Valutazione di un'applicazione di mHealth basata su incentivi utilizzando il framework RE-AIM

Si è trattato di uno studio pilota a braccio singolo di 12 settimane che ha esaminato un intervento di mHealth PA basato su incentivi nel Regno Unito. Questo studio è stato registrato e ha ricevuto l'approvazione da parte del comitato etico della ricerca locale (120615). Per standardizzare la rendicontazione è stata utilizzata anche la checklist per il rafforzamento della segnalazione degli studi osservazionali in epidemiologia (STROBE). Il modello ORBIT ha guidato lo sviluppo dell'app Caterpillar Health (Caterpillar Health Inc., Leeds, Regno Unito), un'app multicomponente per uno stile di vita sano che include FI (punti riscattabili per beni di consumo come film o abbonamenti in palestra). Questo modello fornisce un quadro per lo sviluppo di trattamenti comportamentali, dall'innovazione iniziale ai test di efficacia (Figura 1). Il modello ORBIT ha contribuito a definire le domande chiave in ogni fase di sviluppo, ha informato le nostre scelte metodologiche e ha stabilito pietre miliari per lo sviluppo e i test di pre-efficacia. Questo studio pilota delinea le fasi di sviluppo, tra cui: (1) identificazione di un problema clinico significativo, (2) progettazione e perfezionamento del trattamento comportamentale utilizzando la teoria e obiettivi terapeutici mirati e (3) conduzione di uno studio pilota per testare l'efficienza preliminare e accettabilità tra i residenti nel Regno Unito. Abbiamo condotto una revisione della letteratura, applicato teorie pertinenti e coinvolto le parti interessate attraverso metodi qualitativi come la scoperta dei clienti e i test sugli utenti per garantire che l'app soddisfi le esigenze degli utenti e superi i problemi di scarsa diffusione. Le fasi di sviluppo future comporteranno l'espansione delle capacità dell'app con tracciamento avanzato (ad esempio, registri di attività e benessere) e strumenti di definizione degli obiettivi (ad esempio, coaching virtuale) e incorporando elementi di supporto sociale (ad esempio, sfide di gruppo) per migliorare il coinvolgimento degli utenti. Inoltre, condurremo studi randomizzati e controllati (RCT) completi per testare l'efficacia e l'usabilità dell'app esplorando al contempo partnership con ulteriori partner di ricompensa per ampliare la portata delle opzioni di ricompensa disponibili che potrebbero soddisfare gli interessi dei potenziali utenti. I metodi sono stati scelti in base alle raccomandazioni del modello ORBIT per sviluppare una soluzione di cambiamento comportamentale efficace, pragmatica e sostenibile.

Nello sviluppo dell'app Caterpillar Health, il team di ricerca ha utilizzato il modello COM-B come base teorica dell'app per identificare e affrontare potenziali barriere e fattori abilitanti per incoraggiare gli utenti ad aumentare il numero di passi giornalieri e migliorare il coinvolgimento complessivo. Nell'implementare il modello COM-B (Capacità, Opportunità, Motivazione-Comportamento), il gruppo di ricerca ha identificato potenziali fattori d'influenza (ad esempio, mancanza di motivazione, vincoli di tempo) e facilitatori (ad esempio, supporto sociale, interfacce user-friendly) per determinare come le funzionalità dell'app potrebbero essere progettate per suscitare al meglio il cambiamento del comportamento. Le funzioni dell'app sono state progettate per migliorare le capacità percepite (ad esempio, contenuti informativi sulla salute, "Istruzione"), opportunità (ad esempio, integrazione con dispositivi indossabili, "Abilitazione") e aumentare la motivazione (ad esempio, incentivi, "Persuasione"). Le tecniche di cambiamento del comportamento46 hanno guidato la selezione di strategie specifiche, implementando tecniche aggiuntive come il feedback in tempo reale (ad esempio, suggerimenti) e la definizione di obiettivi personalizzati (ad esempio, obiettivi di passi giornalieri individualizzati), che hanno ulteriormente informato la progettazione delle funzionalità dell'app. Caterpillar Health è stato reso disponibile per i residenti a Leeds, nel Regno Unito, sugli app store iTunes/App Store di Apple e Google Play l'8 agosto 2022 (Figura 2). L'app è stata successivamente resa disponibile per tutto il Regno Unito a partire dal 3 ottobre 2022. Per offrire una varietà di incentivi popolari, Caterpillar Health Inc. ha stretto partnership con due importanti società con sede nel Regno Unito, Vue Cinema e Hussle (un sistema di rete di palestre), consentendo agli utenti di riscattare punti per film gratuiti e abbonamenti per palestre. Inoltre, l'azienda ha collaborato con un'agenzia sanitaria del Regno Unito (Active Leeds tramite il Consiglio comunale di Leeds) per assistere nello sviluppo e nell'approvazione dei contenuti dei quiz educativi sulla salute. Per facilitare il lancio dell'app a Leeds, l'azienda ha sfruttato le risorse di marketing dei propri partner fidelizzati utilizzando campagne e-mail inviate al consiglio comunale di Leeds e ai dipendenti KPMG, nonché ai membri della palestra Hussle che vivono a Leeds, nel Regno Unito. L'app è stata resa disponibile per il download in due modi: in modo organico (ovvero, scoperta e installazione dell'app senza pubblicità a pagamento) o tramite inviti e-mail ai partner sopra menzionati. Dopo l’avvio iniziale della partnership, dal 1° agosto 2022 sono iniziate le campagne pubblicitarie a pagamento sui social media (Facebook, Instagram, Twitter). Una campagna di pubbliche relazioni è iniziata il 9 agosto 2022.

Prima del download, gli utenti dovevano avere uno smartphone compatibile con l'app (ad esempio, modello iPhone 5S o successivo; la versione Android deve supportare il conteggio dei passi, ovvero includere un accelerometro "incorporato") e avere l'Health Kit o l'applicazione Google Fit (o equivalente) scaricato. Secondo la legge britannica, gli individui di età inferiore ai 13 anni non hanno diritto a partecipare ai programmi di premi fedeltà e sono stati pertanto esclusi da questo studio.44 Per completare la registrazione dell'app, ai partecipanti è stato chiesto di inserire l'anno di nascita, il sesso e il codice postale. Dopo la registrazione, agli utenti è stato chiesto di (a) abilitare il monitoraggio del conteggio dei passi e (b) "portare con sé il telefono" il più possibile per un periodo di riferimento di cinque giorni. Il primo obiettivo di passi giornaliero personalizzato degli utenti è stato calcolato utilizzando il conteggio dei passi mediano della linea di base di cinque giorni. È stato assegnato un obiettivo una volta raccolti i dati sui passi per cinque giorni; se la mediana era <2500 passi al giorno, il primo obiettivo era 2500 passi. È stato assegnato un obiettivo una volta raccolti i dati sui passi per cinque giorni; se la mediana era <2500 passi al giorno, il primo obiettivo era 2500 passi. Successivamente, gli obiettivi del conteggio dei passi sono stati rivalutati settimanalmente e nuovi obiettivi dei passi (mediana degli ultimi 30 giorni) sono stati presentati all'utente la domenica sera.45 Non è stato riscontrato alcun aumento oltre alla mediana (ad esempio, +500 passi/giorno) per promuovere la coerenza degli obiettivi e ridurre il numero di giorni con un conteggio di passi inferiore alla mediana di 30 giorni. Dopo il periodo di riferimento, i partecipanti hanno guadagnato FI sotto forma di “punti” (0,10 dollari al giorno) per aver raggiunto obiettivi di passi giornalieri personalizzati. Poiché le persone tendono a sopravvalutare i punti (concetto di “numerosità”),32 ciò è utile per rendere più efficaci gli IF più piccoli. I punti potrebbero essere riscattati per biglietti per il cinema e abbonamenti per la palestra. Gli utenti potevano aderire e partecipare a una sfida settimanale di obiettivi di passi (ovvero completare 5/7 obiettivi giornalieri) per punti ($ 0,25 USD). Per le prime 12 settimane, gli utenti potevano completare circa 2-4 questionari o sondaggi sulla conoscenza della salute a settimana, per ottenere punti (~ $ 0,25 USD per quiz); questo è servito come caratteristica educativa. Dopo la settimana 12, la frequenza del questionario sulla conoscenza della salute scende a una volta alla settimana. Gli utenti potrebbero guadagnare un massimo di $ 23,65 entro 12 settimane. I questionari sulla conoscenza della salute riguardavano principalmente l'alimentazione sana e il rispetto delle linee guida dell'AP (in linea con le linee guida del Servizio Sanitario Nazionale (NHS), "Live Well").

Vengono riportati due gruppi principali: (a) 'utenti' e (b) 'partecipanti' e vengono distinti ai fini della raccolta/analisi dei dati. Gli utenti sono coloro che hanno creato un account sull'app Caterpillar Health e hanno accettato l'analisi dei dati aggregati dell'app (tramite i Termini e condizioni dell'app Caterpillar Health). I partecipanti sono utenti che hanno anche (a) accettato un sondaggio sul consenso in-app per partecipare a uno studio più dettagliato, inclusa la raccolta di dati personalizzati (ad esempio dati demografici, caratteristiche di salute e conteggio dei passi), (b) "monitoraggio dei passi abilitato" e (c) registrato costantemente almeno 1000 passi al giorno per un minimo di tre giorni al basale. L'attività fisica è stata misurata oggettivamente utilizzando smartphone integrati e accelerometri di fitness tracker indossabili integrati con Apple Health e/o Google Fit con rilevamento dei passi abilitato. Ai partecipanti è stato chiesto di portare con sé i propri smartphone e di indossare i propri fitness tracker il più possibile durante il giorno per consentire un'analisi precisa e affidabile dei modelli di passi quotidiani dei partecipanti al basale e durante l'intervento. Per migliorare ulteriormente l'affidabilità dei dati sui passi raccolti, solo i giorni con un conteggio dei passi compreso tra 1.000 e 40.000 sono stati considerati "giorni validi". L'utilizzo dell'app (ovvero il numero di download e di visite all'app store) è stato misurato utilizzando gli strumenti Google Analytics e Firebase. La rappresentatività del campione di popolazione dei partecipanti allo studio (utenti che acconsentono alla condivisione dei dati dei singoli utenti) è stata raccolta tramite un sondaggio demografico in-app. Processo di consegna (ad esempio, numero di campagne e-mail, e-mail inviate, pubblicità a pagamento sui social media, post tramite gli account dei social media dell'app), modifiche all'intervento (ad esempio, entità degli incentivi offerti) e partnership con l'app (ad esempio, Consiglio comunale di Leeds, Hussle Gym, Vue Cinemas) sono stati riportati narrativamente. Il coinvolgimento è stato misurato utilizzando gli strumenti Google Analytics e Firebase dal 12 settembre 2022 al 12 dicembre 2022, fornendo informazioni oggettive sull'utilizzo effettivo dell'app dopo l'installazione. I dati includevano il numero di utenti unici e la frequenza di utilizzo, il numero di visite alla pagina all'interno dell'app, il tempo di utilizzo per visita all'app, nonché l'uso nuovo e ricorrente dell'app. I dati individuali sull'utilizzo dell'app sono stati raccolti dai dati dei partecipanti, che hanno esaminato i quiz e i sondaggi educativi dell'app in base a ciò che è stato reso disponibile agli utenti e ai partecipanti per un periodo di cinque settimane.

Gli esiti primari erano il cambiamento nell’PA (vale a dire, la media dei passi giornalieri e il raggiungimento dell’obiettivo dei passi) dal basale alla fine del periodo di intervento, cinque settimane dopo il basale. Riportiamo anche la variazione dell'PA per impegno e sottogruppi PA (n = 14) (vale a dire, impegno elevato definito come completamento di oltre il 50% dei quiz sulla salute; PA basso definito come esecuzione di meno di 5.000 passi giornalieri al basale). I risultati secondari erano l'utilizzo dell'app al basale e i cambiamenti nel coinvolgimento dell'app dal basale a 12 settimane. L'adozione dell'app includeva dati demografici (ad esempio reddito familiare, stato di malattia cronica, uso di fitness tracker indossabili). I risultati del coinvolgimento sono stati cambiamenti nel numero di visite alle pagine all'interno dell'app, tempo di utilizzo per visita all'app, uso nuovo e ricorrente dell'app e dati relativi al completamento di quiz e sondaggi individuali.