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デンマークのユースハンドボールにおける傷害予防

2022年6月20日 更新者:University of Southern Denmark

デンマークのユース ハンドボールにおける怪我の予防 - ハイブリッド効果の実装に関する研究

このハイブリッド有効性実装クラスター無作為化研究の主な目的は、シーズン中のトレーナーのトレーニングワークショップとコーチサポートを含む傷害予防運動プログラム (ハッピープログラム) のサポート付きの実装が、サポートなしの実装よりも優れているかどうかを調査することです。 1 つのハンドボール シーズン中の若い (11 ~ 17 歳) デンマークの女性および男性のハンドボール選手のコーチの間で、ハッピー プログラムのアドヒアランス (量、頻度、期間) を改善するために、ウェブページでのプログラムの可用性を含むハッピー プログラムの。 副次的な目的は、コーチの行動結果を改善し、若者 (11 ~ 17 歳) の新たな足首、膝、肩の怪我のリスクを軽減する上で、サポートされている実施がサポートされていない実施よりも優れているかどうかを調査することです。デンマークの女性と男性ハンドボールシーズン中のハンドボール選手。 さらに、研究者は、ハッピープログラムの使用に対する順守と行動決定要因がどのように、そしてなぜ改善されるか (または改善されないか) を評価することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

950

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Southern Denmark
      • Odense、Southern Denmark、デンマーク、5230
        • University of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (u)13、u15、u17 未満の年齢グループのユースチームでプレーする
  • 希望する年齢層のチームが 4 つ以上あるハンドボール クラブでプレーする

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サポートされている実装 (介入)

ハッピー プログラムは、ウェブページでオンラインで利用できるようになり、ハンドボールの練習後に完了することができる 7 つのウォームアップ コンポーネントと 4 つのレジスタンス トレーニング コンポーネントで構成されます。

ウォームアップ プログラムには、7 つのコンポーネントごとに 3 つのエクササイズのバリエーションがあります。 コーチは、フィールドまたはジムで 4 つのレジスタンス トレーニング コンポーネントを提供することができます。 フィールドとジムのレジスタンス トレーニング コンポーネントは、同じ 4 つの身体領域を対象としていますが、ジムのコンポーネントは機器を使用して実行されるのに対し、フィールドのコンポーネントは機器なしで実行できるという点で異なります。 各レジスタンス トレーニング コンポーネントには 3 つのレベルがあります。

ハッピー アンバサダー (ハンドボール選手またはコーチの経験を持つ医療専門家) は、シーズンの初めに 3 時間のトレーニング (トレーナー ワークショップ) を実施し、シーズンを通してコーチにサポートの機会を提供します。 シーズン半ばに、アンバサダーは再びクラブを訪れ、1.5 時間の監督とサポートを受けます。

Happy プログラムは、ハンドボール固有のウォームアップ コンポーネントとレジスタンス トレーニング コンポーネントで構成され、オンラインで利用できるようになります。
このサポートは、シーズン開始時のコーチ ワークショップと、シーズンを通してのコーチへの追加サポートの機会で構成されます。
ACTIVE_COMPARATOR:サポートされていない実装 (コントロール)
Happy プログラムへのアクセスは、コーチがオンラインで利用できるようになります。 追加の教育やサポートは提供されません。
Happy プログラムは、ハンドボール固有のウォームアップ コンポーネントとレジスタンス トレーニング コンポーネントで構成され、オンラインで利用できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームレベルでのアドヒアランス量
時間枠:7 か月にわたって毎週測定

ハッピーコンポーネントがどれだけ配信されたか (遵守量) は、フルシーズンにわたってチームレベルで 1 週間に配信されたハッピーコンポーネントの数として評価されます

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手たちとすべてのハッピー プログラムのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週測定
Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2) を使用した肩、膝、足首の怪我
時間枠:7 か月にわたって毎週測定

一次損傷の転帰は、最近の運動エネルギーの急速または反復的な伝達に起因する、ハンドボールへの参加による組織損傷またはその他の正常な身体機能の障害として定義される、ハンドボールに関連する新しい足首、膝、および肩の損傷までの時間です。国際オリンピック委員会のコンセンサス声明

怪我の状態は、アプリケーションを介してプレーヤーに電子的に配布されるオスロ スポーツ外傷研究センターの過度な使用による怪我のアンケートを使用して、シーズン中毎週監視されます。 この質問票では、過去 7 日間のトレーニングと試合の両方でのハンドボールへの曝露も測定されます。

7 か月にわたって毎週測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームレベルでのハッピーウォームアップコンポーネントの遵守量
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

ハッピープログラムに含まれるウォーミングアップコンポーネントの遵守を詳細に理解するために、チームレベルでハッピーウォーミングアップコンポーネントがどれだけ提供されたかの評価は、提供されたハッピーウォーミングアップコンポーネントの数として評価されますフルシーズンの週あたり

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手たちとすべてのハッピー プログラムのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
チームレベルでのハッピーレジスタンストレーニングコンポーネントの遵守量
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

ハッピー プログラムに含まれるレジスタンス トレーニング コンポーネントの遵守状況を詳細に理解するために、ハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントがチーム レベルでどれだけ提供されたかの評価は、1 週間に完了したハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントの数として評価されます。フルシーズン

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手たちとすべてのハッピー プログラムのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
プレイヤーレベルでのハッピーレジスタンストレーニングコンポーネントの遵守量
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

チーム レベルでの評価をサポートするために、ハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントがどれだけ完了したかの評価は、フル シーズンにわたって 1 週間に完了したハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントの数としてプレーヤー レベルで評価されます。

Happy レジスタンス トレーニング コンポーネントの使用状況のレポートは、アプリケーションを使用するプレーヤーによって、毎週電子的に記録されます。

7 か月にわたって毎週評価
Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2) を使用した肩、膝、足首の重傷
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

二次的な怪我の結果は、ハンドボールに関連する足首、膝、肩の怪我の時間になります。

国際オリンピック委員会の 2020 年のコンセンサス声明に従い、負傷はハンドボールへの参加による組織の損傷またはその他の正常な身体機能の障害として定義され、運動エネルギーの急速または反復的な伝達に起因します。 Oslo Sports Trauma Research Center Health Questionnaire (オスロ スポーツ外傷研究センター健康アンケート) で、健康上の問題によるトレーニング量またはパフォーマンスの少なくとも中程度の低下を報告し、さらに健康上の問題を新たな肩、膝、または足首の怪我として分類したプレーヤーは、重大な怪我として定義されます。

怪我の状態は、アプリケーションを介してプレーヤーに電子的に配布されるオスロ スポーツ外傷研究センターの過度な使用による怪我のアンケートを使用して、シーズン中毎週監視されます。 この質問票では、過去 7 日間のトレーニングと試合の両方でのハンドボールへの曝露も測定されます。

7 か月にわたって毎週評価
ヘルス アクション プロセス アプローチ (HAPA) アンケートの回答
時間枠:ベースライン時、シーズン半ば(ベースライン後 3 か月)、シーズン終了時(7 か月)に評価されます。
質問票を使用して、ベースラインとシーズン中盤、およびプレーシーズンの終わりの間の HAPA 構成要素 (つまり、意図、結果の期待、自己効力感、行動計画、および対処計画) のグループ間の違いを評価します。
ベースライン時、シーズン半ば(ベースライン後 3 か月)、シーズン終了時(7 か月)に評価されます。
実装行動アンケート (DIBQ) の回答の決定要因
時間枠:ベースライン時、シーズン半ば(ベースライン後 3 か月)、シーズン終了時(7 か月)に評価されます。
ヘルス アクション プロセス アプローチ (HAPA) アンケートの回答をサポートするために、社会的影響に焦点を当てた実装行動アンケート (DIBQ) 構成要素の決定要因を、ベースライン、シーズン半ば、およびシーズン終了時に測定します。 これらの質問は、HAPA 構造を評価する同じアンケートに追加されます。
ベースライン時、シーズン半ば(ベースライン後 3 か月)、シーズン終了時(7 か月)に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング量
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

トレーニング時間数は、プレーヤーのハンドボール トレーニングへの露出を評価するために使用されます。

アプリケーションを介してプレーヤーに電子的に配布される、オスロ スポーツ外傷研究センターの過度な使用による怪我に関するアンケートへの追加として、毎週評価されます。

7 か月にわたって毎週評価
マッチボリューム
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

試合時間数は、プレーヤーのハンドボールの試合への露出を評価するために使用されます。

試合量は、アプリケーションを介してプレーヤーに電子的に配布されるオスロ スポーツ外傷研究センターの過度な使用による怪我に関するアンケートへの追加として、毎週評価されます。

7 か月にわたって毎週評価
Oslo Sports Trauma Research Center 健康問題アンケート (OSTRC-H2) を使用した病気の転帰
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

病気とは、怪我とは関係なく、アスリートが経験する苦情または障害であると定義されます。 病気には、国際オリンピックの 2020 年のコンセンサス ステートメントに従って、身体的問題 (例: インフルエンザ)、精神的問題 (例: うつ病)、または社会的幸福、または重要要素 (空気、水、熱) の除去または喪失における健康関連の問題が含まれます。委員会。

病気の状態は、シーズン中、アプリケーションを介してプレーヤーに電子的に配布されるオスロ スポーツ外傷研究センターのオーバーユース傷害アンケートを使用して毎週監視されます。 この質問票では、過去 7 日間のトレーニングと試合の両方でのハンドボールへの曝露も測定されます。

7 か月にわたって毎週評価
Oslo Sports Trauma Research Center の健康問題アンケート (OSTRC-H2) を使用した傷害の転帰
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

その他の傷害結果はすべて傷害になります。

国際オリンピック委員会の 2020 年のコンセンサス声明に従い、負傷はハンドボールへの参加による組織の損傷またはその他の正常な身体機能の障害として定義され、運動エネルギーの急速または反復的な伝達に起因します。

怪我の状態は、アプリケーションを介してプレーヤーに電子的に配布されるオスロ スポーツ外傷研究センターの過度な使用による怪我のアンケートを使用して、シーズン中毎週監視されます。 この質問票では、過去 7 日間のトレーニングと試合の両方でのハンドボールへの曝露も測定されます。

7 か月にわたって毎週評価
チームレベルでのアドヒアランス期間
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

Happy コンポーネントが配信された期間 (遵守期間) は、フルシーズン中にチームレベルで Happy コンポーネントが配信された可能性のあるすべての週の割合として評価されます。

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手と一緒にハッピー プログラムのすべてのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
チーム レベルでのハッピー ウォームアップ コンポーネントの遵守期間
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

ハッピー プログラムに含まれるウォームアップ コンポーネントの順守を詳細に理解するために、ハッピー ウォームアップ コンポーネントがチーム レベルで提供された期間の評価は、ハッピー ウォームアップが行われた可能性のあるすべての週の割合として評価されます。アップ コンポーネントは、フル シーズンにわたってチーム レベルで配信されます。

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手と一緒にハッピー プログラムのすべてのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
チームレベルでのハッピーレジスタンストレーニングコンポーネントのアドヒアランス期間
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

ハッピー プログラムに含まれるレジスタンス トレーニング コンポーネントの順守を詳細に理解するために、ハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントが提供された期間の評価を評価します。フルシーズンを通じてチームレベルで提供されます。

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手と一緒にハッピー プログラムのすべてのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
チームレベルでのコンポーネントの忠実度
時間枠:7 か月にわたって毎週評価
シーズン中に推奨された各ハッピー コンポーネントの合計数のうち、各ハッピー コンポーネントが完了した数。
7 か月にわたって毎週評価
プレイヤー レベルでのハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントの遵守期間
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

チーム レベルでの評価をサポートするために、ハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントが完了した期間の評価は、フル シーズン中にプレーヤー レベルでハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントが完了した可能性のあるすべての週の割合として、プレーヤー レベルで評価されます。

Happy レジスタンス トレーニング コンポーネントの使用状況のレポートは、アプリケーションを使用するプレーヤーによって、毎週電子的に記録されます。

7 か月にわたって毎週評価
チームレベルでの遵守頻度
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

ハッピー コンポーネントが提供された頻度 (順守頻度) は、フル シーズンにわたってチーム レベルでハッピー コンポーネントが提供された 1 週間あたりの平均回数として評価されます。

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手たちとすべてのハッピー プログラムのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
チームレベルでのハッピーウォーミングアップコンポーネントの遵守頻度
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

ハッピー プログラムに含まれるウォームアップ コンポーネントの遵守状況を詳細に理解するために、ハッピー ウォームアップ コンポーネントが配信された頻度の評価は、ハッピー ウォームアップ コンポーネントが配信された 1 週間あたりの平均回数として評価されます。フルシーズンのチームレベル。

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手と一緒にハッピー プログラムのすべてのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
チームレベルでのハッピーレジスタンストレーニングコンポーネントのアドヒアランス頻度
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

ハッピー プログラムに含まれるレジスタンス トレーニング コンポーネントの順守を詳細に理解するために、ハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントが提供された頻度の評価は、チーム レベルでハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントが提供された 1 週間あたりの平均回数として評価されます。フルシーズンにわたって。

ハッピープログラムの利用状況は、毎週、各チームのヘッドコーチがWebアプリケーションを使って電子的に記録します。 完全なウォームアップ セッションには 7 つのコンポーネントが含まれます。 完全なレジスタンス エクササイズ トレーニングには、4 つのコンポーネントが含まれます。 コーチは、週に 2 回、選手と一緒にハッピー プログラムのすべてのコンポーネントを実行することをお勧めします。

7 か月にわたって毎週評価
選手レベルでのハッピーレジスタンストレーニングコンポーネントの遵守頻度
時間枠:7 か月にわたって毎週評価

チーム レベルでの評価をサポートするために、ハッピー レジスタンス トレーニング コンポーネントが完了した頻度の評価は、選手レベルで 1 週間あたりの平均回数として評価されます。

Happy レジスタンス トレーニング コンポーネントの使用状況のレポートは、アプリケーションを使用するプレーヤーによって、毎週電子的に記録されます。

7 か月にわたって毎週評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Merete Møller, PhD、University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月21日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (予期された)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月14日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDU-2021-57-(2089)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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