- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05294237
Prevención de lesiones en el balonmano juvenil danés
Prevención de lesiones en el balonmano juvenil danés: un estudio híbrido de efectividad e implementación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Southern Denmark
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Odense, Southern Denmark, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugar en equipos juveniles de los grupos de edad sub (u) 13, u 15 y u 17
- jugar en un club de balonmano con al menos cuatro equipos en los grupos de edad deseados
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Implementación apoyada (intervención)
El programa Happy estará disponible en línea en una página web y consta de 7 componentes de calentamiento y 4 componentes de entrenamiento de resistencia que se pueden completar después de la práctica de balonmano. El programa de calentamiento tiene tres variaciones de ejercicio para cada uno de los siete componentes. Los entrenadores pueden entregar los cuatro componentes del entrenamiento de resistencia en el campo o en el gimnasio. Los componentes de entrenamiento de resistencia en el campo y el gimnasio se enfocan en las mismas cuatro áreas del cuerpo, pero se diferencian en que los componentes en el gimnasio se realizan con equipo, mientras que los componentes en el campo se pueden realizar sin equipo. Cada componente de entrenamiento de resistencia tiene tres niveles. Los embajadores felices (profesionales de la salud con antecedentes de jugador o entrenador de balonmano) llevarán a cabo un taller de capacitación para entrenadores de 3 horas al comienzo de la temporada y brindarán a los entrenadores la oportunidad de brindar apoyo durante toda la temporada. A mitad de temporada, los embajadores volverán a visitar los clubes para una hora y media de supervisión y apoyo. |
El programa Happy consta de componentes de calentamiento específicos para balonmano y componentes de entrenamiento de resistencia y estará disponible en línea.
El apoyo consiste en un taller de entrenadores al comienzo de la temporada y la oportunidad de apoyo adicional para los entrenadores a lo largo de la temporada.
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COMPARADOR_ACTIVO: Implementación sin soporte (control)
El acceso al programa Happy estará disponible en línea para los entrenadores.
No se proporcionará educación o apoyo adicional.
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El programa Happy consta de componentes de calentamiento específicos para balonmano y componentes de entrenamiento de resistencia y estará disponible en línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de adherencia a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Medido semanalmente durante 7 meses
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La cantidad de componentes Happy entregados (volumen de adherencia) se evaluará como la cantidad de componentes Happy entregados por semana a nivel de equipo durante la temporada completa. Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Medido semanalmente durante 7 meses
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Lesiones de hombro, rodilla y tobillo utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Medido semanalmente durante 7 meses
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Los resultados primarios de la lesión serán el tiempo de cualquier nueva lesión de tobillo, rodilla y hombro relacionada con el balonmano, definida como cualquier daño tisular u otro trastorno de la función física normal debido a la participación en el balonmano, como resultado de una transferencia rápida o repetitiva de energía cinética, luego de una lesión reciente. declaración de consenso del Comité Olímpico Internacional El estado de las lesiones se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días. |
Medido semanalmente durante 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de adherencia de los componentes del calentamiento Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes de calentamiento incluidos en el programa Happy, una evaluación de cuántos componentes de calentamiento Happy se han entregado a nivel de equipo se evaluará como la cantidad de componentes de calentamiento Happy entregados por semana durante toda la temporada Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Volumen de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes del entrenamiento de resistencia incluidos en el programa Happy, se evaluará la cantidad de componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo como la cantidad de componentes del entrenamiento de resistencia Happy completados por semana durante la temporada completa Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Volumen de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para respaldar la evaluación a nivel de equipo, una evaluación de cuánto se han completado los componentes de entrenamiento de resistencia Happy se evaluará a nivel de jugador como la cantidad de componentes de entrenamiento de resistencia Happy completados por semana durante la temporada completa. Los informes del uso de los componentes de entrenamiento de resistencia Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el jugador que utiliza una aplicación. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Lesiones sustanciales de hombro, rodilla y tobillo utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Los resultados de lesiones secundarias serán el momento de cualquier lesión sustancial de tobillo, rodilla y hombro relacionada con el balonmano. Las lesiones se definirán como cualquier daño tisular u otro trastorno de la función física normal debido a la participación en el balonmano, como resultado de una transferencia rápida o repetitiva de energía cinética, según la declaración de consenso de 2020 del Comité Olímpico Internacional. Los jugadores que informen al menos una reducción moderada en el volumen de entrenamiento o el rendimiento debido a un problema de salud con el Cuestionario de Salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo y clasifiquen el problema de salud como una nueva lesión en el hombro, la rodilla o el tobillo se define como una lesión sustancial. El estado de las lesiones se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Respuestas al cuestionario del enfoque del proceso de acción en salud (HAPA)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)
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Se utilizará un cuestionario para evaluar las diferencias entre grupos en los constructos HAPA (es decir, intenciones, expectativas de resultados, autoeficacia, planificación de acciones y planificación de afrontamiento) entre la línea de base y la mitad de la temporada y el final de la temporada de juego.
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Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)
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Determinantes de las respuestas del Cuestionario de Comportamiento de Implementación (DIBQ)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)
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Para respaldar las respuestas del Cuestionario del Enfoque del Proceso de Acción de la Salud (HAPA), las construcciones del Cuestionario de Determinantes de la Conducta de Implementación (DIBQ) que se centran en las influencias sociales se medirán al inicio, a mitad de temporada y al final de la temporada.
Estas preguntas se agregarán al mismo cuestionario que evalúa los constructos HAPA.
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Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de entrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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El número de horas de entrenamiento se utilizará para evaluar la exposición del jugador al entrenamiento de balonmano. Se evaluará semanalmente como un complemento del Cuestionario de lesiones por uso excesivo del Centro de investigación de traumatismos deportivos de Oslo que se distribuirá electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Volumen de coincidencia
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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El número de horas de partido se utilizará para evaluar la exposición del jugador a los partidos de balonmano. El volumen de partidos se evaluará semanalmente como un complemento del Cuestionario de lesiones por uso excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo que se distribuirá electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Resultados de la enfermedad utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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La enfermedad se definirá como una queja o trastorno experimentado por un atleta, no relacionado con la lesión. Las enfermedades incluyen problemas relacionados con la salud en el bienestar físico (p. ej., influenza), mental (p. ej., depresión) o social, o la eliminación o pérdida de elementos vitales (aire, agua, calor), según la declaración de consenso de 2020 de la Organización Olímpica Internacional. Comité. El estado de la enfermedad se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Resultados de lesiones utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Otros resultados de lesiones serán todas las lesiones. Las lesiones se definirán como cualquier daño tisular u otro trastorno de la función física normal debido a la participación en el balonmano, como resultado de una transferencia rápida o repetitiva de energía cinética, según la declaración de consenso de 2020 del Comité Olímpico Internacional. El estado de las lesiones se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Duración de la adherencia a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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La duración de la entrega de los componentes Happy (duración de la adherencia) se evaluará como la proporción de todas las semanas posibles en las que se entregan los componentes Happy a nivel de equipo durante la temporada completa. Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Duración de la adherencia de los componentes del calentamiento Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes de calentamiento incluidos en el programa Happy, se evaluará una evaluación de cuánto tiempo se han entregado los componentes de calentamiento Happy a nivel de equipo como la proporción de todas las semanas posibles en las que los componentes de calentamiento Happy Los componentes up se entregan a nivel de equipo durante la temporada completa. Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Duración de la adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes del entrenamiento de resistencia incluidos en el programa Happy, se evaluará una evaluación de cuánto tiempo se han administrado los componentes del entrenamiento de resistencia Happy como la proporción de todas las semanas posibles en las que se administran los componentes del entrenamiento de resistencia Happy. entregado a nivel de equipo durante la temporada completa. Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Fidelidad de los componentes a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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El número de cada componente Happy completado del número total de cada uno recomendado durante la temporada.
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Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Duración de la adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para respaldar la evaluación a nivel de equipo, una evaluación de cuánto tiempo se han completado los componentes del entrenamiento de resistencia Happy se evaluará a nivel de jugador como la proporción de todas las semanas posibles en las que se completan los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador durante la temporada completa. Los informes del uso de los componentes de entrenamiento de resistencia Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el jugador que utiliza una aplicación. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Frecuencia de adherencia a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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La frecuencia con la que se entregaron los componentes Happy (frecuencia de adherencia) se evaluará como el promedio de veces por semana que se entregaron los componentes Happy a nivel de equipo durante la temporada completa Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Frecuencia de adherencia de los componentes del calentamiento Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes de calentamiento incluidos en el programa Happy, se evaluará una evaluación de la frecuencia con la que se entregaron los componentes de calentamiento Happy como el promedio de veces por semana que se entregaron los componentes de calentamiento Happy en nivel de equipo durante la temporada completa. Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Frecuencia de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes del entrenamiento de resistencia incluidos en el programa Happy, se evaluará la frecuencia con la que se entregaron los componentes del entrenamiento de resistencia Happy como el promedio de veces por semana que se entregaron los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo. durante la temporada completa. Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Frecuencia de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Para respaldar la evaluación a nivel de equipo, se evaluará a nivel de jugador una evaluación de la frecuencia con la que se completaron los componentes de entrenamiento de resistencia Happy como el promedio de veces por semana que se completaron los componentes de entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador durante la temporada completa. Los informes del uso de los componentes de entrenamiento de resistencia Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el jugador que utiliza una aplicación. |
Evaluado semanalmente durante 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDU-2021-57-(2089)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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