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Verletzungsprävention im dänischen Jugendhandball

20. Juni 2022 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Verletzungsprävention im dänischen Jugendhandball – eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie

Das primäre Ziel dieser randomisierten Hybrid-Effectiveness-Implementation-Cluster-Studie ist es zu untersuchen, ob eine unterstützte Implementierung eines Übungsprogramms zur Verletzungsprävention (Happy-Programm) mit einem Train-the-Trainer-Workshop und Trainerunterstützung während der Saison einer nicht unterstützten Implementierung überlegen ist des Happy-Programms, einschließlich der Verfügbarkeit des Programms auf Webseiten, zur Verbesserung der Einhaltung (Volumen, Häufigkeit, Dauer) des Happy-Programms unter Trainern für junge (11-17 Jahre) dänische Handballspielerinnen und -männer während einer Handballsaison. Sekundäre Ziele sind zu untersuchen, ob die unterstützte Implementierung der nicht unterstützten Implementierung bei der Verbesserung der Verhaltensergebnisse bei den Trainern und bei der Verringerung des Risikos neuer Knöchel-, Knie- und Schulterverletzungen bei jungen (11-17 Jahre) dänischen Frauen und Männern überlegen ist Handballspieler während einer Handballsaison. Darüber hinaus zielen die Ermittler darauf ab, zu bewerten, wie und warum sich die Adhärenz und die Verhaltensdeterminanten für die Verwendung des Happy-Programms verbessern könnten (oder nicht).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

950

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Southern Denmark
      • Odense, Southern Denmark, Dänemark, 5230
        • University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spielen in Jugendmannschaften der Altersklassen unter (u)13, u15 und u17
  • in einem Handballverein mit mindestens vier Mannschaften in den gewünschten Altersklassen spielen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterstützte Implementierung (Intervention)

Das Happy-Programm wird online auf einer Webseite verfügbar sein und besteht aus 7 Aufwärmkomponenten und 4 Krafttrainingskomponenten, die nach dem Handballtraining absolviert werden können.

Das Aufwärmprogramm hat für jede der sieben Komponenten drei Übungsvarianten. Die Trainer können die vier Widerstandstrainingskomponenten auf dem Feld oder im Fitnessstudio durchführen. Die Krafttrainingskomponenten im Feld und im Fitnessstudio zielen auf die gleichen vier Körperbereiche ab, unterscheiden sich jedoch darin, dass die Komponenten im Fitnessstudio mit Geräten ausgeführt werden, während die Komponenten im Feld ohne Geräte ausgeführt werden können. Jede Widerstandstrainingskomponente hat drei Stufen.

Happy Ambassadors (Gesundheitsexperten mit Handballspieler- oder Trainerhintergrund) führen zu Beginn der Saison einen 3-stündigen Train-the-Trainer-Workshop durch und bieten den Trainern die Möglichkeit, sie während der gesamten Saison zu unterstützen. In der Mitte der Saison werden die Botschafter die Clubs für 1,5 Stunden Betreuung und Unterstützung erneut besuchen.

Das Happy-Programm besteht aus handballspezifischen Aufwärmkomponenten und Widerstandstrainingskomponenten und wird online verfügbar sein.
Die Betreuung besteht aus einem Trainerworkshop zu Beginn der Saison und der Möglichkeit zur zusätzlichen Betreuung der Trainer während der gesamten Saison.
ACTIVE_COMPARATOR: Nicht unterstützte Implementierung (Kontrolle)
Der Zugang zum Happy-Programm wird den Trainern online zur Verfügung stehen. Es werden keine zusätzlichen Schulungen oder Unterstützung angeboten.
Das Happy-Programm besteht aus handballspezifischen Aufwärmkomponenten und Widerstandstrainingskomponenten und wird online verfügbar sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzvolumen auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate gemessen

Wie viele Happy-Komponenten geliefert wurden (Einhaltungsvolumen) wird als Anzahl der Happy-Komponenten bewertet, die pro Woche auf Teamebene über die gesamte Saison geliefert wurden

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen

Wöchentlich über 7 Monate gemessen
Schulter-, Knie- und Knöchelverletzungen unter Verwendung des Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate gemessen

Die primären Verletzungsfolgen sind Zeit bis zu jeder neuen Handball-bedingten Knöchel-, Knie- und Schulterverletzung, definiert als Gewebeschäden oder andere Störungen der normalen körperlichen Funktion aufgrund der Teilnahme am Handball, die aus einer schnellen oder wiederholten Übertragung kinetischer Energie resultieren, nach einem kürzlich aufgetretenen Konsenserklärung des Internationalen Olympischen Komitees

Der Verletzungsstatus wird während der Saison wöchentlich überwacht, indem der Fragebogen des Osloer Sporttrauma-Forschungszentrums für Überlastungsverletzungen verwendet wird, der elektronisch über eine Anwendung an die Spieler verteilt wird. Der Fragebogen misst auch die Belastung durch Handball, sowohl im Training als auch im Spiel, während der letzten sieben Tage.

Wöchentlich über 7 Monate gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltungsvolumen der Happy Warm-up-Komponenten auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um ein detailliertes Verständnis der Einhaltung der im Happy-Programm enthaltenen Aufwärmkomponenten zu erhalten, wird eine Bewertung, wie viele Happy-Aufwärmkomponenten auf Teamebene geliefert wurden, als Anzahl der gelieferten Happy-Aufwärmkomponenten bewertet pro Woche über die gesamte Saison

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Adhärenzvolumen der Happy Widerstandstrainingskomponenten auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um ein detailliertes Verständnis der Einhaltung der im Happy-Programm enthaltenen Widerstandstrainingskomponenten zu erhalten, wird eine Bewertung, wie viele Happy-Widerstandstrainingskomponenten auf Teamebene geliefert wurden, als die Anzahl der pro Woche absolvierten Happy-Widerstandstrainingskomponenten bewertet die komplette Saison

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Adhärenzvolumen der Happy Widerstandstrainingskomponenten auf Spielerebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um die Bewertung auf Teamebene zu unterstützen, wird eine Bewertung, wie viel der Happy-Widerstandstrainingskomponenten abgeschlossen wurden, auf Spielerebene als die Anzahl der Happy-Widerstandstrainingskomponenten bewertet, die pro Woche über die gesamte Saison abgeschlossen wurden

Berichte über die Verwendung von Happy-Widerstandstrainingskomponenten werden wöchentlich vom Spieler mithilfe einer Anwendung elektronisch aufgezeichnet.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Erhebliche Schulter-, Knie- und Knöchelverletzungen unter Verwendung des Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Sekundäre Verletzungsfolgen werden Zeit bis zu jeder wesentlichen handballbedingten Knöchel-, Knie- und Schulterverletzung sein.

Verletzungen werden gemäß der Konsenserklärung des Internationalen Olympischen Komitees von 2020 als Gewebeschäden oder andere Störungen der normalen körperlichen Funktion aufgrund der Teilnahme am Handball definiert, die aus einer schnellen oder wiederholten Übertragung kinetischer Energie resultieren. Spieler, die mit dem Gesundheitsfragebogen des Oslo Sports Trauma Research Center mindestens eine moderate Verringerung des Trainingsvolumens oder der Leistung aufgrund eines Gesundheitsproblems melden und das Gesundheitsproblem weiter als neue Schulter-, Knie- oder Knöchelverletzung klassifizieren, werden als erhebliche Verletzung definiert.

Der Verletzungsstatus wird während der Saison wöchentlich überwacht, indem der Fragebogen des Osloer Sporttrauma-Forschungszentrums für Überlastungsverletzungen verwendet wird, der elektronisch über eine Anwendung an die Spieler verteilt wird. Der Fragebogen misst auch die Belastung durch Handball, sowohl im Training als auch im Spiel, während der letzten sieben Tage.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Health Action Process Approach (HAPA) Antworten auf den Fragebogen
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, in der Zwischensaison (3 Monate nach Studienbeginn) und am Ende der Saison (7 Monate) bewertet
Ein Fragebogen wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen in den HAPA-Konstrukten (dh: Absichten, Ergebniserwartungen, Selbstwirksamkeit, Aktionsplanung und Bewältigungsplanung) zwischen der Grundlinie und der Zwischensaison und dem Ende der Spielsaison zu bewerten.
Wird zu Studienbeginn, in der Zwischensaison (3 Monate nach Studienbeginn) und am Ende der Saison (7 Monate) bewertet
Determinanten der Antworten im Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ).
Zeitfenster: Wird zu Studienbeginn, in der Zwischensaison (3 Monate nach Studienbeginn) und am Ende der Saison (7 Monate) bewertet
Um die Antworten auf den Health Action Process Approach (HAPA) Questionnaire zu unterstützen, werden die Konstrukte des Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ), die sich auf soziale Einflüsse konzentrieren, zu Studienbeginn, in der Mitte der Saison und am Ende der Saison gemessen. Diese Fragen werden demselben Fragebogen hinzugefügt, der die HAPA-Konstrukte bewertet.
Wird zu Studienbeginn, in der Zwischensaison (3 Monate nach Studienbeginn) und am Ende der Saison (7 Monate) bewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingsvolumen
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Die Anzahl der Trainingsstunden wird verwendet, um die Exposition des Spielers gegenüber dem Handballtraining zu beurteilen.

Wird wöchentlich als Ergänzung zum Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire bewertet, der elektronisch über eine Anwendung an die Spieler verteilt wird.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Lautstärke anpassen
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Die Anzahl der Spielstunden wird verwendet, um die Exposition des Spielers gegenüber Handballspielen zu beurteilen.

Das Spielvolumen wird wöchentlich als Ergänzung zum Fragebogen zu Verletzungen durch Überbeanspruchung des Osloer Sporttrauma-Forschungszentrums bewertet, der elektronisch über eine Anwendung an die Spieler verteilt wird.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Krankheitsergebnisse unter Verwendung des Fragebogens zu Gesundheitsproblemen des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC-H2)
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Krankheit wird definiert als eine Beschwerde oder Störung, die ein Athlet erfährt und die nicht mit der Verletzung zusammenhängt. Krankheiten umfassen gesundheitsbezogene Probleme des körperlichen (z. B. Grippe), geistigen (z. B. Depression) oder sozialen Wohlbefindens oder die Entfernung oder den Verlust lebenswichtiger Elemente (Luft, Wasser, Wärme), gemäß der Konsenserklärung von 2020 von International Olympic Ausschuss.

Der Krankheitsstatus wird während der Saison wöchentlich überwacht, indem der Fragebogen des Osloer Sporttrauma-Forschungszentrums für Verletzungen durch Überbeanspruchung elektronisch über eine Anwendung an die Spieler verteilt wird. Der Fragebogen misst auch die Belastung durch Handball, sowohl im Training als auch im Spiel, während der letzten sieben Tage.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Verletzungsergebnisse unter Verwendung des Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Andere Verletzungsfolgen sind alle Verletzungen.

Verletzungen werden gemäß der Konsenserklärung des Internationalen Olympischen Komitees von 2020 als Gewebeschäden oder andere Störungen der normalen körperlichen Funktion aufgrund der Teilnahme am Handball definiert, die aus einer schnellen oder wiederholten Übertragung kinetischer Energie resultieren.

Der Verletzungsstatus wird während der Saison wöchentlich überwacht, indem der Fragebogen des Osloer Sporttrauma-Forschungszentrums für Überlastungsverletzungen verwendet wird, der elektronisch über eine Anwendung an die Spieler verteilt wird. Der Fragebogen misst auch die Belastung durch Handball, sowohl im Training als auch im Spiel, während der letzten sieben Tage.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Adhärenzdauer auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Wie lange die Happy-Komponenten geliefert wurden (Einhaltungsdauer) wird als Anteil aller möglichen Wochen bewertet, in denen Happy-Komponenten auf Teamebene über die gesamte Saison geliefert werden.

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Einhaltung der Dauer der Happy Warm-up-Komponenten auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um ein detailliertes Verständnis der Einhaltung der im Happy-Programm enthaltenen Aufwärmkomponenten zu erhalten, wird eine Bewertung darüber, wie lange Happy-Aufwärmkomponenten auf Teamebene geliefert wurden, als Anteil aller möglichen Wochen, in denen Happy-Aufwärmkomponenten durchgeführt wurden, ausgewertet. up-Komponenten werden auf Teamebene über die gesamte Saison geliefert.

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Adhärenzdauer der Happy-Widerstandstrainingskomponenten auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um ein detailliertes Verständnis der Einhaltung der im Happy-Programm enthaltenen Widerstandstrainingskomponenten zu erhalten, wird eine Bewertung darüber, wie lange die Happy-Widerstandstrainingskomponenten geliefert wurden, als Anteil aller möglichen Wochen ausgewertet, in denen Happy-Widerstandstrainingskomponenten enthalten sind auf Teamebene über die gesamte Saison geliefert.

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Komponententreue auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Die Anzahl jeder abgeschlossenen Happy-Komponente der Gesamtzahl der empfohlenen Komponenten während der Saison.
Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Einhaltungsdauer der Happy Widerstandstrainingskomponenten auf Spielerebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um die Bewertung auf Teamebene zu unterstützen, wird eine Bewertung, wie lange die Happy-Widerstandstrainingskomponenten abgeschlossen wurden, auf Spielerebene als Anteil aller möglichen Wochen bewertet, in denen Happy-Widerstandstrainingskomponenten auf Spielerebene über die gesamte Saison abgeschlossen wurden.

Berichte über die Verwendung von Happy-Widerstandstrainingskomponenten werden wöchentlich vom Spieler mithilfe einer Anwendung elektronisch aufgezeichnet.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Adhärenzhäufigkeit auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Wie häufig die Happy-Komponenten geliefert wurden (Einhaltungshäufigkeit), wird als die durchschnittliche Häufigkeit pro Woche bewertet, in der Happy-Komponenten pro Woche auf Teamebene über die gesamte Saison geliefert wurden

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Einhaltung der Häufigkeit der Happy Warm-up-Komponenten auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um ein detailliertes Verständnis der Einhaltung der im Happy-Programm enthaltenen Aufwärmkomponenten zu erhalten, wird eine Auswertung darüber, wie häufig die Happy-Aufwärmkomponenten geliefert wurden, als die durchschnittlichen Zeiten pro Woche ausgewertet, zu denen Happy-Aufwärmkomponenten geliefert wurden Mannschaftsebene über die gesamte Saison.

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Einhaltungshäufigkeit der Happy Krafttrainingskomponenten auf Teamebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um ein detailliertes Verständnis der Einhaltung der im Happy-Programm enthaltenen Widerstandstrainingskomponenten zu erhalten, wird eine Auswertung darüber, wie oft die Happy-Widerstandstrainingskomponenten geliefert wurden, als die durchschnittliche Anzahl der wöchentlichen Happy-Widerstandstrainingskomponenten auf Teamebene ausgewertet über die komplette Saison.

Berichte über die Nutzung des Happy-Programms werden wöchentlich vom Cheftrainer jedes Teams mithilfe einer Webanwendung elektronisch aufgezeichnet. Eine vollständige Aufwärmsitzung umfasst 7 Komponenten. Ein vollständiges Krafttraining umfasst 4 Komponenten. Die Trainer werden ermutigt, alle Komponenten des Happy-Programms zweimal pro Woche mit ihren Spielern durchzuführen.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet
Einhaltungshäufigkeit der Happy Krafttrainingskomponenten auf Spielerebene
Zeitfenster: Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Um die Bewertung auf Teamebene zu unterstützen, wird auf Spielerebene bewertet, wie oft die Komponenten des Happy-Widerstandstrainings absolviert wurden, da die durchschnittlichen Zeiten pro Woche, in denen Happy-Widerstandstrainingskomponenten auf Spielerebene über die gesamte Saison absolviert wurden.

Berichte über die Verwendung von Happy-Widerstandstrainingskomponenten werden wöchentlich vom Spieler mithilfe einer Anwendung elektronisch aufgezeichnet.

Wöchentlich über 7 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDU-2021-57-(2089)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fröhliches Programm

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