- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05294237
Prevence zranění v dánské mládežnické házené
Prevence zranění v dánské mládežnické házené – hybridní studie účinnosti a implementace
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Dánsko, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hrající v mládežnických týmech věkových skupin do (u)13, u15 a u17
- hraní v házenkářském klubu s minimálně čtyřmi týmy v požadovaných věkových skupinách
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podporovaná implementace (zásah)
Happy-program bude dostupný online na webové stránce a skládá se ze 7 rozcvičovacích a 4 odporových tréninkových složek, které lze absolvovat po tréninku házené. Zahřívací program má tři varianty cvičení pro každou ze sedmi složek. Trenéři mohou dodávat čtyři složky odporového tréninku v terénu nebo v tělocvičně. Součásti odporového tréninku v poli a posilovně se zaměřují na stejné čtyři tělesné oblasti, ale liší se tím, že součásti v tělocvičně se provádějí s vybavením, zatímco součásti v poli lze provádět bez vybavení. Každá složka odporového tréninku má tři úrovně. Happy ambasadoři (zdravotníci s házenkářskou nebo trenérskou minulostí) povedou na začátku sezóny 3hodinový workshop vlak-trenér a poskytnou trenérům možnost podpory po celou sezónu. V polovině sezóny ambasadoři znovu navštíví kluby za účelem 1,5hodinového dohledu a podpory. |
Program Happy se skládá ze zahřívacích prvků pro házenou a prvků odporového tréninku a bude dostupný online.
Podpora spočívá v trenérském workshopu na začátku sezóny a v možnosti další podpory pro trenéry po celou sezónu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nepodporovaná implementace (kontrola)
Přístup do programu Happy bude pro trenéry online.
Nebude poskytováno žádné další vzdělávání ani podpora.
|
Program Happy se skládá ze zahřívacích prvků pro házenou a prvků odporového tréninku a bude dostupný online.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasitost dodržování na úrovni týmu
Časové okno: Měřeno týdně po dobu 7 měsíců
|
Kolik komponent Happy bylo dodáno (objem adherence) bude vyhodnoceno jako počet komponent Happy dodaných za týden na úrovni týmu během celé sezóny Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně |
Měřeno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Poranění ramen, kolena a kotníku pomocí dotazníku zdravotních problémů centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo (OSTRC-H2)
Časové okno: Měřeno týdně po dobu 7 měsíců
|
Primárními následky zranění bude čas na jakékoli nové zranění kotníku, kolena a ramene související s házenou, definované jako jakékoli poškození tkáně nebo jiné narušení normální fyzické funkce v důsledku účasti v házené, které je výsledkem rychlého nebo opakovaného přenosu kinetické energie po nedávném konsensuální prohlášení Mezinárodního olympijského výboru Stav zranění bude v průběhu sezóny monitorován každý týden pomocí dotazníku Osla Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire distribuovaného hráčům elektronicky prostřednictvím aplikace. Dotazník také měří expozici házené, tréninkové i zápasové, během posledních sedmi dnů. |
Měřeno týdně po dobu 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem přilnavosti zahřívacích komponent Happy na týmové úrovni
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Aby bylo možné podrobně porozumět dodržování zahřívacích komponent obsažených v programu Happy, bude vyhodnoceno, do jaké míry byly dodány zahřívací komponenty Happy na týmové úrovni jako počet dodaných zahřívacích komponent Happy týdně po celou sezónu Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Objem přilnavosti prvků Happy odporového tréninku na týmové úrovni
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Aby bylo možné podrobně porozumět dodržování složek odporového tréninku zahrnutých v programu Happy, vyhodnocení toho, kolik komponent Happy odporového tréninku bylo poskytnuto na týmové úrovni, bude hodnoceno jako počet složek odporového tréninku Happy dokončených za týden v průběhu celou sezónu Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Objem přilnavosti prvků Happy odporového tréninku na úrovni hráče
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Pro podporu hodnocení na týmové úrovni bude hodnocení toho, do jaké míry byly dokončeny komponenty odporového tréninku Happy, hodnoceno na úrovni hráče jako počet komponent Happy odporového tréninku dokončených za týden během celé sezóny. Hlášení o používání komponent Happy odporového tréninku bude hráč zaznamenávat elektronicky na týdenní bázi pomocí aplikace. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Závažná zranění ramene, kolena a kotníku pomocí dotazníku zdravotních problémů centra sportovního traumatu v Oslo (OSTRC-H2)
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Sekundárními následky zranění bude čas na jakékoli závažné zranění kotníku, kolena a ramene související s házenou. Zranění bude definováno jako jakékoli poškození tkáně nebo jiné narušení normální fyzické funkce v důsledku účasti na házené, které je výsledkem rychlého nebo opakovaného přenosu kinetické energie, v souladu s konsensuálním prohlášením Mezinárodního olympijského výboru pro rok 2020. Hráči, kteří uvádějí alespoň mírné snížení objemu tréninku nebo výkonu v důsledku zdravotního problému pomocí zdravotního dotazníku centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo a dále klasifikují zdravotní problém jako nové zranění ramene, kolena nebo kotníku, jsou definováni jako závažné zranění. Stav zranění bude v průběhu sezóny monitorován každý týden pomocí dotazníku Osla Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire distribuovaného hráčům elektronicky prostřednictvím aplikace. Dotazník také měří expozici házené, tréninkové i zápasové, během posledních sedmi dnů. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Odpovědi na dotazník HAPA (Health Action Process Approach).
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, v polovině sezóny (3 měsíce po výchozím stavu) a na konci sezóny (7 měsíců)
|
Dotazník bude použit k posouzení rozdílů mezi skupinami v konstruktech HAPA (tj.: záměry, očekávané výsledky, sebeúčinnost, akční plánování a plánování zvládání) mezi základní linií a střední sezónou a koncem herní sezóny.
|
Bude hodnoceno na začátku, v polovině sezóny (3 měsíce po výchozím stavu) a na konci sezóny (7 měsíců)
|
|
Determinanty odpovědí Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ).
Časové okno: Bude hodnoceno na začátku, v polovině sezóny (3 měsíce po výchozím stavu) a na konci sezóny (7 měsíců)
|
Na podporu odpovědí dotazníku Health Action Process Approach (HAPA) budou konstrukty determinantů implementačního behaviorálního dotazníku (DIBQ) zaměřené na sociální vlivy měřeny na začátku, v polovině sezóny a na konci sezóny.
Tyto otázky budou přidány do stejného dotazníku hodnotícího konstrukty HAPA.
|
Bude hodnoceno na začátku, v polovině sezóny (3 měsíce po výchozím stavu) a na konci sezóny (7 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tréninkový objem
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Počet tréninkových hodin bude sloužit k posouzení vystavení hráče tréninku házené. Bude vyhodnocováno každý týden jako doplněk k dotazníku o úrazech z nadměrného užívání sportovního traumatického centra v Oslu, který je hráčům distribuován elektronicky prostřednictvím aplikace. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Hlasitost zápasu
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Počet hodin utkání bude použit k posouzení vystavení hráče zápasům v házené. Objem zápasů se bude vyhodnocovat každý týden jako doplněk k Dotazníku o zranění z nadměrného užívání centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo, který je hráčům distribuován elektronicky prostřednictvím aplikace. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Výsledky nemoci pomocí Dotazníku zdravotních problémů Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo (OSTRC-H2)
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Nemoc bude definována jako stížnost nebo porucha, kterou zažil sportovec a která nesouvisí se zraněním. Nemoci zahrnují zdravotní problémy fyzické (např. chřipka), duševní (např. deprese) nebo sociální pohodu nebo odstranění či ztrátu životně důležitých prvků (vzduch, voda, teplo), v souladu s prohlášením konsensu z Mezinárodních olympijských her v roce 2020 Výbor. Stav nemoci bude v průběhu sezóny sledován každý týden pomocí dotazníku pro výzkum nadužívání sportovního traumatu v Oslo, který je hráčům distribuován elektronicky prostřednictvím aplikace. Dotazník také měří expozici házené, tréninkové i zápasové, během posledních sedmi dnů. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Výsledky zranění pomocí Dotazníku zdravotních problémů Centra pro výzkum sportovního traumatu v Oslo (OSTRC-H2)
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Ostatní následky zranění budou všechna zranění. Zranění bude definováno jako jakékoli poškození tkáně nebo jiné narušení normální fyzické funkce v důsledku účasti na házené, které je výsledkem rychlého nebo opakovaného přenosu kinetické energie, v souladu s konsensuálním prohlášením Mezinárodního olympijského výboru pro rok 2020. Stav zranění bude v průběhu sezóny monitorován každý týden pomocí dotazníku Osla Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire distribuovaného hráčům elektronicky prostřednictvím aplikace. Dotazník také měří expozici házené, tréninkové i zápasové, během posledních sedmi dnů. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Délka dodržování na úrovni týmu
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Jak dlouho byly komponenty Happy dodávány (doba trvání adherence), bude vyhodnocena jako podíl všech možných týdnů, kdy jsou komponenty Happy dodávány na úrovni týmu během celé sezóny. Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Doba dodržování zahřívacích prvků Happy na týmové úrovni
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Pro detailní pochopení dodržování zahřívacích komponent obsažených v programu Happy bude vyhodnoceno, jak dlouho byly zahřívací komponenty Happy dodávány na týmové úrovni jako podíl všech možných týdnů, kdy Happy warm- Up komponenty jsou dodávány na týmové úrovni po celou sezónu. Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Trvání dodržování prvků odporového tréninku Happy na týmové úrovni
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Aby bylo možné podrobně porozumět dodržování složek odporového tréninku obsažených v programu Happy, vyhodnocení toho, jak dlouho byly komponenty odporového tréninku Happy dodávány, bude vyhodnoceno jako podíl všech možných týdnů, ve kterých jsou složky Happy odporového tréninku. dodávané na týmové úrovni po celou sezónu. Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Věrnost součástí na týmové úrovni
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Počet dokončených komponent Happy z celkového počtu všech doporučených během sezóny.
|
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Trvání přilnavosti prvků Happy odporového tréninku na úrovni hráče
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Pro podporu hodnocení na týmové úrovni bude hodnocení toho, jak dlouho byly dokončeny komponenty odporového tréninku Happy, vyhodnoceno na úrovni hráče jako podíl všech možných týdnů, kdy byly komponenty Happy odporového tréninku dokončeny na úrovni hráče za celou sezónu. Hlášení o používání komponent Happy odporového tréninku bude hráč zaznamenávat elektronicky na týdenní bázi pomocí aplikace. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Frekvence dodržování na úrovni týmu
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Jak často byly komponenty Happy dodávány (frekvence dodržování) bude vyhodnocena jako průměrná doba za týden Komponenty Happy byly dodány na týmové úrovni po celou sezónu Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Frekvence dodržování zahřívacích prvků Happy na týmové úrovni
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Abychom podrobně porozuměli dodržování zahřívacích komponent obsažených v programu Happy, vyhodnocení četnosti dodání zahřívacích komponent Happy bude vyhodnoceno jako průměrná doba za týden dodání zahřívacích komponent Happy v týmovou úroveň po celou sezónu. Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Frekvence dodržování prvků odporového tréninku Happy na týmové úrovni
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Aby bylo možné podrobně porozumět dodržování složek odporového tréninku zahrnutých v programu Happy, vyhodnocení toho, jak často byly komponenty odporového tréninku Happy dodávány, bude hodnoceno jako průměrný počet týdně, kdy byly komponenty odporového tréninku Happy dodány na týmové úrovni. po celou sezónu. Hlášení o využití programu Happy bude každý týden elektronicky evidovat hlavní trenér každého týmu pomocí webové aplikace. Kompletní zahřívací sezení obsahuje 7 komponent. Cvičení plného odporu zahrnuje 4 složky. Vyzýváme trenéry, aby všechny součásti programu Happy prováděli se svými hráči dvakrát týdně. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
|
Frekvence dodržování prvků odporového tréninku Happy na úrovni hráče
Časové okno: Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Pro podporu hodnocení na týmové úrovni bude hodnocení toho, jak často byly komponenty Happy odporového tréninku dokončeny, vyhodnoceno na úrovni hráče jako průměrný počet za týden, kdy byly komponenty Happy odporového tréninku dokončeny na úrovni hráče během celé sezóny. Hlášení o používání komponent Happy odporového tréninku bude hráč zaznamenávat elektronicky na týdenní bázi pomocí aplikace. |
Posuzováno týdně po dobu 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDU-2021-57-(2089)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Veselý program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor