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Prevención de lesiones en el balonmano juvenil danés

20 de junio de 2022 actualizado por: University of Southern Denmark

Prevención de lesiones en el balonmano juvenil danés: un estudio híbrido de efectividad e implementación

El objetivo principal de este estudio aleatorizado por conglomerados de implementación de efectividad híbrida es investigar si una implementación respaldada de un programa de ejercicios para la prevención de lesiones (programa Happy) que incluye un taller de capacitación para entrenadores y el apoyo del entrenador durante la temporada es superior a una implementación no respaldada del programa Happy que involucra la disponibilidad del programa en páginas web, en la mejora de la adherencia (volumen, frecuencia, duración) del programa Happy entre los entrenadores de jóvenes (11-17 años de edad) jugadores daneses de balonmano femenino y masculino durante una temporada de balonmano. Los objetivos secundarios son investigar si la implementación asistida es superior a la implementación no asistida en la mejora de los resultados de comportamiento entre los entrenadores y en la reducción del riesgo de nuevas lesiones de tobillo, rodilla y hombro entre los jóvenes (11-17 años de edad) mujeres y hombres daneses. jugadores de balonmano durante una temporada de balonmano. Además, los investigadores tienen como objetivo evaluar cómo y por qué la adherencia y los determinantes del comportamiento hacia el uso del programa Happy podrían mejorar (o no).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

950

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • jugar en equipos juveniles de los grupos de edad sub (u) 13, u 15 y u 17
  • jugar en un club de balonmano con al menos cuatro equipos en los grupos de edad deseados

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Implementación apoyada (intervención)

El programa Happy estará disponible en línea en una página web y consta de 7 componentes de calentamiento y 4 componentes de entrenamiento de resistencia que se pueden completar después de la práctica de balonmano.

El programa de calentamiento tiene tres variaciones de ejercicio para cada uno de los siete componentes. Los entrenadores pueden entregar los cuatro componentes del entrenamiento de resistencia en el campo o en el gimnasio. Los componentes de entrenamiento de resistencia en el campo y el gimnasio se enfocan en las mismas cuatro áreas del cuerpo, pero se diferencian en que los componentes en el gimnasio se realizan con equipo, mientras que los componentes en el campo se pueden realizar sin equipo. Cada componente de entrenamiento de resistencia tiene tres niveles.

Los embajadores felices (profesionales de la salud con antecedentes de jugador o entrenador de balonmano) llevarán a cabo un taller de capacitación para entrenadores de 3 horas al comienzo de la temporada y brindarán a los entrenadores la oportunidad de brindar apoyo durante toda la temporada. A mitad de temporada, los embajadores volverán a visitar los clubes para una hora y media de supervisión y apoyo.

El programa Happy consta de componentes de calentamiento específicos para balonmano y componentes de entrenamiento de resistencia y estará disponible en línea.
El apoyo consiste en un taller de entrenadores al comienzo de la temporada y la oportunidad de apoyo adicional para los entrenadores a lo largo de la temporada.
COMPARADOR_ACTIVO: Implementación sin soporte (control)
El acceso al programa Happy estará disponible en línea para los entrenadores. No se proporcionará educación o apoyo adicional.
El programa Happy consta de componentes de calentamiento específicos para balonmano y componentes de entrenamiento de resistencia y estará disponible en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de adherencia a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Medido semanalmente durante 7 meses

La cantidad de componentes Happy entregados (volumen de adherencia) se evaluará como la cantidad de componentes Happy entregados por semana a nivel de equipo durante la temporada completa.

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Medido semanalmente durante 7 meses
Lesiones de hombro, rodilla y tobillo utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Medido semanalmente durante 7 meses

Los resultados primarios de la lesión serán el tiempo de cualquier nueva lesión de tobillo, rodilla y hombro relacionada con el balonmano, definida como cualquier daño tisular u otro trastorno de la función física normal debido a la participación en el balonmano, como resultado de una transferencia rápida o repetitiva de energía cinética, luego de una lesión reciente. declaración de consenso del Comité Olímpico Internacional

El estado de las lesiones se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días.

Medido semanalmente durante 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de adherencia de los componentes del calentamiento Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes de calentamiento incluidos en el programa Happy, una evaluación de cuántos componentes de calentamiento Happy se han entregado a nivel de equipo se evaluará como la cantidad de componentes de calentamiento Happy entregados por semana durante toda la temporada

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Volumen de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes del entrenamiento de resistencia incluidos en el programa Happy, se evaluará la cantidad de componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo como la cantidad de componentes del entrenamiento de resistencia Happy completados por semana durante la temporada completa

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Volumen de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para respaldar la evaluación a nivel de equipo, una evaluación de cuánto se han completado los componentes de entrenamiento de resistencia Happy se evaluará a nivel de jugador como la cantidad de componentes de entrenamiento de resistencia Happy completados por semana durante la temporada completa.

Los informes del uso de los componentes de entrenamiento de resistencia Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el jugador que utiliza una aplicación.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Lesiones sustanciales de hombro, rodilla y tobillo utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Los resultados de lesiones secundarias serán el momento de cualquier lesión sustancial de tobillo, rodilla y hombro relacionada con el balonmano.

Las lesiones se definirán como cualquier daño tisular u otro trastorno de la función física normal debido a la participación en el balonmano, como resultado de una transferencia rápida o repetitiva de energía cinética, según la declaración de consenso de 2020 del Comité Olímpico Internacional. Los jugadores que informen al menos una reducción moderada en el volumen de entrenamiento o el rendimiento debido a un problema de salud con el Cuestionario de Salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo y clasifiquen el problema de salud como una nueva lesión en el hombro, la rodilla o el tobillo se define como una lesión sustancial.

El estado de las lesiones se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Respuestas al cuestionario del enfoque del proceso de acción en salud (HAPA)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)
Se utilizará un cuestionario para evaluar las diferencias entre grupos en los constructos HAPA (es decir, intenciones, expectativas de resultados, autoeficacia, planificación de acciones y planificación de afrontamiento) entre la línea de base y la mitad de la temporada y el final de la temporada de juego.
Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)
Determinantes de las respuestas del Cuestionario de Comportamiento de Implementación (DIBQ)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)
Para respaldar las respuestas del Cuestionario del Enfoque del Proceso de Acción de la Salud (HAPA), las construcciones del Cuestionario de Determinantes de la Conducta de Implementación (DIBQ) que se centran en las influencias sociales se medirán al inicio, a mitad de temporada y al final de la temporada. Estas preguntas se agregarán al mismo cuestionario que evalúa los constructos HAPA.
Se evaluará al inicio, a mitad de temporada (3 meses después del inicio) y al final de la temporada (7 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de entrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

El número de horas de entrenamiento se utilizará para evaluar la exposición del jugador al entrenamiento de balonmano.

Se evaluará semanalmente como un complemento del Cuestionario de lesiones por uso excesivo del Centro de investigación de traumatismos deportivos de Oslo que se distribuirá electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Volumen de coincidencia
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

El número de horas de partido se utilizará para evaluar la exposición del jugador a los partidos de balonmano.

El volumen de partidos se evaluará semanalmente como un complemento del Cuestionario de lesiones por uso excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo que se distribuirá electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Resultados de la enfermedad utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

La enfermedad se definirá como una queja o trastorno experimentado por un atleta, no relacionado con la lesión. Las enfermedades incluyen problemas relacionados con la salud en el bienestar físico (p. ej., influenza), mental (p. ej., depresión) o social, o la eliminación o pérdida de elementos vitales (aire, agua, calor), según la declaración de consenso de 2020 de la Organización Olímpica Internacional. Comité.

El estado de la enfermedad se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Resultados de lesiones utilizando el Cuestionario de problemas de salud del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo (OSTRC-H2)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Otros resultados de lesiones serán todas las lesiones.

Las lesiones se definirán como cualquier daño tisular u otro trastorno de la función física normal debido a la participación en el balonmano, como resultado de una transferencia rápida o repetitiva de energía cinética, según la declaración de consenso de 2020 del Comité Olímpico Internacional.

El estado de las lesiones se monitoreará semanalmente durante la temporada utilizando el Cuestionario de Lesiones por Uso Excesivo del Centro de Investigación de Traumas Deportivos de Oslo distribuido electrónicamente a los jugadores a través de una aplicación. El cuestionario también mide la exposición al balonmano, tanto en los entrenamientos como en los partidos, durante los últimos siete días.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Duración de la adherencia a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

La duración de la entrega de los componentes Happy (duración de la adherencia) se evaluará como la proporción de todas las semanas posibles en las que se entregan los componentes Happy a nivel de equipo durante la temporada completa.

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Duración de la adherencia de los componentes del calentamiento Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes de calentamiento incluidos en el programa Happy, se evaluará una evaluación de cuánto tiempo se han entregado los componentes de calentamiento Happy a nivel de equipo como la proporción de todas las semanas posibles en las que los componentes de calentamiento Happy Los componentes up se entregan a nivel de equipo durante la temporada completa.

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Duración de la adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes del entrenamiento de resistencia incluidos en el programa Happy, se evaluará una evaluación de cuánto tiempo se han administrado los componentes del entrenamiento de resistencia Happy como la proporción de todas las semanas posibles en las que se administran los componentes del entrenamiento de resistencia Happy. entregado a nivel de equipo durante la temporada completa.

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Fidelidad de los componentes a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses
El número de cada componente Happy completado del número total de cada uno recomendado durante la temporada.
Evaluado semanalmente durante 7 meses
Duración de la adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para respaldar la evaluación a nivel de equipo, una evaluación de cuánto tiempo se han completado los componentes del entrenamiento de resistencia Happy se evaluará a nivel de jugador como la proporción de todas las semanas posibles en las que se completan los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador durante la temporada completa.

Los informes del uso de los componentes de entrenamiento de resistencia Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el jugador que utiliza una aplicación.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Frecuencia de adherencia a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

La frecuencia con la que se entregaron los componentes Happy (frecuencia de adherencia) se evaluará como el promedio de veces por semana que se entregaron los componentes Happy a nivel de equipo durante la temporada completa

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Frecuencia de adherencia de los componentes del calentamiento Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes de calentamiento incluidos en el programa Happy, se evaluará una evaluación de la frecuencia con la que se entregaron los componentes de calentamiento Happy como el promedio de veces por semana que se entregaron los componentes de calentamiento Happy en nivel de equipo durante la temporada completa.

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Frecuencia de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para obtener una comprensión detallada de la adherencia a los componentes del entrenamiento de resistencia incluidos en el programa Happy, se evaluará la frecuencia con la que se entregaron los componentes del entrenamiento de resistencia Happy como el promedio de veces por semana que se entregaron los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de equipo. durante la temporada completa.

Los informes del uso del programa Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el entrenador en jefe de cada equipo mediante una aplicación web. Una sesión completa de calentamiento incluye 7 componentes. Un entrenamiento completo de ejercicios de resistencia incluye 4 componentes. Se alienta a los entrenadores a realizar todos los componentes del programa Happy con sus jugadores dos veces por semana.

Evaluado semanalmente durante 7 meses
Frecuencia de adherencia de los componentes del entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente durante 7 meses

Para respaldar la evaluación a nivel de equipo, se evaluará a nivel de jugador una evaluación de la frecuencia con la que se completaron los componentes de entrenamiento de resistencia Happy como el promedio de veces por semana que se completaron los componentes de entrenamiento de resistencia Happy a nivel de jugador durante la temporada completa.

Los informes del uso de los componentes de entrenamiento de resistencia Happy serán registrados electrónicamente semanalmente por el jugador que utiliza una aplicación.

Evaluado semanalmente durante 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SDU-2021-57-(2089)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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