- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05294237
Skadesforebyggelse i Dansk Ungdomshåndbold
Skadesforebyggelse i Dansk Ungdomshåndbold - en hybrid Effektivitets-implementeringsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Danmark, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spiller på ungdomshold fra aldersgrupperne under (u)13, u15 og u17
- spiller i håndboldklub med mindst fire hold i de ønskede aldersgrupper
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Understøttet implementering (intervention)
Happy-programmet vil være tilgængeligt online på en webside og består af 7 opvarmningskomponenter og 4 styrketræningskomponenter, som kan gennemføres efter håndboldtræning. Opvarmningsprogrammet har tre træningsvarianter for hver af de syv komponenter. Trænerne kan levere de fire modstandstræningskomponenter i marken eller i gymnastiksalen. Modstandstræningskomponenterne i marken og motionscentret er rettet mod de samme fire kropsområder, men adskiller sig ved, at komponenterne i gymnastiksalen udføres med udstyr, mens komponenterne i feltet kan udføres uden udstyr. Hver styrketræningskomponent har tre niveauer. Glade ambassadører (Sundhedsprofessionelle med håndboldspiller- eller trænerbaggrund) vil gennemføre en 3-timers train-the trainer workshop i begyndelsen af sæsonen og give trænerne mulighed for støtte gennem hele sæsonen. Midt i sæsonen vil ambassadørerne genbesøge klubberne for 1,5 times supervision og support. |
Happy-programmet består af håndboldspecifikke opvarmningskomponenter og modstandstræningskomponenter og vil være tilgængeligt online.
Støtten består af en trænerworkshop i starten af sæsonen og mulighed for yderligere støtte til trænerne gennem hele sæsonen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-understøttet implementering (kontrol)
Adgang til Happy-programmet vil være tilgængelig online for trænerne.
Der vil ikke blive ydet yderligere uddannelse eller støtte.
|
Happy-programmet består af håndboldspecifikke opvarmningskomponenter og modstandstræningskomponenter og vil være tilgængeligt online.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesvolumen på holdniveau
Tidsramme: Målt ugentligt over 7 måneder
|
Hvor meget Happy-komponenterne er blevet leveret (vedhæftningsvolumen) vil blive evalueret som antallet af Happy-komponenter leveret pr. uge på holdniveau over hele sæsonen Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen |
Målt ugentligt over 7 måneder
|
|
Skulder-, knæ- og ankelskader ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Sundhedsproblemer spørgeskema (OSTRC-H2)
Tidsramme: Målt ugentligt over 7 måneder
|
De primære skadesudfald vil være tid til enhver ny håndboldrelateret ankel-, knæ- og skulderskade defineret som enhver vævsskade eller anden forstyrrelse af normal fysisk funktion på grund af deltagelse i håndbold, som følge af hurtig eller gentagen overførsel af kinetisk energi, efter en nylig konsensuserklæring fra Den Internationale Olympiske Komité Skadestatus vil blive overvåget ugentligt i løbet af sæsonen ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire distribueret elektronisk til spillerne via en applikation. Spørgeskemaet måler også eksponeringen for håndbold, både træning og kamp, i løbet af de sidste syv dage. |
Målt ugentligt over 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesvolumen for Happy-opvarmningskomponenterne på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at få en detaljeret forståelse af overholdelsen af de opvarmningskomponenter, der er inkluderet i Happy-programmet, vil en evaluering af, hvor meget Happy-opvarmningskomponenterne er blevet leveret på holdniveau, blive evalueret som antallet af leveret Happy-opvarmningskomponenter uge over hele sæsonen Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesvolumen af Happy modstandstræningskomponenterne på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at få en detaljeret forståelse af overholdelsen af de modstandstræningskomponenter, der er inkluderet i Happy-programmet, vil en evaluering af, hvor meget Happy-styrketræningskomponenterne er blevet leveret på holdniveau, blive evalueret som antallet af færdiggjorte Happy-styrketræningskomponenter pr. uge over hele sæsonen Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesvolumen af Happy modstandstræningskomponenterne på spillerniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at understøtte evalueringen på holdniveau vil en evaluering af, hvor meget Happy modstandstræningskomponenterne er blevet gennemført, evalueret på spillerniveau som antallet af Happy modstandstræningskomponenter gennemført pr. uge over hele sæsonen Rapporter om glad brug af modstandstræningskomponenter vil blive registreret elektronisk på en ugentlig basis af spilleren ved hjælp af en applikation. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Betydelige skulder-, knæ- og ankelskader ved brug af Oslo Sports Trauma Research Center Sundhedsproblemer spørgeskema (OSTRC-H2)
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Sekundære skadesudfald vil være tid til enhver væsentlig håndboldrelateret ankel-, knæ- og skulderskade. Skader vil blive defineret som enhver vævsskade eller anden forstyrrelse af normal fysisk funktion på grund af deltagelse i håndbold, som følge af hurtig eller gentagen overførsel af kinetisk energi, efter 2020 konsensuserklæringen fra Den Internationale Olympiske Komité. Spillere, der rapporterer mindst en moderat reduktion i træningsvolumen eller præstation på grund af et helbredsproblem med Oslo Sports Trauma Research Center Health Questionnaire og klassificerer sundhedsproblemet yderligere som en ny skulder-, knæ- eller ankelskade defineres som en væsentlig skade. Skadestatus vil blive overvåget ugentligt i løbet af sæsonen ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire distribueret elektronisk til spillerne via en applikation. Spørgeskemaet måler også eksponeringen for håndbold, både træning og kamp, i løbet af de sidste syv dage. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Spørgeskemasvar
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, midt i sæsonen (3 måneder efter baseline) og ved slutsæsonen (7 måneder)
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere forskelle mellem grupper i HAPA-konstruktioner (dvs.: intentioner, resultatforventninger, self-efficacy, handlingsplanlægning og mestringsplanlægning) mellem baseline og midtsæsonen og slutningen af spillesæsonen.
|
Vil blive vurderet ved baseline, midt i sæsonen (3 måneder efter baseline) og ved slutsæsonen (7 måneder)
|
|
Determinanter for svar fra Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ).
Tidsramme: Vil blive vurderet ved baseline, midt i sæsonen (3 måneder efter baseline) og ved slutsæsonen (7 måneder)
|
For at understøtte Health Action Process Approach (HAPA) spørgeskemasvar, vil Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ)-konstruktioner, der fokuserer på sociale påvirkninger, blive målt ved baseline, midt i sæsonen og i slutningen af sæsonen.
Disse spørgsmål vil blive tilføjet til det samme spørgeskema, der vurderer HAPA-konstruktionerne.
|
Vil blive vurderet ved baseline, midt i sæsonen (3 måneder efter baseline) og ved slutsæsonen (7 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsvolumen
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Antal træningstimer vil blive brugt til at vurdere spillerens eksponering for håndboldtræning. Vil blive vurderet ugentligt som en tilføjelse til Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Spørgeskema distribueret elektronisk til spillerne via en ansøgning. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Match volumen
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Antal kamptimer vil blive brugt til at vurdere spillerens eksponering for håndboldkampe. Kampvolumen vil blive vurderet ugentligt som en tilføjelse til Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire, der distribueres elektronisk til spillerne via en applikation. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Sygdomsudfald ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Sundhedsproblemer spørgeskema (OSTRC-H2)
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Sygdom vil blive defineret er en klage eller lidelse oplevet af en atlet, ikke relateret til skaden. Sygdomme omfatter helbredsrelaterede problemer med fysisk (f.eks. influenza), mental (f.eks. depression) eller socialt velvære eller fjernelse eller tab af vitale elementer (luft, vand, varme), efter konsensuserklæringen fra 2020 fra Det Internationale Olympiske Lege. udvalg. Sygdomsstatus vil blive overvåget ugentligt i løbet af sæsonen ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire, der distribueres elektronisk til spillerne via en applikation. Spørgeskemaet måler også eksponeringen for håndbold, både træning og kamp, i løbet af de sidste syv dage. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Skadeudfald ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Sundhedsproblemer spørgeskema (OSTRC-H2)
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Andre skadesudfald vil være alle skader. Skader vil blive defineret som enhver vævsskade eller anden forstyrrelse af normal fysisk funktion på grund af deltagelse i håndbold, som følge af hurtig eller gentagen overførsel af kinetisk energi, efter 2020 konsensuserklæringen fra Den Internationale Olympiske Komité. Skadestatus vil blive overvåget ugentligt i løbet af sæsonen ved hjælp af Oslo Sports Trauma Research Center Overuse Injury Questionnaire distribueret elektronisk til spillerne via en applikation. Spørgeskemaet måler også eksponeringen for håndbold, både træning og kamp, i løbet af de sidste syv dage. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Tilslutningsvarighed på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Hvor længe Happy-komponenterne har været leveret (tilslutningsvarighed) vil blive vurderet som andelen af alle mulige uger, hvor Happy-komponenterne er leveret på holdniveau over hele sæsonen. Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesvarighed af Happy-opvarmningskomponenterne på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at få en detaljeret forståelse af overholdelsen af de varme-komponenter, der er inkluderet i Happy-programmet, vil en evaluering af, hvor længe Happy-opvarmningskomponenter er blevet leveret på holdniveau, blive evalueret som andelen af alle mulige uger, hvor Happy warm-up-komponenter er blevet leveret. op komponenter leveres på holdniveau over hele sæsonen. Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesvarighed af Happy modstandstræningskomponenterne på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at få en detaljeret forståelse af overholdelsen af de modstandstræningskomponenter, der er inkluderet i Happy-programmet, vil en evaluering af, hvor længe Happy-styrketræningskomponenterne er blevet leveret, blive evalueret vurderet som andelen af alle mulige uger, hvor Happy-styrketræningskomponenter er leveret på holdniveau over hele sæsonen. Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Komponenttroskab på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Antallet af hver færdiggjort Happy-komponent af det samlede antal af hver anbefalet i løbet af sæsonen.
|
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesvarighed af Happy modstandstræningskomponenterne på spillerniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at understøtte evalueringen på holdniveau vil en evaluering af, hvor længe Happy modstandstræningskomponenterne har været gennemført, evalueret på spillerniveau som andelen af alle mulige uger, hvor Happy modstandstræningskomponenter er gennemført på spillerniveau over hele sæsonen. Rapporter om glad brug af modstandstræningskomponenter vil blive registreret elektronisk på en ugentlig basis af spilleren ved hjælp af en applikation. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesfrekvens på teamniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Hvor ofte Happy-komponenterne er blevet leveret (overholdelseshyppighed) vil blive evalueret som de gennemsnitlige gange pr. uge Happy-komponenterne blev leveret på holdniveau over hele sæsonen Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesfrekvens for Happy-opvarmningskomponenterne på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at få en detaljeret forståelse af overholdelsen af de opvarmningskomponenter, der er inkluderet i Happy-programmet, vil en evaluering af, hvor ofte Happy-opvarmningskomponenterne er blevet leveret, blive evalueret som de gennemsnitlige gange pr. uge Happy-opvarmningskomponenterne blev leveret kl. holdniveau over hele sæsonen. Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesfrekvens af Happy modstandstræningskomponenterne på holdniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at få en detaljeret forståelse af overholdelsen af de modstandstræningskomponenter, der er inkluderet i Happy-programmet, vil en evaluering af, hvor ofte Happy-styrketræningskomponenterne er blevet leveret, blive evalueret som de gennemsnitlige gange pr. uge, at Happy-styrketræningskomponenterne blev leveret på holdniveau over hele sæsonen. Rapporter om glad programbrug vil blive registreret elektronisk på ugentlig basis af cheftræneren for hvert hold ved hjælp af en webapplikation. En fuld opvarmningssession omfatter 7 komponenter. En fuld modstandstræning omfatter 4 komponenter. Trænerne opfordres til at udføre alle Happy-programkomponenter med deres spillere to gange om ugen. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
|
Overholdelsesfrekvens af Happy modstandstræningskomponenterne på spillerniveau
Tidsramme: Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
For at understøtte evalueringen på holdniveau vil en evaluering af, hvor ofte Happy modstandstræningskomponenterne er blevet gennemført, evalueret på spillerniveau, da de gennemsnitlige gange pr. uge Happy modstandstræningskomponenter blev gennemført på spillerniveau over hele sæsonen. Rapporter om glad brug af modstandstræningskomponenter vil blive registreret elektronisk på en ugentlig basis af spilleren ved hjælp af en applikation. |
Vurderes ugentligt over 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDU-2021-57-(2089)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godt program
-
International Rescue CommitteeDuke University; United States Agency for International Development (USAID) og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrug af alkohol | Familiefunktion | Forældrepraksis | Børns psykosociale trivselThailand
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttet
-
Aarhus University HospitalAfsluttetStamcelletransplantation | RehabiliteringDanmark
-
Tufts Medical CenterAfsluttetKomplekse regionale smertesyndromer | Refleks sympatisk dystrofi | Amplificeret muskuloskeletalt smertesyndromForenede Stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetSundhedsfremme | Skrøbelighed hos ældre voksneTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Selvkontrol | OpmærksomhedForenede Stater
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuBørns udviklingHong Kong
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktiv, ikke rekrutterendeSprogudviklingDet Forenede Kongerige
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationAfsluttet
-
University of PotsdamAfsluttetMavesmerter | Funktionelt abdominalt smertesyndromTyskland