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RE-AIM 프레임워크를 사용하여 인센티브 기반 mHealth 애플리케이션 평가

2024년 10월 25일 업데이트: Marc Mitchell, Western University, Canada
12주 동안 진행된 이 연구의 목표는 신체 활동을 자극하고 인센티브 비용을 낮추는 데 필요한 인센티브 규모를 낮출 수 있는 지속 가능한 인센티브 기반 신체 활동 앱 프로그램을 테스트하는 것입니다. 등록 후 사용자는 (a) 걸음 수 추적을 활성화하고 (b) 5일의 기준 기간 동안 최대한 '휴대폰을 휴대'하라는 지시를 받았습니다. 걸음 수가 1,000에서 40,000 사이인 날을 '유효한 날'로 간주했습니다. 사용자의 첫 번째 개인화된 일일 걸음 수 목표는 5일 기준의 평균 걸음 수를 사용하여 계산되었습니다. 5일간의 걸음 데이터가 수집되면 목표가 주어졌습니다. 중앙값이 하루 2,500걸음 미만인 경우 첫 번째 목표는 2,500걸음이었습니다. 그 후 매주 걸음 수 목표를 재평가하고 일요일 밤에 새로운 걸음 수 목표(지난 30일 중앙값)를 사용자에게 소개했습니다("새 시작" 효과 활용). 활동 일관성을 촉진하고 걸음 수가 30일 중앙값보다 낮은 일수를 줄이기 위해 중앙값 외에는 증가하지 않았습니다(예: 일일 +500걸음). 기준 기간 이후 참가자들은 개인화된 일일 걸음 수 목표를 달성하여 '포인트'(일당 $0.10 USD) 형태로 FI를 획득했습니다. 사람들은 포인트("수량" 개념)를 과대평가하는 경향이 있으므로 이는 소규모 FI를 보다 효과적으로 만드는 데 유용합니다. 포인트는 영화표와 체육관 이용권으로 교환될 수 있습니다. 사용자는 포인트($0.25 USD)를 얻기 위해 주간 걸음 수 목표 챌린지(예: 5/7 일일 목표 완료)를 선택하고 참여할 수 있습니다. 처음 12주 동안 사용자는 포인트(퀴즈당 ~$0.25 USD)를 얻기 위해 매주 최대 2~4개의 건강 지식 설문지 또는 설문조사를 완료할 수 있습니다. 이것은 교육적인 기능으로 사용되었습니다. 12주차 이후에는 건강 지식 설문지 빈도가 주 1회로 감소합니다. 사용자는 12주 내에 최대 $23.65를 벌 수 있습니다. 건강 지식 설문지는 주로 건강한 식생활과 PA 지침(국립보건서비스(NHS), "Live Well" 지침에 따름) 충족을 다루었습니다.

연구 개요

상세 설명

이는 영국에서 인센티브 기반 mHealth PA 개입을 조사한 12주간의 단일군 파일럿 연구였습니다. 본 임상시험은 등록되어 현지 연구윤리위원회의 승인을 받았습니다(120615). 전염병학 관찰 연구 보고 강화(STROBE) 체크리스트도 보고를 표준화하는 데 사용되었습니다. ORBIT 모델은 FI(영화나 체육관 입장권과 같은 소비재로 교환할 수 있는 포인트)를 포함하는 다중 구성 요소의 건강한 생활 앱인 Caterpillar Health 앱(Caterpillar Health Inc., 영국 리즈)의 개발을 안내했습니다. 이 모델은 초기 혁신부터 효능 테스트까지 행동 치료 개발을 위한 프레임워크를 제공합니다(그림 1). ORBIT 모델은 각 개발 단계에서 핵심 질문을 형성하는 데 도움이 되었고, 방법론적 선택에 대한 정보를 제공했으며 사전 효능 개발 및 테스트를 위한 이정표를 설정했습니다. 이 예비 시험에서는 (1) 중요한 임상 문제 식별, (2) 이론 및 표적 치료 목표를 사용하여 행동 치료 설계 및 개선, (3) 예비 효율성 테스트를 위한 예비 시험 실시 등의 개발 단계를 간략하게 설명합니다. 영국 거주자들 사이의 수용성. 우리는 앱이 사용자 요구 사항을 충족하고 활용도가 낮은 문제를 극복할 수 있도록 문헌 검토를 수행하고, 관련 이론을 적용하고, 고객 발견 및 사용자 테스트와 같은 질적 방법을 통해 이해관계자를 참여시켰습니다. 향후 개발 단계에는 고급 추적(예: 활동 및 건강 로그)과 목표 설정 도구(예: 가상 코칭)를 통해 앱 기능을 확장하고 소셜 지원 요소(예: 그룹 챌린지)를 통합하여 사용자 참여를 향상시키는 작업이 포함됩니다. 또한, 우리는 잠재적인 사용자의 관심을 충족할 수 있는 사용 가능한 보상 옵션의 범위를 넓히기 위해 추가 보상 파트너와의 파트너십을 모색하는 동시에 앱의 효율성과 유용성을 테스트하기 위해 완전히 강화된 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 것입니다. 효과적이고 실용적이며 지속 가능한 행동 변화 솔루션을 개발하기 위해 ORBIT 모델 권장 사항을 기반으로 방법이 선택되었습니다.

Caterpillar Health 앱을 개발하면서 연구팀은 COM-B 모델을 앱의 이론적 기반으로 활용하여 사용자가 일일 걸음 수를 늘리고 전반적인 참여도를 높이도록 장려하는 잠재적인 장벽과 조력자를 식별하고 해결했습니다. COM-B(능력, 기회, 동기 부여-행동) 모델을 구현하면서 연구팀은 잠재적인 영향 요인(예: 동기 부여 부족, 시간 제약)과 촉진 요인(예: 사회적 지원, 사용자 친화적인 인터페이스)을 식별하여 방법을 결정했습니다. 앱 기능은 행동 변화를 가장 잘 이끌어내도록 설계될 수 있습니다. 앱의 기능은 인지된 역량(예: 건강 정보 콘텐츠, '교육'), 기회(예: 웨어러블 기기와의 통합, '활성화'), 동기 부여(예: 인센티브, '설득')를 강화하도록 설계되었습니다. 행동 변화 기술46은 실시간 피드백(즉, 프롬프트) 및 개인화된 목표 설정(즉, 개별화된 일일 단계 목표)과 같은 추가 기술을 구현하여 특정 전략의 선택을 안내했으며, 이는 앱 기능 설계에 추가 정보를 제공했습니다. Caterpillar Health는 2022년 8월 8일에 Apple iTunes/App Store 및 Google Play 앱 스토어를 통해 영국 리즈 거주자에게 제공되었습니다(그림 2). 이 앱은 나중에 2022년 10월 3일부터 영국 전역에 제공되었습니다. 다양한 인기 인센티브를 제공하기 위해 Caterpillar Health Inc.는 영국에 본사를 둔 두 개의 주요 회사인 Vue Cinema 및 Hussle(체육관 네트워크 시스템)과 파트너십을 맺어 사용자가 무료 영화 및 체육관 이용권에 포인트를 사용할 수 있도록 했습니다. 또한 회사는 영국 보건 기관(Active Leeds via Leeds City Council)과 협력하여 교육 건강 퀴즈 콘텐츠의 개발 및 승인을 지원했습니다. 리즈에서의 앱 출시를 지원하기 위해 회사는 리즈 시의회와 KPMG 직원은 물론 영국 리즈에 거주하는 Hussle 체육관 회원들에게 전송된 이메일 캠페인을 활용하여 로열티 파트너의 마케팅 자산을 활용했습니다. 앱은 두 가지 방법, 즉 유기적으로(예: 유료 광고 없이 앱을 찾아 설치하는 방식) 또는 위에서 언급한 파트너 이메일 초대를 통해 다운로드할 수 있도록 만들어졌습니다. 초기 파트너십 홍보에 이어 소셜 미디어(Facebook, Instagram, Twitter)에서 유료 광고 캠페인이 2022년 8월 1일에 시작되었습니다. 홍보 캠페인은 2022년 8월 9일에 시작되었습니다.

다운로드하기 전에 사용자는 앱 호환 스마트폰(예: iPhone 5S 모델 이상, Android 버전은 걸음 수 계산을 지원해야 합니다(예: '내장'' 가속도계 포함))과 Health Kit 또는 Google Fit 애플리케이션(또는 동급)을 다운로드했습니다. 영국 법률에 따라 13세 미만의 개인은 로열티 보상 프로그램에 참여할 자격이 없으므로 본 연구에서 제외되었습니다.44 앱 등록을 완료하려면 참가자에게 생년월일, 성별, 우편번호를 입력하라는 요청을 받았습니다. 등록 후 사용자에게는 (a) 걸음 수 추적을 활성화하고 (b) 5일의 기준 기간 동안 최대한 '휴대폰을 휴대'하라는 지시가 있었습니다. 사용자의 첫 번째 개인화된 일일 걸음 수 목표는 5일 기준의 평균 걸음 수를 사용하여 계산되었습니다. 5일간의 걸음 데이터가 수집되면 목표가 주어졌습니다. 중앙값이 하루 2,500걸음 미만인 경우 첫 번째 목표는 2,500걸음이었습니다. 5일간의 걸음 데이터가 수집되면 목표가 주어졌습니다. 중앙값이 하루 2,500걸음 미만인 경우 첫 번째 목표는 2,500걸음이었습니다. 그 후 매주 걸음 수 목표를 재평가하고 일요일 밤에 새로운 걸음 수 목표(지난 30일 평균)를 사용자에게 소개했습니다.45 목표 일관성을 촉진하고 걸음 수가 30일 중앙값보다 낮은 일수를 줄이기 위해 중앙값(예: 일일 +500걸음) 외에 추가 증가는 없었습니다. 기준 기간 이후 참가자들은 맞춤형 일일 걸음 수 목표를 달성하여 '포인트'(일당 $0.10 USD) 형태로 FI를 획득했습니다. 사람들은 포인트("수량" 개념)를 과대평가하는 경향이 있으므로32 이는 소규모 FI를 더욱 효과적으로 만드는 데 유용합니다. 포인트는 영화표와 체육관 이용권으로 교환될 수 있습니다. 사용자는 포인트($0.25 USD)를 얻기 위해 주간 걸음 수 목표 챌린지(예: 5/7 일일 목표 완료)를 선택하고 참여할 수 있습니다. 처음 12주 동안 사용자는 포인트(퀴즈당 ~$0.25 USD)를 얻기 위해 매주 최대 2~4개의 건강 지식 설문지 또는 설문조사를 완료할 수 있습니다. 이것은 교육적인 기능으로 사용되었습니다. 12주차 이후에는 건강 지식 설문지 빈도가 주 1회로 감소합니다. 사용자는 12주 내에 최대 $23.65를 벌 수 있습니다. 건강 지식 설문지는 주로 건강한 식생활과 PA 지침(국립보건서비스(NHS), "Live Well" 지침에 따름) 충족을 다루었습니다.

(a) '사용자'와 (b) '참가자'라는 두 가지 주요 그룹이 보고되며 데이터 수집/분석 목적으로 구분됩니다. 사용자는 Caterpillar Health 앱에 계정을 만들고 (Caterpillar Health 앱의 이용 약관을 통해) 집계된 앱 데이터 분석에 동의한 사람들입니다. 참가자는 (a) 개별화된 데이터 수집(예: 인구 통계, 건강 특성 및 걸음 수)을 포함하여 보다 자세한 연구에 참여하기 위해 앱 내 동의 설문조사에 동의하고 (b) '걸음 추적 활성화'에 동의한 사용자입니다. (c) 기준선에서 최소 3일 동안 하루에 최소 1000걸음을 일관되게 기록했습니다. 신체 활동은 걸음 수 추적이 활성화된 Apple Health 및/또는 Google Fit과 통합된 내장 스마트폰 및 웨어러블 피트니스 추적기 가속도계를 사용하여 객관적으로 측정되었습니다. 참가자들은 기준선과 개입 중 참가자의 일일 걸음 수 패턴을 정확하고 신뢰할 수 있게 분석할 수 있도록 하루 종일 스마트폰을 휴대하고 피트니스 트래커를 최대한 많이 착용하도록 지시받았습니다. 수집된 걸음 데이터의 신뢰도를 더욱 높이기 위해 걸음수가 1,000~40,000일만 '유효일'로 간주했습니다. 앱 활용도(예: 다운로드 수 및 앱 스토어 방문 수)는 Google Analytics 및 Firebase 도구를 사용하여 측정되었습니다. 연구 참여자(개별 사용자 데이터 공유에 동의한 사용자) 표본 모집단의 대표성은 앱 내 인구통계 설문조사를 통해 수집되었습니다. 전달 프로세스(예: 이메일 캠페인 수, 전송된 이메일, 유료 소셜 미디어 광고, 앱의 소셜 미디어 계정을 통한 게시물), 개입 변경(예: 제공되는 인센티브 규모) 및 앱 파트너십(예: 리즈 시의회, Hussle Gym, Vue Cinemas)가 서술적으로 보도되었습니다. 2022년 9월 12일부터 2022년 12월 12일까지 Google Analytics 및 Firebase 도구를 사용하여 참여도를 측정하여 설치 후 앱의 실제 사용에 대한 객관적인 통찰력을 제공했습니다. 데이터에는 순 사용자 수와 사용 빈도, 앱 내 페이지 방문 수, 앱 방문당 사용 시간, 앱의 신규 및 반복 사용이 포함되었습니다. 앱 사용에 대한 개별 데이터는 참가자 데이터로부터 수집되었으며, 이 데이터는 5주 동안 사용자와 참가자에게 제공된 내용에 따라 앱의 교육 퀴즈 및 설문조사를 조사했습니다.

주요 결과는 기준선부터 5주 후 개입 기간 종료까지 PA(즉, 평균 일일 걸음 수 및 걸음 수 목표 달성)의 변화였습니다. 또한 참여 및 PA 하위 그룹(n=14)에 따른 PA 변화도 보고합니다(즉, 높은 참여도는 건강 퀴즈의 50% 이상 완료로 정의되고, 낮은 PA는 기준선에서 일일 5,000보 미만의 걸음 수로 정의됨). 두 번째 결과는 기준 시점의 앱 활용률과 기준 시점에서 12주까지의 앱 참여도 변화였습니다. 앱 활용에는 인구통계 데이터(예: 가계 소득, 만성 ​​질환 상태, 웨어러블 피트니스 트래커 사용)가 포함되었습니다. 참여 결과는 앱 내 페이지 방문 횟수, 앱 방문당 사용 시간, 앱 신규 및 반복 사용, 개별 퀴즈 및 설문 조사 완료 데이터의 변화였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leeds, 영국
        • Caterpillar Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • iPhone 사용자의 경우 5S 모델 이상(기기 호환성)
  • Android 스마트폰 사용자도 기기가 걸음 수 계산을 지원하는 경우(예: 가속도계가 있는 경우) 참여할 수 있지만 먼저 Health Kit(예: Google Fit 애플리케이션)와 동등한 것을 다운로드해야 합니다(이것은 학습이 아닌 관련 앱입니다). 요구 사항).
  • 18세 이상

제외 기준:

- 개인정보 보호 계약에 동의하지 않는 Caterpillar 사용자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재정 건전성 인센티브
등록 후 사용자에게는 (a) 걸음 수 추적을 활성화하고 (b) 5일의 기준 기간 동안 최대한 '휴대폰을 휴대'하라는 지시가 있었습니다. 5일의 기준 기간 이후 참가자들은 개인화된 일일 걸음 수 목표(기준 기간 동안 중간 걸음 수를 사용하여 계산됨)를 달성한 대가로 '포인트'(일당 $0.10 USD) 형태로 FI를 획득했습니다. 포인트는 영화표와 체육관 이용권으로 교환될 수 있습니다. 일일 걸음 수 목표는 매주 재평가되었으며 12주 개입 기간 동안 일요일 밤에 각 사용자에게 새로운 걸음 수 목표(과거 30일 중앙값)가 소개되었습니다. 사용자는 또한 포인트를 얻기 위해 매주 2-4개의 건강 지식 설문지 또는 설문조사를 완료할 수 있습니다(퀴즈당 ~$0.25 USD). 이는 건강한 식생활과 PA 지침(국립보건서비스(NHS), "Live Well" 지침에 따름) 준수를 다루는 교육 기능으로 사용되었습니다.
Caterpillar Health(Caterpillar Health Inc., 영국 리즈)는 재정적 인센티브(영화 또는 체육관 입장권과 같은 소비재로 교환할 수 있는 포인트)를 포함하는 다중 구성 요소의 건강한 생활 앱으로 영국 리즈 거주자가 Apple iTunes/ 2022년 8월 8일 App Store 및 Google Play 앱 스토어. 이 앱은 나중에 2022년 10월 3일부터 영국 전역에 제공되었습니다. 이 앱은 스마트폰에 내장된 가속도계를 사용하거나 Apple Health 및 Google Fit과 통합되어 걸음 수 추적을 통해 신체 활동을 촉진합니다. 다양한 인기 인센티브를 제공하기 위해 Caterpillar Health는 영국에 본사를 둔 두 개의 주요 회사인 Vue Cinema 및 Hussle(체육관 네트워크 시스템)과 파트너십을 맺어 사용자가 무료 영화 및 체육관 이용권에 포인트를 사용할 수 있도록 했습니다. 또한 회사는 영국 보건 기관(Active Leeds via Leeds City Council)과 협력하여 교육 건강 퀴즈 콘텐츠의 개발 및 승인을 지원했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 효과: 일일 평균 걸음 수의 변화
기간: 12주
중재 전과 중재 도중 참가자의 일일 평균 걸음 수 변화를 추적하여 중재가 얼마나 효과적인지 측정합니다.
12주
개입 효과: 일일 단계 목표 달성의 변화
기간: 12주
참가자가 개입 전과 개입 중에 일일 걸음 수 목표를 달성한 일수의 변화를 측정하여 개입이 얼마나 효과적인지 조사합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 활용도: 주당 앱 다운로드 수
기간: 12주
App Store 또는 Google Play에서 Caterpillar 앱을 다운로드한 총 횟수
12주
참여: 앱 내 사용자 상호작용의 빈도와 깊이
기간: 12주
앱 내 페이지 방문 횟수, 앱 방문당 사용 시간, 앱 신규 및 반복 사용, 개별 퀴즈 및 설문 조사 완료 데이터입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc Mitchell, PhD, Western University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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