- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05294068
Barrieren für körperliche Aktivität bei Patienten mit kognitiven, neuromotorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen während des Alterns (NO-BARRIERS)
Menschen mit Behinderungen sind körperlich weniger aktiv als die allgemeine Bevölkerung. Ihre Hindernisse für körperliche Aktivität sind vielfältig und umfassen intrapersonale, organisatorische, gesellschaftliche und zwischenmenschliche Gründe. Dennoch sind derzeit die Entwicklung ihrer Barrieren für körperliche Aktivität und die kurz- und langfristigen Auswirkungen medizinischer und medizinisch-sozialer Behandlungen zu ihrer Begrenzung unbekannt.
Ziel dieser Studie ist es, Bewegungsbarrieren oder behinderungsbedingte Minderleistungsfaktoren im Leistungssport bei Patienten mit kognitiven, neuromotorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen im Alter zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine ambispektive, monozentrische Kohortenstudie von Probanden mit kognitiven, neuromotorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen, die in einer Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation durchgeführt wurde.
Alle konsekutiven förderfähigen ambulanten Fächer der Parasport-Gesundheitseinheit der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums werden einbezogen.
Aus den Krankenakten der Patienten werden Daten erhoben, insbesondere Daten zu ihren klinischen, radiologischen, biologischen und physiologischen Untersuchungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >= 6 Jahre alt;
- Beratung der Parasport Health Unit der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums;
- Eine neuromotorische, kognitive oder sensorische Beeinträchtigung haben;
- Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie durch den Patienten oder einen gesetzlich ermächtigten nahen Verwandten, wenn der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt, oder durch jeden der Inhaber der elterlichen Sorge, wenn er minderjährig ist;
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
Ausschlusskriterien:
- Unter gerichtlichem Schutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Probanden mit kognitiven Beeinträchtigungen
|
klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.
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Alle Probanden mit neuromotorischen Beeinträchtigungen
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klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.
|
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Alle Personen mit sensorischen Beeinträchtigungen
|
klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Barrieren für körperliche Aktivität während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebögen zur Bewertung von Hindernissen und Förderern körperlicher Aktivität (z. B.: BPAQ)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebögen zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus (z. B. PASPID)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Merkmale medizinischer und medizinisch-sozialer Therapien, die zur Begrenzung von Bewegungsbarrieren eingesetzt werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Beschreibung medizinischer und medizinisch-sozialer Therapien
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Charakteristika der eingesetzten medizinischen und medizinisch-sozialen Therapien zur Begrenzung behinderungsbedingter Minderleistungsfaktoren im Leistungssport
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Beschreibung medizinischer und medizinisch-sozialer Therapien
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Eigenschaften von Hilfsmitteln (Orthesen, Prothesen etc.) und technischen Hilfsmitteln zur Erleichterung der Ausübung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Beschreibung von Hilfsmitteln (Orthesen und Prothesen) und technischen Hilfsmitteln
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Entwicklung von Komorbiditäten während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Prävalenz von Komorbiditäten (z.
Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, ...)
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Entwicklung der Ergebnisse von Belastungstests während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Ergebnisse von Stresstests
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-001
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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