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RE-AIM フレームワークを使用したインセンティブベースの mHealth アプリケーションの評価

2024年10月25日 更新者:Marc Mitchell、Western University, Canada
この 12 週間の研究は、身体活動を刺激するために必要なインセンティブの規模を削減し、インセンティブのコストを削減できる、持続可能なインセンティブベースの身体活動アプリ プログラムをテストすることを目的としています。 登録後、ユーザーは、(a) 歩数追跡を有効にし、(b) 5 日間のベースライン期間にわたってできるだけ「携帯電話を持ち歩く」ように指示されました。 歩数が 1,000 ~ 40,000 日の日が「有効日」とみなされます。 ユーザーが最初にカスタマイズした毎日の歩数目標は、5 日間のベースラインの歩数の中央値を使用して計算されました。 5 日間の歩数データが​​収集されると、目標が与えられました。中央値が 1 日あたり 2500 歩未満の場合、最初の目標は 2500 歩です。 その後、歩数目標は毎週再評価され、日曜日の夜に新しい歩数目標 (過去 30 日間の中央値) がユーザーに提示されました (「フレッシュ スタート」効果を利用)。 活動の一貫性を促進し、30 日の中央値を下回る歩数の日数を減らすために、中央値を超える増加(例: +500 歩/日)はありませんでした。 ベースライン期間の後、参加者は個人化された毎日の歩数目標を達成することで「ポイント」(1 日あたり 0.10 米ドル)の形で FI を獲得しました。 人々はポイントを過大評価する傾向があるため (「数」の概念)、これは小規模な FI をより効果的にするために有益です。 ポイントは映画のチケットやジムのパスと交換できます。 ユーザーはオプトインして、ポイント ($0.25 USD) を獲得して毎週の歩数目標チャレンジ (つまり、毎日の目標を 5/7 達成) に参加できます。 最初の 12 週間、ユーザーはポイント (クイズあたり最大 0.25 米ドル) を獲得して、1 週間あたり約 2 ~ 4 件の健康知識のアンケートまたはアンケートに回答することができました。これは教育的な機能として機能しました。 12 週目以降、健康知識アンケートの頻度は週 1 回に下がります。 ユーザーは 12 週間以内に最大 23.65 ドルを獲得できます。 健康知識に関するアンケートでは、主に健康的な食事と PA ガイドライン (国民保健サービス (NHS) の「よく生きる」ガイドラインに準拠) を満たすことが取り上げられました。

調査の概要

詳細な説明

これは、英国におけるインセンティブベースの mHealth PA 介入を調査した 12 週間の単群パイロット研究でした。 この試験は登録され、地元の研究倫理委員会から承認を得ました(120615)。 疫学観察研究の報告の強化 (STROBE) チェックリストも報告の標準化に使用されました。 ORBIT モデルは、FI (映画やジムのパスなどの消費財と交換できるポイント) を含む、複数のコンポーネントからなる健康的な生活アプリである Caterpillar Health アプリ (Caterpillar Health Inc.、英国リーズ) の開発を導きました。 このモデルは、初期のイノベーションから有効性試験に至るまで、行動療法を開発するためのフレームワークを提供します (図 1)。 ORBIT モデルは、各開発段階で重要な質問を形成し、方法論の選択に情報を与え、有効性以前の開発と試験のマイルストーンを確立するのに役立ちました。 このパイロット試験では、(1) 重大な臨床的疑問の特定、(2) 理論と目標を絞った治療目標を使用した行動療法の設計と改良、(3) 予備的な効率をテストするためのパイロット試験の実施など、開発段階の概要を説明します。英国居住者の間での受け入れやすさ。 私たちは文献レビューを実施し、関連する理論を適用し、顧客発見やユーザーテストなどの定性的な方法を通じて関係者を巻き込み、アプリがユーザーのニーズに応え、利用率が低い問題を克服していることを確認しました。 将来の開発段階では、高度な追跡(アクティビティやウェルネスのログなど)や目標設定ツール(仮想コーチングなど)を使用してアプリの機能を拡張し、ユーザーエンゲージメントを強化するためにソーシャルサポート要素(グループチャレンジなど)を組み込むことが含まれます。 さらに、潜在的なユーザーの興味を満たす可能性のある利用可能な報酬オプションの範囲を広げるために、追加の報酬パートナーとのパートナーシップを模索しながら、アプリの有効性と使いやすさをテストするためにフルパワーのランダム化比較試験(RCT)を実施します。 効果的で実用的で持続可能な行動変容ソリューションを開発するための方法は、ORBIT モデルの推奨事項に基づいて選択されました。

Caterpillar Health アプリの開発において、研究チームはアプリの理論的基盤として COM-B モデルを活用し、ユーザーに毎日の歩数を増やし、全体的なエンゲージメントを高めるよう促す潜在的な障壁と実現要因を特定して対処しました。 COM-B (能力、機会、動機付け-行動) モデルを実装するにあたり、研究チームは、潜在的な影響要因 (つまり、モチベーションの欠如、時間の制約) と促進者 (つまり、ソーシャル サポート、ユーザーフレンドリーなインターフェイス) を特定し、どのように機能させるかを決定しました。アプリの機能は、行動の変化を最大限に引き出すように設計できます。 アプリの機能は、認識される能力 (つまり、健康情報コンテンツ、「教育」)、機会 (つまり、ウェアラブル デバイスとの統合、「イネーブルメント」)、およびモチベーションの向上 (つまり、インセンティブ、「説得」) を強化するように設計されています。 行動変容テクニック 46 は、特定の戦略の選択を導き、リアルタイムのフィードバック (つまり、プロンプト) やパーソナライズされた目標設定 (つまり、個別の毎日の歩数目標) などの追加テクニックを実装し、アプリの機能の設計にさらに情報を与えました。 Caterpillar Health は、2022 年 8 月 8 日に、英国リーズの居住者が Apple iTunes/App Store および Google Play アプリ ストアで利用できるようになりました (図 2)。 このアプリはその後、2022 年 10 月 3 日から英国全土で利用できるようになりました。 さまざまな人気のインセンティブを提供するために、Caterpillar Health Inc. は英国に本拠を置く 2 つの大手企業、Vue Cinema および Hussle (ジム ネットワーク システム) と提携し、ユーザーがポイントを映画やジムの無料パスと引き換えられるようにしました。 さらに、同社は英国の保健機関 (リーズ市議会経由のアクティブ リーズ) と協力して、教育的健康クイズ コンテンツの開発と承認を支援しました。 リーズでのアプリのリリースを支援するために、同社は、リーズ市議会と KPMG の従業員、および英国リーズに住むハッスル ジムの会員に送信された電子メール キャンペーンを利用することで、ロイヤルティ パートナーのマーケティング資産を活用しました。 このアプリは 2 つの方法でダウンロードできるようになりました。有機的に (つまり、有料広告なしでアプリを見つけてインストールする)、または上記のパートナーからの電子メールによる招待です。 最初のパートナーシップ活動に続き、ソーシャル メディア (Facebook、Instagram、Twitter) での有料広告キャンペーンが 2022 年 8 月 1 日に始まりました。 2022年8月9日より広報キャンペーンを開始しました。

ダウンロードする前に、ユーザーはアプリと互換性のあるスマートフォン (つまり、iPhone 5S モデル以降。Android バージョンは歩数計測をサポートしている必要があります。つまり、「内蔵」加速度計が含まれている必要があります) と、Health Kit または Google Fit アプリケーション (または同等)をダウンロードしました。 英国の法律によれば、13 歳未満の個人はロイヤルティ報酬プログラムに参加する資格がないため、この研究から除外されました。44 アプリの登録を完了するために、参加者は誕生年、性別、郵便番号を入力するよう求められました。 登録後、ユーザーは、(a) 歩数追跡を有効にし、(b) 5 日間のベースライン期間にわたってできるだけ「携帯電話を持ち歩く」ように指示されました。 ユーザーが最初にカスタマイズした毎日の歩数目標は、5 日間のベースラインの歩数の中央値を使用して計算されました。 5 日間の歩数データが​​収集されると、目標が与えられました。中央値が 1 日あたり 2500 歩未満の場合、最初の目標は 2500 歩です。 5 日間の歩数データが​​収集されると、目標が与えられました。中央値が 1 日あたり 2500 歩未満の場合、最初の目標は 2500 歩です。 その後、歩数目標は毎週再評価され、日曜日の夜に新しい歩数目標 (過去 30 日間の中央値) がユーザーに提示されました。45 目標の一貫性を促進し、歩数が 30 日の中央値を下回る日数を減らすために、中央値 (例: +500 歩/日) 以外の増加はありませんでした。 ベースライン期間の後、参加者は個人化された毎日の歩数目標を達成することで「ポイント」(1 日あたり 0.10 米ドル)の形で FI を獲得しました。 人々はポイントを過大評価する傾向があるため (「数」の概念) 32、これは小規模な FI をより効果的にするために有益です。 ポイントは映画のチケットやジムのパスと交換できます。 ユーザーはオプトインして、ポイント ($0.25 USD) を獲得して毎週の歩数目標チャレンジ (つまり、毎日の目標を 5/7 達成) に参加できます。 最初の 12 週間、ユーザーはポイント (クイズあたり最大 0.25 米ドル) を獲得して、1 週間あたり約 2 ~ 4 件の健康知識のアンケートまたはアンケートに回答することができました。これは教育的な機能として機能しました。 12 週目以降、健康知識アンケートの頻度は週 1 回に下がります。 ユーザーは 12 週間以内に最大 23.65 ドルを獲得できます。 健康知識に関するアンケートでは、主に健康的な食事と PA ガイドライン (国民保健サービス (NHS) の「よく生きる」ガイドラインに準拠) を満たすことが取り上げられました。

(a)「ユーザー」と(b)「参加者」という 2 つの主要なグループが報告されており、データ収集/分析の目的で区別されます。 ユーザーとは、Caterpillar Health アプリでアカウントを作成し、(Caterpillar Health アプリの利用規約経由で) アプリの集計データの分析に同意したユーザーです。 参加者は、(a) 個別のデータ収集 (つまり、人口統計、健康特性、歩数) を含む、より詳細な調査に参加するためのアプリ内同意調査に同意する、(b) 「歩数追跡が有効」であるユーザーです。 (c) ベースラインで少なくとも 3 日間、1 日あたり少なくとも 1000 歩を一貫して記録した。 身体活動は、歩数追跡が可能な Apple Health や Google Fit と統合された内蔵スマートフォンおよびウェアラブル フィットネス トラッカー加速度計を使用して客観的に測定されました。 参加者は、ベースライン時および介入中の参加者の毎日の歩数パターンを正確かつ信頼性の高い分析できるように、一日中できるだけスマートフォンを持ち歩き、フィットネストラッカーを着用するように指示されました。 収集された歩数データの信頼性をさらに高めるために、歩数が 1,000 ~ 40,000 日の日のみが「有効な日」とみなされます。 アプリの取り込み(ダウンロード数とアプリストアへの訪問数)は、Google Analytics と Firebase ツールを使用して測定されました。 研究参加者のサンプル母集団(個々のユーザーデータの共有に同意したユーザー)の代表性は、アプリ内の人口統計調査を通じて収集されました。 配信プロセス (つまり、電子メール キャンペーン、送信された電子メール、有料ソーシャル メディア広告、アプリのソーシャル メディア アカウント経由の投稿の数)、介入の変更 (つまり、提供されるインセンティブの規模)、およびアプリのパートナーシップ (つまり、リーズ市議会、 Hussle Gym、Vue Cinemas)は物語的に報道されました。 エンゲージメントは、2022 年 9 月 12 日から 2022 年 12 月 12 日まで Google Analytics と Firebase ツールを使用して測定され、インストール後のアプリの実際の使用状況について客観的な洞察が得られました。 データには、ユニーク ユーザーの数と使用頻度、アプリ内のページ訪問数、アプリ訪問ごとの使用時間、アプリの新規および繰り返しの使用が含まれます。 アプリの使用状況に関する個人データは、5 週間にわたってユーザーと参加者に提供された内容に基づいてアプリの教育用クイズとアンケートを調査した参加者データから収集されました。

主要アウトカムは、ベースラインから介入期間の終了時(ベースラインから 5 週間後)までの PA の変化(つまり、1 日の平均歩数と歩数の目標達成)でした。 また、エンゲージメントおよび PA サブグループ (n=14) ごとの PA の変化も報告します (つまり、高いエンゲージメントは健康に関するクイズの 50% 以上を完了することと定義され、低い PA はベースラインでの 1 日の歩数が 5,000 未満であると定義されます)。 副次的結果は、ベースラインでのアプリの取り込みと、ベースラインから 12 週間までのアプリのエンゲージメントの変化でした。 アプリの普及には、人口統計データ(世帯収入、慢性疾患の状態、ウェアラブルフィットネストラッカーの使用など)が含まれていました。 エンゲージメントの結果は、アプリ内のページ訪問数、アプリ訪問ごとの使用時間、アプリの新規および繰り返しの使用、および個別のクイズとアンケートの完了データの変化でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • iPhoneユーザーの場合は5Sモデル以降(端末互換性あり)をお持ちの方のみ
  • Android スマートフォン ユーザーも、デバイスが歩数計測をサポートしている (つまり、加速度センサーを備えている) 場合は参加できますが、最初に Health Kit と同等のアプリ (Google Fit アプリケーションなど) をダウンロードする必要があります (これはアプリであり、学習や関連するものではありません)。要件)。
  • 18歳以上

除外基準:

- プライバシー規約に同意しない Caterpillar ユーザー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:財務健全性インセンティブ
登録後、ユーザーは、(a) 歩数追跡を有効にし、(b) 5 日間のベースライン期間にわたってできるだけ「携帯電話を持ち歩く」ように指示されました。 5 日間のベースライン期間の後、参加者は、パーソナライズされた毎日の歩数目標 (ベースライン中の歩数の中央値を使用して計算) を達成することで、「ポイント」 (1 日あたり 0.10 米ドル) の形で FI を獲得しました。 ポイントは映画のチケットやジムのパスと交換できます。 毎日の歩数目標は毎週再評価され、12 週間の介入期間にわたって日曜日の夜に新しい歩数目標 (過去 30 日間の中央値) が各ユーザーに導入されました。 ユーザーは、ポイントを得るために週に 2 ~ 4 件の健康知識のアンケートやアンケートに回答することもできます (クイズあたり ~0.25 米ドル)。これは、健康的な食事と PA ガイドライン (国民保健サービス (NHS) の「よく生きる」ガイドラインに沿った) への適合を取り上げた教育特集として機能しました。
Caterpillar Health (Caterpillar Health Inc.、リーズ、英国) は、経済的インセンティブ (映画やジムのパスなどの消費財と交換できるポイント) を含む複数のコンポーネントからなる健康的な生活アプリで、英国のリーズの居住者が Apple iTunes で利用できるようになりました。 App Store および Google Play アプリ ストアは 2022 年 8 月 8 日に開始されます。 このアプリはその後、2022 年 10 月 3 日から英国全土で利用できるようになりました。 このアプリはスマートフォンに内蔵の加速度計を使用したり、Apple Health や Google Fit と統合されたりして、歩数追跡を通じて身体活動を促進します。 さまざまな人気のインセンティブを提供するために、Caterpillar Health は英国に本拠を置く 2 つの大手企業、Vue Cinema および Hussle (ジムのネットワーク システム) と提携し、ユーザーがポイントを映画やジムの無料パスと引き換えられるようにしました。 さらに、同社は英国の保健機関 (リーズ市議会経由のアクティブ リーズ) と協力して、教育的健康クイズ コンテンツの開発と承認を支援しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の有効性: 1 日の平均歩数の変化
時間枠:12週間
介入前および介入中に参加者が毎日歩く平均歩数の変化を追跡することにより、介入がどの程度効果的であるかを測定します。
12週間
介入の有効性: 毎日の歩数目標達成度の変化
時間枠:12週間
介入前と介入中に参加者が毎日の歩数目標を達成した日数の変化を測定することで、介入がどの程度効果的であるかを検証します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリの取り込み: 週あたりのアプリのダウンロード数
時間枠:12週間
App Store または Google Play からの Caterpillar アプリのダウンロード総数
12週間
エンゲージメント: アプリ内でのユーザー インタラクションの頻度と深さ
時間枠:12週間
アプリ内のページ訪問数、アプリ訪問ごとの使用時間、アプリの新規および繰り返しの使用、および個別のクイズとアンケートの完了データ。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marc Mitchell, PhD、Western University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月8日

一次修了 (実際)

2022年12月12日

研究の完了 (実際)

2022年12月12日

試験登録日

最初に提出

2022年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 120615

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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