Evaluierung einer anreizbasierten mHealth-Anwendung mithilfe des RE-AIM-Frameworks

Hierbei handelte es sich um eine 12-wöchige einarmige Pilotstudie, die eine anreizbasierte mHealth-PA-Intervention im Vereinigten Königreich untersuchte. Dieser Versuch wurde registriert und von der örtlichen Forschungsethikkommission genehmigt (120615). Die Checkliste zur Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in der Epidemiologie (STROBE) wurde auch zur Standardisierung der Berichterstattung verwendet. Das ORBIT-Modell leitete die Entwicklung der Caterpillar Health-App (Caterpillar Health Inc., Leeds, UK), einer mehrkomponentigen App für ein gesundes Leben, die FIs (Punkte, die gegen Konsumgüter wie Filme oder Fitnessstudio-Pässe einlösbar sind) umfasst. Dieses Modell bietet einen Rahmen für die Entwicklung verhaltensbezogener Behandlungen, von der ersten Innovation bis hin zur Wirksamkeitsprüfung (Abbildung 1). Das ORBIT-Modell half bei der Gestaltung wichtiger Fragen in jeder Entwicklungsphase, informierte unsere methodischen Entscheidungen und legte Meilensteine ​​für die Entwicklung und Prüfung vor der Wirksamkeit fest. In diesem Pilotversuch werden die Entwicklungsstadien beschrieben, darunter: (1) Identifizierung einer wichtigen klinischen Frage, (2) Entwurf und Verfeinerung der Verhaltensbehandlung anhand der Theorie und gezielter Behandlungsziele und (3) Durchführung eines Pilotversuchs zur Prüfung der vorläufigen Wirksamkeit und Akzeptanz bei den Einwohnern des Vereinigten Königreichs. Wir haben eine Literaturrecherche durchgeführt, relevante Theorien angewendet und Stakeholder durch qualitative Methoden wie Kundenerkennung und Benutzertests eingebunden, um sicherzustellen, dass die App den Benutzerbedürfnissen gerecht wird und Probleme mit geringer Akzeptanz überwindet. Zukünftige Entwicklungsphasen umfassen die Erweiterung der Funktionen der App um erweiterte Tracking- (z. B. Aktivitäts- und Wellness-Protokolle) und Zielsetzungstools (z. B. virtuelles Coaching) sowie die Integration sozialer Unterstützungselemente (z. B. Gruppenherausforderungen), um das Engagement der Benutzer zu verbessern. Darüber hinaus werden wir eine umfassende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit der App zu testen, und gleichzeitig Partnerschaften mit weiteren Prämienpartnern prüfen, um den Umfang der verfügbaren Prämienoptionen zu erweitern, die den Interessen potenzieller Nutzer gerecht werden könnten. Die Methoden wurden auf der Grundlage der Empfehlungen des ORBIT-Modells ausgewählt, um eine wirksame, pragmatische und nachhaltige Lösung für Verhaltensänderungen zu entwickeln.

Bei der Entwicklung der Caterpillar Health-App nutzte das Forschungsteam das COM-B-Modell als theoretische Grundlage der App, um potenzielle Hindernisse und Faktoren zu identifizieren und anzugehen, um Benutzer zu ermutigen, die tägliche Schrittzahl zu erhöhen und das Gesamtengagement zu verbessern. Bei der Umsetzung des COM-B-Modells (Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour) identifizierte das Forschungsteam potenzielle Einflussfaktoren (z. B. mangelnde Motivation, Zeitbeschränkungen) und Moderatoren (z. B. soziale Unterstützung, benutzerfreundliche Schnittstellen), um zu bestimmen, wie Die Funktionen der Apps könnten so gestaltet werden, dass sie bestmöglich zu Verhaltensänderungen führen. Die Funktionen der App wurden entwickelt, um wahrgenommene Fähigkeiten (z. B. Gesundheitsinformationsinhalte, „Bildung“), Chancen (z. B. Integration mit tragbaren Geräten, „Aktivierung“) und Motivation (z. B. Anreize, „Überzeugung“) zu verbessern. Verhaltensänderungstechniken46 leiteten die Auswahl spezifischer Strategien und implementierten zusätzliche Techniken wie Echtzeit-Feedback (d. h. Aufforderungen) und personalisierte Zielsetzung (d. h. individuelle tägliche Schrittvorgaben), die das Design der App-Funktionen weiter beeinflussten. Caterpillar Health wurde am 8. August 2022 für Einwohner von Leeds, Großbritannien, im Apple iTunes/App Store und in den Google Play App Stores verfügbar gemacht (Abbildung 2). Die App wurde später ab dem 3. Oktober 2022 im gesamten Vereinigten Königreich verfügbar gemacht. Um eine Vielzahl beliebter Anreize anzubieten, hat Caterpillar Health Inc. Partnerschaften mit zwei großen britischen Unternehmen geschlossen, Vue Cinema und Hussle (einem Fitnessstudio-Netzwerksystem), die es Benutzern ermöglichen, Punkte gegen kostenlose Kino- und Fitnessstudio-Pässe einzulösen. Darüber hinaus arbeitete das Unternehmen mit einer britischen Gesundheitsbehörde (Active Leeds über den Stadtrat von Leeds) zusammen, um bei der Entwicklung und Genehmigung von Quizinhalten zur Bildungsgesundheit zu helfen. Um die Einführung der App in Leeds zu unterstützen, nutzte das Unternehmen die Marketingressourcen seiner Treuepartner, indem es E-Mail-Kampagnen nutzte, die an Mitarbeiter des Stadtrats von Leeds und KPMG sowie an Mitglieder von Hussle-Fitnessstudios in Leeds, Großbritannien, gesendet wurden. Die App wurde auf zwei Arten zum Download bereitgestellt: organisch (d. h. durch Entdecken und Installieren der App ohne bezahlte Werbung) oder über die oben genannten Partner-E-Mail-Einladungen. Nach ersten Partnerschaften begannen am 1. August 2022 bezahlte Werbekampagnen in den sozialen Medien (Facebook, Instagram, Twitter). Am 9. August 2022 startete eine PR-Kampagne.

Vor dem Download mussten Benutzer über ein App-kompatibles Smartphone (z. B. iPhone 5S-Modell oder höher; die Android-Version muss Schrittzählung unterstützen, d. h. über einen „eingebauten“ Beschleunigungsmesser verfügen) und über das Health Kit oder die Google Fit-Anwendung (bzw Äquivalent) heruntergeladen. Nach britischem Recht sind Personen unter 13 Jahren nicht zur Teilnahme an Treueprämienprogrammen berechtigt und wurden daher von dieser Studie ausgeschlossen.44 Um die App-Registrierung abzuschließen, wurden die Teilnehmer gebeten, ihr Geburtsjahr, ihr Geschlecht und ihre Postleitzahl einzugeben. Nach der Registrierung wurden die Benutzer angewiesen, (a) die Verfolgung der Schrittzahl zu aktivieren und (b) ihr Telefon über einen Basiszeitraum von fünf Tagen so oft wie möglich bei sich zu tragen. Das erste personalisierte tägliche Schrittziel des Benutzers wurde anhand der mittleren Schrittzahl der fünftägigen Basislinie berechnet. Ein Ziel wurde vorgegeben, sobald fünf Tage lang Schrittdaten gesammelt wurden; Wenn der Median <2500 Schritte pro Tag betrug, lag das erste Ziel bei 2500 Schritten. Ein Ziel wurde vorgegeben, sobald fünf Tage lang Schrittdaten gesammelt wurden; Wenn der Median <2500 Schritte pro Tag betrug, lag das erste Ziel bei 2500 Schritten. Anschließend wurden die Schrittzahlziele wöchentlich neu bewertet und dem Benutzer am Sonntagabend neue Schrittziele (Median der letzten 30 Tage) vorgestellt.45 Es gab keinen Anstieg zusätzlich zum Median (z. B. +500 Schritte/Tag), um die Zielkonsistenz zu fördern und die Anzahl der Tage mit einer Schrittzahl unter dem 30-Tage-Median zu reduzieren. Nach dem Basiszeitraum erhielten die Teilnehmer FIs in Form von „Punkten“ (0,10 USD pro Tag) für das Erreichen personalisierter täglicher Schrittziele. Da Menschen dazu neigen, Punkte zu überbewerten („Numerositätskonzept“),32 ist dies wertvoll, um kleinere FIs effektiver zu machen. Punkte können gegen Kinokarten und Eintrittskarten für das Fitnessstudio eingelöst werden. Benutzer können sich anmelden und an einer wöchentlichen Schrittziel-Herausforderung teilnehmen (d. h. 5/7 Tagesziele erreichen) und Punkte (0,25 USD) erhalten. In den ersten 12 Wochen konnten Benutzer ca. 2–4 Fragebögen oder Umfragen zum Gesundheitswissen pro Woche ausfüllen und Punkte sammeln (ca. 0,25 USD pro Quiz). Dies diente als pädagogisches Merkmal. Nach Woche 12 sinkt die Häufigkeit der Fragebögen zum Gesundheitswissen auf einmal pro Woche. Benutzer konnten innerhalb der 12 Wochen maximal 23,65 $ verdienen. Die Fragebögen zum Gesundheitswissen befassten sich hauptsächlich mit gesunder Ernährung und der Einhaltung von PA-Richtlinien (im Einklang mit den „Live Well“-Richtlinien des National Health Service (NHS).

Es wird über zwei Hauptgruppen berichtet: (a) „Benutzer“ und (b) „Teilnehmer“, die für Datenerfassungs-/Analysezwecke unterschieden werden. Benutzer sind diejenigen, die ein Konto in der Caterpillar Health-App erstellt und der Analyse aggregierter App-Daten zugestimmt haben (über die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der Caterpillar Health-App). Teilnehmer sind Benutzer, die außerdem (a) einer In-App-Einwilligungsumfrage zur Teilnahme an einer detaillierteren Studie zugestimmt haben, einschließlich der Erfassung individueller Daten (d. h. demografische Daten, Gesundheitsmerkmale und Schrittzahlen), (b) „Schrittverfolgung aktiviert“ haben. und (c) zu Studienbeginn mindestens drei Tage lang durchgehend mindestens 1000 Schritte pro Tag aufgezeichnet wurden. Die körperliche Aktivität wurde objektiv mithilfe integrierter Smartphone- und tragbarer Fitness-Tracker-Beschleunigungsmesser gemessen, die in Apple Health und/oder Google Fit mit aktivierter Schrittverfolgung integriert waren. Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Smartphones und Fitness-Tracker so oft wie möglich den ganzen Tag über bei sich zu tragen, um eine präzise und zuverlässige Analyse der täglichen Schrittmuster der Teilnehmer zu Beginn und während der Intervention zu ermöglichen. Um die Zuverlässigkeit der erfassten Schrittdaten weiter zu erhöhen, wurden nur Tage mit einer Schrittzahl zwischen 1.000 und 40.000 als „gültige Tage“ betrachtet. Die App-Nutzung (d. h. die Anzahl der Downloads und App-Store-Besuche) wurde mit den Tools Google Analytics und Firebase gemessen. Die Repräsentativität der Stichprobenpopulation der Studienteilnehmer (Benutzer, die der Weitergabe individueller Benutzerdaten zustimmten) wurde durch eine demografische In-App-Umfrage erhoben. Zustellungsprozess (d. h. Anzahl der E-Mail-Kampagnen, gesendeten E-Mails, bezahlte Social-Media-Werbung, Beiträge über die Social-Media-Konten der App), Änderungen der Intervention (d. h. Größe der angebotenen Anreize) und App-Partnerschaften (d. h. Stadtrat von Leeds, Hussle Gym, Vue Cinemas) wurden erzählerisch berichtet. Das Engagement wurde mit den Tools Google Analytics und Firebase vom 12. September 2022 bis zum 12. Dezember 2022 gemessen und lieferte objektive Einblicke in die tatsächliche Nutzung der App nach der Installation. Zu den Daten gehörten die Anzahl der Unique User und die Nutzungshäufigkeit, die Anzahl der Seitenaufrufe innerhalb der App, die Nutzungsdauer pro App-Besuch sowie die neue und wiederkehrende Nutzung der App. Aus den Daten der Teilnehmer wurden individuelle Daten zur App-Nutzung erhoben. Dabei wurden die pädagogischen Tests und Umfragen der App danach untersucht, was den Nutzern und Teilnehmern über einen Zeitraum von fünf Wochen zur Verfügung gestellt wurde.

Die primären Ergebnisse waren Veränderungen der PA (d. h. mittlere tägliche Schritte und Schrittzielerreichung) vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventionszeitraums, fünf Wochen nach dem Ausgangswert. Wir berichten auch über die Veränderung der PA nach Engagement und PA-Untergruppen (n=14) (d. h. hohes Engagement definiert als das Absolvieren von mehr als 50 % der Gesundheitstests; niedrige PA definiert als weniger als 5.000 tägliche Schritte zu Studienbeginn). Die sekundären Ergebnisse waren die App-Nutzung zu Studienbeginn und Veränderungen im App-Engagement vom Ausgangswert bis zur 12. Woche. Die App-Nutzung umfasste demografische Daten (d. h. Haushaltseinkommen, chronischer Krankheitsstatus, Nutzung tragbarer Fitness-Tracker). Die Ergebnisse des Engagements waren Änderungen in der Anzahl der Seitenaufrufe innerhalb der App, der Nutzungszeit pro App-Besuch, neue und wiederkehrende Nutzung der App sowie individuelle Quiz- und Umfrageabschlussdaten.