- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05294237
Blessurepreventie bij het Deense jeugdhandbal
Blessurepreventie bij het Deense jeugdhandbal - een hybride effectiviteits-implementatiestudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Denemarken, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spelen in jeugdteams uit de leeftijdsgroepen onder (u)13, u15 en u17
- spelen in handbalclub met minimaal vier teams in de gewenste leeftijdsgroepen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ondersteunde implementatie (interventie)
Het Happy-programma komt online beschikbaar op een webpagina en bestaat uit 7 warming-up onderdelen en 4 weerstandstraining onderdelen die na de handbaltraining kunnen worden afgerond. Het opwarmprogramma heeft drie oefenvariaties voor elk van de zeven onderdelen. De coaches kunnen de vier weerstandstrainingscomponenten in het veld of in de sportschool geven. De weerstandstrainingscomponenten in het veld en de sportschool richten zich op dezelfde vier lichaamsgebieden, maar verschillen doordat de componenten in de sportschool met apparatuur worden uitgevoerd, terwijl de componenten in het veld zonder apparatuur kunnen worden uitgevoerd. Elke weerstandstrainingscomponent heeft drie niveaus. Tevreden ambassadeurs (gezondheidsprofessionals met een handbal- of coachachtergrond) geven aan het begin van het seizoen een train-de-trainer-workshop van 3 uur en bieden coaches gedurende het seizoen de mogelijkheid tot ondersteuning. Halverwege het seizoen zullen de ambassadeurs de clubs opnieuw bezoeken voor 1,5 uur toezicht en ondersteuning. |
Het Happy-programma bestaat uit handbalspecifieke opwarmingscomponenten en weerstandstrainingscomponenten en zal online beschikbaar zijn.
De ondersteuning bestaat uit een coachworkshop aan het begin van het seizoen en de mogelijkheid tot extra ondersteuning van de coaches gedurende het seizoen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-ondersteunde implementatie (controle)
De coaches hebben online toegang tot het Happy-programma.
Er wordt geen aanvullende opleiding of ondersteuning geboden.
|
Het Happy-programma bestaat uit handbalspecifieke opwarmingscomponenten en weerstandstrainingscomponenten en zal online beschikbaar zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nalevingsvolume op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende 7 maanden
|
Hoeveel Happy-componenten zijn afgeleverd (adherentievolume) wordt geëvalueerd als het aantal Happy-componenten dat per week is geleverd op teamniveau gedurende het volledige seizoen Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren |
Wekelijks gemeten gedurende 7 maanden
|
|
Schouder-, knie- en enkelblessures met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende 7 maanden
|
De primaire blessure-uitkomsten zijn de tijd tot elke nieuwe handbalgerelateerde enkel-, knie- en schouderblessure, gedefinieerd als elke weefselbeschadiging of andere verstoring van de normale fysieke functie als gevolg van deelname aan handbal, als gevolg van snelle of herhaalde overdracht van kinetische energie, volgend op een recente consensusverklaring van het Internationaal Olympisch Comité De blessurestatus wordt tijdens het seizoen wekelijks gecontroleerd met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire die elektronisch aan de spelers wordt verstrekt via een applicatie. De vragenlijst meet ook de blootstelling aan handbal, zowel training als wedstrijd, gedurende de afgelopen zeven dagen. |
Wekelijks gemeten gedurende 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hechtingsvolume van de Happy warming-up componenten op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om een gedetailleerd inzicht te krijgen in de naleving van de warming-upcomponenten die deel uitmaken van het Happy-programma, wordt een evaluatie van hoeveel de Happy-warming-upcomponenten op teamniveau zijn geleverd, geëvalueerd als het aantal geleverde Happy-warming-upcomponenten. per week gedurende het hele seizoen Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Hechtingsvolume van de componenten van Happy weerstandstraining op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om een gedetailleerd inzicht te krijgen in de naleving van de weerstandstrainingscomponenten die deel uitmaken van het Happy-programma, zal een evaluatie van hoeveel de Happy weerstandstrainingscomponenten op teamniveau zijn afgeleverd, worden geëvalueerd als het aantal Happy weerstandstrainingscomponenten dat per week is voltooid het volledige seizoen Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Hechtingsvolume van de Happy-weerstandstrainingscomponenten op spelersniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om de evaluatie op teamniveau te ondersteunen, wordt een evaluatie van hoeveel de Happy-weerstandstrainingscomponenten zijn voltooid op spelerniveau geëvalueerd als het aantal Happy-weerstandstrainingscomponenten dat per week is voltooid gedurende het volledige seizoen Rapporten over het gebruik van Happy-weerstandstrainingcomponenten worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de speler die een applicatie gebruikt. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Aanzienlijke schouder-, knie- en enkelblessures met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Secundaire blessure-uitkomsten zijn tijd voor elke substantiële handbalgerelateerde enkel-, knie- en schouderblessure. Blessures worden gedefinieerd als elke weefselbeschadiging of andere verstoring van de normale fysieke functie als gevolg van deelname aan handbal, als gevolg van snelle of herhaalde overdracht van kinetische energie, volgens de consensusverklaring van 2020 van het Internationaal Olympisch Comité. Spelers die op zijn minst een matige vermindering van het trainingsvolume of de prestaties rapporteren als gevolg van een gezondheidsprobleem met de Oslo Sports Trauma Research Center Health Questionnaire en het gezondheidsprobleem verder classificeren als een nieuwe schouder-, knie- of enkelblessure, wordt gedefinieerd als een substantiële blessure. De blessurestatus wordt tijdens het seizoen wekelijks gecontroleerd met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire die elektronisch aan de spelers wordt verstrekt via een applicatie. De vragenlijst meet ook de blootstelling aan handbal, zowel training als wedstrijd, gedurende de afgelopen zeven dagen. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Vragenlijstantwoorden
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, halverwege het seizoen (3 maanden na baseline) en aan het einde van het seizoen (7 maanden)
|
Er zal een vragenlijst worden gebruikt om verschillen tussen de groepen te beoordelen in HAPA-constructies (dwz: intenties, resultaatverwachtingen, zelfeffectiviteit, actieplanning en copingplanning) tussen baseline en het middenseizoen en het einde van het speelseizoen.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, halverwege het seizoen (3 maanden na baseline) en aan het einde van het seizoen (7 maanden)
|
|
Determinanten van antwoorden op de implementatiegedragsvragenlijst (DIBQ).
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij baseline, halverwege het seizoen (3 maanden na baseline) en aan het einde van het seizoen (7 maanden)
|
Om de antwoorden op de Health Action Process Approach (HAPA)-vragenlijst te ondersteunen, zullen de Determinanten van Implementatie Gedragsvragenlijst (DIBQ)-constructies gericht op sociale invloeden worden gemeten bij baseline, halverwege het seizoen en aan het einde van het seizoen.
Deze vragen zullen worden toegevoegd aan dezelfde vragenlijst die de HAPA-constructies beoordeelt.
|
Wordt beoordeeld bij baseline, halverwege het seizoen (3 maanden na baseline) en aan het einde van het seizoen (7 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsvolume
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Het aantal trainingsuren wordt gebruikt om de blootstelling van de speler aan handbaltraining te beoordelen. Wordt wekelijks beoordeeld als aanvulling op de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire die via een applicatie elektronisch onder de spelers wordt verspreid. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Match volume
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Het aantal wedstrijduren wordt gebruikt om de blootstelling van de speler aan handbalwedstrijden te beoordelen. Het wedstrijdvolume wordt wekelijks beoordeeld als aanvulling op de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire die elektronisch aan de spelers wordt verstrekt via een applicatie. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Ziekte-uitkomsten met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Health Problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Ziekte wordt gedefinieerd als een klacht of stoornis ervaren door een sporter, niet gerelateerd aan de blessure. Ziekten omvatten gezondheidsproblemen op het gebied van fysiek (bijv. griep), mentaal (bijv. depressie) of sociaal welzijn of verwijdering of verlies van vitale elementen (lucht, water, warmte), volgens de consensusverklaring van 2020 van de International Olympic Commissie. De ziektestatus wordt tijdens het seizoen wekelijks gecontroleerd met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire die elektronisch wordt verspreid onder de spelers via een applicatie. De vragenlijst meet ook de blootstelling aan handbal, zowel training als wedstrijd, gedurende de afgelopen zeven dagen. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Letseluitkomsten met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Andere blessure-uitkomsten zijn alle blessures. Blessures worden gedefinieerd als elke weefselbeschadiging of andere verstoring van de normale fysieke functie als gevolg van deelname aan handbal, als gevolg van snelle of herhaalde overdracht van kinetische energie, volgens de consensusverklaring van 2020 van het Internationaal Olympisch Comité. De blessurestatus wordt tijdens het seizoen wekelijks gecontroleerd met behulp van de Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire die elektronisch aan de spelers wordt verstrekt via een applicatie. De vragenlijst meet ook de blootstelling aan handbal, zowel training als wedstrijd, gedurende de afgelopen zeven dagen. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Nalevingsduur op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Hoe lang de Happy-componenten zijn afgeleverd (adherentieduur) wordt beoordeeld als het percentage van alle mogelijke weken waarin Happy-componenten op teamniveau worden geleverd gedurende het volledige seizoen. Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Therapieduur van de Happy warming-up componenten op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om een gedetailleerd inzicht te krijgen in de naleving van de warming-upcomponenten die deel uitmaken van het Happy-programma, wordt een evaluatie van hoe lang Happy-warming-upcomponenten op teamniveau zijn geleverd, geëvalueerd als het aandeel van alle mogelijke weken waarin Happy-warming-up up-componenten worden gedurende het volledige seizoen op teamniveau geleverd. Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Therapieduur van de Happy weerstandstrainingscomponenten op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om een gedetailleerd inzicht te krijgen in de naleving van de weerstandstrainingscomponenten die deel uitmaken van het Happy-programma, zal een evaluatie van hoe lang de Happy weerstandstrainingscomponenten zijn geleverd, worden geëvalueerd als het aandeel van alle mogelijke weken waarin Happy weerstandstrainingscomponenten worden gegeven. geleverd op teamniveau gedurende het volledige seizoen. Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Componentgetrouwheid op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Het aantal voltooide Happy-componenten van het totale aantal van elk aanbevolen gedurende het seizoen.
|
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Therapieduur van de componenten van Happy weerstandstraining op spelersniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om de evaluatie op teamniveau te ondersteunen, wordt een evaluatie van hoe lang de Happy-weerstandstrainingscomponenten zijn voltooid op spelersniveau geëvalueerd als het aandeel van alle mogelijke weken waarin Happy-weerstandstrainingscomponenten op spelersniveau zijn voltooid gedurende het hele seizoen. Rapporten over het gebruik van Happy-weerstandstrainingcomponenten worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de speler die een applicatie gebruikt. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Nalevingsfrequentie op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Hoe vaak de Happy-componenten zijn afgeleverd (frequentie van therapietrouw) wordt geëvalueerd als het gemiddelde aantal keren per week dat Happy-componenten op teamniveau zijn geleverd gedurende het volledige seizoen Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Therapiefrequentie van de Happy warming-up componenten op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om een gedetailleerd inzicht te krijgen in de naleving van de warming-upcomponenten die deel uitmaken van het Happy-programma, zal een evaluatie van hoe vaak de Happy-warming-upcomponenten zijn geleverd, worden geëvalueerd als het gemiddelde aantal keren per week dat Happy-warming-upcomponenten werden geleverd op teamniveau gedurende het hele seizoen. Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Therapiefrequentie van de Happy weerstandstraining onderdelen op teamniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om een gedetailleerd inzicht te krijgen in de naleving van de componenten van weerstandstraining die deel uitmaken van het Happy-programma, zal een evaluatie van hoe vaak de componenten van Happy-weerstandstraining zijn geleverd, worden geëvalueerd als het gemiddelde aantal keren per week dat Happy-weerstandstrainingscomponenten op teamniveau werden gegeven gedurende het hele seizoen. Rapporten over het gebruik van het Happy-programma worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de hoofdcoach van elk team met behulp van een webapplicatie. Een volledige opwarmsessie omvat 7 onderdelen. Een volledige weerstandstraining omvat 4 componenten. De coaches worden aangemoedigd om twee keer per week alle onderdelen van het Happy-programma met hun spelers uit te voeren. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
|
Therapiefrequentie van de componenten van Happy weerstandstraining op spelersniveau
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Om de evaluatie op teamniveau te ondersteunen, zal een evaluatie van hoe vaak de Happy-weerstandstrainingscomponenten zijn voltooid, worden geëvalueerd op spelerniveau als de gemiddelde tijden per week dat Happy-weerstandstrainingscomponenten op spelerniveau zijn voltooid gedurende het hele seizoen. Rapporten over het gebruik van Happy-weerstandstrainingcomponenten worden wekelijks elektronisch geregistreerd door de speler die een applicatie gebruikt. |
Wekelijks beoordeeld gedurende 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDU-2021-57-(2089)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .