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Barrieren für körperliche Aktivität bei Patienten mit kognitiven, neuromotorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen während des Alterns (NO-BARRIERS)

15. April 2023 aktualisiert von: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Menschen mit Behinderungen sind körperlich weniger aktiv als die allgemeine Bevölkerung. Ihre Hindernisse für körperliche Aktivität sind vielfältig und umfassen intrapersonale, organisatorische, gesellschaftliche und zwischenmenschliche Gründe. Dennoch sind derzeit die Entwicklung ihrer Barrieren für körperliche Aktivität und die kurz- und langfristigen Auswirkungen medizinischer und medizinisch-sozialer Behandlungen zu ihrer Begrenzung unbekannt.

Ziel dieser Studie ist es, Bewegungsbarrieren oder behinderungsbedingte Minderleistungsfaktoren im Leistungssport bei Patienten mit kognitiven, neuromotorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen im Alter zu beschreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine ambispektive, monozentrische Kohortenstudie von Probanden mit kognitiven, neuromotorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen, die in einer Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation durchgeführt wurde.

Alle konsekutiven förderfähigen ambulanten Fächer der Parasport-Gesundheitseinheit der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums werden einbezogen.

Aus den Krankenakten der Patienten werden Daten erhoben, insbesondere Daten zu ihren klinischen, radiologischen, biologischen und physiologischen Untersuchungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Garches, Frankreich, 92380
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit kognitiven, neuromotorischen oder sensorischen Beeinträchtigungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >= 6 Jahre alt;
  • Beratung der Parasport Health Unit der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums;
  • Eine neuromotorische, kognitive oder sensorische Beeinträchtigung haben;
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie durch den Patienten oder einen gesetzlich ermächtigten nahen Verwandten, wenn der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt, oder durch jeden der Inhaber der elterlichen Sorge, wenn er minderjährig ist;
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Unter gerichtlichem Schutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Probanden mit kognitiven Beeinträchtigungen
klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.
Alle Probanden mit neuromotorischen Beeinträchtigungen
klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.
Alle Personen mit sensorischen Beeinträchtigungen
klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Barrieren für körperliche Aktivität während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Fragebögen zur Bewertung von Hindernissen und Förderern körperlicher Aktivität (z. B.: BPAQ)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Fragebögen zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus (z. B. PASPID)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Merkmale medizinischer und medizinisch-sozialer Therapien, die zur Begrenzung von Bewegungsbarrieren eingesetzt werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl und Beschreibung medizinischer und medizinisch-sozialer Therapien
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Charakteristika der eingesetzten medizinischen und medizinisch-sozialen Therapien zur Begrenzung behinderungsbedingter Minderleistungsfaktoren im Leistungssport
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl und Beschreibung medizinischer und medizinisch-sozialer Therapien
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Eigenschaften von Hilfsmitteln (Orthesen, Prothesen etc.) und technischen Hilfsmitteln zur Erleichterung der Ausübung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl und Beschreibung von Hilfsmitteln (Orthesen und Prothesen) und technischen Hilfsmitteln
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Entwicklung von Komorbiditäten während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Prävalenz von Komorbiditäten (z. Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, ...)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Entwicklung der Ergebnisse von Belastungstests während des Alterns
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Ergebnisse von Stresstests
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2032

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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