- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294237
Профилактика травм в датском молодежном гандболе
Профилактика травм в датском молодежном гандболе — гибридное исследование «эффективность-реализация»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Дания, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- игра в юношеских командах из возрастных групп до 13, 15 и 17 лет
- игра в гандбольном клубе не менее чем с четырьмя командами в желаемых возрастных группах
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддерживаемая реализация (вмешательство)
Программа Happy будет доступна онлайн на веб-странице и состоит из 7 компонентов разминки и 4 компонентов тренировки с отягощениями, которые можно выполнить после тренировки по гандболу. Программа разминки состоит из трех вариантов упражнений для каждого из семи компонентов. Тренеры могут проводить четыре компонента тренировки с отягощениями в полевых условиях или в тренажерном зале. Компоненты тренировки с отягощениями в полевых условиях и в тренажерном зале нацелены на одни и те же четыре области тела, но отличаются тем, что компоненты в тренажерном зале выполняются с оборудованием, а компоненты в полевых условиях могут выполняться без оборудования. Каждый компонент тренировки с отягощениями имеет три уровня. Счастливые послы (специалисты в области здравоохранения с опытом работы гандболистом или тренером) проведут 3-часовой семинар для тренеров в начале сезона и предоставят тренерам возможность поддержки в течение всего сезона. В середине сезона послы повторно посетят клубы для полуторачасового наблюдения и поддержки. |
Программа Happy состоит из специальных компонентов разминки для гандбола и компонентов тренировки с отягощениями и будет доступна онлайн.
Поддержка состоит из тренерского семинара в начале сезона и возможности дополнительной поддержки тренеров в течение всего сезона.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Неподдерживаемая реализация (управление)
Доступ к программе Happy будет открыт онлайн для тренеров.
Никакого дополнительного образования или поддержки не будет.
|
Программа Happy состоит из специальных компонентов разминки для гандбола и компонентов тренировки с отягощениями и будет доступна онлайн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем приверженности на уровне команды
Временное ограничение: Измеряется еженедельно в течение 7 месяцев
|
Количество доставленных компонентов счастья (объем приверженности) будет оцениваться как количество компонентов счастья, поставленных в неделю на уровне команды в течение всего сезона. Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Измеряется еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Травмы плеча, колена и лодыжки с использованием опросника проблем со здоровьем Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC-H2)
Временное ограничение: Измеряется еженедельно в течение 7 месяцев
|
Основными последствиями травмы будут время до любой новой связанной с гандболом травмы лодыжки, колена и плеча, определяемой как любое повреждение тканей или другое нарушение нормальной физической функции в результате участия в игре в мяч, возникающее в результате быстрой или повторяющейся передачи кинетической энергии после недавней травмы. консенсусное заявление Международного олимпийского комитета Статус травм будет отслеживаться еженедельно в течение сезона с помощью анкеты Overuse Injury Research Center Oslo Sports Trauma Research Centre, которая распространяется среди игроков в электронном виде через приложение. Анкета также измеряет воздействие игры в гандбол, как на тренировках, так и на матчах, в течение последних семи дней. |
Измеряется еженедельно в течение 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем приверженности компонентам разминки Happy на командном уровне
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы получить детальное представление о соблюдении компонентов разминки, включенных в программу Happy, оценка того, насколько компоненты разминки Happy были реализованы на командном уровне, будет оцениваться как количество выполненных компонентов разминки Happy. в неделю в течение всего сезона Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Объем приверженности компонентам тренировки с отягощениями Happy на командном уровне
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы получить подробное представление о соблюдении компонентов силовой тренировки, включенных в программу Happy, оценка того, насколько компоненты силовой тренировки Happy были реализованы на командном уровне, будет оцениваться как количество компонентов силовой тренировки Happy, выполненных в неделю в течение полный сезон Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Объем соблюдения компонентов тренировки с отягощениями Happy на уровне игрока
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы поддержать оценку на уровне команды, оценка того, сколько компонентов тренировки с отягощениями Happy было завершено, будет оцениваться на уровне игрока как количество компонентов тренировки с отягощениями Happy, выполненных в неделю в течение всего сезона. Отчеты об использовании компонентов тренировки с отягощениями Happy будут еженедельно записываться в электронном виде игроком с помощью приложения. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Существенные травмы плеча, колена и лодыжки с использованием опросника проблем со здоровьем Центра исследования спортивных травм Осло (OSTRC-H2)
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Вторичными последствиями травмы будут любые серьезные травмы лодыжки, колена и плеча, связанные с гандболом. Травмы будут определяться как любое повреждение тканей или другое нарушение нормальной физической функции из-за игры в гандбол, возникающее в результате быстрой или повторяющейся передачи кинетической энергии в соответствии с консенсусным заявлением Международного олимпийского комитета от 2020 года. Игроки, сообщившие, по крайней мере, об умеренном снижении объема тренировок или производительности из-за проблем со здоровьем с помощью Анкеты здоровья Исследовательского центра спортивных травм Осло и далее классифицирующие проблему со здоровьем как новую травму плеча, колена или лодыжки, определяются как серьезная травма. Статус травм будет отслеживаться еженедельно в течение сезона с помощью анкеты Overuse Injury Research Center Oslo Sports Trauma Research Centre, которая распространяется среди игроков в электронном виде через приложение. Анкета также измеряет воздействие игры в гандбол, как на тренировках, так и на матчах, в течение последних семи дней. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Подход к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) Ответы на вопросник
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, в середине сезона (через 3 месяца после исходного уровня) и в конце сезона (7 месяцев)
|
Анкета будет использоваться для оценки межгрупповых различий в конструкциях HAPA (т. е.: намерения, ожидаемый результат, самоэффективность, планирование действий и планирование преодоления) между исходным уровнем и серединой сезона и концом игрового сезона.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, в середине сезона (через 3 месяца после исходного уровня) и в конце сезона (7 месяцев)
|
|
Детерминанты ответов на вопросник о поведении при реализации (DIBQ)
Временное ограничение: Будет оцениваться на исходном уровне, в середине сезона (через 3 месяца после исходного уровня) и в конце сезона (7 месяцев)
|
Чтобы поддержать ответы на вопросник «Подход к процессу действий в отношении здоровья» (HAPA), конструкции опросника «Детерминанты реализации поведения» (DIBQ), ориентированные на социальные влияния, будут измеряться на исходном уровне, в середине сезона и в конце сезона.
Эти вопросы будут добавлены в тот же вопросник, оценивающий конструкции HAPA.
|
Будет оцениваться на исходном уровне, в середине сезона (через 3 месяца после исходного уровня) и в конце сезона (7 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем тренировки
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Количество тренировочных часов будет использоваться для оценки участия игрока в тренировках по гандболу. Будет оцениваться еженедельно в качестве дополнения к Опроснику чрезмерного использования травм Центра исследования спортивных травм в Осло, который распространяется среди игроков в электронном виде через приложение. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Громкость матча
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Количество игровых часов будет использоваться для оценки участия игрока в гандбольных матчах. Количество матчей будет оцениваться еженедельно в качестве дополнения к Опроснику чрезмерного использования травм Центра исследования спортивных травм в Осло, распространяемому игрокам в электронном виде через приложение. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Исходы заболеваний с использованием опросника проблем со здоровьем Центра исследований спортивных травм Осло (OSTRC-H2)
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Болезнь будет определяться как жалоба или расстройство, испытываемое спортсменом, не связанное с травмой. Болезни включают связанные со здоровьем проблемы физического (например, грипп), психического (например, депрессия) или социального благополучия, а также удаление или потерю жизненно важных элементов (воздуха, воды, тепла) в соответствии с консенсусным заявлением 2020 г. Международной олимпийской Комитет. Состояние болезни будет отслеживаться еженедельно в течение сезона с помощью анкеты Overuse Injury Research Center Oslo Sports Trauma Research Centre, которая распространяется среди игроков в электронном виде через приложение. Анкета также измеряет воздействие игры в гандбол, как на тренировках, так и на матчах, в течение последних семи дней. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Исходы травм с использованием опросника проблем со здоровьем Центра исследований спортивных травм Осло (OSTRC-H2)
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Другими последствиями травм будут все травмы. Травмы будут определяться как любое повреждение тканей или другое нарушение нормальной физической функции из-за игры в гандбол, возникающее в результате быстрой или повторяющейся передачи кинетической энергии в соответствии с консенсусным заявлением Международного олимпийского комитета от 2020 года. Статус травм будет отслеживаться еженедельно в течение сезона с помощью анкеты Overuse Injury Research Center Oslo Sports Trauma Research Centre, которая распространяется среди игроков в электронном виде через приложение. Анкета также измеряет воздействие игры в гандбол, как на тренировках, так и на матчах, в течение последних семи дней. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Продолжительность приверженности на уровне команды
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Продолжительность доставки компонентов счастья (длительность приверженности) будет оцениваться как доля всех возможных недель, в течение которых компоненты счастья доставляются на командном уровне в течение всего сезона. Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Продолжительность соблюдения компонентов «Счастливой разминки» на командном уровне
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы получить детальное представление о приверженности компонентам разогрева, включенным в программу Happy, оценка того, как долго компоненты разминки Happy выполнялись на командном уровне, будет оцениваться как доля всех возможных недель, в течение которых разминка Happy компоненты доставляются на командный уровень в течение всего сезона. Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Продолжительность соблюдения компонентов тренировки с отягощениями Happy на командном уровне
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы получить подробное представление о приверженности компонентам силовых тренировок, включенных в программу Happy, оценка того, как долго выполняются компоненты силовых тренировок Happy, будет оцениваться как доля всех возможных недель, в течение которых используются компоненты силовых тренировок Happy. на командном уровне в течение всего сезона. Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Точность компонентов на командном уровне
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Количество завершенных компонентов Happy из общего числа рекомендованных за сезон.
|
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Продолжительность соблюдения компонентов тренировки с отягощениями Happy на уровне игрока
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы поддержать оценку на командном уровне, оценка того, как долго были выполнены компоненты тренировки с отягощениями Happy, будет оцениваться на уровне игрока как доля всех возможных недель, в течение которых компоненты тренировки с отягощениями Happy выполнялись на уровне игрока в течение всего сезона. Отчеты об использовании компонентов тренировки с отягощениями Happy будут еженедельно записываться в электронном виде игроком с помощью приложения. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Частота приверженности на уровне команды
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Частота предоставления компонентов счастья (частота приверженности) будет оцениваться как среднее количество раз в неделю, когда компоненты счастья доставлялись на командном уровне в течение всего сезона. Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Частота соблюдения компонентов «Счастливой разминки» на командном уровне
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы получить подробное представление о приверженности компонентам разогрева, включенным в программу Happy, оценка того, насколько часто компоненты разминки Happy доставлялись, будет оцениваться как среднее количество раз в неделю. уровень команды за весь сезон. Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Частота соблюдения компонентов тренировки с отягощениями Happy на командном уровне
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы получить детальное представление о соблюдении компонентов силовых тренировок, включенных в программу Happy, оценка того, как часто выполняются компоненты силовых тренировок Happy, будет оцениваться как среднее количество раз в неделю, когда компоненты Happy силовых тренировок проводились на командном уровне. на протяжении всего сезона. Отчеты об использовании программы Happy будут еженедельно записываться в электронном виде главным тренером каждой команды с помощью веб-приложения. Полноценная разминка включает в себя 7 компонентов. Полная силовая тренировка включает в себя 4 компонента. Тренерам рекомендуется выполнять все компоненты программы «Счастливый» со своими игроками два раза в неделю. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
|
Частота соблюдения компонентов тренировки с отягощениями Happy на уровне игрока
Временное ограничение: Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Чтобы поддержать оценку на командном уровне, оценка того, как часто выполнялись компоненты тренировки с отягощениями Happy, будет оцениваться на уровне игрока, поскольку среднее количество раз в неделю компоненты тренировки с отягощениями Happy выполнялись на уровне игрока в течение всего сезона. Отчеты об использовании компонентов тренировки с отягощениями Happy будут еженедельно записываться в электронном виде игроком с помощью приложения. |
Оценивается еженедельно в течение 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDU-2021-57-(2089)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .