- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05294237
Skadeförebyggande i dansk ungdomshandboll
Skadeförebyggande i dansk ungdomshandboll - en hybrideffektivitets-implementeringsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spelar i ungdomslag från åldersklasserna under (u)13, u15 och u17
- spelar i handbollsklubb med minst fyra lag i önskade åldersklasser
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Understödd implementering (intervention)
Happy-programmet kommer att finnas tillgängligt online på en webbsida och består av 7 uppvärmningskomponenter och 4 styrketräningskomponenter som kan genomföras efter handbollsträning. Uppvärmningsprogrammet har tre träningsvarianter för var och en av de sju komponenterna. Coacherna kan leverera de fyra komponenterna för motståndsträning på fältet eller i gymmet. Motståndsträningskomponenterna i fält och gym riktar sig mot samma fyra kroppsområden men skiljer sig genom att komponenterna i gymmet utförs med utrustning, medan komponenterna i fältet kan utföras utan utrustning. Varje styrketräningskomponent har tre nivåer. Glada ambassadörer (hälsoproffs med handbollsspelare eller tränarbakgrund) kommer att genomföra en 3-timmars train-the trainer workshop i början av säsongen och ge tränarna möjlighet till stöd under hela säsongen. Vid mitten av säsongen kommer ambassadörerna att återbesöka klubbarna för 1,5 timmars övervakning och support. |
Happy-programmet består av handbollsspecifika uppvärmningskomponenter och styrketräningskomponenter och kommer att finnas tillgängligt online.
Stödet består av en tränarworkshop i början av säsongen och möjlighet till ytterligare stöd för tränarna under hela säsongen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implementering som inte stöds (kontroll)
Tillgång till Happy-programmet kommer att vara tillgängligt online för tränarna.
Ingen ytterligare utbildning eller stöd kommer att ges.
|
Happy-programmet består av handbollsspecifika uppvärmningskomponenter och styrketräningskomponenter och kommer att finnas tillgängligt online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhetsvolym på lagnivå
Tidsram: Mäts veckovis under 7 månader
|
Hur mycket Happy-komponenterna har levererats (vidhäftningsvolym) kommer att utvärderas som antalet Happy-komponenter som levereras per vecka på lagnivå under hela säsongen Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan |
Mäts veckovis under 7 månader
|
|
Axel-, knä- och fotledsskador med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tidsram: Mäts veckovis under 7 månader
|
De primära skadeutfallen kommer att vara tiden för varje ny handbollsrelaterad fotled, knä och axelskada definierad som varje vävnadsskada eller annan störning av normal fysisk funktion på grund av deltagande i handboll, till följd av snabb eller upprepad överföring av kinetisk energi, efter en nyligen genomförd konsensusuttalande från Internationella olympiska kommittén Skadestatus kommer att övervakas varje vecka under säsongen med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Centers frågeformulär för överbelastningsskada som distribueras elektroniskt till spelarna via en applikation. Enkäten mäter även exponeringen för handboll, både träning och match, under de senaste sju dagarna. |
Mäts veckovis under 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftningsvolym för Happy-uppvärmningskomponenterna på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att få en detaljerad förståelse för efterlevnaden av uppvärmningskomponenterna som ingår i Happy-programmet, kommer en utvärdering av hur mycket Happy-uppvärmningskomponenterna har levererats på lagnivå att utvärderas som antalet levererade Happy-uppvärmningskomponenter per vecka under hela säsongen Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Vidhäftningsvolym för Happy motståndsträningskomponenter på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att få en detaljerad förståelse för efterlevnaden av styrketräningskomponenterna som ingår i Happy-programmet, kommer en utvärdering av hur mycket Happy-motståndsträningskomponenterna har levererats på lagnivå att utvärderas som antalet Happy-motståndsträningskomponenter som genomförts per vecka över hela säsongen Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Vidhäftningsvolym för Happy motståndsträningskomponenter på spelarnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att stödja utvärderingen på lagnivå kommer en utvärdering av hur mycket Happy motståndsträningskomponenterna har genomförts att utvärderas på spelarnivå som antalet Happy motståndsträningskomponenter som genomförts per vecka under hela säsongen Rapporter om lycklig användning av motståndsträningskomponenter kommer att registreras elektroniskt varje vecka av spelaren som använder en applikation. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Betydande axel-, knä- och fotledsskador med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Sekundära skadeutfall kommer att vara dags för någon betydande handbollsrelaterad fotleds-, knä- och axelskada. Skador kommer att definieras som varje vävnadsskada eller annan störning av normal fysisk funktion på grund av deltagande i handboll, till följd av snabb eller upprepad överföring av kinetisk energi, efter 2020 års konsensusuttalande från Internationella olympiska kommittén. Spelare som rapporterar minst en måttlig minskning av träningsvolym eller prestation på grund av ett hälsoproblem med Oslo Sports Trauma Research Center Health Questionnaire och klassificerar hälsoproblemet ytterligare som en ny axel-, knä- eller fotledsskada definieras som en betydande skada. Skadestatus kommer att övervakas varje vecka under säsongen med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Centers frågeformulär för överbelastningsskada som distribueras elektroniskt till spelarna via en applikation. Enkäten mäter även exponeringen för handboll, både träning och match, under de senaste sju dagarna. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Frågeformulärsvar
Tidsram: Kommer att bedömas vid baslinjen, mitten av säsongen (3 månader efter baslinjen) och vid slutet av säsongen (7 månader)
|
Ett frågeformulär kommer att användas för att bedöma skillnader mellan grupper i HAPA-konstruktioner (dvs: intentioner, resultatförväntningar, self-efficacy, handlingsplanering och coping-planering) mellan baslinjen och mitten av säsongen och slutet av spelsäsongen.
|
Kommer att bedömas vid baslinjen, mitten av säsongen (3 månader efter baslinjen) och vid slutet av säsongen (7 månader)
|
|
Determinanter för svar från Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ).
Tidsram: Kommer att bedömas vid baslinjen, mitten av säsongen (3 månader efter baslinjen) och vid slutet av säsongen (7 månader)
|
För att stödja Health Action Process Approach (HAPA)-enkätsvaren, kommer konstruktionerna från Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ) med fokus på sociala influenser att mätas vid baslinjen, i mitten av säsongen och i slutet av säsongen.
Dessa frågor kommer att läggas till i samma frågeformulär som bedömer HAPA-konstruktionerna.
|
Kommer att bedömas vid baslinjen, mitten av säsongen (3 månader efter baslinjen) och vid slutet av säsongen (7 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsvolym
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Antal träningstimmar kommer att användas för att bedöma spelarens exponering för handbollsträning. Kommer att bedömas varje vecka som ett tillägg till Oslo Sports Trauma Research Center överanvändningsskada frågeformulär som distribueras elektroniskt till spelarna via en ansökan. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Matcha volym
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Antal matchtimmar kommer att användas för att bedöma spelarens exponering för handbollsmatcher. Matchvolymen kommer att bedömas varje vecka som ett tillägg till Oslo Sports Trauma Research Centers frågeformulär för överbelastningsskada som distribueras elektroniskt till spelarna via en applikation. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Sjukdomsutfall med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Sjukdom kommer att definieras är ett klagomål eller störning som upplevts av en idrottare, som inte är relaterad till skadan. Sjukdomar inkluderar hälsorelaterade problem i fysiskt (t.ex. influensa), psykiskt (t.ex. depression) eller socialt välbefinnande eller avlägsnande eller förlust av vitala element (luft, vatten, värme), efter 2020 års konsensusuttalande från Internationella olympiska spelen. Utskott. Sjukdomsstatus kommer att övervakas varje vecka under säsongen med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Centers frågeformulär för överbelastningsskada som distribueras elektroniskt till spelarna via en applikation. Enkäten mäter även exponeringen för handboll, både träning och match, under de senaste sju dagarna. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Skadeutfall med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Övriga skadeutfall kommer att vara alla skador. Skador kommer att definieras som varje vävnadsskada eller annan störning av normal fysisk funktion på grund av deltagande i handboll, till följd av snabb eller upprepad överföring av kinetisk energi, efter 2020 års konsensusuttalande från Internationella olympiska kommittén. Skadestatus kommer att övervakas varje vecka under säsongen med hjälp av Oslo Sports Trauma Research Centers frågeformulär för överbelastningsskada som distribueras elektroniskt till spelarna via en applikation. Enkäten mäter även exponeringen för handboll, både träning och match, under de senaste sju dagarna. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Anslutningslängd på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Hur länge Happy-komponenterna har levererats (följdslängd) kommer att utvärderas som andelen av alla möjliga veckor där Happy-komponenter levereras på lagnivå under hela säsongen. Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Uppföljningstid för Happy-uppvärmningskomponenterna på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att få en detaljerad förståelse för efterlevnaden av de uppvärmningskomponenter som ingår i Happy-programmet kommer en utvärdering av hur länge Happy-uppvärmningskomponenter har levererats på lagnivå att utvärderas som andelen av alla möjliga veckor där Happy uppvärmning- upp komponenter levereras på lagnivå under hela säsongen. Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Anslutningslängd för Happy motståndsträningskomponenterna på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att få en detaljerad förståelse av följsamheten till komponenterna för motståndsträning som ingår i Happy-programmet, kommer en utvärdering av hur länge Happy-motståndsträningskomponenterna har levererats att utvärderas utvärderas som andelen av alla möjliga veckor där Happy motståndsträningskomponenter är levereras på lagnivå under hela säsongen. Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Komponenttrohet på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Antalet slutförda Happy-komponenter av det totala antalet av varje rekommenderat under säsongen.
|
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Hållbarhetstid för Happy motståndsträningskomponenterna på spelarnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att stödja utvärderingen på lagnivå kommer en utvärdering av hur länge Happy motståndsträningskomponenterna har genomförts att utvärderas på spelarnivå som andelen av alla möjliga veckor där Happy motståndsträningskomponenter genomförs på spelarnivå under hela säsongen. Rapporter om lycklig användning av motståndsträningskomponenter kommer att registreras elektroniskt varje vecka av spelaren som använder en applikation. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Följsamhetsfrekvens på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
Hur ofta Happy-komponenterna har levererats (följsamhetsfrekvens) kommer att utvärderas som de genomsnittliga gånger per vecka Happy-komponenterna levererades på lagnivå under hela säsongen Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Följande frekvens för Happy-uppvärmningskomponenterna på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att få en detaljerad förståelse för efterlevnaden av uppvärmningskomponenterna som ingår i Happy-programmet kommer en utvärdering av hur ofta Happy-uppvärmningskomponenterna har levererats att utvärderas som de genomsnittliga gånger per vecka Happy-uppvärmningskomponenterna levererades kl. lagnivå under hela säsongen. Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Följande frekvens för Happy motståndsträningskomponenter på lagnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att få en detaljerad förståelse för följsamheten till komponenterna för motståndsträning som ingår i Happy-programmet, kommer en utvärdering av hur ofta Happy-motståndsträningskomponenterna har levererats att utvärderas som de genomsnittliga gångerna per vecka Happy motståndsträningskomponenter levererades på lagnivå över hela säsongen. Rapporter om Happy programanvändning kommer att registreras elektroniskt varje vecka av huvudtränaren för varje lag med hjälp av en webbapplikation. En fullständig uppvärmningssession innehåller 7 komponenter. En träning med full motståndskraft innehåller 4 komponenter. Tränarna uppmuntras att utföra alla Happy-programkomponenter med sina spelare två gånger i veckan. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
|
Vidhäftningsfrekvens för Happy motståndsträningskomponenter på spelarnivå
Tidsram: Bedöms veckovis under 7 månader
|
För att stödja utvärderingen på lagnivå kommer en utvärdering av hur ofta Happy motståndsträningskomponenter har genomförts att utvärderas på spelarnivå eftersom de genomsnittliga gånger per vecka Happy motståndsträningskomponenter genomfördes på spelarnivå under hela säsongen. Rapporter om lycklig användning av motståndsträningskomponenter kommer att registreras elektroniskt varje vecka av spelaren som använder en applikation. |
Bedöms veckovis under 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDU-2021-57-(2089)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .