- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294237
Tapaturmien ehkäisy Tanskan nuorten käsipallossa
Tapaturmien ehkäisy Tanskan nuorisokäsipallossa – Hybriditehokkuutta koskeva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pelaavat alle (u)13, u15 ja u17 ikäluokkien nuorisojoukkueissa
- pelaamassa käsipalloseurassa vähintään neljällä joukkueella halutuissa ikäluokissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tuettu toteutus (interventio)
Happy-ohjelma tulee olemaan saatavilla verkossa verkkosivuilla ja se koostuu 7 lämmittelykomponentista ja 4 vastusharjoittelukomponentista, jotka voidaan suorittaa käsipalloharjoittelun jälkeen. Lämmittelyohjelmassa on kolme harjoitusmuunnelmaa jokaiselle seitsemälle osalle. Valmentajat voivat toimittaa neljä vastusharjoittelukomponenttia kentällä tai salilla. Kentän ja salin vastusharjoittelukomponentit kohdistetaan samalle neljälle kehon alueelle, mutta eroavat siinä, että salin komponentit suoritetaan laitteilla, kun taas kentällä komponentit voidaan suorittaa ilman laitteita. Jokaisella vastusharjoittelukomponentilla on kolme tasoa. Happy Ambassadorit (Terveyden ammattilaiset käsipalloilija- tai valmentajataustalla) toteuttavat kauden alussa 3 tunnin kouluttaja-työpajan ja tarjoavat valmentajille mahdollisuuden tukea koko kauden ajan. Kauden puolivälissä suurlähettiläät vierailevat uudelleen klubeilla 1,5 tunnin ajan valvonnassa ja tuessa. |
Happy-ohjelma koostuu käsipallokohtaisista lämmittelykomponenteista ja vastusharjoittelukomponenteista, ja se on saatavilla verkossa.
Tuki koostuu valmentajan työpajasta kauden alussa ja mahdollisuudesta saada lisätukea valmentajille koko kauden ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei tuettu toteutus (hallinta)
Pääsy Happy-ohjelmaan on valmentajien saatavilla verkossa.
Lisäkoulutusta tai tukea ei anneta.
|
Happy-ohjelma koostuu käsipallokohtaisista lämmittelykomponenteista ja vastusharjoittelukomponenteista, ja se on saatavilla verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumismäärä tiimitasolla
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Happy-komponenttien toimitusmäärä (kiinnittymismäärä) arvioidaan Happy-komponenttien lukumääränä, joka on toimitettu viikossa tiimitasolla koko kauden aikana. Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa |
Mitattu viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Olkapää-, polvi- ja nilkkavammat Oslon urheilutraumatutkimuskeskuksen terveysongelmien kyselylomakkeella (OSTRC-H2)
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Ensisijaiset vamman seuraukset ovat aika mihin tahansa uuteen käsipalloon liittyvään nilkka-, polvi- ja olkapäävammaan, joka määritellään kudosvaurioksi tai muuksi normaalin fyysisen toiminnan poikkeavuudeksi, joka johtuu käsipalloon osallistumisesta ja joka johtuu nopeasta tai toistuvasta liike-energian siirrosta äskettäin tapahtuneen Kansainvälisen olympiakomitean konsensuslausunto Loukkaantumistilannetta seurataan viikoittain kauden aikana Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomakkeella, joka jaetaan pelaajille sähköisesti sovelluksen kautta. Kyselyssä mitataan myös altistumista käsipallolle sekä harjoituksissa että otteluissa viimeisen seitsemän päivän aikana. |
Mitattu viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happy-lämmittelykomponenttien tarttuvuusmäärä tiimitasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Saadaksesi yksityiskohtaisen käsityksen Happy-ohjelmaan sisältyvien lämmittelykomponenttien noudattamisesta, arvio siitä, kuinka paljon Happy-lämmittelykomponentteja on toimitettu tiimitasolla, arvioidaan toimitettujen Happy-lämmittelykomponenttien lukumääränä. viikossa koko kauden ajan Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-vastusharjoittelukomponenttien sitoutumismäärä joukkuetasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Saadakseen yksityiskohtaisen käsityksen Happy-ohjelmaan sisältyvien vastusharjoittelukomponenttien noudattamisesta, arvio siitä, kuinka paljon Happy-vastusharjoittelukomponentteja on toimitettu joukkuetasolla, arvioidaan Happy-vastusharjoittelukomponenttien lukumääränä, joka on suoritettu viikossa. koko kausi Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-vastusharjoittelukomponenttien tarttuvuusmäärä pelaajatasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Joukkuetason arvioinnin tukemiseksi arvio Happy-vastusharjoittelukomponenttien suorittamisesta arvioidaan pelaajatasolla Happy-vastusharjoittelukomponenttien lukumääränä viikossa koko kauden aikana. Pelaaja tallentaa raportit Happy Resistenssin harjoituskomponenttien käytöstä viikoittain sähköisesti sovelluksen avulla. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Huomattavia olkapää-, polvi- ja nilkkavammoja Oslon Sports Trauma Research Centerin terveysongelmien kyselylomakkeella (OSTRC-H2)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Toissijaiset vamman tulokset ovat aika merkittäviin käsipalloon liittyviin nilkka-, polvi- ja olkapäävammoihin. Loukkaantumiset määritellään kansainvälisen olympiakomitean vuoden 2020 konsensuslausunnon mukaisesti kudosvaurioiksi tai muuksi normaalin fyysisen toiminnan poikkeavuudeksi, joka johtuu käsipalloon osallistumisesta ja joka johtuu liike-energian nopeasta tai toistuvasta siirtymisestä. Pelaajat, jotka ilmoittavat Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmasta johtuvasta harjoitusmäärän tai suorituskyvyn vähintään kohtalaisesta laskusta ja luokittelevat terveysongelman edelleen uudeksi olkapää-, polvi- tai nilkkavammiksi, määritellään vakavaksi vammaksi. Loukkaantumistilannetta seurataan viikoittain kauden aikana Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomakkeella, joka jaetaan pelaajille sähköisesti sovelluksen kautta. Kyselyssä mitataan myös altistumista käsipallolle sekä harjoituksissa että otteluissa viimeisen seitsemän päivän aikana. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) -kyselyvastaukset
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, kauden puolivälissä (3 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja kauden lopussa (7 kuukautta)
|
Kyselylomakkeella arvioidaan ryhmien välisiä eroja HAPA-konstruktioissa (eli aikomukset, tulosodotukset, itsetehokkuus, toiminta- ja selviytymissuunnittelu) lähtötilanteen ja kauden puolivälin ja pelikauden lopun välillä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, kauden puolivälissä (3 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja kauden lopussa (7 kuukautta)
|
|
Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ) -vastaukset
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, kauden puolivälissä (3 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja kauden lopussa (7 kuukautta)
|
Terveystoimintaprosessin lähestymistavan (HAPA) kyselyvastausten tukemiseksi sosiaalisiin vaikutuksiin keskittyvät The Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ) -konstruktit mitataan lähtötilanteessa, kauden puolivälissä ja kauden lopussa.
Nämä kysymykset lisätään samaan HAPA-konstrukteja arvioivaan kyselyyn.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa, kauden puolivälissä (3 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja kauden lopussa (7 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun määrä
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Harjoitustuntien lukumäärän perusteella arvioidaan pelaajan altistumista käsipalloharjoitteluun. Arvioidaan viikoittain lisäyksenä Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövahinkokyselyyn, joka jaetaan pelaajille sähköisesti sovelluksen kautta. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Vastaa äänenvoimakkuutta
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Ottelutuntien lukumäärää käytetään arvioimaan pelaajan altistumista käsipallootteluille. Otteluiden määrää arvioidaan viikoittain lisäyksenä Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövahinkokyselyyn, joka jaetaan pelaajille sähköisesti sovelluksen kautta. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Sairaustulokset Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmien kyselylomakkeella (OSTRC-H2)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Sairaudeksi määritellään urheilijan kokema valitus tai häiriö, joka ei liity vammaan. Sairauksia ovat terveyteen liittyvät fyysiset (esim. influenssa), henkiset (esim. masennus) tai sosiaaliset hyvinvointiongelmat tai elintärkeiden elementtien (ilma, vesi, lämpö) poistuminen tai menetys vuoden 2020 Kansainvälisten olympialaisten konsensuslausunnon mukaisesti. komitea. Sairastuneisuutta seurataan viikoittain kauden aikana Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomakkeella, joka jaetaan pelaajille sähköisesti sovelluksen kautta. Kyselyssä mitataan myös altistumista käsipallolle sekä harjoituksissa että otteluissa viimeisen seitsemän päivän aikana. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Loukkaantumistulokset Oslo Sports Trauma Research Centerin terveysongelmien kyselylomakkeella (OSTRC-H2)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Muut loukkaantumiset ovat kaikki vammat. Loukkaantumiset määritellään kansainvälisen olympiakomitean vuoden 2020 konsensuslausunnon mukaisesti kudosvaurioiksi tai muuksi normaalin fyysisen toiminnan poikkeavuudeksi, joka johtuu käsipalloon osallistumisesta ja joka johtuu liike-energian nopeasta tai toistuvasta siirtymisestä. Loukkaantumistilannetta seurataan viikoittain kauden aikana Oslo Sports Trauma Research Centerin liikakäyttövamman kyselylomakkeella, joka jaetaan pelaajille sähköisesti sovelluksen kautta. Kyselyssä mitataan myös altistumista käsipallolle sekä harjoituksissa että otteluissa viimeisen seitsemän päivän aikana. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Sitoutumisaika joukkuetasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Happy-komponenttien toimitusaika (kiinnittymisen kesto) arvioidaan osuutena kaikista mahdollisista viikoista, jolloin Happy-komponentteja toimitetaan tiimitasolla koko kauden aikana. Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-lämmittelykomponenttien noudattamisen kesto joukkuetasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Saadakseen yksityiskohtaisen käsityksen Happy-ohjelmaan sisältyvien lämpökomponenttien noudattamisesta, arvio siitä, kuinka kauan Happy-lämmittelykomponentteja on toimitettu joukkuetasolla, arvioidaan osuutena kaikista mahdollisista viikoista, jolloin Happy warm- up-komponentit toimitetaan joukkuetasolla koko kauden ajan. Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-vastusharjoittelukomponenttien noudattamisen kesto joukkuetasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Saadakseen yksityiskohtaisen ymmärryksen Happy-ohjelmaan sisältyvien vastusharjoittelukomponenttien noudattamisesta, arvio siitä, kuinka kauan Happy-vastusharjoittelukomponentteja on toimitettu, arvioidaan suhteutena kaikista mahdollisista viikoista, jolloin Happy-vastusharjoituskomponentteja on toimitetaan joukkuetasolla koko kauden ajan. Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Komponenttien tarkkuus tiimitasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Jokaisen valmistetun Happy-komponentin määrä kunkin suositellun kokonaismäärästä kauden aikana.
|
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-vastusharjoittelukomponenttien kiinnittymisaika pelaajatasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Joukkuetason arvioinnin tueksi arvioidaan, kuinka kauan Happy-vastusharjoittelukomponentit on suoritettu, pelaajatasolla suhteessa kaikista mahdollisista viikoista, jolloin Happy-vastusharjoittelukomponentit on suoritettu pelaajatasolla koko kauden aikana. Pelaaja tallentaa raportit Happy Resistenssin harjoituskomponenttien käytöstä viikoittain sähköisesti sovelluksen avulla. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Sitoutumistiheys joukkuetasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Happy-komponenttien toimitustiheys (kiinnittymistaajuus) arvioidaan keskimääräisinä kertoina viikossa Happy-komponentteja toimitettiin tiimitasolla koko kauden aikana. Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-lämmittelykomponenttien noudattamistaajuus joukkuetasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Saadakseen yksityiskohtaisen käsityksen Happy-ohjelmaan sisältyvien lämpökomponenttien noudattamisesta, arvioidaan Happy-lämmityskomponenttien toimitustiheys, koska Happy-lämmityskomponentit toimitettiin keskimäärin viikossa klo. joukkuetasolla koko kauden ajan. Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-vastusharjoittelukomponenttien noudattamistaajuus joukkuetasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Saadakseen yksityiskohtaisen ymmärryksen Happy-ohjelmaan sisältyvien vastusharjoittelukomponenttien noudattamisesta arvioidaan, kuinka usein Happy-vastusharjoituskomponentteja on toimitettu, koska Happy-vastusharjoittelukomponentit toimitettiin keskimäärin viikossa tiimitasolla. koko kauden ajan. Happy-ohjelman käytön raportit tallennetaan sähköisesti viikoittain kunkin joukkueen päävalmentajan toimesta verkkosovelluksella. Täysi alkulämmittely sisältää 7 osaa. Täysi vastusharjoitus sisältää 4 osaa. Valmentajia kannustetaan suorittamaan kaikki Happy-ohjelman komponentit pelaajiensa kanssa kahdesti viikossa. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
|
Happy-vastusharjoittelukomponenttien kiinnittymistaajuus pelaajatasolla
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Joukkuetason arvioinnin tueksi arvioidaan, kuinka usein Happy-vastusharjoittelukomponentit on suoritettu loppuun, pelaajatasolla, koska Happy-vastusharjoittelukomponenttien keskimääräiset kertaa viikossa suoritettiin pelaajatasolla koko kauden aikana. Pelaaja tallentaa raportit Happy Resistenssin harjoituskomponenttien käytöstä viikoittain sähköisesti sovelluksen avulla. |
Arvioidaan viikoittain 7 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU-2021-57-(2089)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .