- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294237
Prevenção de Lesões no Handebol Juvenil Dinamarquês
Prevenção de Lesões no Handebol Juvenil Dinamarquês - um Estudo Híbrido de Implementação de Eficácia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Southern Denmark
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Odense, Southern Denmark, Dinamarca, 5230
- University of Southern Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogando em times juvenis das faixas etárias sub (u)13, sub15 e sub17
- jogar em clube de handebol com pelo menos quatro times nas faixas etárias desejadas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Implementação Apoiada (Intervenção)
O programa Happy estará disponível online em uma página da web e consiste em 7 componentes de aquecimento e 4 componentes de treinamento de resistência que podem ser concluídos após a prática de handebol. O programa de aquecimento tem três variações de exercícios para cada um dos sete componentes. Os treinadores podem aplicar os quatro componentes do treinamento de resistência no campo ou na academia. Os componentes do treinamento de resistência no campo e na academia visam as mesmas quatro áreas do corpo, mas diferem porque os componentes no ginásio são realizados com equipamento, enquanto os componentes no campo podem ser executados sem equipamento. Cada componente do treinamento de resistência tem três níveis. Embaixadores felizes (profissionais de saúde com experiência em jogadores de handebol ou treinadores) realizarão um workshop de treinamento de treinadores de 3 horas no início da temporada e fornecerão aos treinadores a oportunidade de suporte durante toda a temporada. No meio da temporada, os embaixadores visitarão novamente os clubes para supervisão e suporte de 1,5 horas. |
O programa Happy consiste em componentes de aquecimento específicos para handebol e componentes de treinamento de resistência e estará disponível online.
O suporte consiste em um workshop para treinadores no início da temporada e a oportunidade de suporte adicional para os treinadores ao longo da temporada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Implementação sem suporte (controle)
O acesso ao programa Happy estará disponível online para os treinadores.
Nenhuma educação ou suporte adicional será fornecido.
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O programa Happy consiste em componentes de aquecimento específicos para handebol e componentes de treinamento de resistência e estará disponível online.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de adesão ao nível da equipa
Prazo: Medido semanalmente durante 7 meses
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O quanto os componentes Happy foram entregues (volume de adesão) será avaliado como o número de componentes Happy entregues por semana no nível da equipe durante toda a temporada Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana |
Medido semanalmente durante 7 meses
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Lesões de ombro, joelho e tornozelo usando o Questionário de problemas de saúde do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC-H2)
Prazo: Medido semanalmente durante 7 meses
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Os resultados primários da lesão serão o tempo para qualquer nova lesão no tornozelo, joelho e ombro relacionada ao handebol, definida como qualquer dano tecidual ou outro distúrbio da função física normal devido à participação no handebol, resultante da transferência rápida ou repetitiva de energia cinética, após uma recente declaração de consenso do Comitê Olímpico Internacional O status das lesões será monitorado semanalmente durante a temporada usando o Questionário de Lesões por Uso Excessivo do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo, distribuído eletronicamente aos jogadores por meio de um aplicativo. O questionário também mede a exposição ao handebol, tanto no treino quanto na partida, durante os últimos sete dias. |
Medido semanalmente durante 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de adesão dos componentes de aquecimento Happy no nível da equipe
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para obter uma compreensão detalhada da adesão aos componentes de aquecimento incluídos no programa Happy, uma avaliação de quanto os componentes de aquecimento Happy foram entregues no nível da equipe será avaliada como o número de componentes de aquecimento Happy entregues por semana durante toda a temporada Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Volume de adesão dos componentes do treinamento de resistência Happy no nível da equipe
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para obter uma compreensão detalhada da adesão aos componentes do treinamento de resistência incluídos no programa Happy, uma avaliação de quanto os componentes do treinamento de resistência Happy foram entregues no nível da equipe será avaliada como o número de componentes do treinamento de resistência Happy concluídos por semana ao longo a temporada completa Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Volume de adesão dos componentes do treinamento de resistência Happy no nível do jogador
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para apoiar a avaliação no nível da equipe, uma avaliação de quanto os componentes do treinamento de resistência Happy foram concluídos será avaliada no nível do jogador como o número de componentes do treinamento de resistência Happy concluídos por semana durante toda a temporada Relatórios de uso de componentes de treinamento de resistência Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo jogador usando um aplicativo. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Lesões substanciais no ombro, joelho e tornozelo usando o Questionário de problemas de saúde do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC-H2)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Os resultados secundários da lesão serão o tempo para qualquer lesão substancial no tornozelo, joelho e ombro relacionada ao handebol. As lesões serão definidas como qualquer dano tecidual ou outro distúrbio da função física normal devido à participação no handebol, resultante da transferência rápida ou repetitiva de energia cinética, seguindo a declaração de consenso de 2020 do Comitê Olímpico Internacional. Os jogadores que relatam pelo menos uma redução moderada no volume de treinamento ou desempenho devido a um problema de saúde com o Questionário de Saúde do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo e classificam o problema de saúde como uma nova lesão no ombro, joelho ou tornozelo é definido como uma lesão substancial. O status das lesões será monitorado semanalmente durante a temporada usando o Questionário de Lesões por Uso Excessivo do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo, distribuído eletronicamente aos jogadores por meio de um aplicativo. O questionário também mede a exposição ao handebol, tanto no treino quanto na partida, durante os últimos sete dias. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) Respostas do Questionário
Prazo: Será avaliado na linha de base, no meio da temporada (3 meses após a linha de base) e no final da temporada (7 meses)
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Um questionário será usado para avaliar as diferenças entre os grupos nas construções HAPA (ou seja: intenções, expectativas de resultados, autoeficácia, planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) entre a linha de base e o meio da temporada e o final da temporada de jogo.
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Será avaliado na linha de base, no meio da temporada (3 meses após a linha de base) e no final da temporada (7 meses)
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Determinantes das respostas do Questionário de Comportamento de Implementação (DIBQ)
Prazo: Será avaliado na linha de base, no meio da temporada (3 meses após a linha de base) e no final da temporada (7 meses)
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Para apoiar as respostas do Questionário da Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), os construtos do Questionário de Comportamento Determinantes da Implementação (DIBQ) com foco nas influências sociais serão medidos na linha de base, no meio da temporada e no final da temporada.
Essas questões serão agregadas ao mesmo questionário de avaliação dos construtos HAPA.
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Será avaliado na linha de base, no meio da temporada (3 meses após a linha de base) e no final da temporada (7 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de treino
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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O número de horas de treinamento será usado para avaliar a exposição do jogador ao treinamento de handebol. Será avaliado semanalmente como um complemento ao Questionário de Lesões por Uso Excessivo do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo, distribuído eletronicamente aos jogadores por meio de um aplicativo. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Volume de jogo
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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O número de horas de jogo será usado para avaliar a exposição do jogador às partidas de handebol. O volume da partida será avaliado semanalmente como um complemento ao Questionário de Lesões por Uso Excessivo do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo, distribuído eletronicamente aos jogadores por meio de um aplicativo. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Resultados da doença usando o Questionário de problemas de saúde do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC-H2)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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A doença será definida como uma queixa ou distúrbio experimentado por um atleta, não relacionado à lesão. As doenças incluem problemas relacionados à saúde física (por exemplo, gripe), mental (por exemplo, depressão) ou bem-estar social ou remoção ou perda de elementos vitais (ar, água, calor), seguindo a declaração de consenso de 2020 da Organização Olímpica Internacional Comitê. O estado da doença será monitorado semanalmente durante a temporada usando o Questionário de Lesões por Uso Excessivo do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo, distribuído eletronicamente aos jogadores por meio de um aplicativo. O questionário também mede a exposição ao handebol, tanto no treino quanto na partida, durante os últimos sete dias. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Resultados de lesões usando o Questionário de problemas de saúde do Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC-H2)
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Outros resultados de lesões serão todas as lesões. As lesões serão definidas como qualquer dano tecidual ou outro distúrbio da função física normal devido à participação no handebol, resultante da transferência rápida ou repetitiva de energia cinética, seguindo a declaração de consenso de 2020 do Comitê Olímpico Internacional. O status das lesões será monitorado semanalmente durante a temporada usando o Questionário de Lesões por Uso Excessivo do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo, distribuído eletronicamente aos jogadores por meio de um aplicativo. O questionário também mede a exposição ao handebol, tanto no treino quanto na partida, durante os últimos sete dias. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Duração da adesão ao nível da equipa
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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O tempo de entrega dos componentes Happy (duração da adesão) será avaliado como a proporção de todas as semanas possíveis em que os componentes Happy são entregues a nível de equipe durante toda a temporada. Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Duração da adesão aos componentes do Happy warm-up ao nível da equipa
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para obter uma compreensão detalhada da adesão aos componentes de aquecimento incluídos no programa Happy, uma avaliação de quanto tempo os componentes de aquecimento Happy foram entregues no nível da equipe será avaliada como a proporção de todas as semanas possíveis em que o aquecimento Happy os componentes up são entregues em nível de equipe durante toda a temporada. Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Duração da adesão dos componentes do treinamento de resistência Happy no nível da equipe
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para obter uma compreensão detalhada da adesão aos componentes do treinamento de resistência incluídos no programa Happy, uma avaliação de quanto tempo os componentes do treinamento de resistência Happy foram realizados será avaliada como a proporção de todas as semanas possíveis em que os componentes do treinamento de resistência Happy são entregue em nível de equipe durante toda a temporada. Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Fidelidade de componentes no nível da equipe
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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O número de cada componente feliz concluído do número total de cada recomendado durante a temporada.
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Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Duração da adesão dos componentes do treinamento de resistência Happy no nível do jogador
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para apoiar a avaliação no nível da equipe, uma avaliação de quanto tempo os componentes do treinamento de resistência Happy foram concluídos será avaliada no nível do jogador como a proporção de todas as semanas possíveis em que os componentes do treinamento de resistência Happy são concluídos no nível do jogador durante toda a temporada. Relatórios de uso de componentes de treinamento de resistência Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo jogador usando um aplicativo. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Frequência de adesão ao nível da equipa
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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A frequência com que os componentes Happy foram entregues (frequência de adesão) será avaliada como a média de vezes por semana que os componentes Happy foram entregues no nível da equipe durante toda a temporada Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Frequência de adesão das componentes do Happy warm-up ao nível da equipa
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para obter uma compreensão detalhada da adesão aos componentes de aquecimento incluídos no programa Happy, uma avaliação da frequência com que os componentes de aquecimento Happy foram entregues será avaliada como o tempo médio por semana que os componentes de aquecimento Happy foram entregues em nível da equipe durante toda a temporada. Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Frequência de adesão dos componentes do treinamento de resistência Happy no nível da equipe
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para obter uma compreensão detalhada da adesão aos componentes do treinamento de resistência incluídos no programa Happy, uma avaliação da frequência com que os componentes do treinamento de resistência Happy foram entregues será avaliada como o tempo médio por semana Os componentes do treinamento de resistência Happy foram entregues no nível da equipe durante toda a temporada. Os relatórios de uso do programa Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo técnico principal de cada equipe usando um aplicativo da web. Uma sessão de aquecimento completa inclui 7 componentes. Um treinamento completo de exercícios de resistência inclui 4 componentes. Os treinadores são incentivados a realizar todos os componentes do programa Happy com seus jogadores duas vezes por semana. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Frequência de adesão dos componentes do treino de resistência Happy ao nível do jogador
Prazo: Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Para apoiar a avaliação no nível da equipe, uma avaliação da frequência com que os componentes do treinamento de resistência Happy foram concluídos será avaliada no nível do jogador, pois a média de vezes por semana que os componentes do treinamento de resistência Happy foram concluídos no nível do jogador durante toda a temporada. Relatórios de uso de componentes de treinamento de resistência Happy serão registrados eletronicamente semanalmente pelo jogador usando um aplicativo. |
Avaliado semanalmente durante 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merete Møller, PhD, University of Southern Denmark, Department of Sports Science and Biomechanics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDU-2021-57-(2089)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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