Avaliando uma aplicação de mHealth baseada em incentivos usando a estrutura RE-AIM

Este foi um estudo piloto de braço único de 12 semanas que examinou uma intervenção de PA mHealth baseada em incentivos no Reino Unido. Este ensaio foi registrado e recebeu aprovação do conselho de ética em pesquisa local (120615). A lista de verificação para fortalecer a notificação de estudos observacionais em epidemiologia (STROBE) também foi usada para padronizar a notificação. O modelo ORBIT orientou o desenvolvimento do aplicativo Caterpillar Health (Caterpillar Health Inc., Leeds, Reino Unido), um aplicativo de vida saudável com vários componentes que inclui FIs (pontos resgatáveis ​​por bens de consumo, como filmes ou passes de academia). Este modelo fornece uma estrutura para o desenvolvimento de tratamentos comportamentais, desde a inovação inicial até os testes de eficácia (Figura 1). O modelo ORBIT ajudou a moldar questões-chave em cada fase de desenvolvimento, informou as nossas escolhas metodológicas e estabeleceu marcos para o desenvolvimento e testes de pré-eficácia. Este ensaio piloto descreve os estágios de desenvolvimento, incluindo: (1) identificar uma questão clínica significativa, (2) projetar e refinar o tratamento comportamental usando teoria e objetivos de tratamento direcionados e (3) conduzir um ensaio piloto para testar a eficiência preliminar e aceitabilidade entre os residentes do Reino Unido. Realizamos uma revisão da literatura, aplicamos teorias relevantes e envolvemos as partes interessadas por meio de métodos qualitativos, como descoberta de clientes e testes de usuários, para garantir que o aplicativo atenda às necessidades dos usuários e supere problemas de baixa aceitação. Os estágios futuros de desenvolvimento envolverão a expansão dos recursos do aplicativo com rastreamento avançado (por exemplo, registros de atividades e bem-estar) e ferramentas de definição de metas (por exemplo, coaching virtual) e incorporação de elementos de suporte social (por exemplo, desafios de grupo) para melhorar o envolvimento do usuário. Além disso, conduziremos ensaios clínicos randomizados (RCT) totalmente desenvolvidos para testar a eficácia e a usabilidade do aplicativo, enquanto exploramos parcerias com parceiros de recompensa adicionais para ampliar o escopo das opções de recompensa disponíveis que podem atender aos interesses de usuários em potencial. Os métodos foram escolhidos com base nas recomendações do modelo ORBIT para desenvolver uma solução de mudança de comportamento eficaz, pragmática e sustentável.

No desenvolvimento do aplicativo Caterpillar Health, a equipe de pesquisa utilizou o modelo COM-B como base teórica do aplicativo para identificar e abordar possíveis barreiras e facilitadores para incentivar os usuários a aumentar a contagem de passos diários e melhorar o envolvimento geral. Ao implementar o modelo COM-B (Capacidade, Oportunidade, Motivação-Comportamento), a equipe de pesquisa identificou potenciais fatores de influência (ou seja, falta de motivação, restrições de tempo) e facilitadores (ou seja, apoio social, interfaces fáceis de usar) para determinar como os recursos dos aplicativos podem ser projetados para melhor provocar mudanças de comportamento. As funções do aplicativo foram projetadas para aprimorar as capacidades percebidas (ou seja, conteúdo de informações de saúde, 'Educação'), oportunidades (ou seja, integração com dispositivos vestíveis, 'Capacitação') e aumentar a motivação (ou seja, incentivos, 'Persuasão'). Técnicas de mudança de comportamento46 orientaram a seleção de estratégias específicas, implementando técnicas adicionais, como feedback em tempo real (ou seja, avisos) e definição de metas personalizadas (ou seja, metas de passos diários individualizados), que informaram ainda mais o design dos recursos do aplicativo. A Caterpillar Health foi disponibilizada para residentes de Leeds, no Reino Unido, nas lojas de aplicativos Apple iTunes/App Store e Google Play em 8 de agosto de 2022 (Figura 2). Posteriormente, o aplicativo foi disponibilizado para todo o Reino Unido em 3 de outubro de 2022. Para oferecer uma variedade de incentivos populares, a Caterpillar Health Inc. formou parcerias com duas grandes empresas sediadas no Reino Unido, a Vue Cinema e a Hussle (um sistema de rede de academias), permitindo aos usuários resgatar pontos para passes gratuitos de cinema e academia. Além disso, a empresa colaborou com uma agência de saúde do Reino Unido (Active Leeds via Leeds City Council) para auxiliar no desenvolvimento e aprovação de conteúdo educacional de questionários sobre saúde. Para ajudar no lançamento do aplicativo em Leeds, a empresa aproveitou os ativos de marketing de seus parceiros de fidelidade, utilizando campanhas de e-mail enviadas à Câmara Municipal de Leeds e aos funcionários da KPMG, bem como aos membros da academia Hussle que moram em Leeds, no Reino Unido. O aplicativo foi disponibilizado para download por meio de dois métodos: organicamente (ou seja, descobrindo e instalando o aplicativo sem publicidade paga) ou por meio de convites por e-mail dos parceiros mencionados acima. Após a divulgação inicial da parceria, as campanhas publicitárias pagas nas redes sociais (Facebook, Instagram, Twitter) começaram em 1º de agosto de 2022. Uma campanha de relações públicas começou em 9 de agosto de 2022.

Antes do download, os usuários eram obrigados a ter um smartphone compatível com o aplicativo (ou seja, modelo iPhone 5S ou superior; a versão do Android deve suportar contagem de passos, ou seja, incluir um acelerômetro 'integrado') e ter o aplicativo Health Kit ou Google Fit (ou equivalente) baixado. De acordo com a lei do Reino Unido, indivíduos com menos de 13 anos não são elegíveis para participar em programas de fidelidade e, portanto, foram excluídos deste estudo.44 Para concluir o registro no aplicativo, os participantes foram solicitados a inserir ano de nascimento, sexo e código postal. Após o registro, os usuários foram instruídos a (a) ativar o rastreamento da contagem de passos e (b) “carregar o telefone” o máximo possível durante um período inicial de cinco dias. A primeira meta diária personalizada de passos do usuário foi calculada usando a contagem mediana de passos da linha de base de cinco dias. Uma meta foi dada assim que cinco dias de dados de etapas foram coletados; se a mediana fosse <2.500 passos por dia, a primeira meta era de 2.500 passos. Uma meta foi dada assim que cinco dias de dados de etapas foram coletados; se a mediana fosse <2.500 passos por dia, a primeira meta era de 2.500 passos. Posteriormente, as metas de contagem de passos foram reavaliadas semanalmente e novas metas de passos (mediana dos últimos 30 dias) foram apresentadas ao usuário no domingo à noite.45 Não houve aumento além da mediana (por exemplo, +500 passos/dia) para promover a consistência da meta e reduzir o número de dias com contagem de passos inferior à mediana de 30 dias. Após o período de referência, os participantes ganharam IFs na forma de “pontos” (US$ 0,10 por dia) por atingirem metas diárias personalizadas de passos. Dado que as pessoas tendem a sobrevalorizar os pontos (conceito de “numerosidade”),32 isto é valioso para tornar os IF mais pequenos mais eficazes. Os pontos podem ser trocados por ingressos de cinema e passes de academia. Os usuários podiam aderir e participar de um desafio semanal de metas de passos (ou seja, completar 5/7 metas diárias) para ganhar pontos (US$ 0,25). Durante as primeiras 12 semanas, os usuários poderiam preencher cerca de 2 a 4 questionários ou pesquisas sobre conhecimentos de saúde por semana, para ganhar pontos (~US$ 0,25 por questionário); isso serviu como um recurso educacional. Após a semana 12, a frequência do questionário de conhecimentos sobre saúde cai para uma vez por semana. Os usuários podem ganhar no máximo US$ 23,65 em 12 semanas. Os questionários de conhecimentos sobre saúde abrangeram principalmente a alimentação saudável e o cumprimento das diretrizes de AF (em linha com as diretrizes do Serviço Nacional de Saúde (NHS), "Viver Bem").

Dois grupos principais são relatados: (a) 'usuários' e (b) 'participantes' e são diferenciados para fins de coleta/análise de dados. Os usuários são aqueles que criaram uma conta no aplicativo Caterpillar Health e concordaram com a análise dos dados agregados do aplicativo (por meio dos Termos e Condições do aplicativo Caterpillar Health). Os participantes são usuários que também (a) concordaram com uma pesquisa de consentimento no aplicativo para participar de um estudo mais detalhado, incluindo coleta de dados individualizada (ou seja, dados demográficos, características de saúde e contagem de passos), (b) 'rastreamento de passos habilitado' e (c) registrou consistentemente pelo menos 1.000 passos por dia durante um mínimo de três dias no início do estudo. A atividade física foi medida objetivamente usando smartphones integrados e acelerômetros de rastreadores de fitness vestíveis integrados ao Apple Health e/ou Google Fit com rastreamento de passos habilitado. Os participantes foram instruídos a carregar seus smartphones e usar seus rastreadores de condicionamento físico tanto quanto possível ao longo do dia para permitir uma análise precisa e confiável dos padrões diários de passos dos participantes no início do estudo e durante a intervenção. Para aumentar ainda mais a confiabilidade dos dados de passos coletados, apenas os dias com contagens de passos entre 1.000 e 40.000 foram considerados “dias válidos”. A aceitação do aplicativo (ou seja, número de downloads e visitas à loja de aplicativos) foi medida usando as ferramentas Google Analytics e Firebase. A representatividade da amostra populacional de participantes do estudo (usuários que consentiram no compartilhamento de dados individuais de usuários) foi coletada por meio de uma pesquisa demográfica no aplicativo. Processo de entrega (ou seja, número de campanhas de e-mail, e-mails enviados, anúncios pagos em mídias sociais, postagens por meio das contas de mídia social do aplicativo), mudanças na intervenção (ou seja, tamanho dos incentivos oferecidos) e parcerias de aplicativos (ou seja, Câmara Municipal de Leeds, Hussle Gym, Vue Cinemas) foram relatados narrativamente. O envolvimento foi medido usando as ferramentas Google Analytics e Firebase de 12 de setembro de 2022 a 12 de dezembro de 2022, fornecendo informações objetivas sobre o uso real do aplicativo após a instalação. Os dados incluíam o número de usuários únicos e a frequência de uso, o número de visitas à página do aplicativo, o tempo de uso por visita ao aplicativo, bem como o uso novo e recorrente do aplicativo. Os dados individuais sobre o uso do aplicativo foram coletados a partir dos dados dos participantes, que examinaram os questionários e pesquisas educacionais do aplicativo de acordo com o que foi disponibilizado aos usuários e participantes durante um período de cinco semanas.

Os resultados primários foram a mudança na AF (ou seja, passos médios diários e cumprimento da meta de passos) desde o início até o final do período de intervenção, cinco semanas após o início do estudo. Também relatamos a mudança na AF por envolvimento e subgrupos de AF (n = 14) (ou seja, alto envolvimento definido como completar mais de 50% dos questionários de saúde; baixa AF definida como dar menos de 5.000 passos diários no início do estudo). Os resultados secundários foram a aceitação do aplicativo no início do estudo e mudanças no envolvimento do aplicativo desde o início até 12 semanas. A utilização do aplicativo incluiu dados demográficos (ou seja, renda familiar, status de doença crônica, uso de rastreadores de fitness vestíveis). Os resultados do engajamento foram mudanças no número de visitas à página do aplicativo, tempo de uso por visita ao aplicativo, uso novo e recorrente do aplicativo e dados individuais de conclusão de questionários e pesquisas.