- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05294237
Skadeforebygging i dansk ungdomshåndball
Skadeforebygging i dansk ungdomshåndball - en hybrideffektivitets-implementeringsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spiller i ungdomslag fra aldersgruppene under (u)13, u15, og u17
- spiller i håndballklubb med minst fire lag i ønskede aldersklasser
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Støttet implementering (intervensjon)
Happy-programmet vil være tilgjengelig online på en nettside og består av 7 oppvarmingskomponenter og 4 motstandstreningskomponenter som kan gjennomføres etter håndballtrening. Oppvarmingsprogrammet har tre treningsvarianter for hver av de syv komponentene. Trenerne kan levere de fire motstandstreningskomponentene i felten eller i treningsstudioet. Motstandstreningskomponentene i felt og gym retter seg mot de samme fire kroppsområdene, men skiller seg ved at komponentene i treningsstudioet utføres med utstyr, mens komponentene i felten kan utføres uten utstyr. Hver motstandstreningskomponent har tre nivåer. Glade ambassadører (helsefagarbeidere med håndballspiller eller trenerbakgrunn) vil gjennomføre en 3-timers train-the trainer workshop i starten av sesongen og gi trenere mulighet for støtte gjennom sesongen. Midt i sesongen vil ambassadørene besøke klubbene på nytt for 1,5 timers veiledning og støtte. |
Happy-programmet består av håndballspesifikke oppvarmingskomponenter og motstandstreningskomponenter og vil være tilgjengelig online.
Støtten består av trenerverksted i starten av sesongen og mulighet for tilleggsstøtte til trenerne gjennom hele sesongen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke støttet implementering (kontroll)
Tilgang til Happy-programmet vil være tilgjengelig online for trenerne.
Ingen tilleggsutdanning eller støtte vil bli gitt.
|
Happy-programmet består av håndballspesifikke oppvarmingskomponenter og motstandstreningskomponenter og vil være tilgjengelig online.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelsesvolum på lagnivå
Tidsramme: Måles ukentlig over 7 måneder
|
Hvor mye Happy-komponentene har blitt levert (overholdelsesvolum) vil bli evaluert som antall Happy-komponenter levert per uke på lagnivå over hele sesongen Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken |
Måles ukentlig over 7 måneder
|
Skulder-, kne- og ankelskader ved hjelp av Oslo Sports Trauma Research Center Helseproblemundersøkelse (OSTRC-H2)
Tidsramme: Måles ukentlig over 7 måneder
|
De primære skadeutfallene vil være tid til enhver ny håndballrelatert ankel-, kne- og skulderskade definert som enhver vevsskade eller annen forstyrrelse av normal fysisk funksjon på grunn av deltakelse i håndball, som følge av rask eller repeterende overføring av kinetisk energi, etter en nylig konsensuserklæring fra Den internasjonale olympiske komité Skadestatus vil bli overvåket ukentlig i løpet av sesongen ved hjelp av Oslo Sports Trauma Research Center Overbruksskadespørreskjema distribuert elektronisk til spillerne via en applikasjon. Spørreskjemaet måler også eksponering for håndball, både trening og kamp, de siste syv dagene. |
Måles ukentlig over 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelsesvolum for Happy-oppvarmingskomponentene på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å få en detaljert forståelse av etterlevelsen av oppvarmingskomponentene som er inkludert i Happy-programmet, vil en evaluering av hvor mye Happy-oppvarmingskomponentene har blitt levert på lagnivå, evalueres som antall leverte Happy-oppvarmingskomponenter per uke over hele sesongen Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesvolum av Happy motstandstreningskomponenter på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å få en detaljert forståelse av overholdelse av motstandstreningskomponentene som er inkludert i Happy-programmet, vil en evaluering av hvor mye Happy-motstandstreningskomponentene har blitt levert på lagnivå, bli evaluert som antall Happy-motstandstreningskomponenter fullført per uke over hele sesongen Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesvolum av Happy motstandstreningskomponenter på spillernivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å støtte evalueringen på lagnivå, vil en evaluering av hvor mye Happy motstandstreningskomponenter har blitt gjennomført, evaluert på spillernivå som antall Happy motstandstreningskomponenter fullført per uke over hele sesongen Rapporter om fornøyd bruk av motstandstreningskomponenter vil bli registrert elektronisk på en ukentlig basis av spilleren ved hjelp av en applikasjon. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Betydelige skulder-, kne- og ankelskader ved hjelp av Oslo Sports Trauma Research Center Helseproblemundersøkelse (OSTRC-H2)
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Sekundære skadeutfall vil være tid til enhver betydelig håndballrelatert ankel-, kne- og skulderskade. Skader vil bli definert som enhver vevsskade eller annen forstyrrelse av normal fysisk funksjon på grunn av deltakelse i håndball, som følge av rask eller repeterende overføring av kinetisk energi, etter konsensuserklæringen fra Den internasjonale olympiske komité i 2020. Spillere som rapporterer minst en moderat reduksjon i treningsvolum eller ytelse på grunn av et helseproblem med Oslo Sports Trauma Research Center Health Questionnaire og videre klassifiserer helseproblemet som en ny skulder-, kne- eller ankelskade defineres som en betydelig skade. Skadestatus vil bli overvåket ukentlig i løpet av sesongen ved hjelp av Oslo Sports Trauma Research Center Overbruksskadespørreskjema distribuert elektronisk til spillerne via en applikasjon. Spørreskjemaet måler også eksponering for håndball, både trening og kamp, de siste syv dagene. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Health Action Process Approach (HAPA) Spørreskjemasvar
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, midt i sesongen (3 måneder etter baseline) og ved slutten av sesongen (7 måneder)
|
Et spørreskjema vil bli brukt for å vurdere forskjeller mellom grupper i HAPA-konstruksjoner (dvs. intensjoner, resultatforventninger, selveffektivitet, handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) mellom baseline og midtsesongen og slutten av spillesesongen.
|
Vil bli vurdert ved baseline, midt i sesongen (3 måneder etter baseline) og ved slutten av sesongen (7 måneder)
|
Determinanter for svarene fra Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ).
Tidsramme: Vil bli vurdert ved baseline, midt i sesongen (3 måneder etter baseline) og ved slutten av sesongen (7 måneder)
|
For å støtte spørreskjemasvarene til Health Action Process Approach (HAPA), vil Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ)-konstruksjonene som fokuserer på sosiale påvirkninger bli målt ved baseline, midt i sesongen og ved slutten av sesongen.
Disse spørsmålene vil bli lagt til det samme spørreskjemaet som vurderer HAPA-konstruksjonene.
|
Vil bli vurdert ved baseline, midt i sesongen (3 måneder etter baseline) og ved slutten av sesongen (7 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treningsvolum
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Antall treningstimer vil bli brukt til å vurdere spillerens eksponering for håndballtrening. Vil bli vurdert ukentlig som tillegg til Oslo Idrettstraumeforskningssenter Overbruksskadespørreskjema distribuert elektronisk til spillerne via søknad. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Match volum
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Antall kamptimer vil bli brukt til å vurdere spillerens eksponering for håndballkamper. Kampvolum vil bli vurdert ukentlig som et tillegg til Oslo Sports Trauma Research Center Overbruksskadespørreskjema distribuert elektronisk til spillerne via en søknad. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Sykdomsutfall ved bruk av Oslo Sports Trauma Research Center Helseproblem spørreskjema (OSTRC-H2)
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Sykdom vil bli definert er en klage eller lidelse opplevd av en idrettsutøver, som ikke er relatert til skaden. Sykdommer inkluderer helserelaterte problemer med fysisk (f.eks. influensa), mental (f.eks. depresjon) eller sosialt velvære eller fjerning eller tap av vitale elementer (luft, vann, varme), etter konsensuserklæringen fra 2020 fra Det internasjonale olympiske lege. komité. Sykdomsstatus vil bli overvåket ukentlig i løpet av sesongen ved hjelp av Oslo Sports Trauma Research Center Overbruksskadeskjema som sendes ut elektronisk til spillerne via en applikasjon. Spørreskjemaet måler også eksponering for håndball, både trening og kamp, de siste syv dagene. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Skadeutfall ved bruk av Oslo Sports Trauma Research Center Health problems Questionnaire (OSTRC-H2)
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Andre skadeutfall vil være alle skader. Skader vil bli definert som enhver vevsskade eller annen forstyrrelse av normal fysisk funksjon på grunn av deltakelse i håndball, som følge av rask eller repeterende overføring av kinetisk energi, etter konsensuserklæringen fra Den internasjonale olympiske komité i 2020. Skadestatus vil bli overvåket ukentlig i løpet av sesongen ved hjelp av Oslo Sports Trauma Research Center Overbruksskadespørreskjema distribuert elektronisk til spillerne via en applikasjon. Spørreskjemaet måler også eksponering for håndball, både trening og kamp, de siste syv dagene. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Tilslutningsvarighet på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Hvor lenge Happy-komponentene har blitt levert (vedlikeholdsvarighet) vil bli evaluert som andelen av alle mulige uker hvor Happy-komponentene er levert på lagnivå over hele sesongen. Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Etterlevelsesvarighet for Happy-oppvarmingskomponentene på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å få en detaljert forståelse av etterlevelsen av oppvarmingskomponentene som er inkludert i Happy-programmet, vil en evaluering av hvor lenge Happy oppvarmingskomponenter har blitt levert på lagnivå bli evaluert som andelen av alle mulige uker der Happy warm- opp komponenter leveres på lagnivå over hele sesongen. Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesvarighet for Happy motstandstreningskomponenter på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å få en detaljert forståelse av etterlevelsen av motstandstreningskomponentene som er inkludert i Happy-programmet, vil en evaluering av hvor lenge Happy-motstandstreningskomponentene har blitt levert evaluert som andelen av alle mulige uker der Happy-motstandstreningskomponentene er levert på lagnivå over hele sesongen. Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Komponenttroskap på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Antall fullførte Happy-komponenter av totalt antall av hver anbefalt i løpet av sesongen.
|
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesvarighet for Happy motstandstreningskomponenter på spillernivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å støtte evalueringen på lagnivå, vil en evaluering av hvor lenge Happy motstandstreningskomponentene har vært gjennomført, evaluert på spillernivå som andelen av alle mulige uker hvor Happy motstandstreningskomponenter gjennomføres på spillernivå over hele sesongen. Rapporter om fornøyd bruk av motstandstreningskomponenter vil bli registrert elektronisk på en ukentlig basis av spilleren ved hjelp av en applikasjon. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesfrekvens på teamnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Hvor ofte Happy-komponentene har blitt levert (overholdelsesfrekvens) vil bli evaluert som gjennomsnittlige ganger per uke Happy-komponenter ble levert på lagnivå over hele sesongen Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesfrekvens for Happy-oppvarmingskomponentene på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å få en detaljert forståelse av tilslutningen til oppvarmingskomponentene som er inkludert i Happy-programmet, vil en evaluering av hvor ofte Happy-oppvarmingskomponentene har blitt levert, evalueres som gjennomsnittlige ganger per uke Happy oppvarmingskomponenter ble levert kl. lagnivå over hele sesongen. Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesfrekvens for Happy motstandstreningskomponenter på lagnivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å få en detaljert forståelse av overholdelse av motstandstreningskomponentene som er inkludert i Happy-programmet, vil en evaluering av hvor ofte Happy-motstandstreningskomponentene har blitt levert, evaluert som gjennomsnittlige ganger per uke Happy-motstandstreningskomponenter ble levert på lagnivå over hele sesongen. Rapporter om Happy programbruk vil bli registrert elektronisk på ukentlig basis av hovedtreneren for hvert lag ved hjelp av en nettapplikasjon. En full oppvarmingsøkt inkluderer 7 komponenter. En full motstandstrening inkluderer 4 komponenter. Trenerne oppfordres til å utføre alle Happy-programkomponenter med sine spillere to ganger i uken. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Overholdelsesfrekvens for Happy motstandstreningskomponenter på spillernivå
Tidsramme: Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
For å støtte evalueringen på lagnivå, vil en evaluering av hvor ofte Happy motstandstreningskomponenter har blitt gjennomført, evaluert på spillernivå som gjennomsnittlige ganger per uke Happy motstandstreningskomponenter ble gjennomført på spillernivå over hele sesongen. Rapporter om fornøyd bruk av motstandstreningskomponenter vil bli registrert elektronisk på en ukentlig basis av spilleren ved hjelp av en applikasjon. |
Vurderes ukentlig over 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDU-2021-57-(2089)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Godt program
-
International Rescue CommitteeDuke University; United States Agency for International Development (USAID) og andre samarbeidspartnereFullførtBruk av alkohol | Familiefunksjon | Foreldrepraksis | Barns psykososiale velværeThailand
-
Michigan State UniversityFullførtUnderstreke | Pediatrisk fedme | Sunn diett | Relasjoner mellom generasjonerForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullført
-
Aarhus University HospitalFullførtStamcelletransplantasjon | RehabiliteringDanmark
-
Tufts Medical CenterFullførtKomplekse regionale smertesyndromer | Refleks sympatisk dystrofi | Amplifisert muskel-skjelettsmertesyndromForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison og andre samarbeidspartnereFullførtTro og fellesskap i handling: Økende bevissthet og håndtering av depresjon i afroamerikanske samfunnDepresjon | Selvledelse | BevissthetForente stater
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktiv, ikke rekrutterende
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåBarneutviklingHong Kong
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationFullført
-
University of PotsdamFullførtMagesmerter | Funksjonelt magesmerter syndromTyskland