- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294237
Prévention des blessures dans le handball junior danois
Prévention des blessures dans le handball danois des jeunes - une étude hybride efficacité-mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- jouer dans des équipes de jeunes des groupes d'âge de moins de (u)13, u15 et u17
- jouer dans un club de handball avec au moins quatre équipes dans les tranches d'âge souhaitées
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Mise en œuvre assistée (intervention)
Le programme Happy sera disponible en ligne sur une page Web et se compose de 7 composants d'échauffement et de 4 composants d'entraînement en résistance qui peuvent être complétés après la pratique du handball. Le programme d'échauffement comporte trois variantes d'exercices pour chacun des sept composants. Les entraîneurs peuvent offrir les quatre composantes de l'entraînement en résistance sur le terrain ou au gymnase. Les composants d'entraînement en résistance sur le terrain et au gymnase ciblent les quatre mêmes zones corporelles, mais diffèrent en ce que les composants du gymnase sont exécutés avec de l'équipement, tandis que les composants sur le terrain peuvent être exécutés sans équipement. Chaque composant d'entraînement en résistance comporte trois niveaux. Des ambassadeurs heureux (professionnels de la santé ayant une formation de handballeur ou d'entraîneur) animeront un atelier de formation des entraîneurs de 3 heures en début de saison et offriront aux entraîneurs la possibilité d'être accompagnés tout au long de la saison. A la mi-saison, les ambassadeurs re-visiteront les clubs pour 1h30 d'encadrement et d'accompagnement. |
Le programme Happy comprend des composants d'échauffement spécifiques au handball et des composants d'entraînement en résistance et sera disponible en ligne.
Le soutien consiste en un atelier pour les entraîneurs en début de saison et la possibilité d'un soutien supplémentaire pour les entraîneurs tout au long de la saison.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Implémentation non prise en charge (contrôle)
L'accès au programme Happy sera disponible en ligne pour les coachs.
Aucune formation ou soutien supplémentaire ne sera fourni.
|
Le programme Happy comprend des composants d'échauffement spécifiques au handball et des composants d'entraînement en résistance et sera disponible en ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume d'adhésion au niveau de l'équipe
Délai: Mesuré chaque semaine sur 7 mois
|
La quantité de composants Happy livrés (volume d'adhésion) sera évaluée comme le nombre de composants Happy livrés par semaine au niveau de l'équipe sur toute la saison Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine |
Mesuré chaque semaine sur 7 mois
|
Blessures à l'épaule, au genou et à la cheville à l'aide du questionnaire sur les problèmes de santé du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC-H2)
Délai: Mesuré chaque semaine sur 7 mois
|
Les principaux résultats de blessure seront le temps de survenue de toute nouvelle blessure à la cheville, au genou et à l'épaule liée au handball, définie comme toute lésion tissulaire ou autre perturbation de la fonction physique normale due à la participation au handball, résultant d'un transfert rapide ou répétitif d'énergie cinétique, à la suite d'une récente déclaration consensuelle du Comité international olympique L'état des blessures sera surveillé chaque semaine au cours de la saison à l'aide du questionnaire sur les blessures dues à la surutilisation du centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo distribué électroniquement aux joueurs via une application. Le questionnaire mesure également l'exposition au handball, à l'entraînement comme au match, au cours des sept derniers jours. |
Mesuré chaque semaine sur 7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume d'adhérence des composants d'échauffement Happy au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour acquérir une compréhension détaillée de l'adhésion aux composants d'échauffement inclus dans le programme Happy, une évaluation de la quantité de composants d'échauffement Happy qui ont été livrés au niveau de l'équipe sera évaluée en tant que nombre de composants d'échauffement Happy livrés. par semaine sur toute la saison Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Volume d'adhérence des composants d'entraînement en résistance Happy au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour acquérir une compréhension détaillée de l'adhésion aux composants d'entraînement de résistance inclus dans le programme Happy, une évaluation de la quantité de composants d'entraînement de résistance Happy a été fournie au niveau de l'équipe sera évaluée en tant que nombre de composants d'entraînement de résistance Happy complétés par semaine sur la saison complète Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Volume d'adhérence des composants d'entraînement en résistance Happy au niveau du joueur
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour soutenir l'évaluation au niveau de l'équipe, une évaluation du degré d'achèvement des composants d'entraînement de résistance Happy sera évaluée au niveau du joueur en tant que nombre de composants d'entraînement de résistance Happy complétés par semaine pendant toute la saison. Les rapports d'utilisation des composants d'entraînement de résistance Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par le joueur à l'aide d'une application. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Blessures importantes à l'épaule, au genou et à la cheville à l'aide du questionnaire sur les problèmes de santé du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC-H2)
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Les résultats secondaires des blessures seront le temps de toute blessure importante à la cheville, au genou et à l'épaule liée au handball. Les blessures seront définies comme toute lésion tissulaire ou autre perturbation de la fonction physique normale due à la participation au handball, résultant d'un transfert rapide ou répétitif d'énergie cinétique, conformément à la déclaration de consensus de 2020 du Comité international olympique. Les joueurs signalant au moins une réduction modérée du volume d'entraînement ou de la performance en raison d'un problème de santé avec le questionnaire de santé du centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo et classant en outre le problème de santé comme une nouvelle blessure à l'épaule, au genou ou à la cheville sont définis comme une blessure importante. L'état des blessures sera surveillé chaque semaine au cours de la saison à l'aide du questionnaire sur les blessures dues à la surutilisation du centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo distribué électroniquement aux joueurs via une application. Le questionnaire mesure également l'exposition au handball, à l'entraînement comme au match, au cours des sept derniers jours. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Réponses au questionnaire sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA)
Délai: Sera évalué au départ, à mi-saison (3 mois après le départ) et à la fin de la saison (7 mois)
|
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer les différences entre les groupes dans les constructions HAPA (c'est-à-dire : les intentions, les attentes de résultats, l'auto-efficacité, la planification des actions et la planification de l'adaptation) entre la ligne de base et la mi-saison et la fin de la saison de jeu.
|
Sera évalué au départ, à mi-saison (3 mois après le départ) et à la fin de la saison (7 mois)
|
Réponses au questionnaire sur les déterminants du comportement de mise en œuvre (DIBQ)
Délai: Sera évalué au départ, à mi-saison (3 mois après le départ) et à la fin de la saison (7 mois)
|
Pour étayer les réponses au questionnaire de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA), les constructions du questionnaire sur le comportement des déterminants de la mise en œuvre (DIBQ) axées sur les influences sociales seront mesurées au départ, à la mi-saison et à la fin de la saison.
Ces questions seront ajoutées au même questionnaire évaluant les construits HAPA.
|
Sera évalué au départ, à mi-saison (3 mois après le départ) et à la fin de la saison (7 mois)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume d'entraînement
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Le nombre d'heures d'entraînement sera utilisé pour évaluer l'exposition du joueur à l'entraînement de handball. Sera évalué chaque semaine en tant que complément au questionnaire sur les blessures dues à la surutilisation du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo distribué électroniquement aux joueurs via une application. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Volume de correspondance
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Le nombre d'heures de match sera utilisé pour évaluer l'exposition du joueur aux matchs de handball. Le volume des matchs sera évalué chaque semaine en complément du questionnaire sur les blessures dues à la surutilisation du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo distribué par voie électronique aux joueurs via une application. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Résultats de la maladie à l'aide du questionnaire sur les problèmes de santé du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC-H2)
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
La maladie sera définie comme une plainte ou un trouble vécu par un athlète, non lié à la blessure. Les maladies comprennent les problèmes liés à la santé physique (par exemple, la grippe), mental (par exemple, la dépression) ou le bien-être social ou l'élimination ou la perte d'éléments vitaux (air, eau, chaleur), conformément à la déclaration de consensus de 2020 de l'International Olympic Comité. L'état de la maladie sera surveillé chaque semaine pendant la saison à l'aide du questionnaire sur les blessures dues à la surutilisation du centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo distribué électroniquement aux joueurs via une application. Le questionnaire mesure également l'exposition au handball, à l'entraînement comme au match, au cours des sept derniers jours. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Résultats des blessures à l'aide du questionnaire sur les problèmes de santé du Centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo (OSTRC-H2)
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Les autres issues de blessures seront toutes les blessures. Les blessures seront définies comme toute lésion tissulaire ou autre perturbation de la fonction physique normale due à la participation au handball, résultant d'un transfert rapide ou répétitif d'énergie cinétique, conformément à la déclaration de consensus de 2020 du Comité international olympique. L'état des blessures sera surveillé chaque semaine au cours de la saison à l'aide du questionnaire sur les blessures dues à la surutilisation du centre de recherche sur les traumatismes sportifs d'Oslo distribué électroniquement aux joueurs via une application. Le questionnaire mesure également l'exposition au handball, à l'entraînement comme au match, au cours des sept derniers jours. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Durée d'adhésion au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
La durée de livraison des composants Happy (durée d'adhésion) sera évaluée comme la proportion de toutes les semaines possibles où les composants Happy sont livrés au niveau de l'équipe sur toute la saison. Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Durée d'adhésion des composants de l'échauffement Happy au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour acquérir une compréhension détaillée de l'adhésion aux composants chauds inclus dans le programme Happy, une évaluation de la durée pendant laquelle les composants d'échauffement Happy ont été livrés au niveau de l'équipe sera évaluée comme la proportion de toutes les semaines possibles où Happy warm- les composants sont livrés au niveau de l'équipe pendant toute la saison. Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Durée d'adhésion des composants d'entraînement en résistance Happy au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour acquérir une compréhension détaillée de l'adhésion aux composants d'entraînement en résistance inclus dans le programme Happy, une évaluation de la durée pendant laquelle les composants d'entraînement en résistance Happy ont été fournis sera évaluée comme la proportion de toutes les semaines possibles où les composants d'entraînement en résistance Happy sont livré au niveau de l'équipe sur toute la saison. Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Fidélité des composants au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Le nombre de chaque composant Happy terminé sur le nombre total de chacun recommandé au cours de la saison.
|
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Durée d'adhésion des composants d'entraînement en résistance Happy au niveau du joueur
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour soutenir l'évaluation au niveau de l'équipe, une évaluation de la durée pendant laquelle les composants d'entraînement de résistance Happy ont été complétés sera évaluée au niveau du joueur comme la proportion de toutes les semaines possibles où les composants d'entraînement de résistance Happy sont complétés au niveau du joueur sur toute la saison. Les rapports d'utilisation des composants d'entraînement de résistance Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par le joueur à l'aide d'une application. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Fréquence d'adhésion au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
La fréquence à laquelle les composants Happy ont été livrés (fréquence d'adhésion) sera évaluée comme le nombre moyen de fois par semaine que les composants Happy ont été livrés au niveau de l'équipe au cours de la saison complète Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Fréquence d'adhésion des composants d'échauffement Happy au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour acquérir une compréhension détaillée de l'adhésion aux composants d'échauffement inclus dans le programme Happy, une évaluation de la fréquence à laquelle les composants d'échauffement Happy ont été livrés sera évaluée comme le nombre moyen de fois par semaine que les composants d'échauffement Happy ont été livrés à niveau de l'équipe sur toute la saison. Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Fréquence d'adhésion des composants d'entraînement en résistance Happy au niveau de l'équipe
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour acquérir une compréhension détaillée de l'adhésion aux composants d'entraînement de résistance inclus dans le programme Happy, une évaluation de la fréquence à laquelle les composants d'entraînement de résistance Happy ont été livrés sera évaluée comme le nombre moyen de fois par semaine que les composants d'entraînement de résistance Happy ont été livrés au niveau de l'équipe sur toute la saison. Les rapports d'utilisation du programme Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par l'entraîneur-chef de chaque équipe à l'aide d'une application Web. Une séance d'échauffement complète comprend 7 éléments. Un entraînement complet d'exercices de résistance comprend 4 composants. Les entraîneurs sont encouragés à exécuter toutes les composantes du programme Happy avec leurs joueurs deux fois par semaine. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Fréquence d'adhésion des composants d'entraînement en résistance Happy au niveau du joueur
Délai: Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Pour soutenir l'évaluation au niveau de l'équipe, une évaluation de la fréquence à laquelle les composants d'entraînement de résistance Happy ont été complétés sera évaluée au niveau du joueur, car le nombre moyen de fois par semaine que les composants d'entraînement de résistance Happy ont été complétés au niveau du joueur au cours de la saison complète. Les rapports d'utilisation des composants d'entraînement de résistance Happy seront enregistrés électroniquement sur une base hebdomadaire par le joueur à l'aide d'une application. |
Evalué chaque semaine sur 7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDU-2021-57-(2089)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bon programme
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRésilié
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer SocietyComplétéCancer | Arrêt du tabac | Tabagisme