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Prevenzione degli infortuni nella pallamano giovanile danese

20 giugno 2022 aggiornato da: University of Southern Denmark

Prevenzione degli infortuni nella pallamano giovanile danese: uno studio ibrido sull'attuazione dell'efficacia

Lo scopo principale di questo studio randomizzato cluster di efficacia ibrida-implementazione è indagare se un'implementazione supportata di un programma di esercizi per la prevenzione degli infortuni (programma Happy) che prevede un seminario di formazione degli allenatori e il supporto dell'allenatore durante la stagione è superiore a un'implementazione non supportata del programma Happy che prevede la disponibilità del programma sulle pagine Web, per migliorare l'adesione (volume, frequenza, durata) del programma Happy tra gli allenatori di giovani (11-17 anni) giocatori di pallamano danesi e maschi durante una stagione di pallamano. Gli obiettivi secondari sono indagare se l'implementazione supportata è superiore all'implementazione non supportata nel migliorare i risultati comportamentali tra gli allenatori e nel ridurre il rischio di nuove lesioni alla caviglia, al ginocchio e alla spalla tra i giovani (11-17 anni di età) danesi di sesso femminile e maschile giocatori di pallamano durante una stagione di pallamano. Inoltre, gli investigatori mirano a valutare come e perché l'adesione e i determinanti comportamentali verso l'uso del programma Happy potrebbero migliorare (o meno).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

950

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Danimarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giocando in squadre giovanili dei gruppi di età under (u) 13, u15 e u17
  • giocare in club di pallamano con almeno quattro squadre nelle fasce di età desiderate

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Implementazione supportata (intervento)

Il programma Happy sarà disponibile online su una pagina web e consiste in 7 componenti di riscaldamento e 4 componenti di allenamento di resistenza che possono essere completati dopo l'allenamento di pallamano.

Il programma di riscaldamento ha tre variazioni di esercizio per ciascuna delle sette componenti. Gli allenatori possono fornire i quattro componenti dell'allenamento di resistenza sul campo o in palestra. Le componenti dell'allenamento di resistenza sul campo e in palestra si rivolgono alle stesse quattro aree del corpo ma differiscono in quanto le componenti in palestra vengono eseguite con attrezzature, mentre le componenti sul campo possono essere eseguite senza attrezzature. Ogni componente dell'allenamento di resistenza ha tre livelli.

Gli ambasciatori felici (professionisti della salute con un background di giocatore o allenatore di pallamano) condurranno un seminario di formazione per allenatori di 3 ore all'inizio della stagione e forniranno agli allenatori l'opportunità di supporto per tutta la stagione. A metà stagione, gli ambasciatori visiteranno nuovamente i club per un'ora e mezza di supervisione e supporto.
Comportamentale: Programma felice
Il programma Happy consiste in componenti di riscaldamento specifici per la pallamano e componenti di allenamento di resistenza e sarà disponibile online.
Comportamentale: Supporto
Il supporto consiste in un seminario per allenatori all'inizio della stagione e l'opportunità di ulteriore supporto per gli allenatori durante tutta la stagione.
ACTIVE_COMPARATORE: Implementazione non supportata (controllo)
L'accesso al programma Happy sarà disponibile online per gli allenatori. Non verrà fornita alcuna istruzione o supporto aggiuntivo.
Comportamentale: Programma felice
Il programma Happy consiste in componenti di riscaldamento specifici per la pallamano e componenti di allenamento di resistenza e sarà disponibile online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di adesione a livello di squadra
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente su 7 mesi

La quantità di componenti Happy consegnati (volume di adesione) sarà valutata come il numero di componenti Happy consegnati a settimana a livello di squadra durante l'intera stagione

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana
Misurato settimanalmente su 7 mesi
Lesioni alla spalla, al ginocchio e alla caviglia utilizzando il questionario sui problemi di salute del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo (OSTRC-H2)
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente su 7 mesi

Gli esiti primari dell'infortunio saranno il tempo di qualsiasi nuovo infortunio alla caviglia, al ginocchio e alla spalla correlato alla pallamano definito come qualsiasi danno tissutale o altro disturbo della normale funzione fisica dovuto alla partecipazione alla pallamano, risultante da un trasferimento rapido o ripetitivo di energia cinetica, a seguito di un recente dichiarazione di consenso del Comitato olimpico internazionale

Lo stato degli infortuni sarà monitorato settimanalmente durante la stagione utilizzando il questionario sugli infortuni da uso eccessivo dell'Oslo Sports Trauma Research Center distribuito elettronicamente ai giocatori tramite un'applicazione. Il questionario misura anche l'esposizione alla pallamano, sia in allenamento che in partita, negli ultimi sette giorni.
Misurato settimanalmente su 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di aderenza dei componenti Happy warm-up a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per ottenere una comprensione dettagliata dell'aderenza ai componenti di riscaldamento inclusi nel programma Happy, una valutazione di quanto i componenti di riscaldamento Happy sono stati consegnati a livello di squadra sarà valutata come il numero di componenti di riscaldamento Happy consegnati a settimana per tutta la stagione

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Volume di aderenza dei componenti dell'allenamento di resistenza Happy a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per ottenere una comprensione dettagliata dell'aderenza ai componenti dell'allenamento di resistenza inclusi nel programma Happy, una valutazione di quanto i componenti dell'allenamento di resistenza Happy sono stati forniti a livello di squadra sarà valutata come il numero di componenti dell'allenamento di resistenza Happy completati a settimana nell'arco di una settimana l'intera stagione

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Volume di aderenza dei componenti dell'allenamento di resistenza Happy a livello di giocatore
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per supportare la valutazione a livello di squadra, una valutazione di quanto sono stati completati i componenti dell'allenamento di resistenza Happy sarà valutata a livello di giocatore come il numero di componenti dell'allenamento di resistenza Happy completati a settimana durante l'intera stagione

I rapporti sull'utilizzo dei componenti per l'allenamento di resistenza Happy verranno registrati elettronicamente su base settimanale dal giocatore utilizzando un'applicazione.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Lesioni sostanziali alla spalla, al ginocchio e alla caviglia utilizzando il questionario sui problemi di salute del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo (OSTRC-H2)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Gli esiti degli infortuni secondari saranno il momento di qualsiasi infortunio sostanziale alla caviglia, al ginocchio e alla spalla correlato alla pallamano.

Gli infortuni saranno definiti come qualsiasi danno tissutale o altro disturbo della normale funzione fisica dovuto alla partecipazione alla pallamano, risultante dal trasferimento rapido o ripetitivo di energia cinetica, in seguito alla dichiarazione di consenso del 2020 del Comitato olimpico internazionale. I giocatori che riportano almeno una moderata riduzione del volume di allenamento o delle prestazioni a causa di un problema di salute con il questionario sulla salute dell'Oslo Sports Trauma Research Center e classificano ulteriormente il problema di salute come un nuovo infortunio alla spalla, al ginocchio o alla caviglia è definito come un infortunio sostanziale.

Lo stato degli infortuni sarà monitorato settimanalmente durante la stagione utilizzando il questionario sugli infortuni da uso eccessivo dell'Oslo Sports Trauma Research Center distribuito elettronicamente ai giocatori tramite un'applicazione. Il questionario misura anche l'esposizione alla pallamano, sia in allenamento che in partita, negli ultimi sette giorni.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Risposte al questionario HAPA (Health Action Process Approach).
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, a metà stagione (3 mesi dopo il basale) e alla fine della stagione (7 mesi)
Verrà utilizzato un questionario per valutare le differenze tra i gruppi nei costrutti HAPA (ad esempio: intenzioni, aspettative di risultato, autoefficacia, pianificazione dell'azione e pianificazione del coping) tra la linea di base e la metà stagione e la fine della stagione di gioco.
Sarà valutato al basale, a metà stagione (3 mesi dopo il basale) e alla fine della stagione (7 mesi)
Determinanti delle risposte al questionario sul comportamento di implementazione (DIBQ).
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale, a metà stagione (3 mesi dopo il basale) e alla fine della stagione (7 mesi)
Per supportare le risposte al questionario HAPA (Health Action Process Approach), i costrutti del questionario sui comportamenti determinanti dell'implementazione (DIBQ) incentrati sulle influenze sociali saranno misurati al basale, a metà stagione e alla fine della stagione. Queste domande verranno aggiunte allo stesso questionario che valuta i costrutti HAPA.
Sarà valutato al basale, a metà stagione (3 mesi dopo il basale) e alla fine della stagione (7 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di allenamento
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Il numero di ore di allenamento sarà utilizzato per valutare l'esposizione del giocatore all'allenamento di pallamano.

Verrà valutato settimanalmente in aggiunta al questionario sugli infortuni da uso eccessivo dell'Oslo Sports Trauma Research Center distribuito elettronicamente ai giocatori tramite un'applicazione.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Abbina il volume
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Il numero di ore di partita verrà utilizzato per valutare l'esposizione del giocatore alle partite di pallamano.

Il volume delle partite sarà valutato settimanalmente in aggiunta al questionario sugli infortuni da uso eccessivo del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo distribuito elettronicamente ai giocatori tramite un'applicazione.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Esiti di malattia utilizzando il questionario sui problemi di salute del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo (OSTRC-H2)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

La malattia sarà definita come un disturbo o un disturbo sperimentato da un atleta, non correlato all'infortunio. Le malattie includono problemi di salute relativi al benessere fisico (es. Comitato.

Lo stato di malattia sarà monitorato settimanalmente durante la stagione utilizzando il questionario sugli infortuni da uso eccessivo dell'Oslo Sports Trauma Research Center distribuito elettronicamente ai giocatori tramite un'applicazione. Il questionario misura anche l'esposizione alla pallamano, sia in allenamento che in partita, negli ultimi sette giorni.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Risultati degli infortuni utilizzando il questionario sui problemi di salute del Centro di ricerca sui traumi sportivi di Oslo (OSTRC-H2)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Altri esiti di infortunio saranno tutti gli infortuni.

Gli infortuni saranno definiti come qualsiasi danno tissutale o altro disturbo della normale funzione fisica dovuto alla partecipazione alla pallamano, risultante dal trasferimento rapido o ripetitivo di energia cinetica, in seguito alla dichiarazione di consenso del 2020 del Comitato olimpico internazionale.

Lo stato degli infortuni sarà monitorato settimanalmente durante la stagione utilizzando il questionario sugli infortuni da uso eccessivo dell'Oslo Sports Trauma Research Center distribuito elettronicamente ai giocatori tramite un'applicazione. Il questionario misura anche l'esposizione alla pallamano, sia in allenamento che in partita, negli ultimi sette giorni.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Durata dell'adesione a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

La durata della consegna dei componenti Happy (durata dell'aderenza) sarà valutata come la proporzione di tutte le settimane possibili in cui i componenti Happy vengono consegnati a livello di squadra durante l'intera stagione.

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Durata di aderenza dei componenti del riscaldamento Happy a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per ottenere una comprensione dettagliata dell'aderenza ai componenti caldi inclusi nel programma Happy, una valutazione di quanto tempo i componenti Happy warm-up sono stati forniti a livello di squadra sarà valutata come la proporzione di tutte le settimane possibili in cui Happy warm-up- i componenti up vengono consegnati a livello di squadra durante l'intera stagione.

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Durata di aderenza delle componenti dell'allenamento di resistenza Happy a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per ottenere una comprensione dettagliata dell'aderenza ai componenti dell'allenamento di resistenza inclusi nel programma Happy, verrà valutata per quanto tempo i componenti dell'allenamento di resistenza Happy sono stati erogati valutata come la proporzione di tutte le settimane possibili in cui i componenti dell'allenamento di resistenza Happy sono stati forniti consegnato a livello di squadra durante l'intera stagione.

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Fedeltà dei componenti a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi
Il numero di ogni componente Felice completato rispetto al numero totale di ogni componente consigliato durante la stagione.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Durata di aderenza dei componenti dell'allenamento di resistenza Happy a livello di giocatore
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per supportare la valutazione a livello di squadra, una valutazione del tempo di completamento dei componenti dell'allenamento di resistenza Happy verrà valutata a livello di giocatore come la proporzione di tutte le settimane possibili in cui i componenti dell'allenamento di resistenza Happy vengono completati a livello di giocatore durante l'intera stagione.

I rapporti sull'utilizzo dei componenti per l'allenamento di resistenza Happy verranno registrati elettronicamente su base settimanale dal giocatore utilizzando un'applicazione.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Frequenza di adesione a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

La frequenza con cui i componenti Happy sono stati consegnati (frequenza di adesione) sarà valutata come la media dei tempi settimanali in cui i componenti Happy sono stati consegnati a livello di squadra durante l'intera stagione

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Frequenza di aderenza dei componenti Happy warm-up a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per ottenere una comprensione dettagliata dell'aderenza ai componenti caldi inclusi nel programma Happy, una valutazione della frequenza con cui i componenti Happy warm-up sono stati consegnati sarà valutata come il numero medio di volte alla settimana che i componenti Happy warm-up sono stati consegnati a livello di squadra per l'intera stagione.

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Frequenza di aderenza dei componenti dell'allenamento di resistenza Happy a livello di squadra
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per ottenere una comprensione dettagliata dell'aderenza ai componenti dell'allenamento di resistenza inclusi nel programma Happy, una valutazione della frequenza con cui i componenti dell'allenamento di resistenza Happy sono stati forniti verrà valutata come il numero medio di volte alla settimana I componenti dell'allenamento di resistenza Happy sono stati forniti a livello di squadra durante l'intera stagione.

I report sull'utilizzo del programma Happy saranno registrati elettronicamente su base settimanale dall'allenatore di ogni squadra utilizzando un'applicazione web. Una sessione di riscaldamento completa include 7 componenti. Un allenamento completo di esercizi di resistenza comprende 4 componenti. Gli allenatori sono incoraggiati a eseguire tutte le componenti del programma Happy con i loro giocatori due volte a settimana.
Valutato settimanalmente per 7 mesi
Frequenza di aderenza dei componenti dell'allenamento di resistenza Happy a livello di giocatore
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente per 7 mesi

Per supportare la valutazione a livello di squadra, una valutazione della frequenza con cui i componenti dell'allenamento di resistenza Happy sono stati completati verrà valutata a livello di giocatore come il numero medio di volte alla settimana che i componenti dell'allenamento di resistenza Happy sono stati completati a livello di giocatore durante l'intera stagione.

I rapporti sull'utilizzo dei componenti per l'allenamento di resistenza Happy verranno registrati elettronicamente su base settimanale dal giocatore utilizzando un'applicazione.
Valutato settimanalmente per 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern Denmark

Collaboratori

Danish Handball Federation

Investigatori

  • Investigatore principale: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDU-2021-57-(2089)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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