- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294068
Fyysisen toiminnan esteet potilailla, joilla on kognitiivisia, neuromotorisia tai aistivammoja ikääntymisen aikana (NO-BARRIERS)
Vammaiset ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin muut ihmiset. Heidän fyysisen toiminnan esteet ovat moninaiset ja sisältävät sisäiset, organisatoriset, yhteiskunnalliset ja ihmisten väliset syyt. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tunneta heidän fyysisen toiminnan esteiden kehitystä ja niitä rajoittavien lääketieteellisten ja lääketieteellisten hoitojen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata fyysisen aktiivisuuden esteitä tai vammaisuuteen liittyviä alisuoritusten tekijöitä kilpaurheilussa potilailla, joilla on ikääntymisen aikaisia kognitiivisia, hermomotorisia tai sensorisia häiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ambispektiivinen, yksikeskinen, kohorttitutkimus henkilöistä, joilla on kognitiivisia, neuromotorisia tai sensorisia vajaatoimintaa ja jota seurataan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla.
Mukaan otetaan kaikki yliopistosairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston Parasport-terveysyksikköä konsultoivat peräkkäin kelpoiset avohoitohenkilöt.
Potilaiden potilaskertomuksista kerätään tietoja, erityisesti kliinisiin, radiologisiin, biologisiin ja fysiologisiin tutkimuksiin liittyviä tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >= 6 vuotta vanhat;
- Yliopistosairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston Parasport-terveysyksikön konsultointi;
- sinulla on neuromotorinen, kognitiivinen tai sensorinen vajaatoiminta;
- Potilas tai laillisesti valtuutettu lähisukulainen ei vastusta osallistumista tutkimukseen, jos potilaan terveydentila ei sitä salli, tai kumpikaan vanhempainvallan haltija, jos hän on alaikäinen;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuden suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki aiheet, joilla on kognitiivisia häiriöitä
|
kliininen tutkimus, radiologiset, biologiset ja fysiologiset tutkimukset.
|
|
Kaikki koehenkilöt, joilla on neuromotorisia vajaatoimintaa
|
kliininen tutkimus, radiologiset, biologiset ja fysiologiset tutkimukset.
|
|
Kaikki aiheet, joilla on aistivamma
|
kliininen tutkimus, radiologiset, biologiset ja fysiologiset tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden esteiden muutokset ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan fyysisen toiminnan esteitä ja edistäjiä (esim. BPAQ)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioivat kyselylomakkeet (esim. PASPID)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen toiminnan esteiden rajoittamiseksi toteutettujen lääketieteellisten ja lääketieteellisten sosiaalisten hoitojen ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääketieteellisten ja lääketieteellisten sosiaalisten hoitojen lukumäärä ja kuvaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kilpaurheilun vammaisuuteen liittyvien alisuoritustekijöiden rajoittamiseksi toteutettujen lääketieteellisten ja lääketieteellis-sosiaalisten hoitojen ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Lääketieteellisten ja lääketieteellisten sosiaalisten hoitojen lukumäärä ja kuvaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen toiminnan harjoittamisen helpottamiseksi käytettävien laitteiden (ortoosien, proteesien jne.) ja teknisten apuvälineiden ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Laitteiden (ortoosien ja proteesien) ja teknisten apuvälineiden lukumäärä ja kuvaus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Liitännäissairauksien kehittyminen ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Liitännäissairauksien esiintyvyys (esim.
liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, uniapnea, ...)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Liikuntastressitestien tulosten kehitys ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Stressitestien tulokset
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .