubna 2023 aktualizováno: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Osoby se zdravotním postižením jsou méně fyzicky aktivní než běžná populace. Jejich bariéry fyzické aktivity jsou četné a zahrnují intrapersonální, organizační, společenské a interpersonální důvody. V současnosti však není znám vývoj jejich překážek fyzické aktivitě a krátkodobý a dlouhodobý dopad lékařské a lékařsko-sociální léčby na jejich omezení.

Cílem této studie je popsat překážky fyzické aktivity nebo faktory nedostatečné výkonnosti související s postižením v soutěžním sportu u pacientů s kognitivními, neuromotorickými nebo smyslovými poruchami v průběhu stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o ambispektivní, monocentrickou, kohortovou studii subjektů s kognitivním, neuromotorickým nebo smyslovým postižením sledovaných na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace.

Zařazeny budou všechny po sobě jdoucí způsobilé ambulantní subjekty konzultující zdravotní jednotku Parasport Fyzikálně-rehabilitačního oddělení naší fakultní nemocnice.

Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacientů, zejména údaje související s jejich klinickým, radiologickým, biologickým a fyziologickým vyšetřením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Garches, Francie, 92380
        • Nábor
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s kognitivním, neuromotorickým nebo smyslovým postižením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti >= 6 let;
  • Poradenství Zdravotnímu oddělení Parasport Fyzikálně-rehabilitačního oddělení naší fakultní nemocnice;
  • s neuromotorickým, kognitivním nebo smyslovým postižením;
  • Žádný odpor k zařazení do studie ze strany pacienta nebo ze strany zákonně oprávněného blízkého příbuzného, ​​pokud to zdravotní stav pacienta neumožňuje, nebo ze strany každého z nositelů rodičovské pravomoci, pokud je nezletilý;
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pod soudní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všechny subjekty s kognitivními poruchami
klinické vyšetření, radiologická, biologická a fyziologická vyšetření.
Všichni jedinci s neuromotorickým postižením
klinické vyšetření, radiologická, biologická a fyziologická vyšetření.
Všechny subjekty se smyslovým postižením
klinické vyšetření, radiologická, biologická a fyziologická vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bariér fyzické aktivity v průběhu stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Dotazníky hodnotící překážky a facilitátory fyzické aktivity (např. BPAQ)
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovně fyzické aktivity v průběhu stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Dotazníky hodnotící úrovně fyzické aktivity (např.: PASPID)
ukončením studia v průměru 1 rok
Charakteristika léčebných a medicínsko-sociálních terapií realizovaných k omezení bariér fyzické aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet a popis lékařských a lékařsko-sociálních terapií
ukončením studia v průměru 1 rok
Charakteristiky lékařských a lékařsko-sociálních terapií prováděných za účelem omezení faktorů nedostatečné výkonnosti souvisejících s postižením pro soutěžní sporty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet a popis lékařských a lékařsko-sociálních terapií
ukončením studia v průměru 1 rok
Charakteristika přístrojů (ortéz, protéz apod.) a technických pomůcek sloužících k usnadnění nácviku pohybové aktivity
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet a popis přístrojů (ortéz a protéz) a technických pomůcek
ukončením studia v průměru 1 rok
Vývoj komorbidit během stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Prevalence komorbidit (např. obezita, cukrovka, hypertenze, spánková apnoe, ...)
ukončením studia v průměru 1 rok
Vývoj výsledků zátěžových testů během stárnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Výsledky zátěžových testů
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2032

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit