Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een op incentives gebaseerde mHealth-toepassing met behulp van het RE-AIM Framework

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Marc Mitchell, Western University, Canada
Deze 12 weken durende studie heeft tot doel een duurzaam, op prikkels gebaseerd app-programma voor lichaamsbeweging te testen dat de omvang van de prikkel die nodig is om lichamelijke activiteit te stimuleren kan verlagen en de stimuleringskosten kan verlagen. Na registratie kregen gebruikers de opdracht om (a) het bijhouden van het aantal stappen in te schakelen en (b) hun telefoon zoveel mogelijk 'mee te dragen' gedurende een basisperiode van vijf dagen. Dagen met stappentellingen tussen 1.000 en 40.000 werden als 'geldige dagen' beschouwd. Het eerste gepersonaliseerde dagelijkse stappendoel van de gebruiker werd berekend op basis van het mediane stappenaantal van de vijfdaagse basislijn. Er werd een doel gegeven nadat vijf dagen aan stapgegevens waren verzameld; als de mediaan <2500 stappen per dag was, was het eerste doel 2500 stappen. Daarna werden de doelen voor het aantal stappen wekelijks opnieuw beoordeeld en werden op zondagavond nieuwe stappendoelen (mediaan van afgelopen 30 dagen) aan de gebruiker voorgesteld (gebruikmakend van het "nieuwe start" -effect). Er was geen toename bovenop de mediaan (bijvoorbeeld +500 stappen/dag) om de consistentie van de activiteit te bevorderen en het aantal dagen met stappentellingen lager dan de mediaan van 30 dagen te verminderen. Na de basislijnperiode verdienden de deelnemers FI's in de vorm van 'punten' ($ 0,10 USD per dag) voor het bereiken van gepersonaliseerde dagelijkse stappendoelen. Omdat mensen de neiging hebben om punten te overwaarderen ("numerositeit"-concept), is dit waardevol om kleinere FI's effectiever te maken. Punten kunnen worden ingewisseld voor bioscoopkaartjes en sportschoolpassen. Gebruikers kunnen zich aanmelden en deelnemen aan een wekelijkse stappendoeluitdaging (d.w.z. 5/7 dagelijkse doelen voltooien) voor punten ($ 0,25 USD). Gedurende de eerste 12 weken konden gebruikers ~2-4 vragenlijsten of enquêtes over gezondheidskennis per week invullen, voor punten (~$0,25 USD per quiz); dit diende als een educatieve functie. Na week 12 daalt de frequentie van vragenlijsten over gezondheidskennis naar eenmaal per week. Gebruikers konden binnen de twaalf weken maximaal $ 23,65 verdienen. De vragenlijsten over gezondheidskennis hadden voornamelijk betrekking op gezond eten en het voldoen aan de PA-richtlijnen (in lijn met de National Health Service (NHS), "Live Well"-richtlijnen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een 12 weken durende eenarmige pilotstudie waarin een op incentives gebaseerde mHealth PA-interventie in Groot-Brittannië werd onderzocht. Deze proef werd geregistreerd en kreeg goedkeuring van de plaatselijke raad voor onderzoeksethiek. Er werd goedkeuring verkregen (120615). De checklist Versterking van de rapportage van observationele studies in epidemiologie (STROBE) werd ook gebruikt om de rapportage te standaardiseren. Het ORBIT-model leidde de ontwikkeling van de Caterpillar Health-app (Caterpillar Health Inc., Leeds, VK), een uit meerdere componenten bestaande app voor gezond leven die FI's omvat (punten die kunnen worden ingewisseld voor consumptiegoederen zoals films of sportschoolpassen). Dit model biedt een raamwerk voor het ontwikkelen van gedragsbehandelingen, van initiële innovatie tot het testen van de werkzaamheid (Figuur 1). Het ORBIT-model hielp bij het vormgeven van de belangrijkste vragen in elke ontwikkelingsfase, vormde de basis voor onze methodologische keuzes en stelde mijlpalen vast voor de ontwikkeling en het testen van pre-werkzaamheid. Deze pilotstudie schetst de ontwikkelingsstadia, waaronder: (1) het identificeren van een belangrijke klinische vraag, (2) het ontwerpen en verfijnen van de gedragsbehandeling met behulp van theorie en gerichte behandelingsdoelen, en (3) het uitvoeren van een pilotstudie om de voorlopige efficiëntie te testen. en aanvaardbaarheid onder inwoners van het Verenigd Koninkrijk. We hebben een literatuuronderzoek uitgevoerd, relevante theorieën toegepast en belanghebbenden betrokken via kwalitatieve methoden zoals klantonderzoek en gebruikerstesten om ervoor te zorgen dat de app tegemoetkomt aan de behoeften van gebruikers en problemen van lage acceptatie ondervangt. Toekomstige ontwikkelingsfasen omvatten het uitbreiden van de mogelijkheden van de app met geavanceerde tracking (bijvoorbeeld activiteiten- en welzijnslogboeken) en tools voor het stellen van doelen (bijvoorbeeld virtuele coaching), en het opnemen van sociale ondersteuningselementen (bijvoorbeeld groepsuitdagingen) om de betrokkenheid van gebruikers te vergroten. Daarnaast zullen we volledig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) uitvoeren om de effectiviteit en bruikbaarheid van de app te testen, terwijl we partnerschappen met aanvullende beloningspartners verkennen om de reikwijdte van beschikbare beloningsopties te verbreden die mogelijk tegemoetkomen aan de interesses van potentiële gebruikers. Methoden werden gekozen op basis van de ORBIT-modelaanbevelingen om een ​​effectieve, pragmatische en duurzame oplossing voor gedragsverandering te ontwikkelen.

Bij de ontwikkeling van de Caterpillar Health-app gebruikte het onderzoeksteam het COM-B-model als de theoretische basis van de app om potentiële barrières en mogelijkheden te identificeren en aan te pakken om gebruikers aan te moedigen het dagelijkse aantal stappen te verhogen en de algehele betrokkenheid te vergroten. Bij de implementatie van het COM-B-model (Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour) identificeerde het onderzoeksteam potentiële beïnvloedende factoren (d.w.z. gebrek aan motivatie, tijdsdruk) en facilitators (d.w.z. sociale steun, gebruiksvriendelijke interfaces) om te bepalen hoe de functies van de app kunnen zo worden ontworpen dat ze gedragsverandering het beste uitlokken. De functies van de app zijn ontworpen om de waargenomen mogelijkheden (dat wil zeggen de inhoud van gezondheidsinformatie, 'Onderwijs'), kansen (dat wil zeggen integratie met draagbare apparaten, 'Enablement') te verbeteren en de motivatie te vergroten (dat wil zeggen prikkels, 'Overreding'). Gedragsveranderingstechnieken46 vormden een leidraad voor de selectie van specifieke strategieën, waarbij aanvullende technieken werden geïmplementeerd zoals real-time feedback (dat wil zeggen aanwijzingen) en gepersonaliseerde doelen stellen (dat wil zeggen geïndividualiseerde dagelijkse stapdoelen), die het ontwerp van app-functies verder vormden. Caterpillar Health werd op 8 augustus 2022 beschikbaar gesteld aan Leeds, inwoners van het Verenigd Koninkrijk, in de Apple iTunes/App Store en Google Play appstores (Figuur 2). De app werd later vanaf 3 oktober 2022 beschikbaar gesteld voor heel Groot-Brittannië. Om een ​​verscheidenheid aan populaire incentives aan te bieden, heeft Caterpillar Health Inc. partnerschappen gesloten met twee grote Britse bedrijven, Vue Cinema en Hussle (een netwerksysteem voor sportscholen), waardoor gebruikers punten kunnen inwisselen voor gratis film- en sportschoolpassen. Daarnaast werkte het bedrijf samen met een Britse gezondheidsorganisatie (Active Leeds via Leeds City Council) om te helpen bij de ontwikkeling en goedkeuring van de inhoud van educatieve gezondheidsquizzen. Om de lancering van de app in Leeds te ondersteunen, maakte het bedrijf gebruik van de marketingmiddelen van hun loyaliteitspartners door gebruik te maken van e-mailcampagnes die werden verzonden naar medewerkers van de gemeenteraad van Leeds en KPMG, evenals naar leden van de Hussle-sportscholen die in Leeds, VK wonen. De app is beschikbaar gesteld om te downloaden via twee methoden: organisch (d.w.z. door de app te ontdekken en te installeren zonder betaalde advertenties) of via bovengenoemde e-mailuitnodigingen van partners. Na de eerste samenwerkingsactiviteiten begonnen op 1 augustus 2022 betaalde advertentiecampagnes op sociale media (Facebook, Instagram, Twitter). Op 9 augustus 2022 begon een PR-campagne.

Voorafgaand aan het downloaden moesten gebruikers een app-compatibele smartphone hebben (d.w.z. een iPhone 5S-model of hoger; de Android-versie moet het tellen van stappen ondersteunen, d.w.z. een 'ingebouwde' versnellingsmeter bevatten) en de Health Kit- of Google Fit-applicatie hebben (of equivalent) gedownload. Volgens de Britse wet komen personen jonger dan 13 jaar niet in aanmerking voor deelname aan loyaliteitsprogramma's en werden daarom uitgesloten van dit onderzoek.44 Om de app-registratie te voltooien, werd de deelnemers gevraagd hun geboortejaar, geslacht en postcode in te voeren. Na registratie kregen gebruikers de opdracht om (a) het bijhouden van het aantal stappen in te schakelen en (b) hun telefoon zoveel mogelijk 'mee te nemen' gedurende een basisperiode van vijf dagen. Het eerste gepersonaliseerde dagelijkse stappendoel van de gebruiker werd berekend op basis van het mediane stappenaantal van de vijfdaagse basislijn. Er werd een doel gegeven nadat vijf dagen aan stapgegevens waren verzameld; als de mediaan <2500 stappen per dag was, was het eerste doel 2500 stappen. Er werd een doel gegeven nadat vijf dagen aan stapgegevens waren verzameld; als de mediaan <2500 stappen per dag was, was het eerste doel 2500 stappen. Daarna werden de doelen voor het aantal stappen wekelijks opnieuw beoordeeld en werden op zondagavond nieuwe stappendoelen (mediaan over de afgelopen 30 dagen) aan de gebruiker voorgesteld.45 Er was geen toename naast de mediaan (bijvoorbeeld +500 stappen/dag) om de consistentie van de doelen te bevorderen en het aantal dagen met stappentellingen lager dan de mediaan van 30 dagen te verminderen. Na de basislijnperiode verdienden de deelnemers FI's in de vorm van 'punten' ($ 0,10 USD per dag) voor het bereiken van gepersonaliseerde dagelijkse stappendoelen. Omdat mensen de neiging hebben om punten te overwaarderen ("numerosity"-concept),32 is dit waardevol om kleinere FI's effectiever te maken. Punten kunnen worden ingewisseld voor bioscoopkaartjes en sportschoolpassen. Gebruikers kunnen zich aanmelden en deelnemen aan een wekelijkse stappendoeluitdaging (d.w.z. 5/7 dagelijkse doelen voltooien) voor punten ($ 0,25 USD). Gedurende de eerste 12 weken konden gebruikers ~2-4 vragenlijsten of enquêtes over gezondheidskennis per week invullen, voor punten (~$0,25 USD per quiz); dit diende als een educatieve functie. Na week 12 daalt de frequentie van vragenlijsten over gezondheidskennis naar eenmaal per week. Gebruikers konden binnen de twaalf weken maximaal $ 23,65 verdienen. De vragenlijsten over gezondheidskennis hadden voornamelijk betrekking op gezond eten en het voldoen aan de PA-richtlijnen (in lijn met de National Health Service (NHS), "Live Well"-richtlijnen).

Er wordt gerapporteerd over twee hoofdgroepen: (a) 'gebruikers' en (b) 'deelnemers', en deze worden onderscheiden voor doeleinden van gegevensverzameling/-analyse. Gebruikers zijn degenen die een account hebben aangemaakt in de Caterpillar Health-app en hebben ingestemd met de analyse van de verzamelde app-gegevens (via de algemene voorwaarden van de Caterpillar Health-app). Deelnemers zijn gebruikers die ook (a) hebben ingestemd met een in-app-toestemmingsenquête om deel te nemen aan een gedetailleerder onderzoek, inclusief geïndividualiseerde gegevensverzameling (d.w.z. demografische gegevens, gezondheidskenmerken en stappentellingen), (b) 'staptracking mogelijk gemaakt' en (c) bij aanvang minimaal drie dagen consistent ten minste 1000 stappen per dag registreerde. Fysieke activiteit werd objectief gemeten met behulp van ingebouwde smartphone- en draagbare fitnesstracker-versnellingsmeters geïntegreerd met Apple Health en/of Google Fit met ingeschakelde stappenregistratie. Deelnemers kregen de opdracht om hun smartphones en fitnesstrackers zo veel mogelijk gedurende de dag bij zich te dragen, zodat een nauwkeurige en betrouwbare analyse van de dagelijkse stappatronen van de deelnemers bij aanvang en tijdens de interventie mogelijk was. Om de betrouwbaarheid van de verzamelde stappengegevens verder te vergroten, werden alleen dagen met stappentellingen tussen 1.000 en 40.000 als 'geldige dagen' beschouwd. Het app-gebruik (d.w.z. het aantal downloads en app-winkelbezoeken) werd gemeten met behulp van Google Analytics- en Firebase-tools. De representativiteit van de steekproefpopulatie van studiedeelnemers (gebruikers die instemmen met het delen van individuele gebruikersgegevens) werd verzameld via een demografisch onderzoek in de app. Leveringsproces (d.w.z. het aantal e-mailcampagnes, verzonden e-mails, betaalde advertenties op sociale media, berichten via de sociale media-accounts van de app), wijzigingen in de interventie (d.w.z. de omvang van de aangeboden incentives) en app-partnerschappen (d.w.z. de gemeenteraad van Leeds, Hussle Gym, Vue Cinemas) werden verhalend gerapporteerd. De betrokkenheid werd gemeten met behulp van de tools van Google Analytics en Firebase van 12 september 2022 tot 12 december 2022, waardoor objectief inzicht werd verkregen in het daadwerkelijke gebruik van de app na installatie. Gegevens omvatten onder meer het aantal unieke gebruikers en de gebruiksfrequentie, het aantal paginabezoeken binnen de app, de gebruikstijd per app-bezoek, evenals nieuw en terugkerend gebruik van de app. Individuele gegevens over app-gebruik werden verzameld uit deelnemersgegevens, waarbij de educatieve quizzen en enquêtes van de app werden onderzocht op basis van wat er gedurende een periode van vijf weken aan de gebruikers en deelnemers beschikbaar werd gesteld.

De primaire uitkomsten waren de verandering in PA (dat wil zeggen het gemiddelde aantal dagelijkse stappen en het behalen van het stapdoel) vanaf de basislijn tot het einde van de interventieperiode, vijf weken na de basislijn. We rapporteren ook de verandering in PA per betrokkenheid en PA-subgroepen (n=14) (d.w.z. hoge betrokkenheid gedefinieerd als het voltooien van meer dan 50% van de gezondheidsquizzen; lage PA gedefinieerd als het nemen van minder dan 5.000 dagelijkse stappen bij aanvang). De secundaire uitkomsten waren app-gebruik bij aanvang en veranderingen in app-engagement vanaf aanvang tot twaalf weken. Het gebruik van apps omvatte demografische gegevens (d.w.z. gezinsinkomen, chronische ziektestatus, gebruik van draagbare fitnesstrackers). Betrokkenheidsresultaten waren veranderingen in het aantal paginabezoeken binnen de app, gebruikstijd per appbezoek, nieuw en terugkerend gebruik van de app, en gegevens over het voltooien van individuele quiz- en enquêtes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor iPhone-gebruikers, alleen degenen met het 5S-model of hoger (apparaatcompatibiliteit)
  • Android-smartphonegebruikers kunnen ook deelnemen als hun apparaat stappentelling ondersteunt (d.w.z. een versnellingsmeter heeft), maar ze moeten eerst het equivalent van Health Kit (bijvoorbeeld de Google Fit-applicatie) downloaden (dit is een app, geen studie, gerelateerd vereiste).
  • Meer dan 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

- Caterpillar-gebruikers die niet akkoord gaan met de privacyovereenkomst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Financiële gezondheidsprikkels
Na registratie kregen gebruikers de opdracht om (a) het bijhouden van het aantal stappen in te schakelen en (b) hun telefoon zoveel mogelijk 'mee te nemen' gedurende een basisperiode van vijf dagen. Na de vijfdaagse basislijnperiode verdienden de deelnemers FI's in de vorm van 'punten' ($0,10 USD per dag) voor het bereiken van gepersonaliseerde dagelijkse stappendoelen (berekend op basis van het gemiddelde aantal stappen tijdens de basislijn). Punten kunnen worden ingewisseld voor bioscoopkaartjes en sportschoolpassen. De dagelijkse stappentellingsdoelen werden wekelijks opnieuw beoordeeld en nieuwe stappendoelen (mediaan van afgelopen 30 dagen) werden op zondagavond aan elke gebruiker geïntroduceerd gedurende de interventieperiode van 12 weken. Gebruikers kunnen ook 2-4 vragenlijsten of enquêtes over gezondheidskennis per week invullen voor punten (~ $ 0,25 USD per quiz); dit diende als een educatief onderdeel over gezond eten en het voldoen aan de PA-richtlijnen (in lijn met de National Health Service (NHS), "Live Well" -richtlijnen).
Caterpillar Health (Caterpillar Health Inc., Leeds, VK) is een uit meerdere componenten bestaande app voor gezond leven die financiële prikkels omvat (punten die kunnen worden ingewisseld voor consumptiegoederen zoals films of sportschoolpassen) en die beschikbaar werd gesteld aan Leeds, inwoners van het Verenigd Koninkrijk, op de Apple iTunes/ App Store en Google Play appstores op 8 augustus 2022. De app werd later vanaf 3 oktober 2022 beschikbaar gesteld voor heel Groot-Brittannië. De app maakt gebruik van de ingebouwde versnellingsmeter van de smartphone en/of is geïntegreerd met Apple Health en Google Fit om fysieke activiteit te bevorderen door middel van het volgen van stappen. Om een ​​verscheidenheid aan populaire incentives aan te bieden, heeft Caterpillar Health partnerschappen gesloten met twee grote Britse bedrijven, Vue Cinema en Hussle (een netwerksysteem voor sportscholen), waardoor gebruikers punten kunnen inwisselen voor gratis film- en sportschoolpassen. Daarnaast werkte het bedrijf samen met een Britse gezondheidsorganisatie (Active Leeds via Leeds City Council) om te helpen bij de ontwikkeling en goedkeuring van de inhoud van educatieve gezondheidsquizzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de interventie: verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: 12 weken
Meet hoe effectief een interventie is door de verandering bij te houden in het gemiddelde aantal stappen dat deelnemers dagelijks zetten vóór en tijdens de interventie.
12 weken
Effectiviteit van de interventie: verandering in het behalen van het dagelijkse stapdoel
Tijdsspanne: 12 weken
Onderzoekt hoe effectief een interventie is door de verandering te meten in het percentage dagen dat deelnemers hun dagelijkse stapdoelen bereiken vóór en tijdens de interventie.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
App-opname: aantal app-downloads per week
Tijdsspanne: 12 weken
Totaal aantal Caterpillar app-downloads uit de App Store of Google Play
12 weken
Betrokkenheid: frequentie en diepte van gebruikersinteracties binnen de app
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal paginabezoeken binnen de app, gebruikstijd per app-bezoek, nieuw en terugkerend gebruik van de app en gegevens over individuele quiz- en enquête-voltooiing.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Mitchell, PhD, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren