- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05294068
Belemmeringen voor fysieke activiteit bij patiënten met cognitieve, neuromotorische of sensorische beperkingen tijdens het ouder worden (NO-BARRIERS)
Mensen met een handicap zijn minder lichamelijk actief dan de algemene bevolking. Hun belemmeringen voor fysieke activiteit zijn talrijk en omvatten intrapersoonlijke, organisatorische, maatschappelijke en interpersoonlijke redenen. Desalniettemin zijn de evolutie van hun belemmeringen voor fysieke activiteit en de impact op korte en lange termijn van medische en medisch-sociale behandelingen om deze te beperken, op dit moment onbekend.
Het doel van deze studie is het beschrijven van barrières voor fysieke activiteit, of aan handicaps gerelateerde underperformance-factoren in wedstrijdsporten, bij patiënten met cognitieve, neuromotorische of sensorische stoornissen tijdens het ouder worden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een ambispectieve, monocentrische cohortstudie van proefpersonen met cognitieve, neuromotorische of sensorische stoornissen die gevolgd worden op een afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie.
Alle opeenvolgende in aanmerking komende poliklinische proefpersonen die consulteren bij de Parasport Health Unit van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van ons academisch ziekenhuis zullen worden opgenomen.
Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten, met name gegevens met betrekking tot hun klinische, radiologische, biologische en fysiologische onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >= 6 jaar oud;
- Adviseren van de Parasport Health Unit van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van ons academisch ziekenhuis;
- Een neuromotorische, cognitieve of zintuiglijke beperking hebben;
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek van de patiënt, of van een wettelijk gemachtigd naast familielid als de gezondheidstoestand van de patiënt dit niet toelaat, of van elk van de dragers van het ouderlijk gezag als het minderjarig is;
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Onder gerechtelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Alle proefpersonen met cognitieve stoornissen
|
klinisch onderzoek, radiologisch, biologisch en fysiologisch onderzoek.
|
Alle proefpersonen met neuromotorische stoornissen
|
klinisch onderzoek, radiologisch, biologisch en fysiologisch onderzoek.
|
Alle proefpersonen met zintuiglijke beperkingen
|
klinisch onderzoek, radiologisch, biologisch en fysiologisch onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen van belemmeringen voor fysieke activiteit tijdens het ouder worden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijsten die barrières en facilitators voor fysieke activiteit beoordelen (bijv. BPAQ)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het niveau van fysieke activiteit tijdens het ouder worden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijsten die fysieke activiteitsniveaus beoordelen (bijv. PASPID)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kenmerken van medische en medisch-sociale therapieën die worden toegepast om belemmeringen voor fysieke activiteit te beperken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en omschrijving van medische en medisch-sociale therapieën
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kenmerken van de medische en medisch-sociale therapieën die zijn geïmplementeerd om aan handicap gerelateerde onderprestatiefactoren voor competitieve sporten te beperken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en omschrijving van medische en medisch-sociale therapieën
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kenmerken van apparaten (orthesen, prothesen, enz.) en technische hulpmiddelen die worden gebruikt om de beoefening van fysieke activiteit te vergemakkelijken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en omschrijving van hulpmiddelen (orthesen en prothesen) en technische hulpmiddelen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Evolutie van comorbiditeiten tijdens het ouder worden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Prevalentie van comorbiditeit (bijv.
obesitas, diabetes, hypertensie, slaapapneu, ...)
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Evolutie van resultaten van inspanningstests tijdens het ouder worden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Resultaten van stresstesten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .