Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приложения мобильного здравоохранения, основанного на стимулах, с использованием платформы RE-AIM

25 октября 2024 г. обновлено: Marc Mitchell, Western University, Canada
Это 12-недельное исследование направлено на тестирование устойчивой программы приложений для физической активности, основанной на стимулах, которая может снизить размер стимула, необходимого для стимулирования физической активности, и снизить затраты на стимулирование. После регистрации пользователям было предложено (а) включить отслеживание количества шагов и (б) «носить с собой телефон» как можно больше в течение базового пятидневного периода. Дни с количеством шагов от 1000 до 40 000 считались «действительными днями». Первая персонализированная ежедневная цель по шагам для пользователей рассчитывалась с использованием среднего количества шагов за пятидневный базовый уровень. Цель ставилась после сбора данных о шагах за пять дней; если медиана составляла <2500 шагов в день, первая цель составляла 2500 шагов. После этого цели по количеству шагов пересматривались еженедельно, а новые цели по шагам (медиана за последние 30 дней) вводились пользователю в воскресенье вечером (с использованием эффекта «нового старта»). Не наблюдалось увеличения сверх медианного значения (например, +500 шагов в день), что способствовало бы стабильности активности и сокращению количества дней с количеством шагов ниже 30-дневного медианного значения. По истечении базового периода участники зарабатывали FI в виде «баллов» (0,10 доллара США в день) за достижение персонализированных ежедневных целей по шагам. Поскольку люди склонны переоценивать баллы (концепция «многочисленности»), это полезно для того, чтобы сделать меньшие ФИ более эффективными. Баллы можно было обменять на билеты в кино и абонементы в спортзал. Пользователи могли подписаться и принять участие в еженедельном соревновании по достижению целей по шагам (т. е. выполнить 5/7 ежедневных целей) за баллы (0,25 доллара США). В течение первых 12 недель пользователи могли заполнять примерно 2–4 анкеты или опросы по вопросам здоровья в неделю за баллы (~ 0,25 доллара США за тест); это служило образовательной функцией. После 12-й недели частота опроса о знаниях о здоровье снижается до одного раза в неделю. Пользователи могли заработать максимум 23,65 доллара в течение 12 недель. Анкеты по медицинским знаниям в основном касались здорового питания и соблюдения рекомендаций PA (в соответствии с рекомендациями Национальной службы здравоохранения (NHS) «Живи хорошо»).

Обзор исследования

Подробное описание

Это было 12-недельное пилотное исследование с участием одной группы, в котором изучалось стимулирующее вмешательство в области мобильного здравоохранения в Великобритании. Это исследование было зарегистрировано и одобрено местным советом по этике исследований. Получено одобрение (120615). Контрольный список «Улучшение отчетности об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии» (STROBE) также использовался для стандартизации отчетности. Модель ORBIT послужила основой для разработки приложения Caterpillar Health (Caterpillar Health Inc., Лидс, Великобритания), многокомпонентного приложения для здорового образа жизни, которое включает в себя FI (баллы, которые можно обменять на потребительские товары, такие как фильмы или абонементы в спортзал). Эта модель обеспечивает основу для разработки поведенческих методов лечения, от первоначальных инноваций до тестирования эффективности (рис. 1). Модель ORBIT помогла сформулировать ключевые вопросы на каждом этапе разработки, предоставила информацию для нашего методологического выбора и установила основные этапы предварительной разработки и тестирования. В этом пилотном исследовании описываются этапы разработки, в том числе: (1) выявление важного клинического вопроса, (2) разработка и совершенствование поведенческой терапии с использованием теории и целевых целей лечения и (3) проведение пилотного исследования для проверки предварительной эффективности. и приемлемость среди жителей Великобритании. Мы провели обзор литературы, применили соответствующие теории и привлекли заинтересованные стороны с помощью качественных методов, таких как выявление клиентов и пользовательское тестирование, чтобы убедиться, что приложение отвечает потребностям пользователей и преодолевает проблемы низкого восприятия. Будущие этапы разработки будут включать расширение возможностей приложения за счет расширенного отслеживания (например, журналов активности и самочувствия) и инструментов постановки целей (например, виртуального коучинга), а также включения элементов социальной поддержки (например, групповых задач) для повышения вовлеченности пользователей. Кроме того, мы проведем полномасштабные рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), чтобы проверить эффективность и удобство использования приложения, а также изучить возможности партнерства с дополнительными партнерами по вознаграждению, чтобы расширить спектр доступных вариантов вознаграждения, которые могут удовлетворить интересы потенциальных пользователей. Методы были выбраны на основе рекомендаций модели ORBIT для разработки эффективного, прагматичного и устойчивого решения по изменению поведения.

При разработке приложения Caterpillar Health исследовательская группа использовала модель COM-B в качестве теоретической основы приложения для выявления и устранения потенциальных препятствий и средств, стимулирующих пользователей увеличивать количество ежедневных шагов и повышать общую вовлеченность. При реализации модели COM-B (возможности, возможности, мотивация-поведение) исследовательская группа определила потенциальные влияющие факторы (т. е. отсутствие мотивации, временные ограничения) и посредники (т. е. социальную поддержку, удобные интерфейсы), чтобы определить, как функции приложений могут быть разработаны так, чтобы наилучшим образом вызывать изменения в поведении. Функции приложения были разработаны для расширения воспринимаемых возможностей (т. е. содержания медицинской информации, «Образование»), возможностей (т. е. интеграции с носимыми устройствами, «Возможности») и повышения мотивации (т. е. стимулов, «Убеждение»). Методы изменения поведения46 определяли выбор конкретных стратегий, внедрение дополнительных методов, таких как обратная связь в реальном времени (т. е. подсказки) и персонализированная постановка целей (т. е. индивидуальные цели по ежедневным шагам), что в дальнейшем послужило основой для разработки функций приложения. Приложение Caterpillar Health стало доступно жителям Лидса, Великобритания, в магазинах приложений Apple iTunes/App Store и Google Play 8 августа 2022 г. (рис. 2). Позднее приложение стало доступно для всей Великобритании с 3 октября 2022 года. Чтобы предложить множество популярных стимулов, Caterpillar Health Inc. заключила партнерские отношения с двумя крупными британскими компаниями, Vue Cinema и Hussle (сетевая система спортивных залов), что позволяет пользователям обменивать баллы на бесплатные билеты в кино и спортзал. Кроме того, компания сотрудничала с агентством здравоохранения Великобритании (Active Leeds через городской совет Лидса), чтобы помочь в разработке и утверждении содержания образовательных викторин о здоровье. Чтобы помочь в запуске приложения в Лидсе, компания использовала маркетинговые активы своих партнеров по программе лояльности, используя рассылки по электронной почте городскому совету Лидса и сотрудникам KPMG, а также членам спортзала Hussle, живущим в Лидсе, Великобритания. Приложение было доступно для загрузки двумя способами: органически (т. е. обнаружение и установка приложения без платной рекламы) или посредством вышеупомянутых приглашений партнеров по электронной почте. После первоначального партнерства 1 августа 2022 года начались платные рекламные кампании в социальных сетях (Facebook, Instagram, Twitter). Пиар-кампания началась 9 августа 2022 года.

Перед загрузкой пользователи должны были иметь смартфон, совместимый с приложением (например, модель iPhone 5S или новее; версия Android должна поддерживать подсчет шагов, т. е. включать «встроенный» акселерометр) и иметь приложение Health Kit или Google Fit (или эквивалент) загружен. Согласно законодательству Великобритании, лица в возрасте до 13 лет не имеют права участвовать в программах лояльности и поэтому были исключены из этого исследования.44 Для завершения регистрации в приложении участникам было предложено ввести год рождения, пол и почтовый индекс. После регистрации пользователям было предложено (а) включить отслеживание количества шагов и (б) «носить с собой телефон» как можно больше в течение базового пятидневного периода. Первая персонализированная ежедневная цель по шагам для пользователей рассчитывалась с использованием среднего количества шагов за пятидневный базовый уровень. Цель ставилась после сбора данных о шагах за пять дней; если медиана составляла <2500 шагов в день, первая цель составляла 2500 шагов. Цель ставилась после сбора данных о шагах за пять дней; если медиана составляла <2500 шагов в день, первая цель составляла 2500 шагов. После этого цели по количеству шагов пересматривались еженедельно, и в воскресенье вечером пользователю были представлены новые цели по шагам (медиана за последние 30 дней).45 Не было никакого увеличения в дополнение к медиане (например, +500 шагов в день), чтобы обеспечить согласованность целей и сократить количество дней с количеством шагов ниже 30-дневного медианного значения. По истечении базового периода участники зарабатывали FI в виде «баллов» (0,10 доллара США в день) за достижение персонализированных ежедневных целей по шагам. Поскольку люди склонны переоценивать баллы (концепция «многочисленности»),32 это полезно для повышения эффективности небольших ФИ. Баллы можно было обменять на билеты в кино и абонементы в спортзал. Пользователи могли подписаться и принять участие в еженедельном соревновании по достижению целей по шагам (т. е. выполнить 5/7 ежедневных целей) за баллы (0,25 доллара США). В течение первых 12 недель пользователи могли заполнять примерно 2–4 анкеты или опросы по вопросам здоровья в неделю за баллы (~ 0,25 доллара США за тест); это служило образовательной функцией. После 12-й недели частота опроса о знаниях о здоровье снижается до одного раза в неделю. Пользователи могли заработать максимум 23,65 доллара в течение 12 недель. Анкеты по медицинским знаниям в основном касались здорового питания и соблюдения рекомендаций PA (в соответствии с рекомендациями Национальной службы здравоохранения (NHS) «Живи хорошо»).

Сообщается о двух основных группах: (а) «пользователи» и (б) «участники», которые различаются для целей сбора/анализа данных. Пользователи — это те, кто создал учетную запись в приложении Caterpillar Health и согласился на анализ совокупных данных приложения (согласно Условиям использования приложения Caterpillar Health). Участниками являются пользователи, которые также (а) согласились на опрос согласия в приложении для участия в более подробном исследовании, включая сбор индивидуальных данных (т. е. демографические данные, характеристики здоровья и количество шагов), (б) «включили отслеживание шагов». и (c) последовательно записывали не менее 1000 шагов в день в течение как минимум трех дней на исходном уровне. Физическую активность измеряли объективно с помощью встроенного в смартфон и портативного фитнес-трекера акселерометра, интегрированного с Apple Health и/или Google Fit с включенным отслеживанием шагов. Участникам было дано указание носить с собой свои смартфоны и фитнес-трекеры как можно чаще в течение дня, чтобы обеспечить точный и надежный анализ ежедневных моделей шагов участников на исходном уровне и во время вмешательства. Чтобы еще больше повысить надежность собранных данных о шагах, «действительными днями» считались только дни с количеством шагов от 1000 до 40 000. Потребление приложения (т. е. количество загрузок и посещений магазинов приложений) измерялось с помощью инструментов Google Analytics и Firebase. Репрезентативность выборки участников исследования (пользователей, согласившихся на обмен индивидуальными пользовательскими данными) была собрана посредством демографического опроса в приложении. Процесс доставки (т. е. количество кампаний по электронной почте, отправленных электронных писем, платной рекламы в социальных сетях, публикаций через учетные записи приложения в социальных сетях), изменений в вмешательстве (т. е. размера предлагаемых стимулов) и партнерских отношений с приложением (т. е. городского совета Лидса, Hussle Gym, Vue Cinemas) сообщалось в повествовательной форме. Вовлеченность измерялась с помощью инструментов Google Analytics и Firebase в период с 12 сентября 2022 г. по 12 декабря 2022 г., что давало объективную информацию о фактическом использовании приложения после установки. Данные включали количество уникальных пользователей и частоту использования, количество посещений страниц в приложении, время использования за одно посещение приложения, а также новое и повторное использование приложения. Индивидуальные данные об использовании приложения были собраны из данных участников, которые анализировали образовательные викторины и опросы приложения в соответствии с тем, что было доступно пользователям и участникам в течение пятинедельного периода.

Основными результатами были изменения ФА (т. е. среднесуточных шагов и достижения цели по шагам) от исходного уровня до конца периода вмешательства, через пять недель после исходного уровня. Мы также сообщаем об изменении PA в зависимости от участия и подгрупп PA (n = 14) (т. е. высокая вовлеченность определяется как выполнение более 50% тестов на здоровье; низкая PA определяется как выполнение менее 5000 ежедневных шагов на исходном уровне). Вторичными результатами были использование приложения на исходном уровне и изменения во взаимодействии с приложением от базового уровня до 12 недель. Использование приложений включало демографические данные (т. е. доход семьи, статус хронического заболевания, использование носимых фитнес-трекеров). Результатами взаимодействия были изменения в количестве посещений страниц в приложении, времени использования за одно посещение приложения, новом и повторном использовании приложения, а также данных о завершении отдельных викторин и опросов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для пользователей iPhone только модели 5S или выше (совместимость устройств)
  • Пользователи смартфонов Android также могут участвовать, если их устройство поддерживает подсчет шагов (т. е. имеет акселерометр), но им необходимо сначала загрузить эквивалент Health Kit (например, приложение Google Fit) (это приложение, а не исследование, связанное с требование).
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

- Пользователи Caterpillar, не согласные с соглашением о конфиденциальности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Финансовые стимулы для здоровья
После регистрации пользователям было предложено (а) включить отслеживание количества шагов и (б) «носить с собой телефон» как можно больше в течение базового пятидневного периода. По истечении пятидневного базового периода участники зарабатывали FI в виде «баллов» (0,10 доллара США в день) за достижение персонализированных ежедневных целей по шагам (рассчитываемых с использованием среднего количества шагов во время базового уровня). Баллы можно было обменять на билеты в кино и абонементы в спортзал. Цели ежедневного подсчета шагов пересматривались еженедельно, и новые цели по шагам (медиана за последние 30 дней) вводились каждому пользователю в воскресенье вечером в течение 12-недельного периода вмешательства. Пользователи также могли заполнять 2–4 анкеты или опросы по вопросам здравоохранения в неделю, получая баллы (~ 0,25 доллара США за викторину); это послужило образовательным мероприятием, посвященным здоровому питанию и соблюдению рекомендаций PA (в соответствии с рекомендациями Национальной службы здравоохранения (NHS) «Живи хорошо»).
Caterpillar Health (Caterpillar Health Inc., Лидс, Великобритания) — это многокомпонентное приложение для здорового образа жизни, которое включает в себя финансовые стимулы (баллы, которые можно обменять на потребительские товары, такие как фильмы или абонементы в спортзал), и было доступно жителям Лидса, Великобритания, на Apple iTunes/ Магазины приложений App Store и Google Play 8 августа 2022 г. Позднее приложение стало доступно для всей Великобритании с 3 октября 2022 года. Приложение использует встроенный акселерометр смартфона и/или интегрировано с Apple Health и Google Fit для стимулирования физической активности посредством отслеживания шагов. Чтобы предложить множество популярных стимулов, компания Caterpillar Health заключила партнерские отношения с двумя крупными британскими компаниями, Vue Cinema и Hussle (сетевая система спортивных залов), что позволяет пользователям обменивать баллы на бесплатные билеты в кино и спортзал. Кроме того, компания сотрудничала с агентством здравоохранения Великобритании (Active Leeds через городской совет Лидса), чтобы помочь в разработке и утверждении содержания образовательных викторин о здоровье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность вмешательства: изменение среднего количества шагов за день
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет эффективность вмешательства путем отслеживания изменения среднего количества шагов, ежедневно совершаемых участниками до и во время вмешательства.
12 недель
Эффективность вмешательства: изменение в достижении цели по ежедневным шагам
Временное ограничение: 12 недель
Исследует, насколько эффективно вмешательство, измеряя изменение процента дней, в течение которых участники достигают своих ежедневных целей по шагам до и во время вмешательства.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
App Uptake: количество загрузок приложений в неделю.
Временное ограничение: 12 недель
Общее количество загрузок приложений Caterpillar из App Store или Google Play
12 недель
Вовлеченность: частота и глубина взаимодействия с пользователем внутри приложения.
Временное ограничение: 12 недель
Количество посещений страниц в приложении, время использования за одно посещение приложения, новое и повторное использование приложения, а также данные о завершении отдельных викторин и опросов.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marc Mitchell, PhD, Western University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 120615

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться