- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05294237
Sérülésmegelőzés a dán ifjúsági kézilabdában
Sérülések megelőzése a dán ifjúsági kézilabdában – hibrid hatékonyság-megvalósítási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Denmark
-
Odense, Southern Denmark, Dánia, 5230
- University of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ifjúsági csapatban játszik az (u)13, u15 és u17 év alatti korosztályból
- kézilabda klubban játszik legalább négy csapattal a kívánt korosztályban
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Támogatott megvalósítás (beavatkozás)
A Happy-program online lesz elérhető egy weboldalon, és 7 bemelegítő komponensből és 4 ellenállási edzés komponensből áll, amelyeket kézilabdaedzés után lehet teljesíteni. A bemelegítő program három gyakorlatváltozatot tartalmaz mind a hét összetevőhöz. Az edzők a terepen vagy az edzőteremben szállíthatják a négy ellenállási edzéskomponenst. A terepen és a tornateremben az ellenálló-edzés komponensei ugyanazt a négy testterületet célozzák meg, de abban különböznek egymástól, hogy az edzőteremben a komponenseket eszközökkel, míg a terepen eszköz nélkül is végrehajthatók. Minden rezisztencia edzés komponensnek három szintje van. A Happy Ambassador (Egészségügyi szakemberek kézilabdázói vagy edzői múlttal) a szezon elején 3 órás tréner-tréninget tartanak, és az egész szezonban támogatási lehetőséget biztosítanak az edzőknek. A szezon közepén a nagykövetek ismét ellátogatnak a klubokhoz 1,5 órás felügyeletért és támogatásért. |
A Happy program kézilabda-specifikus bemelegítési és ellenállási edzéskomponensekből áll, és online lesz elérhető.
A támogatás a szezon eleji edzői műhelyből és az edzők kiegészítő támogatásának lehetőségéből áll a szezon során.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nem támogatott megvalósítás (vezérlés)
A Happy program online elérhető lesz az edzők számára.
További oktatást vagy támogatást nem biztosítanak.
|
A Happy program kézilabda-specifikus bemelegítési és ellenállási edzéskomponensekből áll, és online lesz elérhető.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A ragaszkodás mértéke csapat szinten
Időkeret: Hetente mérve 7 hónapon keresztül
|
A Happy-összetevők leszállított mennyisége (tapadási mennyiség) a heti leszállított Happy-komponensek számaként lesz értékelve csapatszinten a teljes szezonban. A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal |
Hetente mérve 7 hónapon keresztül
|
Váll-, térd- és bokasérülések az Oslo Sports Trauma Research Center Egészségügyi problémák Kérdőív (OSTRC-H2) segítségével
Időkeret: Hetente mérve 7 hónapon keresztül
|
Az elsődleges sérülések kimenetele minden új, kézilabdával összefüggő boka-, térd- és vállsérülés időpontja, amelyet úgy definiálnak, mint bármely szövetkárosodást vagy a normál fizikai funkció egyéb rendellenességét a kézilabdában való részvétel miatt, amely a kinetikus energia gyors vagy ismétlődő átviteléből ered, egy közelmúltban történt sérülést követően. a Nemzetközi Olimpiai Bizottság konszenzusos nyilatkozata A sérülések állapotát a szezon során hetente nyomon követik az Oslo Sports Trauma Research Center Túlterhelési Sérülések Kérdőívével, amelyet elektronikusan juttatnak el a játékosoknak egy alkalmazáson keresztül. A kérdőív a kézilabdával való kitettséget is méri, mind edzésen, mind mérkőzésen az elmúlt hét napban. |
Hetente mérve 7 hónapon keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Happy bemelegítő komponensek tapadási mennyisége csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy programban szereplő bemelegítő komponensek betartásának részletes megértése érdekében a Happy bemelegítő komponensek csapatszinten történő kiszállításának értékelése a leszállított Happy bemelegítő komponensek számaként történik. hetente a teljes szezonban A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy ellenállási edzés komponenseinek betartása csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Annak érdekében, hogy részletesen megértsük a Happy programban szereplő ellenállási tréning komponensekhez való ragaszkodást, a Happy rezisztencia képzési komponensek csapatszintű értékelését a héten elvégzett Happy ellenállási tréning komponensek számaként értékeljük. a teljes szezont A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy ellenállási edzés komponenseinek tapadási mennyisége játékos szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A csapatszintű értékelés alátámasztására a Happy ellenállás edzési komponensek teljesítésének értékelése játékos szinten kerül értékelésre a teljes szezon során hetente teljesített Happy ellenállás edzési komponensek számaként. A Happy ellenállás edzési komponensek használatáról szóló jelentéseket a játékos hetente elektronikusan rögzíti egy alkalmazás segítségével. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Jelentős váll-, térd- és bokasérülések az Oslo Sports Trauma Research Center Egészségügyi problémák Kérdőív (OSTRC-H2) segítségével
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A másodlagos sérülések kimenetele minden jelentősebb kézilabdával kapcsolatos boka-, térd- és vállsérülés ideje lesz. Sérülésnek minősül a Nemzetközi Olimpiai Bizottság 2020-as konszenzusnyilatkozata alapján a kézilabdában való részvétel következtében fellépő bármely szövetkárosodás vagy a normál fizikai funkció egyéb rendellenessége, amely a mozgási energia gyors vagy ismétlődő átviteléből ered. Azok a játékosok, akik az Oslo Sports Trauma Research Center Egészségügyi Kérdőíve alapján egészségügyi probléma miatt legalább mérsékelt csökkenésről számoltak be edzéstervükben vagy teljesítményükben, és az egészségügyi problémát tovább minősítik új váll-, térd- vagy bokasérülésként, súlyos sérülésnek minősülnek. A sérülések állapotát a szezon során hetente nyomon követik az Oslo Sports Trauma Research Center Túlterhelési Sérülések Kérdőívével, amelyet elektronikusan juttatnak el a játékosoknak egy alkalmazáson keresztül. A kérdőív a kézilabdával való kitettséget is méri, mind edzésen, mind mérkőzésen az elmúlt hét napban. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Health Action Process Approach (HAPA) kérdőívre adott válaszok
Időkeret: A kiinduláskor, a szezon közepén (3 hónappal az alapvonal után) és a szezon végén (7 hónap) értékelik.
|
Egy kérdőív segítségével értékeljük a csoportok közötti különbségeket a HAPA-konstrukciókban (azaz: szándékok, várható kimenetelek, önhatékonyság, cselekvési tervezés és megküzdési tervezés) az alaphelyzet és a szezon közepe és a játékszezon vége között.
|
A kiinduláskor, a szezon közepén (3 hónappal az alapvonal után) és a szezon végén (7 hónap) értékelik.
|
Determinants of Implementation Behavior Questionnaire (DIBQ) válaszok
Időkeret: A kiinduláskor, a szezon közepén (3 hónappal az alapvonal után) és a szezon végén (7 hónap) értékelik.
|
Az Egészségügyi Akciófolyamat-megközelítés (HAPA) kérdőíves válaszainak támogatása érdekében a társadalmi hatásokra összpontosító, a végrehajtási magatartás meghatározói (DIBQ) konstrukciókat az alapállapotban, a szezon közepén és a szezon végén mérik.
Ezeket a kérdéseket ugyanahhoz a HAPA konstrukciókat értékelő kérdőívhez adjuk hozzá.
|
A kiinduláskor, a szezon közepén (3 hónappal az alapvonal után) és a szezon végén (7 hónap) értékelik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Képzési mennyiség
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Az edzésórák számát a játékos kézilabdaedzésnek való kitettségének felmérésére használják fel. Hetente értékelik az Oslo Sports Trauma Research Center Túlterhelési Sérülések Kérdőívének kiegészítéseként, amelyet elektronikusan juttatnak el a játékosoknak egy alkalmazáson keresztül. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Match hangerő
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A mérkőzésórák számát a játékos kézilabda-mérkőzéseknek való kitettségének felmérésére használják fel. A mérkőzések mennyiségét hetente értékelik az Oslo Sports Trauma Research Center Túlterhelési Sérülések Kérdőívének kiegészítéseként, amelyet elektronikusan juttatnak el a játékosoknak egy alkalmazáson keresztül. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Betegségi eredmények az Oslo Sports Trauma Research Center Egészségügyi problémák Kérdőív (OSTRC-H2) segítségével
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A betegség a sportoló által tapasztalt panasz vagy rendellenesség, amely nem kapcsolódik a sérüléshez. A betegségek közé tartoznak az egészséggel összefüggő fizikai (pl. influenza), mentális (pl. depresszió) vagy szociális jóléti problémák, vagy a létfontosságú elemek (levegő, víz, meleg) eltávolítása vagy elvesztése, a Nemzetközi Olimpia 2020-as konszenzusos nyilatkozata alapján. Bizottság. A szezon során hetente nyomon követik a betegség állapotát az Oslo Sports Trauma Research Center Túlterhelési Sérülések Kérdőívével, amelyet elektronikusan juttatnak el a játékosoknak egy alkalmazáson keresztül. A kérdőív a kézilabdával való kitettséget is méri, mind edzésen, mind mérkőzésen az elmúlt hét napban. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Sérülési eredmények az Oslo Sports Trauma Research Center Egészségügyi problémák Kérdőív (OSTRC-H2) segítségével
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A többi sérülés kimenetele az összes sérülés lesz. Sérülésnek minősül a Nemzetközi Olimpiai Bizottság 2020-as konszenzusnyilatkozata alapján a kézilabdában való részvétel következtében fellépő bármely szövetkárosodás vagy a normál fizikai funkció egyéb rendellenessége, amely a mozgási energia gyors vagy ismétlődő átviteléből ered. A sérülések állapotát a szezon során hetente nyomon követik az Oslo Sports Trauma Research Center Túlterhelési Sérülések Kérdőívével, amelyet elektronikusan juttatnak el a játékosoknak egy alkalmazáson keresztül. A kérdőív a kézilabdával való kitettséget is méri, mind edzésen, mind mérkőzésen az elmúlt hét napban. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A ragaszkodás időtartama csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy-összetevők szállítási ideje (a betartási idő) az összes lehetséges hét arányaként kerül értékelésre, amikor a Happy-komponenseket csapatszinten szállítják a teljes szezonban. A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy bemelegítő komponensek betartásának időtartama csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Annak érdekében, hogy részletesen megértsük a Happy programban szereplő melegítő összetevők betartását, a Happy melegítő komponensek csapatszinten történő szállításának hosszának értékelése az összes lehetséges hét arányaként kerül értékelésre, amikor a Happy warm- Az up alkatrészeket csapatszinten szállítják a teljes szezon során. A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy ellenállás edzéskomponensek betartásának időtartama csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Annak érdekében, hogy részletesen megértsük a Happy programban szereplő ellenállási tréning komponensek betartását, a Happy rezisztencia edzési komponensek szállításának időtartamának értékelése az összes lehetséges hét arányaként kerül kiértékelésre csapatszinten a teljes szezonban. A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Alkatrészhűség csapatszinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Az egyes Happy-komponensek teljes száma a szezonban ajánlott összes darabból.
|
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy ellenállás edzéskomponensek betartásának időtartama játékos szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A csapatszintű értékelés alátámasztására a Happy ellenállás edzési komponensek befejezésének időtartamát a rendszer játékos szinten értékeli, az összes lehetséges hét arányaként, amikor a Happy ellenállás edzési komponenseket játékos szinten teljesítették a teljes szezonban. A Happy ellenállás edzési komponensek használatáról szóló jelentéseket a játékos hetente elektronikusan rögzíti egy alkalmazás segítségével. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Csatlakozási gyakoriság csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy-összetevők szállítási gyakorisága (tapadási gyakoriság) a Happy-komponensek heti átlagos szállítási idejeként lesz értékelve csapatszinten a teljes szezonban. A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy bemelegítő komponensek betartási gyakorisága csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy programban szereplő melegítő komponensek betartásának részletes megértése érdekében kiértékeljük, hogy a Happy melegítő komponensek milyen gyakorisággal kerültek kiszállításra, mivel a Happy melegítő komponensek átlagosan hetente kerültek kiszállításra csapat szinten a teljes szezonban. A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy ellenállás edzés komponenseinek betartási gyakorisága csapat szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Annak érdekében, hogy részletesen megértsük a Happy programban szereplő ellenállási tréning komponensekhez való ragaszkodást, kiértékeljük, hogy milyen gyakran adták le a Happy ellenállási tréning komponenseket, mivel az átlagos heti alkalom. a teljes szezonban. A Happy programhasználatról szóló beszámolókat az egyes csapatok vezetőedzője hetente elektronikusan rögzíti egy webes alkalmazás segítségével. A teljes bemelegítés 7 komponensből áll. A teljes ellenállási gyakorlat 4 komponensből áll. Az edzőket arra biztatjuk, hogy hetente kétszer hajtsák végre a Happy program összes összetevőjét játékosaikkal. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A Happy ellenállási edzés komponenseinek betartási gyakorisága játékos szinten
Időkeret: Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
A csapatszintű értékelés alátámasztására a Happy ellenállás edzési komponensek elvégzésének gyakoriságának értékelése játékos szinten kerül értékelésre, mivel a Happy ellenállás edzési komponensek teljesítésének átlagos száma hetente játékos szinten a teljes szezonban. A Happy ellenállás edzési komponensek használatáról szóló jelentéseket a játékos hetente elektronikusan rögzíti egy alkalmazás segítségével. |
Hetente értékelik 7 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDU-2021-57-(2089)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sportos sérülések
-
University of ValladolidToborzásAthletic Pubalgia | Osteitis PubisSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveAthletic PubalgiaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Boldog program
-
Tufts Medical CenterBefejezveKomplex regionális fájdalom szindrómák | Reflex szimpatikus disztrófia | Felerősített izom-csontrendszeri fájdalom szindrómaEgyesült Államok
-
Aarhus University HospitalBefejezveŐssejt transzplantáció | RehabilitációDánia
-
University of Roma La SapienzaIsmeretlenStressz, pszichológiai | Depresszió, szülés után | Önhatékonyság | Szülés utáni szomorúság | Anya-csecsemő kapcsolatok
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Önálló gazdálkodás | TudatosságEgyesült Államok
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktív, nem toborzóNyelvi fejlődésEgyesült Királyság
-
Singapore Institute for Clinical SciencesToborzás2-es típusú diabétesz | Terhességi cukorbetegség | Egészséges életmódSzingapúr
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongMég nincs toborzásGyermek fejlődésétHong Kong
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationBefejezveKézi osteoarthritisNorvégia
-
University of PotsdamBefejezveHasi fájdalom | Funkcionális hasi fájdalom szindrómaNémetország